Composición de Etoricoxib ratiopharm
El principio activo es etoricoxib. Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg de etoricoxib.
Cada comprimido recubierto con película contiene 60 mg de etoricoxib.
Cada comprimido recubierto con película contiene 90 mg de etoricoxib.
Cada comprimido recubierto con película contiene 120 mg de etoricoxib.
- Los demás componentes son:
Núcleo: fosfato de calcio hidrogenado (anhidro), crospovidona (tipo A), celulosa microcristalina, povidona K25, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, talco, triglicéridos de cadena media, dióxido de titanio (E171), celulosa microcristalina (30 mg), óxido de hierro rojo (30 mg) (E172), laca aluminio índigo carmín (30, 60 y 120 mg) (E132), laca aluminio azul brillante (60 y 120 mg) (E133), óxido de hierro amarillo (60 y 120 mg) (E172), óxido de hierro negro (60 y 120 mg) (E172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película de 30 mg, azul, redondo, biconvexo, marcado con “30” en una de las caras y liso por la otra.
Comprimido recubierto con película de 60 mg, verde oscuro, redondo, biconvexo, marcado con “60” en una de las caras y liso por la otra.
Comprimido recubierto con película de 90 mg, blanco, redondo, biconvexo, marcado con “90” en una de las caras y liso por la otra.
Comprimido recubierto con película de 120 mg, verde claro, redondo, biconvexo, marcado con “120” en una de las caras y liso por la otra.
Tamaños de envase:
30 mg
Blíster de OPA/Alu/PVC – Aluminio en envases que contienen 7, 28, 28x1, 98 comprimidos recubiertos con película.
60 mg
Blíster de OPA/Alu/PVC – Aluminio en envases que contienen 7, 20, 28, 28x1, 50, 98, 100 comprimidos recubiertos con película.
90 mg
Blíster de OPA/Alu/PVC – Aluminio en envases que contienen 7, 7x1, 20, 28, 28x1, 50, 98, 100 comprimidos recubiertos con película.
120 mg
Blíster de OPA/Alu/PVC – Aluminio en envases que contienen 7, 7x1, 14, 20, 28, 28x1, 98, 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
ratiopharm España, S.A.
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta.
28108 Alcobendas, Madrid
España
Responsable de la fabricación
Teva Gyógyszergyár Zrt.
Debrecen, Pallagi út 13,
H-4042
Hungría
Teva Nederland BV
Swensweg 5, Haarlem
2031 GA
Países Bajos
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, Opava-Komarov
74770
República Checa
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80,
Krakow, 31-546
Polonia
Teva Pharma, S.L.U.
C/C, n. 4, Polígono Industrial Malpica,
Zaragoza, 50016
España
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3,
Blaubeuren, 89143
Alemania
Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, Haarlem
2031 GA
Países Bajos
PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25, Zagreb
10000
Croacia
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park, Paola
PLA 3000
Malta
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Etoricoxib-ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Filmtabletten
Finlandia: Etoricoxib ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Islandia: Etoricoxib ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg filmuhúðaðar töflur
Luxemburgo: Etoricoxib-ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg & 120 mg Filmtabletten
Portugal: Etoricoxib ratiopharm
España: Etoricoxib ratiopharm 30 mg, 60 mg, 90 mg y 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2016
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)