Composición de Etoricoxib Mylan
- El principio activo es etoricoxib. Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg, 60 mg, 90 mg o 120 mg de etoricoxib.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido:
Hidrogenofosfato de calcio anhidro, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidro, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido:
30 mg: Hipromelosa, lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E-171), triacetina, cera carnauba, azul brillante FCP (E-133), óxido de hierro negro (E-172), óxido de hierro amarillo (E-172).
60 mg: Hipromelosa, lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E-171), triacetina, óxido de hierro amarillo (E-172), índigo carmín (E-132), cera carnauba.
90 mg: Hipromelosa, lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E-171), triacetina, cera carnauba.
120 mg: Hipromelosa, lactosa monohidrato, dióxido de titanio (E-171), triacetina, índigo carmín (E-132), óxido de hierro amarillo (E-172), cera carnauba.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos de 30 mg: Comprimido recubierto con película de color verde azulado, redondo y marcado con "E" en una cara y "30" en la otra.
Comprimidos de 60 mg: Comprimido recubierto con película de color verde, redondo y marcado con "E" en una cara y "60" en la otra.
Comprimidos de 90 mg: Comprimido recubierto con película de color blanco, redondo y marcado con "E" en una cara y "90" en la otra.
Comprimidos de 120 mg: Comprimido recubierto con película de color verde claro, redondo y marcado con "E" en una cara y "120" en la otra.
Tamaños de envases:
30 mg:
Blísteres que contienen 2, 5, 7, 14, 20, 28, 49, 98 comprimidos; unidosis que contienen 28 o blíster calendario que contiene 28 comprimidos.
60 mg:
Blísteres que contienen 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 comprimidos; unidosis que contienen 5, 28, 50, 100 o blíster calendario que contiene 28 comprimidos.
90 mg:
Blísteres que contienen 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 comprimidos; unidosis que contienen 5, 7, 28, 50, 100 o blíster calendario que contiene 28 comprimidos.
120 mg:
Blísteres que contienen 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98, 100 comprimidos; unidosis que contienen 5, 7, 28, 50, 100 o blíster calendario que contiene 28 comprimidos.
Para todas las dosis:
Frascos de plástico con tapón de rosca que contienen 28, 100 o 500 comprimidos. Los frascos de 500 comprimidos solo están disponibles para uso hospitalario.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Mylan Hungary Kft,
Mylan utca 1,
Kómarom, H-2900
Hungría
Generics [UK] Ltd, Station close, Potters Bar, Hertfordshire, EN6 1TL, Reino Unido
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories, 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13, Irlanda
Mylan UK Healthcare Limited, Building 20, Station Close, Potters Bar, EN6 1TL, Reino Unido
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Höhe, Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg v. d. Höhe
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg Filmtabletten
España Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Finlandia Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francia Etoricoxib Mylan 30 mg, 60mg comprimé pelliculé
Irlanda Etorcicoxib 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg film-coated tablets
Países Bajos Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg filmomhulde tabletten
Portugal Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por película
Reino Unido Etoricoxib Mylan 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg film-coated tablets
(Irlanda del Norte)
Fecha de la última revisión de este prospecto: octubre 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/