Composición deEtoricoxib Viso Farmacéutica
- El principio activo es etoricoxib. Cada comprimido recubierto con película contiene 30 mg, 60 mg, 90 mg o 120 mg de etoricoxib.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: Fosfato dicálcico anhidro (Calipharm A), celulosa microcristalina (Avicel PH 101), croscamelosa sódica (Ac-di-sol), estearato de magnesio, celulosa microcristalina (Avicel PH 200 LM )
Recubrimiento del comprimido:
Para 30 mg, 60 mg y 120 mg
Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, laca alumínica de carmín índico (E132), amarillo de óxido de hierro (E172), alcohol isopropílico, cloruro de metileno (diclorometano)
Para 90 mg
Hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, alcohol isopropílico, cloruro de metileno (diclorometano)
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos Etoricoxib Viso Farmacéutica están disponibles en cuatro concentraciones:
Comprimidos de 30 mg: comprimidos recubiertos con película biconvexos redondos verde azulado con la marca “11” en un lado y “G” en el otro, aprox. 6 mm de diámetro.
Comprimidos de 60 mg: comprimidos recubiertos con película biconvexos redondos verde oscuro con la marca “76” en un lado y “G” en el otro, aprox. 8 mm de diámetro.
Comprimidos de 90 mg: comprimidos recubiertos con película biconvexos redondos blancos con la marca “757” en un lado y “G” en el otro, aprox. 9 mm de diámetro.
Comprimidos de 120 mg: comprimidos recubiertos con película biconvexos redondos verde claro con la marca “758” en un lado y “G” en el otro, aprox. 10,5 mm de diámetro.
Comprimidos de 30 mg: tamaños de envases de 5, 28, 30, 90, 98 comprimidos en blíster. Comprimidos de 60, 90 mg: tamaños de envase de 7, 14, 20, 28, 30, 50, 90, 100 comprimidos en blíster.
Comprimidos de 120 mg: tamaños de envases de 2, 5, 7, 14, 20, 28, 30, 90 comprimidos en blíster.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestr. 31,
82194 Gröbenzell,
Alemania
Responsable de la fabricación
Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited
Building 2, Croxley Green Business Park
Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA
Reino Unido
o
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA3000,
Malta
o
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.
Fibichova, 143
56617Vysoke Myto, Republica Checa
o
Glenmark Arzneimittel GmbH,
Industriestr. 31,
82194 Gröbenzell,
Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viso Farmacéutica, S.L.U.
c/ Retama 7, 7ª Planta,
28045 Madrid,
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros de EEE con los siguientes nombres:
País
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Nombre
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Países Bajos (EMR)
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Etoricoxib Glenmark 30 mg
filmomhulde tabletten
Etoricoxib Glenmark 60 mg
filmomhulde tabletten
Etoricoxib Glenmark 90 mg
filmomhulde tabletten
Etoricoxib Glenmark 120 mg
filmomhulde tabletten
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Alemania
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Etoricoxib Glenmark 30 mg
Filmtabletten
Etoricoxib Glenmark 60 mg
Filmtabletten
Etoricoxib Glenmark 90 mg
Filmtabletten
Etoricoxib Glenmark 120 mg
Filmtabletten
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Grecia
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Etoricoxib Pharmazac 30 mg
Etoricoxib Pharmazac 60 mg
Etoricoxib Pharmazac 90 mg
Etoricoxib Pharmazac 120 mg
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Reino Unido
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Etoricoxib 30 mg Film-coated
Tablets
Etoricoxib 60 mg Film-coated
Tablets
Etoricoxib 90 mg Film-coated
Tablets
Etoricoxib 120 mg Film-coated
Tablets
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España
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Etoricoxib Viso Farmacéutica 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Viso Farmacéutica 60 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Viso Farmacéutica 90 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Etoricoxib Viso Farmacéutica 120 mg comprimidos recubiertos con película EFG
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Fecha de la última revisión del prospecto: Noviembre 2016
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/