Composición de Exxiv
- El principio activo es etoricoxib. Cada comprimido recubierto con película contiene 30, 60, 90 ó 120 mg de etoricoxib.
- Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: fosfato de calcio hidrogenado (anhidro), croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, celulosa microcristalina.
Recubrimiento del comprimido: cera de carnauba, lactosa monohidrato, hipromelosa, dióxido de titanio (E-171), triacetina. Los comprimidos de 30, 60 y 120 mg también contienen óxido de hierro amarillo (E-172, agente colorante) y laca carmín índigo (E-132, agente colorante).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Exxiv están disponibles en cuatro dosis:
Comprimidos recubiertos con película de 30 mg, verde azulado, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘ACX 30’ en una cara y ‘101’ en la otra.
Comprimidos recubiertos con película de 60 mg, verde oscuro, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘200’ en una cara y lisos en la otra.
Comprimidos recubiertos con película de 90 mg, blancos, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘202’ en una cara y lisos en la otra.
Comprimidos recubiertos con película de 120 mg, verde pálido, con forma de manzana, biconvexos, grabados con ‘204’ en una cara y lisos en la otra.
Tamaños de envase:
30 mg:
Tamaños de envase de 2, 7, 14, 20, 28, 49, 98 comprimidos o multi‑envases conteniendo 98 (2 envases de 49) comprimidos en blisters.
60 mg:
Tamaños de envase de 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 98, 100 comprimidos o multi‑envases conteniendo 98 (2 envases de 49) comprimidos en blisters; ó 30 y 90 comprimidos en frascos con desecante. El desecante (uno o dos envases) del frasco, utilizado para mantener los comprimidos secos, no debe tragarse.
90 y 120 mg:
Tamaños de envase de 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 comprimidos o multi‑envases conteniendo 98 (2 envases de 49) comprimidos en blisters; ó 30 y 90 comprimidos en frascos con desecante. El desecante (uno o dos envases) del frasco, utilizado para mantener los comprimidos secos, no debe tragarse.
60, 90 y 120 mg:
Blisters de aluminio/aluminio (unidosis) en envases de 50 ó 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Organon Salud, S.L.
Paseo de la Castellana, 77
28046 Madrid
España
Tel.: 915911279
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Responsable de la fabricación
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Países Bajos
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Schering‑Plough Labo NV
Industriepark 30
Heist‑op‑den‑Berg, 2220
Bélgica
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Italia
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EXINEF 30, 60, 90, 120 mg compresse rivestite con film
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Portugal
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EXXIV 30 mg, 60 mg, 90 mg, 120 mg comprimidos revestidos por película
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España
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EXXIV 30, 60, 90, 120 mg comprimidos recubiertos con película
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Fecha de la última revisión de este prospecto: 05/2021.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)