No use BEKEMV
- Si es alérgico al eculizumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece intolerancia a la fructosa, una enfermedad genética bastante rara en la que no se produce la enzima que descompone la fructosa.
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Los niños menores de 2 años de edad no deben recibir este medicamento, ya que contiene sorbitol y puede ser mortal en la intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF). Es posible que aún
no se haya diagnosticado la HFI en bebés y niños menores de 2 años. (Ver las advertencias especiales al final de esta sección bajo el subtítulo “BEKEMV contiene sorbitol”). - Si no ha sido vacunado contra la infección meningocócica, a menos que haya recibido tratamiento antibiótico para reducir el riesgo de infección hasta 2 semanas después de haber sido vacunado.
- Si tiene una infección meningocócica.
Advertencias y precauciones
Alerta de infección meningocócica y otras infecciones por Neisseria
El tratamiento con BEKEMV puede reducir su resistencia natural a las infecciones, en especial a determinados organismos que causan infección meningocócica (infección grave del revestimiento del cerebro y sepsis) y otras infecciones por Neisseria, incluida la gonorrea diseminada.
Consulte a su médico antes de utilizar BEKEMV para asegurarse de que le vacunen contra Neisseria meningitidis, uno de los microorganismos que produce infección meningocócica, al menos 2 semanas antes de iniciar el tratamiento o que reciba tratamiento antibiótico para reducir el riesgo de infección hasta dos semanas después de haber sido vacunado.
Asegúrese de estar al día con sus vacunas meningocócicas. También debe tener en cuenta que la vacunación no siempre impide las infecciones de este tipo. De acuerdo con las recomendaciones nacionales, el médico puede considerar necesario aplicar medidas complementarias para evitar la infección.
Si corre riesgo de presentar gonorrea, solicite información a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento.
Síntomas de la infección meningocócica
Dada la importancia de la identificación rápida y el tratamiento de ciertas infecciones en los pacientes
en tratamiento con BEKEMV, se le entregará una tarjeta con una lista de los síntomas específicos de las infecciones para que la lleve siempre consigo. Se denomina “Tarjeta de seguridad del paciente”.
Si presenta cualquiera de los síntomas siguientes, debe informar inmediatamente a su médico:
- dolor de cabeza molesto acompañado de náuseas o vómitos
- dolor de cabeza molesto acompañado de rigidez del cuello o la espalda
- fiebre
- erupción
- confusión
- dolor muscular intenso combinado con síntomas de tipo gripal
- sensibilidad a la luz
Tratamiento de la infección meningocócica durante los viajes
Si tiene previsto viajar a un lugar apartado en el que no le sea posible ponerse en contacto con su médico o recibir tratamiento médico durante algún tiempo, su médico podrá tomar las medidas preventivas adecuadas, como extenderle una receta de un antibiótico contra Neisseria meningitidis para que usted la lleve consigo. Si presenta cualquiera de los síntomas citados anteriormente, debe tomar el antibiótico prescrito. Recuerde que tiene que acudir al médico lo antes posible, aunque se encuentre mejor después de tomar el antibiótico.
Infecciones
Antes de usar BEKEMV, informe a su médico si padece alguna infección.
Reacciones alérgicas
BEKEMV contiene una proteína y las proteínas pueden causar reacciones alérgicas en algunas personas.
Niños y adolescentes
Los pacientes menores de 18 años deben ser vacunados contra Haemophilus influenzae e infecciones neumocócicas.
Personas de edad avanzada
No se requieren precauciones especiales necesarias para el tratamiento de los pacientes con edades comprendidas entre 65 años y más.
Otros medicamentos y BEKEMV
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Mujeres en edad fértil
En las mujeres en edad fértil, se debe considerar el uso de métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y hasta 5 meses después del mismo.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de BEKEMV sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
BEKEMV contiene sorbitol
Este medicamento contiene 50 mg de sorbitol en cada ml.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si usted (o su hijo) padecen intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una enfermedad genética rara, no deben recibir este medicamento. Los pacientes con IHF no pueden descomponer la fructosa, lo que puede provocar efectos adversos graves.
Consulte con su médico antes de recibir este medicamento si usted (o su hijo) padecen IHF o no pueden tomar alimentos o bebidas dulces porque les produce mareos, vómitos o efectos desagradables como hinchazón, calambres en el estómago o diarrea.
Sodio
BEKEMV contiene sodio cuando se diluye con cloruro sódico.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Una vez diluido con cloruro sódico 9 mg/ml (0,9 %) solución para inyección, este medicamento contiene 0,34 g de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por 180 ml a la dosis máxima. Esto equivale al 17,0 % de la ingesta dietética diaria máxima de sodio recomendada en la dieta para un adulto. Debe tenerlo en cuenta si sigue una dieta controlada en sodio.
Una vez diluido con cloruro sódico 4,5 mg/ml (0,45 %) solución para inyección, este medicamento contiene 0,18 g de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) por 180 ml a la dosis máxima, lo que equivale al 9,0 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada en la dieta para un adulto. Debe tener esto en cuenta si sigue una dieta controlada en sodio.
Si su profesional sanitario diluye los viales de BEKEMV con solución glucosada al 5 %, el medicamento estará esencialmente “exento de sodio”.