Composición de Claritromicina Sandoz
- El principio activo es claritromicina.
Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 250 mg de claritromicina.
Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película
Cada comprimido contiene 500 mg de claritromicina.
- Los demás componentes son:
Núcleo: croscarmelosa sódica (E 468), celulosa microcristalina (E 460), povidona, estearato de magnesio (E 572), sílice coloidal anhidra (E 551), talco (E 553b).
Recubrimiento: hipromelosa (E 464), propilenglicol (E 1520), dióxido de titanio (E 171), hidroxipropilcelulosa (E 463), monoleato de sorbitano (E 494), amarillo de quinoleina (E104), vainilla.
Aspecto del producto y contenido del envase
Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, de color amarillo oscuro, en forma de cápsula (15,6 x 7,9 mm).
Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, de color amarillo claro, en forma ovalada (18,8 x 8,8 mm).
Se presenta en blíster de PVC/PVDC/Aluminio.
Tamaños de envase:
Claritromicina Sandoz 250 mg comprimidos recubiertos con película:
7, 10, 12, 14 o 21 comprimidos recubiertos con película.
Claritromicina Sandoz 500 mg comprimidos recubiertos con película:
7, 10, 14 o 21 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la Autorización de Comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
1526 Ljubljana
Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D, 9220
Lendava,
Eslovenia
Lek S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warszawa
Polonia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Salutas Pharma GmbH
Dieselstrasse 5,
70839 Gerlingen
Alemania
S.C. Sandoz, S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7A
RO-540472 Targu-Mures
Rumanía
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres
Holanda
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Claritromycine Sandoz 250 mg, filmomhulde tabletten
Claritromycine Sandoz 500 mg, filmomhulde tabletten
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Belgica
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Clarithromycine Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten
Clarithromycine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten
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Bulgaria
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Lekoklar 250 mg film-coated tablets
Lekoklar 500 mg film-coated tablets
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Polonia
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LEKOKLAR MITE, 250 MG, TABLETKI POWLEKANE
LEKOKLAR FORTE, 500 MG, TABLETKI POWLEKANE
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Lituania
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Lekoklar 500 mg plevele dengtos tabletes
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Rumanía
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Lekoklar 250 mg comprimate filmate
Lekoklar 500 mg comprimate filmate
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Eslovaquia
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LEKOKLAR 250 mg filmom obalené tablety
LEKOKLAR 500 mg filmom obalené tablety
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Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/