No use Diane Diario
Informe a su médico si se encuentra en alguna de las siguientes condiciones antes de tomar Diane
Diario. Su médico podría recomendarle un tratamiento diferente:
??Si está utilizando otro tratamiento hormonal anticonceptivo.
??Si tiene (o ha tenido alguna vez) un coágulo sanguíneo en la pierna (trombosis), pulmón
(embolia pulmonar) o en otra parte de su cuerpo.
??Si tiene (o ha tenido alguna vez) una enfermedad que pueda ser indicativa de un futuro ataque
de corazón (p. ej. angina de pecho que produce un dolor fuerte en el pecho) o un ictus leve
(accidente cerebrovascular pasajero).
??Si tiene (o ha tenido alguna vez) un ataque al corazón o un ictus.
??Si padece alguna condición que pueda aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos en sus arterias.
Estas condiciones pueden ser:
o Diabetes que afecta a sus vasos sanguíneos
o Presión arterial muy alta
o Niveles muy elevados de lípidos en sangre (colesterol o triglicéridos).
??Si padece problemas de coagulación sanguínea (p.ej. deficiencia de proteína C).
??Si usted o algún familiar directo (padres y hermanos) padece o ha padecido procesos relacionados
con coágulos en las venas de las extremidades inferiores que se han desprendido afectando a otras
zonas del organismo, incluso si ocurrió hace mucho tiempo. El coágulo desprendido puede afectar
los pulmones (embolia pulmonar).
??Si padece (o ha padecido alguna vez) una migraña con alteraciones visuales
??Si tiene valvulopatías trombogénicas (enfermedades de las válvulas del corazón que puedan
originar trombos).
??Si tiene o ha tenido una enfermedad grave del hígado o tumores del hígado.
??Si tiene o se sospecha la existencia de afecciones malignas de los órganos genitales o de la mama.
??Si usted tiene meningioma o se le ha diagnosticado alguna vez un meningioma (un tumor generalmente benigno de la capa de tejido situada entre el cerebro y el cráneo).
??Si tiene hemorragia vaginal de causa no conocida.
??Si está embarazada o sospecha que pudiera estarlo.
??Si está en periodo de lactancia.
??Si es alérgica a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
No use Diane Diario si tiene hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir o glecaprevir/pibrentasvir (ver también la sección “Toma de Diane Diario con otros medicamentos”).
Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Diane Diario.
Diane Diario también tiene acción como anticonceptivo oral. Usted y su médico deberán tener en cuenta todos los aspectos que normalmente afectan al uso seguro de los anticonceptivos hormonales orales.
Se ha notificado un riesgo aumentado de un tumor cerebral benigno (meningioma) con dosis altas (25 mg y superiores) de acetato de ciproterona. Si se le diagnostica meningioma, su médico interrumpirá el tratamiento con todos los medicamentos que contengan ciproterona, incluido Diane Diario, como medida de precaución (ver sección "No use Diane Diario”).
Duración de uso
Su médico le indicará durante cuánto tiempo tiene que tomar Diane Diario.
El médico debe valorar periódicamente la necesidad de mantener el tratamiento (ver más adelante “Cómo tomar Diane Diario”).
Si algunos de los procesos/factores de riesgo que se mencionan a continuación están presentes, su médico debe valorar los beneficios del uso de Diane Diario frente a los posibles riesgos, y
comentarlos con usted antes de que decida comenzar a usarlo.
Cuándo debe contactar con su médico
En caso de que cualquiera de estas situaciones aparezca por primera vez, se exacerbe o agrave, debe contactar con su médico lo antes posible, ya que se debe interrumpir el uso de Diane Diario.
- Primer episodio, o agravamiento, de cefaleas de tipo migrañoso, o dolores de cabeza inusualmente frecuentes o graves.
- Alteraciones súbitas de la visión o de la audición, u otras alteraciones de la percepción.
- Primeros signos de tromboflebitis o síntomas tromboembólicos (como dolores inusuales o inflamación de la/s pierna/s, dolor al respirar o tos sin motivo aparente). Sensación de dolor o tensión en el pecho.
- Deje de tomar los comprimidos y contacte inmediatamente con su médico si advierte posibles signos de un coágulo sanguíneo. Los síntomas se describen en la sección 2 “Coágulos sanguíneos (Trombosis)”.
- Seis semanas antes de cualquier cirugía mayor programada (abdominal, ortopédica), cualquier cirugía de las piernas, tratamiento médico de las venas varicosas o periodos de inmovilización prolongada, como por ejemplo, después de accidentes o de una intervención quirúrgica. No se debe reanudar el tratamiento hasta dos semanas después de que se recupere completamente la movilidad. En caso de cirugía de emergencia, suele estar indicada la profilaxis trombótica, por ejemplo con heparina subcutánea.
- Aparición de ictericia (coloración amarillenta del blanco de los ojos y de la piel) o trastornos del hígado o picor generalizado.
- Epilepsia.
- Aumento significativo de la tensión arterial.
- Aparición de depresión grave.
- Dolor abdominal intenso o hepatomegalia (aumento del tamaño del hígado).
- Claro empeoramiento de aquellas enfermedades que se sabe que pueden empeorar durante el uso de anticonceptivos hormonales o durante el embarazo.
- El embarazo es un motivo para detener el tratamiento de forma inmediata.
Consulte con su médico inmediatamente si experimenta síntomas de angioedema como hinchazón de cara, lengua y/o garganta, y/o dificultad para tragar o urticaria, junto con dificultad para respirar. Los medicamentos que contienen estrógenos pueden inducir o agravar los síntomas de angioedema hereditario y adquirido.
Si padece diabetes debe de contactar con su médico, quien valorará si debe de interrumpirse el tratamiento.
??Coágulos sanguíneos (trombosis)
La toma de Diane Diario puede aumentar ligeramente el riesgo de padecer un coágulo sanguíneo (también denominado trombosis). Sus posibilidades de tener un coágulo son sólo ligeramente mayores tras la toma de Diane Diario en comparación con mujeres que no toman Diane Diario o que toman otro anticonceptivo. No se produce una recuperación total en todos los casos, y en un 1-2% de los casos el desenlace puede ser mortal.
Su médico comprobará si tiene un riesgo más alto de tener un coágulo sanguíneo causado por una combinación de factores de riesgo o por un único factor de riesgo de mayor gravedad. Este aumento de riesgo puede ser mayor que la simple suma de riesgos individuales. Si el riesgo es demasiado alto, su médico no le prescribirá un AOC (ver “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Diane Diario”).
Coágulos sanguíneos en una vena
Un coágulo sanguíneo en una vena (conocido como “trombosis venosa”) puede obstruir la vena. Esto puede suceder en venas de la pierna, del pulmón (embolia pulmonar) o en cualquier otro órgano.
La utilización de anticonceptivos combinados aumenta el riesgo de la mujer a desarrollar esos coágulos en comparación con la que no utiliza anticonceptivos combinados. El riesgo de desarrollar un coágulo en una vena es mayor durante el primer año que la mujer toma el anticonceptivo. El riesgo no es tan alto como el de desarrollar un coágulo durante el embarazo.
El riesgo de trombosis venosa en usuarias de anticonceptivos combinados aumenta:
??con la edad
??si fuma
cuando se utiliza un anticonceptivo hormonal como Diane Diario, se recomienda
encarecidamente dejar de fumar, especialmente si tiene más de 35 años.
??si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un coágulo sanguíneo en la pierna, en el pulmón o en otro órgano a una edad temprana
??si tiene sobrepeso
??si se le va a realizar una intervención quirúrgica, si está inmovilizada durante un período prolongado debido a una enfermedad o lesión, o si tiene una pierna inmovilizada con escayola
Si esto le sucede, es importante que informe a su médico que está tomando Diane Diario, ya que el tratamiento puede tener que interrumpirse. Su médico le puede aconsejar dejar de tomar Diane Diario varias semanas antes de la intervención quirúrgica o cuando su movilidad es reducida. Su médico le indicará también cuando puede volver a tomar de nuevo Diane Diario después de recuperar la movilidad.
Coágulos sanguíneos en una arteria
Un coágulo sanguíneo en una arteria puede causar problemas graves. Por ejemplo, un coágulo en una arteria del corazón puede producir un ataque cardíaco o en el cerebro puede causar un accidente cerebrovascular.
El uso de anticonceptivos combinados se ha relacionado con un aumento en el riesgo de coágulo en las arterias. El riesgo aumenta:
??con la edad
??si fuma
cuando se utiliza un anticonceptivo hormonal como Diane Diario, se recomienda
encarecidamente dejar de fumar, especialmente si tiene más de 35 años.
??si tiene sobrepeso
??si tiene la presión arterial alta
??si alguno de sus familiares cercanos ha tenido un ataque al corazón a una edad temprana
??si tiene niveles altos de lípidos en sangre (colesterol o triglicéridos)
??si padece migrañas
??si tiene problemas de corazón (trastornos de las válvulas o alteración de ritmo cardíaco)
Síntomas de coágulos sanguíneos
Interrumpa el tratamiento y acuda inmediatamente a su médico si nota posibles signos de un
coágulo en la sangre, tales como:
- tos repentina sin una causa clara
- dolor intenso y repentino en el pecho, que puede alcanzar el brazo izquierdo
- dificultad para respirar
- dolor de cabeza no habitual, intenso o prolongado o empeoramiento de una migraña
- pérdida de la visión parcial o completa, o visión doble
- dificultad o incapacidad para hablar
- cambios repentinos en el sentido del oído, del olfato o del gusto
- mareos o desvanecimiento
- debilidad o entumecimiento de cualquier parte del cuerpo
- dolor agudo en el abdomen
- dolor intenso y/o hinchazón en una de sus piernas
Tras un coágulo en la sangre, la recuperación no siempre es completa. Raramente puede producirse discapacidad permanente o incluso el coágulo sanguíneo puede ser mortal.
Justo después del parto, las mujeres tienen un riesgo mayor de tener coágulos sanguíneos por lo que debe preguntar a su médico cuando puede reiniciar el tratamiento con Diane Diario tras el parto.
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??Presión sanguínea
Si usted padece de hipertensión (tensión arterial alta) o de alguna enfermedad relacionada con la hipertensión (incluidas ciertas enfermedades renales), es preferible que emplee otros métodos anticonceptivos. Si decide emplear anticonceptivos orales, deberá vigilarse la tensión arterial, pero si ésta aumenta, y no se puede controlar con medicamentos, deberá interrumpir el tratamiento.
??Tumores
El factor de riesgo más importante para el cáncer de cuello uterino es la infección persistente por el virus del papiloma humano. Algunos estudios han indicado que el uso de AOCs a largo plazo puede contribuir más a este aumento de riesgo, pero sigue existiendo controversia acerca del grado en que este hallazgo es atribuible a otros factores, p.ej. las exploraciones cervicales y el comportamiento sexual, incluyendo el uso de anticonceptivos de barrera.
Diversos estudios han informado que aquellas mujeres en tratamiento con AOC presentan un ligero aumento del riesgo de tener un diagnóstico de cáncer de mama, en comparación con las que nunca los han tomado. El aumento de este riesgo puede ser debido a un diagnóstico de cáncer de mama más precoz en usuarias de AOC, por estar sometidas a una vigilancia médica más regular, a los efectos biológicos de los AOC o a una combinación de ambos. Este aumento de frecuencia disminuye gradualmente después de interrumpir el tratamiento. Después de diez años, las posibilidades de tener tumores de mama serán las mismas que para las mujeres que nunca han usado anticonceptivos orales.
En raras ocasiones se han comunicado tumores de hígado benignos, y más raramente aún malignos, en usuarias de AOC. En casos aislados estos tumores han provocado hemorragias intraabdominales que suponen una amenaza para la vida. Ello puede producir una hemorragia interna que dé lugar a un dolor fuerte en el abdomen. Si esto ocurriera, deberá ponerse en contacto con el médico de inmediato.
Los tumores malignos pueden suponer una amenaza para la vida o tener un desenlace mortal.
Algunas mujeres que utilizan anticonceptivos hormonales como Diane Diario han notificado depresión o un estado de ánimo deprimido. La depresión puede ser grave y a veces puede inducir pensamientos suicidas. Si experimenta alteraciones del estado de ánimo y síntomas depresivos, póngase en contacto con su médico para obtener asesoramiento médico adicional lo antes posible.
Si aparece un cuadro severo de depresión se deberá valorar la interrupción del tratamiento. Se deberá vigilar a las mujeres con antecedentes de depresión.
??Otras afecciones
En las mujeres con hipertrigliceridemia (aumento de triglicéridos en la sangre), o con antecedentes familiares de la misma, puede existir un aumento del riesgo de padecer pancreatitis durante el empleo de Diane Diario.
Durante el empleo de AOC se ha observado que muchas usuarias presentan pequeños aumentos de la tensión arterial, aunque son raros los casos con relevancia clínica. Si durante su tratamiento con Diane Diario aparece hipertensión arterial mantenida debe consultar con su médico.
En mujeres que presentan hiperplasia endometrial el médico debe valorar cuidadosamente la relación riesgo-beneficio antes de la prescripción de AOC, y vigilar estrechamente a la paciente durante el período de tratamiento, realizando citologías cervicales periódicamente.
Las siguientes afecciones pueden aparecer o agravarse con el embarazo y con el uso de AOC: ictericia (color amarillento del blanco del ojo y de la piel) y/o prurito (picor) relacionados con colestasis (detención o disminución del flujo de la bilis), formación de cálculos biliares, porfiria (trastorno metabólico familiar), lupus eritematoso sistémico (dermatitis inflamatoria), síndrome hemolítico urémico (enfermedad renal con alteraciones en la sangre), corea de Sydenham (movimientos involuntarios), herpes gravídico (lesión de la piel y mucosas que aparece en el embarazo) y pérdida de audición por otosclerosis (un tipo de enfermedad del oído).
Los trastornos agudos o crónicos de la función del hígado requieren la suspensión del uso de Diane Diario hasta que los marcadores de función hepática retornen a valores normales. La reaparición de una ictericia colestásica que apareció por primera vez durante un embarazo, o durante el uso previo de hormonas sexuales, requiere la suspensión de Diane Diario.
Los AOC pueden alterar la resistencia periférica a la insulina y la tolerancia a la glucosa, aunque no es necesario modificar el régimen terapéutico en mujeres diabéticas que usan AOC de baja dosis (con < 0,05 mg de etinilestradiol). No obstante, las mujeres diabéticas deben ser vigiladas cuidadosamente mientras tomen Diane Diario.
Ocasionalmente puede producirse cloasma (manchas de color pardo en la piel), especialmente en mujeres con antecedentes de cloasma gravídico (durante el embarazo). Si usted tiene tendencia al cloasma debe evitar la exposición al sol o a los rayos ultravioleta mientras tome Diane Diario.
Si usted padece hirsutismo (presencia exagerada de pelo), y recientemente se han desarrollado síntomas o éstos han aumentado, debe consultar con su médico, quien debe aclarar las posibles causas.
Exploración y consulta médicas
Antes de iniciar o reanudar el tratamiento con Diane Diario es necesario que su médico realice una historia clínica y una exploración física completas, dirigidas a descartar las contraindicaciones y observar las precauciones. Éstas deben repetirse periódicamente a lo largo del tratamiento.
Se debe advertir a las mujeres que los preparados como Diane Diario no protegen frente a la infección por VIH (SIDA), ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual.
Reducción de la eficacia
La eficacia de Diane Diario puede disminuir si usted olvida tomar algún comprimido con hormonas (véase “Conducta a seguir si se olvida la toma de algún comprimido”), presenta trastornos gastrointestinales durante la toma de comprimidos con hormonas (véase “Recomendaciones en caso de trastornos gastrointestinales”), o usa simultáneamente alguna otra medicación (véase “Toma de Diane Diario con otros medicamentos”).
No debe tomar preparaciones a base de plantas medicinales con hierba de San Juan (Hypericum
perforatum) simultáneamente con Diane Diario, porque puede disminuir el efecto terapéutico de éste y aumentar el riesgo de embarazo y de aparición de hemorragias intermenstruales (véase “Toma de Diane Diario con otros medicamentos”).
Irregularidades en el control del ciclo
Durante el empleo de Diane Diario pueden aparecer manchados o hemorragias vaginales, especialmente durante los primeros meses de uso. Si estas irregularidades de sangrado persisten o se producen tras ciclos previamente regulares, debe acudir a su médico para que éste tome medidas diagnósticas apropiadas para excluir posibles causas no hormonales (procesos malignos, infecciones o embarazo).
En algunas mujeres puede que no se produzca la hemorragia por privación (regla o menstruación) durante el intervalo de toma de comprimidos de placebo. Si usted ha tomado Diane Diario siguiendo las instrucciones descritas en “Cómo tomar Diane Diario”, es improbable que esté embarazada. Sin embargo, si no ha tomado Diane Diario siguiendo estas instrucciones antes de producirse la primera falta de la hemorragia por privación, o si faltan dos hemorragias por privación, se debe descartar un embarazo antes de continuar el tratamiento con Diane Diario.
Pruebas de laboratorio
El uso de preparados como Diane Diario puede afectar a los resultados de ciertas pruebas de laboratorio. Si le indican la realización de cualquier prueba de laboratorio, advierta a su médico que está tomando AOC.
Toma de Diane Diario con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta o sobre preparados a base de hierbas que esté tomando. También informe a cualquier otro médico o dentista que le recete otro medicamento (o a su farmacéutico) de que usted toma Diane Diario. Ellos pueden indicarle si usted necesita tomar precauciones anticonceptivas adicionales (por ejemplo, preservativos) y, si es así, durante cuánto tiempo, o si debe modificar el uso de otro medicamento que necesite.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar entre sí, en estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los medicamentos.
Es especialmente importante que informe a su médico si utiliza alguno de los medicamentos enumerados a continuación, ya que podría evitar que los anticonceptivos hormonales combinados funcionen bien, pueden aumentar la incidencia de sangrado intermenstrual e irregularidades menstruales y reducir la eficacia de Diane Diario, ya que puede tener influencia en los niveles sanguíneos de Diane Diario y, si esto ocurriera, podría quedarse embarazada. Estos medicamentos son para el tratamiento de:
- Epilepsia (p. ej., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, etosuximida, topiramato y felbamato).
- Tuberculosis (p. ej., rifampicina, rifabutina).
- VIH e infecciones del virus de la hepatitis C (los llamados inhibidores de la proteasa e inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa, tales como ritonavir, nevirapina y efavirenz).
- Infecciones fúngicas (p. ej., griseofulvina, ketoconazol).
- Artritis, artrosis (etoricoxib).
- Presión alta en los vasos sanguíneos de los pulmones (bosentán).
- Antiácidos.
- Purgantes.
- Lansoprazol (empleado para el tratamiento de trastornos digestivos como úlceras).
- Modafinilo (empleado para el tratamiento de trastornos del sueño diurnos).
- Atorvastatina (reduce los niveles de triglicéridos y colesterol).
- Vitamina C y paracetamol (analgésico).
- Indinavir (para el tratamiento del VIH (SIDA)).
- Troleandomicina (para el tratamiento de infecciones producidas por bacterias).
- Hypericum perforatum o hierba de San Juan (planta medicinal para el tratamiento de la depresión).
La planta medicinal hierba de San Juan (Hypericum perforatum), también reduce el efecto de los anticonceptivos orales y se han comunicado casos de embarazos en mujeres que toman a la vez anticonceptivos orales y algún preparado de la hierba de San Juan. La disminución del efecto anticonceptivo dura hasta dos semanas después de haber dejado de tomar el preparado con hierba de San Juan.
Durante el tratamiento con cualquiera de estos fármacos deben utilizar temporalmente un método de barrera (preservativo) además de Diane Diario, o elegir otro método de anticoncepción. El método de barrera debe utilizarse mientras dure la administración concomitante del fármaco, y durante los 28 días siguientes a su suspensión. Si el periodo durante el cual se usa el método de barrera sobrepasa el final de los comprimidos con hormonas del envase de Diane Diario, se debe iniciar directamente el siguiente envase, desechando los comprimidos de placebo del envase actual. Consulte con su médico cualquier duda que tenga a este respecto.
Diane Diario puede modificar el efecto de otros medicamentos:
- Medicamentos que contienen ciclosporina (medicamento que previene el rechazo en trasplantes de órganos o de médula ósea, se puede producir un aumento del riesgo de hepatotoxicidad).
- Antiepiléptico lamotrigina (se puede producir un aumento de la frecuencia de las convulsiones).
- Teofilina (para el tratamiento de problemas respiratorios).
- Tizanidina (usada para tratar dolores y/o calambres musculares).
- β-bloqueantes (medicamentos empleados para trastornos cardíacos).
- Corticoides (prednisolona).
- Flunarizina (aumentando el riesgo de galactorrea, secreción mamaria).
- Analgésicos (paracetamol y salicilatos).
- Clofibratos (reducen los niveles de triglicéridos y colesterol).
- Anticoagulantes orales.
- Antidiabéticos orales e insulina.
No tome Diane Diario si usted tiene Hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir y dasabuvir o glecaprevir/pibrentasvir, se pueden producir aumentos en los resultados de pruebas hepáticas (aumento de la enzima hepática ALT).
Su médico le prescribirá otro tipo de anticonceptivo antes de comenzar el tratamiento con estos medicamentos.
Diane Diario se puede volver a tomar aproximadamente 2 semanas después de la finalización de este tratamiento. Consulte la sección "No use Diane Diario”.
Debe consultar la información de prescripción de los medicamentos que esté tomando conjuntamente para identificar posibles interacciones.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Diane Diario está contraindicado durante el embarazo. Si se diera esta circunstancia debe dejar el tratamiento inmediatamente y consultar con su médico.
Diane Diario también está contraindicado durante la lactancia. Por la leche materna se pueden eliminar pequeñas cantidades del anticonceptivo oral. Por esto, no se debe recomendar el uso de AOC hasta finalizar el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
La influencia de Diane Diario sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Diane Diario contiene lactosa y sacarosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.