| Sustancia(s) activa(s) | Indometacina |
| País de admisión | ES |
| Titular de la autorización de comercialización | Laboratorio Estedi |
| Fecha de admisión | 31.01.1968 |
| Código ATC | M01AB01 |
| Estado de prescripción | prescripción |
| Grupos farmacológicos | Productos antiinflamatorios y antirreumáticos, no esteroides |
El principio activo de Flogoter es la indometacina, el cual pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos (AINEs).
Flogoter está indicado en el tratamiento sintomático en pacientes que sufren:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Flogoter.
Debe evitar usar Flogoter junto con otros AINEs, incluyendo otros medicamentos antiinflamatorios como los inhibidores selectivos de la ciclo-oxigenasa-2 (COX-2).
Informe a su médico si sufre o ha sufrido cualquiera de las siguientes afecciones:
Consulte a su médico antes de empezar a usar Flogoter:
Riesgos gastrointestinales
Los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los medicamentos como Flogoter son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias digestivas, perforaciones (en algunos casos mortales), especialmente en personas de edad avanzada. Con menor frecuencia se ha observado gastritis. Estos pueden ocurrir en cualquier momento del tratamiento con o sin previo aviso.
El riesgo de sangrado gastrointestinal es mayor cuando se utilizan dosis altas, si usted tiene antecedentes de úlcera péptica o es de edad avanzada. En estos casos, su médico considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
Si usted experimenta dolor abdominal, vómitos de sangre o material de aspecto de posos de café molido, o heces de color negro, estos pueden ser síntomas de sangrado gastrointestinal. Deje de usar Flogoter y busque ayuda médica de inmediato.
Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos como Flogoter se pueden asociar con un moderado aumento del riesgo de sufrir ataques cardiacos (“infartos de miocardio”) o ataques cerebrales. Dicho riesgo es más probable que ocurra cuando se emplean dosis altas y en tratamientos prolongados. Su médico debe valorar la idoneidad del tratamiento. Es importante usar la dosis más baja de Flogoter que alivie/controle los síntomas por el tiempo mínimo necesario. No exceda la dosis ni la duración del tratamiento recomendado.
Si usted tiene problemas cardiacos, antecedentes de ataques cerebrales, o piensa que podría tener riesgo para sufrir estas patologías (por ejemplo, tiene la tensión arterial alta, sufre diabetes, tiene aumentado el colesterol, o es fumador) debe consultar este tratamiento con su médico o farmacéutico.
Asimismo, este tipo de medicamentos puede producir retención de líquidos, especialmente en pacientes con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
Riesgo de reacciones cutáneas graves
Este medicamento puede asociarse en ocasiones muy raras con reacciones adversas graves en la piel, como el síndrome de Stevens Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. El mayor riesgo de sufrir estas reacciones es al comienzo del tratamiento (por lo general dentro del primer mes de tratamiento). En caso de experimentar erupciones en la piel, posiblemente con la formación de ampollas o úlceras mucosas (por ejemplo, en la boca), u otros síntomas de una reacción alérgica, deje de usar Flogoter y consulte inmediatamente este tratamiento con su médico.
Riesgo de reacciones hepáticas
Los medicamentos como Flogoter pueden asociarse con problemas de hígado que provocan coloración amarillenta de piel y ojos, algunas veces con fiebre elevada o hinchazón y sensibilidad de la parte superior del abdomen.
Visión
Si tiene visión borrosa mientras está usando Flogoter, deje de usar Flogoter e informe a su médico.
Otras precauciones
Informe a su médico, si tiene dolor de cabeza, posiblemente con mareos y somnolencia después de usar Flogoter. La incidencia se minimiza comenzando con dosis bajas que irán aumentando progresivamente. Estos síntomas usualmente desaparecen al proseguir el tratamiento o al reducir la dosis, pero si persistiesen tras la reducción de dosis deberá suspenderse la medicación.
En algunos casos Flogoter puede agravar los trastornos psiquiátricos, la epilepsia y el Parkinson. Por lo tanto, si usted sufre de cualquiera de estos trastornos y nota un empeoramiento debe consultar este tratamiento con su médico.
Al igual que otros antiinflamatorios no esteroideos Flogoter pueden enmascarar los síntomas de una infección.
Se debe tener precaución en pacientes post-operatorios, ya que se prolonga el tiempo de sangrado. Si usted ha sido sometido a un proceso quirúrgico o está a punto de serlo, contacte con su médico antes de usar este medicamento.
El médico puede indicarle la necesidad de realizar exámenes de sangre durante el tratamiento con Flogoter para monitorear sus células sanguíneas, su función hepática, renal, o los niveles sanguíneos de otros medicamentos.
Este medicamento está contraindicado en menores de 14 años.
Los pacientes de edad avanzada sufren mayor incidencia de reacciones adversas, como hemorragias y perforación gastrointestinal.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Flogoter. En estos casos puede resultar necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de los otros medicamentos.
Esto es especialmente importante si usted está tomando:
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo y lactancia:
En caso de embarazo o lactancia no se recomienda el uso de indometacina. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico. La indometacina se elimina por la leche materna.
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Flogoter se ha asociado a un aumento del riesgo de sufrir anomalías congénitas/abortos, no se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de Flogoter está contraindicada (ver apartado “No tome Flogoter”).
Fertilidad:
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Flogoter se han asociado con una disminución de la capacidad para quedarse embarazada.
Este medicamento puede causar somnolencia, mareos y visión borrosa. En estos casos no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria peligrosa que requiera estar alerta.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará la dosis que debe usar y la duración del tratamiento. Es importante que utilice la dosis más baja que controle/controle su dolor y no debe usar Flogoter más tiempo del necesario para controlar los síntomas.
La dosis recomendada es:
La dosis habitual es de 100 mg a 200 mg de indometacina (1 a 2 supositorios) al día.
La dosis recomendada es de un supositorio (100 mg) por la noche, al acostarse. Si es necesario, una segunda dosis de 100 mg (un supositorio) por la mañana. Se determina la dosis según la respuesta individual del paciente y cómo el paciente tolera el medicamento.
Dosis máxima diaria:
No debe usar más de 2 supositorios (200 mg de indometacina) al día.
Este medicamento no debe utilizarse en niñós menores de 14 años.
Los pacientes de edad avanzada pueden ser más sensibles a los efectos de este medicamento. Por ello es especialmente importante que los pacientes de edad avanzada informen inmediatamente al médico de las reacciones adversas que les ocurran. Su médico puede recetarle una dosis más baja y reducir la duración del tratamiento.
Pacientes con problemas de riñón
Si tiene alguna enfermedad de riñón, consulte con su médico antes de usar este medicamento.
Forma de administración:
Vía rectal.
Si usa más Flogoter del que debe
En caso de ingestión masiva accidental, los síntomas por sobredosis son náuseas, vómitos, dolor de cabeza intenso, mareos, confusión mental, desorientación, somnolencia, parestesia, aturdimiento y convulsiones.
El tratamiento en estos casos consistirá en un lavado de estómago y tratamiento de soporte. Debe mantenerse la vigilancia del paciente durante varios días en consideración a la posibilidad de una reacción retardada de ulceración o hemorragia digestiva.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Po´ngase el supositorio en cuanto se acuerde y continu´e con el siguiente a la hora de costumbre.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si experimenta cualquiera de estos efectos adversos, deje de usar este medicamento y acuda inmediatamente al médico:
Se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Dolor de cabeza, mareos, aturdimiento, vértigo.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Depresión, fatiga o cansancio, náuseas, pérdida de apetito, vómitos, indigestión, dolor de estómago, estreñimiento, diarrea.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Zumbido en los oídos, trastornos auditivos, trastornos del incremento en los resultados de pruebas de enzimas hepáticas, dolor abdominal, sangrado o perforación del intestino grueso, inflamación de la boca, irritación del estómago, flatulencia, hinchazón debido a la retención de líquidos, pérdida de cabello.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Picazón en la piel, urticaria, inflamación de los vasos sanguíneos, erupción en la piel, dificultad repentina para respirar, asma, líquido en los pulmones, trastornos psicológicos, delirios, confusión mental, ansiedad, desmayos, somnolencia, hormigueo o entumecimiento en las extremidades, problemas del habla, insomnio, agravamiento de la epilepsia o la enfermedad de Parkinson, movimientos musculares involuntarios, debilidad muscular, convulsiones, coma, visión borrosa, visión doble, dolor de ojos, pérdida de audición, aceleración del ritmo cardíaco, latido irregular, insuficiencia cardíaca, dolor de pecho, presión arterial alta, presión arterial baja, hepatitis, trastornos del hígado, úlceras gastrointestinales en el esófago, el estómago y el intestino delgado o grueso, sangre en la orina, sangrado vaginal, aumento de pecho (también en los hombres), sensibilidad en los senos, enrojecimiento, sudoración, sangrado por la nariz, niveles elevados de potasio o glucosa en la sangre, glucosa en la orina, altos niveles de urea en sangre.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
Disminución de glóbulos blancos, deficiencia de un tipo de células blancas, deficiencia de células rojas de la sangre, disminución de plaquetas, hemorragias en la piel, trastornos de coagulación, depósitos en la córnea del ojo, alteraciones de la retina, cantidades anormales de proteína en la orina, trastornos renales, insuficiencia renal.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Inflamación del páncreas.
Reacciones adversas reportadas a causa de la forma farmacéutica
En el caso concreto de los supositorios de indometacina se ha descrito: sensación de tener la necesidad de defecar (tenesmo), inflamación del recto (proctitis), hemorragia vaginal o sensación de molestia, dolor, ardor o picor.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamentos no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Los supositorios son de color blanco-amarillento, con forma de torpedo, y se presentan en blísteres de PVC/PE.
Flogoter se presenta en envases de 12 supositorios.
Titular de la autorización
Laboratorio Estedi, S.L.
Montseny, 41
08012 Barcelona - España
Responsable de la fabricación
Laboratorio Estedi, S.L.
Leopoldo Alas, 7
08012 Barcelona - España
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Laboratorio Aldo-Unión, S.L.
C/ Baronesa de Maldá, 73
08950 Esplugues de Llobregat
(Barcelona) España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2021
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/
Última actualización el 10.08.2022
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Indometacina. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Flogoter 100 mg supositorios
Explore nuestra extensa base de datos de medicamentos de la A a la Z, con efectos, efectos secundarios y dosificación.
Todos los principios activos con sus efectos, aplicaciones y efectos secundarios, así como los medicamentos en los que están contenidos.
Síntomas, causas y tratamiento de enfermedades y lesiones comunes.
Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
© medikamio
