Composición de Lenalidomida Teva
Lenalidomida Teva 5 mg cápsulas duras EFG:
- El principio activo es lenalidomida. Cada cápsula contiene lenalidomida hidrocloruro hidrato correspondiente a 5 mg de lenalidomida.
- Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula:
Sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y talco
Cubierta de la cápsula:
Gelatina y dióxido de titanio (E171)
Tinta de impresión:
Goma laca, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio y solución de amoníaco concentrado
Lenalidomida Teva 10 mg cápsulas duras EFG:
- El principio activo es lenalidomida. Cada cápsula contiene lenalidomida hidrocloruro hidrato correspondiente a 10 mg de lenalidomida.
- Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula:
Sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y talco
Cubierta de la cápsula:
Gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y carmín índigo (E132)
Tinta de impresión:
Goma laca, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio y solución de amoníaco concentrado
Lenalidomida Teva 15 mg cápsulas duras EFG:
- El principio activo es lenalidomida. Cada cápsula contiene lenalidomida hidrocloruro hidrato correspondiente a 15 mg de lenalidomida.
- Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula:
Sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y talco
Cubierta de la cápsula:
Gelatina, dióxido de titanio (E171) y carmín índigo (E132)
Tinta de impresión:
Goma laca, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio y solución de amoníaco concentrado
Lenalidomida Teva 20 mg cápsulas duras EFG:
- El principio activo es lenalidomida. Cada cápsula contiene lenalidomida hidrocloruro hidrato correspondiente a 20 mg de lenalidomida.
- Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula:
Sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y talco
Cubierta de la cápsula:
Gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172) y carmín índigo (E132)
Tinta de impresión:
Goma laca, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio y solución de amoníaco concentrado
Lenalidomida Teva 25 mg cápsulas duras EFG:
- El principio activo es lenalidomida. Cada cápsula contiene lenalidomida hidrocloruro hidrato correspondiente a 25 mg de lenalidomida.
- Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula:
Sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica y talco
Cubierta de la cápsula:
Gelatina y dióxido de titanio (E171)
Tinta de impresión:
Goma laca, propilenglicol, óxido de hierro negro (E172), hidróxido de potasio y solución de amoníaco concentrado
Aspecto del producto y contenido del envase
Lenalidomida Teva 5 mg cápsulas duras EFG son cápsulas duras, no transparentes, de tamaño “4” (aproximadamente 14,3 mm de longitud), que llevan impreso “5” en negro en el cuerpo blanco y con tapa blanca, conteniendo un polvo de color blanquecino a amarillo pálido o beige o polvo comprimido.
Lenalidomida Teva 5 mg está disponible en envases blister que contienen 7 o 21 cápsulas duras y en envases blister unidosis que contienen 7 o 21 cápsulas duras.
Lenalidomida Teva 10 mg cápsulas duras EFG son cápsulas duras, no transparentes, de tamaño “2” (aproximadamente 18 mm de longitud), que llevan impreso “10” en negro en el cuerpo amarillento y con tapa verde, conteniendo un polvo de color blanquecino a amarillo pálido o beige o polvo comprimido.
Lenalidomida Teva 10 mg está disponible en envases blister que contienen 7 o 21 cápsulas duras y en envases blister unidosis que contienen 7 o 21 cápsulas duras.
Lenalidomida Teva 15 mg cápsulas duras EFG son cápsulas duras, no transparentes, de tamaño “1” (aproximadamente 19,4 mm de longitud), que llevan impreso “15” en negro en el cuerpo blanco y con tapa azul, conteniendo un polvo de color blanquecino a amarillo pálido o beige o polvo comprimido.
Lenalidomida Teva 15 mg está disponible en envases blister que contienen 7 o 21 cápsulas duras y en envases blister unidosis que contienen 7 o 21 cápsulas duras.
Lenalidomida Teva 20 mg cápsulas duras EFG son cápsulas duras, no transparentes, de tamaño “0” (aproximadamente 21,7 mm de longitud), que llevan impreso “20” en negro en el cuerpo azul y con tapa verde, conteniendo un polvo de color blanquecino a amarillo pálido o beige o polvo comprimido.
Lenalidomida Teva 20 mg está disponible en envases blister que contienen 21 cápsulas duras y en envases blister unidosis que contienen 21 cápsulas duras.
Lenalidomida Teva 25 mg cápsulas duras EFG son cápsulas duras, no transparentes, de tamaño “0” (aproximadamente 21,7 mm de longitud), que llevan impreso “25” en negro en el cuerpo blanco y con tapa blanca, conteniendo un polvo de color blanquecino a amarillo pálido o beige o polvo comprimido.
Lenalidomida Teva 25 mg está disponible en envases blister que contienen 7 o 21 cápsulas duras y en envases blister unidosis que contienen 7 o 21 cápsulas duras.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Responsable de la fabricación
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80
31-546 Kraków
Polonia
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3, Blaubeuren
89143 Baden-Wuerttemberg
Alemania
Teva Pharma B.V
Swensweg 5
2031GA Haarlem
Países Bajos
PLIVA Croatia Ltd.
Prilaz baruna Filipovica 25
10000 Zagreb
Croacia
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma, S.L.U.
C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas, Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Austria Lenalidomid TEVA 5 mg Hartkapseln
Lenalidomid TEVA 10 mg Hartkapseln
Lenalidomid TEVA 15 mg Hartkapseln
Lenalidomid TEVA 20 mg Hartkapseln
Lenalidomid TEVA 25 mg Hartkapseln
Bélgica Lenalidomide Teva 5 mg harde capsules / gélules / Hartkapseln
Lenalidomide Teva 10 mg harde capsules / gélules / Hartkapseln
Lenalidomide Teva 15 mg harde capsules / gélules / Hartkapseln
Lenalidomide Teva 20 mg harde capsules / gélules / Hartkapseln
Lenalidomide Teva 25 mg harde capsules / gélules / Hartkapseln
República Checa Lenalidomid Teva
Alemania Lenalidomid-ratiopharm 5 mg Hartkapseln
Lenalidomid-ratiopharm 10 mg Hartkapseln
Lenalidomid-ratiopharm 15 mg Hartkapseln
Lenalidomid-ratiopharm 20 mg Hartkapseln
Lenalidomid-ratiopharm 25 mg Hartkapseln
Dinamarca Lenalidomide Teva
Estonia Lenalidomide Teva
España Lenalidomida Teva 5 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Teva 10 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Teva 15 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Teva 20 mg cápsulas duras EFG
Lenalidomida Teva 25 mg cápsulas duras EFG
Finlandia Lenalidomide ratiopharm 5 mg kapseli, kova
Lenalidomide ratiopharm 10 mg kapseli, kova
Lenalidomide ratiopharm 15 mg kapseli, kova
Lenalidomide ratiopharm 20 mg kapseli, kova
Lenalidomide ratiopharm 25 mg kapseli, kova
Francia Lénalidomide Teva 5 mg, gélule
Lénalidomide Teva 10 mg, gélule
Lénalidomide Teva 15 mg, gélule
Lénalidomide Teva 25 mg, gélule
Croacia Lenalidomid Teva 5 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Teva 10 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Teva 15 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Teva 20 mg tvrde kapsule
Lenalidomid Teva 25 mg tvrde kapsule
Hungría Lenalidomid Teva 5 mg kemény kapszula
Lenalidomid Teva 10 mg kemény kapszula
Lenalidomid Teva 15 mg kemény kapszula
Lenalidomid Teva 20 mg kemény kapszula
Lenalidomid Teva 25 mg kemény kapszula
Irlanda Lenalidomide Teva 5 mg Hard Capsules
Lenalidomide Teva 10 mg Hard Capsules
Lenalidomide Teva 15 mg Hard Capsules
Lenalidomide Teva 20 mg Hard Capsules
Lenalidomide Teva 25 mg Hard Capsules
Italia LENALIDOMIDE TEVA
Lituania Lenalidomide Teva 25 mg kietosios kapsules
Letonia Lenalidomide Teva 25 mg cietas kapsulas
Luxemburgo Lenalidomide Teva 5 mg gélules dures
Lenalidomide Teva 10 mg gélules dures
Lenalidomide Teva 15 mg gélules dures
Lenalidomide Teva 20 mg gélules dures
Lenalidomide Teva 25 mg gélules dures
Malta Lenalidomide Teva 10 mg Hard Capsules
Lenalidomide Teva 15 mg Hard Capsules
Lenalidomide Teva 25 mg Hard Capsules
Países Bajos Lenalidomide Teva 5 mg, harde capsules
Lenalidomide Teva 10 mg, harde capsules
Lenalidomide Teva 15 mg, harde capsules
Lenalidomide Teva 20 mg, harde capsules
Lenalidomide Teva 25 mg, harde capsules
Noruega Lenalidomide Teva
Portugal Lenalidomide Teva
Suecia Lenalidomide Teva
Eslovenia Lenalidomid Teva 5 mg trde kapsule
Lenalidomid Teva 10 mg trde kapsule
Lenalidomid Teva 15 mg trde kapsule
Lenalidomid Teva 20 mg trde kapsule
Lenalidomid Teva 25 mg trde kapsule
Eslovaquia Lenalidomide Teva B.V. 5 mg
Lenalidomide Teva B.V. 10 mg
Lenalidomide Teva B.V. 15 mg
Lenalidomide Teva B.V. 25 mg
Islandia Lenalidomide Teva
Reino Unido Lenalidomide 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 25 mg Hard Capsules
(Irlanda del Norte)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2021
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)