Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar Lenalidomida y consulte a un médico de inmediato si nota alguno de los siguientes efectos adversos graves, ya que puede necesitar tratamiento médico urgente:
- Ronchas, sarpullidos, hinchazón de los ojos, la boca o el rostro, dificultad para respirar o picazón, que pueden ser síntomas de unos tipos graves de reacción alérgica llamados angioedema y reacción anafiláctica.
- Una reacción alérgica grave que puede empezar con una erupción cutánea en una zona, pero extenderse con pérdida extensa de piel en todo el cuerpo (síndrome de Stevens-Johnson y/o necrólisis epidérmica tóxica).
- Erupción generalizada, alta temperatura corporal, elevaciones de las enzimas hepáticas, anomalías sanguíneas (eosinofilia), ganglios linfáticos engrosados y afectación de otros órganos del cuerpo (reacción por fármacos con eosinofilia y síntomas sistémicos que también se conoce como síndrome DRESS o hipersensibilidad a los fármacos). Ver también sección 2.
Informe a su médico de inmediato si advierte alguno de los siguientes efectos adversos graves:
- Fiebre, escalofríos, dolor de garganta, tos, úlceras en la boca o cualquier otro síntoma de infección dentro del torrente sanguineo (septicemia)
- Hemorragia o hematomas en la ausencia de lesiones
- Dolor en el pecho o en la pierna
- Falta de aliento
- Dolor óseo, debilidad muscular, confusión o cansancio que podrían deberse a un nivel alto de calcio en la sangre.
Lenalidomida puede reducir el número de glóbulos blancos que combaten las infecciones, así como las células sanguíneas que contribuyen a la coagulación de la sangre (plaquetas), lo que puede dar lugar a trastornos hemorrágicos, como hemorragias nasales y hematomas. Además, Lenalidomida puede causar coágulos sanguíneos en las venas (trombosis).
Otros efectos adversos
Es importante tener en cuenta que un pequeño número de pacientes pueden experimentar otros tipos de cáncer adicionales, y es posible que este riesgo sea mayor con el tratamiento con Lenalidomida. Por lo tanto, su médico debe evaluar con atención el beneficio y el riesgo cuando se le prescribe Lenalidomida.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
- Descenso del número de glóbulos rojos que puede provocar anemia, causante de cansancio y debilidad
- Erupción cutánea, picor
- Calambres musculares, debilidad muscular, dolor muscular, dolores musculares, dolor de huesos, dolor articular, dolor de espalda,
Dolor en las extremidades
- Inflamación generalizada, que incluye hinchazón de los brazos y las piernas
- Debilidad, cansancio
- Fiebre y síntomas gripales como fiebre, dolor muscular, dolor de cabeza, dolor de oídos, tos y escalofríos
- Adormecimiento, hormigueo o quemazón en la piel, dolor en las manos o los pies, mareos, temblor
- Disminución del apetito, cambios en el sabor de las cosas
- Aumento del dolor, el tamaño del tumor o el enrojecimiento alrededor del tumor
- Pérdida de peso
- Estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, dolor de estómago, acidez estomacal
- Niveles bajos de potasio o calcio y/o sodio en la sangre
- Funcionamiento tiroideo menor del que debería
- Dolor de piernas (que podría ser un síntoma de la trombosis), dolor en el pecho o falta de aliento (que puede ser un síntoma de coágulos de sangre en los pulmones, denominados embolia pulmonar)
- Infecciones de todo tipo, que incluyen infecciones de los senos paranasales, infección de los pulmones y de las vías respiratorias altas
- Falta de aliento
- Visión borrosa
- Opacidad en los ojos (cataratas)
- Problemas renales, que incluyen que los riñones no funcionan correctamente o no son capaces de mantener un funcionamiento normal
- Resultados anómalos de las pruebas hepáticas
- Elevación en los resultados de las pruebas hepáticas
- Alteraciones de una proteína de la sangre que pueden causar hinchazón de las arterias (vasculitis)
- Aumentos del nivel de azúcar en la sangre (diabetes)
- Descensos de los niveles de azúcar en sangre
- Dolor de cabeza
- Hemorragia nasal
- Piel seca
- Depresión, cambios de humor, dificultad para dormir
- Tos
- Descenso de la presión arterial
- Sensación general de malestar corporal, sentirse mal
- Boca dolorida e inflamada, boca seca
- Deshidratación
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- Destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
- Algunos tipos de tumor de la piel
- Hemorragia de las encías, el estómago o el intestino
- Aumento de la presión arterial, latido cardiaco lento, rápido o irregular
- Aumento de la cantidad de una sustancia que tiene su origen en la descomposición normal y anormal de los glóbulos rojos
- Aumento de un tipo de proteína que indica inflamación en el organismo
- Oscurecimiento de la piel, cambio de color de la piel como resultado de una hemorragia debajo, por lo general causada por la formación de hematomas, hinchazón de la piel llena de sangre, hematoma
- Aumento del ácido úrico de la sangre
- Erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, grietas, descascaramiento o descamación de la piel, urticaria
- Aumento de la sudoración, sudores nocturnos
- Dificultad para tragar, dolor de garganta, problemas de calidad de la voz o cambios en la voz
- Goteo nasal
- Producción de una cantidad de orina mucho mayor o inferior a la habitual o incapacidad para controlar cuándo orinar
- Presencia de sangre en la orina
- Falta de aliento, especialmente cuando está tumbado (que puede ser un síntoma de insuficiencia cardíaca)
- Dificultad para lograr una erección
- Accidente cerebrovascular, mareos, vértigo (problema del oído interno que provoca la sensación de que todo está girando), pérdida temporal del conocimiento
- Dolor en el pecho que se extiende a los brazos, el cuello, la mandíbula, la espalda o el estómago, sensación de estar sudando y dificultad para respirar, mareos o vómitos, que pueden ser síntomas de un ataque al corazón (infarto de miocardio)
- Debilidad muscular, falta de energía
- Dolor de cuello, dolor en el pecho
- Escalofríos
- Inflamación articular
- Flujo de bilis hepático más lento o bloqueado
- Niveles bajos de fosfato o magnesio en la sangre
- Dificultad para hablar
- Daño hepático
- Deterioro del equilibrio, dificultad para moverse
- Sordera, zumbidos en los oídos (acúfenos)
- Dolor nervioso, sensación anormal desagradable, especialmente al tacto
- Exceso de hierro en el organismo
- Sed
- Confusión
- Dolor en los dientes
- Caída que puede provocar lesiones
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
- Hemorragia dentro del cráneo
- Problemas de circulación
- Pérdida de visión
- Pérdida de apetito sexual (libido)
- Gran cantidad de orina con dolor óseo y debilidad, que pueden ser síntomas de un trastorno renal (el síndrome de Fanconi)
- Pigmentación amarilla de la piel, las membranas mucosas o los ojos (ictericia), heces de color claro, orina de color oscuro, picazón de la piel, erupción cutánea, dolor o hinchazón del estómago: pueden ser síntomas de daño en el hígado (insuficiencia hepática)
- Dolor de estómago, hinchazón, o diarrea, que pueden ser síntomas de inflamación del intestino grueso (denominada colitis o caecitis)
- Daño en las células de los riñones (llamado necrosis tubular renal)
- Cambios en el color de la piel, sensibilidad a la luz del sol
- Síndrome de lisis tumoral: complicaciones metabólicas que pueden ocurrir durante el tratamiento del cáncer y a veces incluso sin tratamiento. Estas complicaciones son causadas por los productos de degradación de las células cancerosas que mueren y pueden incluir lo siguiente: alteraciones en la bioquímica de la sangre; potasio, fósforo y ácido úrico elevados, calcio bajo y, por consiguiente, alteraciones de la función renal y el latido del corazón, convulsiones y a veces incluso la muerte.
- Aumento de la presión arterial dentro de los vasos sanguíneos que irrigan los pulmones (hipertensión pulmonar).
Efectos adversos de frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Dolor repentino o leve pero que empeora en la parte superior del estómago y/o la espalda, que perdura durante unos días, posiblemente acompañado de náuseas, vómitos, fiebre y pulso acelerado: estos síntomas pueden deberse a una inflamación del páncreas.
- Sibilancias, falta de aliento o tos seca, que pueden ser síntomas causados por una inflamación del tejido de los pulmones.
- Se han observado casos raros de degradación muscular (dolor muscular, debilidad o hinchazón), que puede provocar problemas de riñón (rabdomiólisis), algunos de ellos con la administración de Lenalidomida con una estatina (un tipo de medicamento para reducir el colesterol).
- Enfermedad que afecta a la piel causada por la inflamación de los vasos sanguíneos pequeños, junto con dolor en las articulaciones y fiebre (vasculitis leucocitoclástica).
- Degradación de la pared del estómago o el intestino. Esto puede dar lugar a una infección muy grave. Informe a su médico si tiene dolor de estómago grave, fiebre, náuseas, vómitos, sangre en las deposiciones o cambios en los hábitos intestinales.
- Infecciones víricas como herpes zóster (también conocido como “culebrilla”, una enfermedad vírica que provoca una erupción cutánea dolorosa con ampollas) y recurrencia de la infección por el virus de la hepatitis B (que puede causar coloración amarillenta de la piel y los ojos, orina de color marrón oscuro, dolor en el lado derecho del estómago, fiebre y náuseas o mareos).
- Rechazo del trasplante de órganos sólidos (como riñones, corazón).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.