Composición de Levetiracetam Krka
El principio activo es levetiracetam.
Cada comprimido de Levetiracetam Krka 250 mg contiene 250 mg de levetiracetam.
Cada comprimido de Levetiracetam Krka 500 mg contiene 500 mg de levetiracetam.
Cada comprimido de Levetiracetam Krka 1000 mg contiene 1000 mg de levetiracetam.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, copovidona, crospovidona, estearato de magnesio
Recubrimiento: hipromelosa, talco, dióxido de titanio (E171), macrogol, colorantes*.
Los colorantes son:
250 mg comprimidos recubiertos con película: laca carmín de índigo (E132)
500 mg comprimidos recubiertos con película: óxido de hierro amarillo (E172)
1000 mg comprimidos recubiertos con película: (sin colorantes adicionales).
Aspecto del producto y contenido del envase
Levetiracetam Krka 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos de color azul pálido, oblongos, de 13,2 x 6,1 x 5,3 mm.
Levetiracetam Krka 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos de color amarillo pálido, oblongos con una ranura en ambas caras, de 17,2 x 8,2 x 5,7 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Levetiracetam Krka 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG son comprimidos de color blanco, oblongos con una ranura en cada cara, de 22,3 x 10,5 x 7,0 mm. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los estuches contienen 10, 30, 50, 60, 100, 200 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
Responsable de la fabricación
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz‑Lohmann‑Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Krka Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, España.
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Estado miembro
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Nombre del medicamento
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AT
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Levetiracetam Krka 250/500/750/1000 mg Filmtabletten
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SE
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Levetiracetam Krka 250/500/750/1000 mg filmdragerade tabletter
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CZ
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Levetiracetam Krka 250/500/750/1000 mg
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DK
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Levetiracetam Krka 250/500 mg filmovertrukne tabletter
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ES
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Levetiracetam Krka 250/500/1000 mg, comprimidos recubiertos con película EFG
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FR
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Levetiracetam Krka 250/500/750/1000 mg, comprimé pelliculé
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IT
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Levetiracetam Krka 250/500/750/1000 mg
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PL
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Levetiracetam Krka
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SK
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Levetiracetam Krka 250/500/750/1000 mg filmom obalené tablety
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Fecha de la última revisión de este prospecto: septiembre 2021
La informacio´n detallada de este medicamento esta´ disponible en la pa´gina web de la Agencia Espan~ola del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/