Composición de Linezolid Sandoz
- El principio activo es linezolid. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de linezolid.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico tipo A, hidroxipropilcelulosa y estearato de magnesio en el núcleo; hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y macrogol (E1521) en el recubrimiento con película.
Aspecto del producto y contenido del envase
Linezolid Sandoz 600 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, biconvexos, con forma ovalada, de 18,8 mm de longitud, 9,9 mm de ancho y 6,4 mm de grosor con la marca “LZ600” grabada en una cara y lisos por la otra cara.
Linezolid Sandoz 600 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en blísteres en envases conteniendo:
10, 10 (10 x 1), 20, 28, 30, 50, 60 o 100 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
S.C. Sandoz S.R.L
Str. Livezeni nr. 7ª, RO-540472 Targu-Mures
Rumanía
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1, 39179 Barleben
Alemania
O
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57, 1526 Ljubljana
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania: Linezolid– 1 A Pharma 600 mgFilmtabletten
Austria: Linezolid Sandoz 600 mg –Filmtabletten
Bélgica: Linezolid Sandoz 600 mg filmomhuldetabletten
Croacia: Lynz 600 mg filmomoblo¿enetablete
Dinamarca: Linezolid Sandoz
Eslovaquia: Linezolid Sandoz 600 mg filmomobalenétablety
Finlandia: Linezolid Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Francia: Linézolide Sandoz 600 mg, comprimépelliculé
Irlanda: Linezolid 600mg Film-CoatedTablets
Noruega: Linezolid Sandoz
Países Bajos: Linezolid Sandoz 600 mg,filmomhuldetabletten
Reino Unido: Linezolid 600 mg Film-coated tablets
República Checa: Linezolid Sandoz 600 mg potahovanétablety
Rumanía: LINEZOLID SANDOZ 600 mgcomprimatefilmate
Suecia: Linezolid Sandoz
Fecha de la última revisión de este prospecto: abril 2020
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/