Composición de Linezolid Teva Pharma
El principio activo es linezolid. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de linezolid.
Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, lactosa monohidrato secada por pulverización, almidón de maíz, crospovidona (E1202), hidroxipropilcelulosa (E463), croscarmelosa sódica (E468), estearato de magnesio (E470b), hipromelosa 2910 5cP (E464), macrogol 400 y dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimido recubierto con película, con forma de cápsula, de color blanco, con la inscripción "600" en una cara del comprimido. La otra cara está ranurada.
Se presenta en envases con blísters de 10, 10x1, 20, 20x1, 28, 30, 60, 90 y 100 comprimidos recubiertos con película y el envase hospitalario de 50x1 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Teva Pharma S.L.U.
C/ Anabel Segura, nº 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
28108 Alcobendas – Madrid
España
Responsable de la fabricación:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ùt 13, 4042 Debrecen
Hungría
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TEVA UK Ltd.
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Inglaterra
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Teva Operations Poland Sp. z.o.o
ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow
Polonia
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Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143Blaubeuren
Alemania
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Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm
Alemania
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Teva Pharma B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Países Bajos
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PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.)
Prilaz baruna Filipovica 25, 10000 Zagreb
Croacia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros con los siguientes nombres:
Alemania: Linezolid-ratiopharm 600 mg Filmtabletten
Austria: Linezolid ratiopharm 600 mg Filmtabletten
Bulgaria: Linezolid Teva 600mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Dinamarca: Linezolid “Teva”
España: Linezolid Teva Pharma 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia: Linézolide Teva 600 mg, comprimé pelliculé
Hungría: Linezolid Pliva 600 mg filmom oblo¿ene tablete
Irlanda: Linezolid Teva 600 mg Film-coated Tablets
Italia: LINEZOLID TEVA
Luxemburgo: Linezolid Teva 600 mg comprimés pelliculés
Malta: Linezolid Teva 600 mg Filmcoated Tablets
Países Bajos: Linezolid Teva 600mg, filmomhulde tabletten
Portugal: Linezolida Teva
Suecia: Linezolid Teva
Reino Unido: Linezolid 600 mg Film-coated Tablets
Fecha de la última revisión de este prospecto: Diciembre 2020
“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/