Sinvastatina Bluefish contém a substância ativa sinvastatina.Sinvastatina Bluefish é um medicamento usado para baixar os níveis de colesterol, o “mau colesterol” (LDL- C) e as substâncias gordas chamadas triglicéridos no sangue. Além disso a Sinvastatina Bluefish aumenta os níveis do “bom” colesterol (HDL-C). Sinvastatina Bluefish é um membro de uma classe de medicamentos denominada estatinas.
O colesterol é uma das várias substâncias gordas encontradas na corrente sanguínea. O seu colesterol total é constituído principalmente pelo colesterol das LDL e HDL.
O colesterol das LDL é frequentemente chamado de colesterol “mau” porque se pode acumular nas paredes das suas artérias formando placas. Eventualmente esta formação de placas pode levar a um estreitamento das artérias. Este estreitamento pode diminuir ou bloquear o fluxo de sangue para órgãos vitais tais como o coração e o cérebro. Este bloqueio de fluxo de sangue pode resultar num ataque cardíaco ou num acidente vascular cerebral (AVC).
O colesterol das HDL é frequentemente chamado de colesterol “bom” porque ajuda a que o colesterol “mau” não se acumule nas artérias e protege contra doenças cardíacas.
Os triglicéridos são outra forma de gordura no seu sangue que pode aumentar o risco de doença cardíaca.
A Sinvastatina Bluefish é utilizada juntamente com dieta se você tem:
APROVADO EM 25-10-2018 INFARMED
- níveis elevados de colesterol no sangue (hipercolesterolémia primária) ou níveis elevados de substâncias gordas (dislipidémia mista)
- uma doença hereditária (hipercolesterolémia familiar homozigótica) que aumenta os níveis de colesterol no sangue. Pode também receber outros tratamentos.
- doença cardíaca coronária ou apresenta risco de desenvolver doença cardíaca coronária (por ter diabetes, ter tido um enfarte ou outra doença dos vasos sanguíneos). A Sinvastatina Bluefish pode prolongar a sua vida ao reduzir o risco de doença cardíaca, independentemente dos níveis de colesterol no sangue.
Na maioria das pessoas, não existem sintomas imediatos de níveis elevados de colesterol. O seu médico pode determinar o seu nível de colesterol através de uma simples análise ao sangue. Mantenha as consultas regulares com o seu médico, meça regularmente o seu colesterol e discuta o seu objetivo com o seu médico.
2. ANTES DE TOMAR SINVASTATINA BLUEFISH NÃO tome Sinvastatina Bluefish
- Se tem alergia à Sinvastatina ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento (indicados na secção 6:),
- Se tem problemas de fígado.
- Se está grávida ou a amamentar.
-
Se está a tomar medicamento(s) com uma ou mais das seguintes substâncias ativas:
- itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas),
- eritromicina, claritromicina ou telitromicina (utilizados paratratar infeções),
- inibidores da protease do VIH, tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir e saquinavir (os inibidores da protease do VIH são utilizados nas infeções por VIH),
- boceprevir ou telaprevir (utilizados para tratar infeções pelo vírus da hepatite C),
- a nefazodona(utilizado para tratar a depressão),
- cobicistato,
- gemfibrozil (utilizado para baixar o colesterol),
- ciclosporina (utilizado em doentes submetidos a transplante de órgãos),
- danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose, uma situação na qual o revestimento do útero cresce fora do útero).
- Se está a tomar ou tiver tomado, nos últimos 7 dias, um medicamento chamado ácido fusídico (medicamento para infeção bacteriana) por via oral ou por injeção. A associação de ácido fusídico e Sinvastatina Bluefish pode levar a problemas musculares graves (rabdomiólise).
Não tome mais de 40 mg de Sinvastatina Bluefish se estiver a tomar lomitapida (utilizado para tratar uma doença genética grave e rara relacionada com o colesterol).
Pergunte ao seu médico se não tem a certeza se o seu medicamento está referido na lista anterior.
Advertências e precauções
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Informe o seu medico:
- sobre todos os seus problemas de saúde, incluindo alergias,
- se consome grandes quantidades de álcool (abuso de álcool),
- se já teve alguma doença de fígado. Sinvastatina Bluefish pode não ser indicado para si,
- se for fazer uma operação cirúrgica. Pode necessitar de parar de tomar os comprimidos de Sinvastatina Bluefish por um curto período de tempo,
- se for de origem asiática, uma vez que se pode aplicar a si uma posologia diferente.
Antes de iniciar o tratamento com Sinvastatina Bluefish, e se tiver quaisquer sintomas de problemas de fígado enquanto estiver a tomar Sinvastatina Bluefish, o seu médico deve fazer análises ao seu sangue para verificar se o seu fígado está a funcionar adequadamente.
O seu médico pode também requisitar análises ao sangue para verificar como está a funcionar o seu fígado após ter iniciado o tratamento com Sinvastatina Bluefish.
Enquanto estiver a tomar este medicamento o seu médico irá acompanhá-lo de perto se tem diabetes ou se está em risco de vir a ter diabetes. Estará em risco de vir a ter diabetes se tem níveis elevados de açúcar e gorduras no sangue, excesso de peso ou pressão arterial elevada.
Informe o seu médico se tiver uma doença pulmonar grave.
Consulte o seu médico imediatamente se sentir dor, sensibilidade ou fraqueza musculares. Isto deve-se ao facto de em raras situações, os problemas musculares poderem ser graves, incluindo destruição muscular (rabdomiólise) que resulta em lesões nos rins; e em muito raras situações ocorreram mortes.
Há maior risco de destruição muscular com as doses mais elevadas de Sinvastatina Bluefish, particularmente com a dose de 80 mg. O risco de destruição muscular também é maior em certos doentes. Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si:
consome grandes quantidades de álcool, tem problemas nos rins,
tem problemas na tiroide, tem 65 anos de idade ou mais,
é do sexo feminino alguma vez teve problemas musculares durante o tratamento com medicamentos para baixar o colesterol chamados “estatinas” ou fibratos,
tem, ou algum familiar próximo tem, um distúrbio muscular hereditário.
Informe igualmente o seu médico ou farmacêutico se sentir uma fraqueza muscular constante. Podem ser necessários testes ou medicamentos adicionais para diagnosticar e tratar este problema.
Crianças e adolescentes
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A segurança e eficácia da Sinvastatina Bluefish foram estudadas em rapazes com idade entre os 10 e 17 anos e em raparigas que iniciaram o seu período menstrual (menstruação) pelo menos um ano antes (ver secção 3: Como tomar Sinvastatina Bluefish). Sinvastatina Bluefish não foi estudado em crianças com idade inferior a 10 anos. Para mais informações, fale com o seu médico.
Outros medicamentos e Sinvastatina Bluefish
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamento(s) com alguma das seguintes substâncias ativas. Tomar Sinvastatina Bluefish com qualquer um dos seguintes medicamentos poderá aumentar o risco de problemas musculares (alguns destes foram já referidos na secção anterior “Não tome Sinvastatina Bluefish”)
- se necessitar de tomar ácido fusídico por via oral para tratar uma infeção bacteriana, terá de interromper temporariamente a utilização deste medicamento. O seu médico informá-lo-á quando é seguro reiniciar a toma de Sinvastatina Bluefish. Tomar Sinvastatina Bluefish com ácido fusídico pode levar raramente a fraqueza muscular, sensibilidade ou dor (rabdomiólise). Consultar informação adicional sobre rabdomiólise na secção 4.,
- ciclosporina (frequentemente usado em casos de transplante de órgãos),
- danazol (uma hormona sintética usada para tratar a endometriose, uma situação na qual o revestimento do útero cresce fora do útero),
- medicamentos com uma substância ativa como o itraconazol, cetoconazol, fluconazol, posaconazol ou voriconazol (utilizados para tratar infeções fúngicas),
- fibratos com uma substância ativa como o gemfibrozil e bezafibrato (utlizados para diminuir os níveis de colesterol),
| - eritromicina, claritromicina ou telitromicina (utilizados | para tratar infeções |
| bacterianas), |
- inibidores da protease do VIH tais como indinavir, nelfinavir, ritonavir ou saquinavir (utilizados para tratar a SIDA),
- medicamentos antivirais para a hepatite C como boceprevir, telaprevir, elbasvir ou grazoprevir (utilizados para tratar a infeção pelo vírus da hepatite C),
- nefazodona (utilizados para tratar a depressão),
- medicamentos com a substância ativa cobicistato
- amiodarona (utilizada para tratar o batimento irregular do coração),
- verapamilo, diltiazem ou amlodipina (utilizados para tratar a pressão arterial elevada, dores de peito associada a doenças do coração ou outras doenças do coração),
- lomitapida (utilizado para tratar uma condição genética grave e rara relacionada com o colesterol),
- colquicina (utilizada para tratar a gota)
Assim como os medicamentos descritos anteriormente, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente quaisquer outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica. Particularmente, informe o seu médico se estiver a tomar medicamentos com alguma das seguintes substâncias ativas:
- medicamentos com uma substância ativa que previna os coágulos de sangue, como varfarina, fenprocumon ou acenocumarol (anticoagulantes),
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- fenofibrato (também utilizado para baixar o colesterol no sangue),
- niacina (também utilizado para baixar o colesterol),
- rifampicina (utilizado para tratar a tuberculose)
Também deverá informar o médico que lhe prescreva um novo medicamento que está a tomar Sinvastatina Bluefish.
Ao tomar Sinvastatina Bluefish com alimentos e bebidas
O sumo de toranja contém um ou mais componentes que alteram o modo como o organismo utiliza certos medicamentos, incluindo Sinvastatina Bluefish. O consumo de sumo de toranja deverá ser evitado.
Gravidez e aleitamento
Não tome Sinvastatina Bluefish se está grávida, a tentar engravidar, ou se suspeita que pode estar grávida. Se engravidar durante o tratamento com Sinvastatina Bluefish, pare imediatamente o tratamento e contacte o seu médico.
Não tome Sinvastatina Bluefish se estiver a amamentar porque se desconhece se o medicamento passa para o leite materno.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não se prevê que Sinvastatina Bluefish interfira com a sua capacidade de conduzir ou utilizar máquinas. No entanto, deve ser tomado em consideração que algumas pessoas sentem tonturas após tomarem Sinvastatina Bluefish.
Sinvastatina Bluefish contém lactose
A Sinvastatina Bluefish contém lactose monohidratada (açúcar do leite). Se foi informado pelo seu médico de que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
