Trazodona pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos. Se emplea para tratar trastornos depresivos (episodios de depresión mayor).
Sustancia(s) activa(s) | Trazodona |
País de admisión | ES |
Titular de la autorización de comercialización | Sandoz Farmacêutica |
Fecha de admisión | 16.01.2014 |
Código ATC | N06AX05 |
Estado de prescripción | prescripción |
Grupos farmacológicos | Antidepresivos |
Trazodona pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como antidepresivos. Se emplea para tratar trastornos depresivos (episodios de depresión mayor).
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Trazodona Sandoz.
Es recomendable realizar controles médicos periódicos y exhaustivos en caso de que alguna de las siguientes situaciones le aplique:
Consulte a su médico acerca de estas afecciones antes de empezar a tomar trazodona, si no le ha informado con anterioridad.
Si desarrolla coloración amarilla en la piel o en el blanco de los ojos, debe suspender el tratamiento con trazodona y consultar a su médico inmediatamente.
La administración de antidepresivos en pacientes con esquizofrenia u otros trastornos psicóticos puede provocar un agravamiento de los síntomas psicóticos. Los pensamientos paranoides se pueden intensificar. Durante el tratamiento con trazodona una fase depresiva puede variar de psicosis maníaca-depresiva a fase maníaca. En ese caso, se debe suspender la administración de trazodona.
Si tiene dolor de garganta, fiebre o síntomas similares a la gripe mientras toma trazodona, consulte a su médico inmediatamente. En esos casos, se recomienda realizar un análisis de sangre para detectar la presencia de agranulocitosis, una alteración en la sangre que se puede manifestar clínicamente con dichos síntomas.
Se recomienda precaución cuando tome trazodona junto con otros medicamentos que prolongan el intervalo QT, tales como fenotiazinas, pimozida, haloperidol, antidepresivos tricíclicos, antibióticos como esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina intravenosa, pentamidina, antipalúdicos como halofantrina, y ciertos antihistamínicos como astemizol y mizolastina.
Se recomienda precaución cuando tome trazodona junto con otros medicamentos que aumentan el riesgo de síndrome serotoninérgico/síndrome neuroléptico maligno, tales como otros antidepresivos (incluidos los antidepresivos tricíclicos, fentanilo, litio, tramadol, triptófano, buspirona), triptanos y neurolépticos.
Los pacientes de edad avanzada pueden experimentar aturdimientos y mareo al ponerse de pie o estirarse. También pueden sentir mareos o más somnolientos de lo habitual.
En condiciones normales, trazodona no se debe emplear en niños y adolescentes menores de 18 años. Asimismo, debe saber que los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intento de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresividad, comportamiento de oposición e ira) cuando toman este tipo de medicamentos.
Se pueden producir efectos adversos con mayor frecuencia si toma trazodona y hierbas medicinales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) al mismo tiempo.
Si tiene una enfermedad del hígado, de los riñones o del corazón, si tiene epilepsia, o si tiene tensión ocular elevada (glaucoma), problemas para orinar o problemas de próstata, es posible que su médico decida realizarle controles periódicos mientras tome trazodona.
En el caso poco probable de que se produjera erección dolorosa y prolongada del pene (priapismo), el tratamiento con trazodona se deberá suspender. Comuníqueselo a su médico, y vea también la sección de posibles efectos adversos.
Si usted se encuentra deprimido, puede en algunas ocasiones tener pensamientos de autolesión o de suicidio. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo.
Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
Si en cualquier momento tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte a su médico o diríjase inmediatamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensan que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
Toma de Trazodona Sandoz con otros medicamentos
No tome Trazodona Sandoz conjuntamente con:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que utilizar cualquier otro medicamento, como por ejemplo:
Toma de Trazodona Sandoz con alimentos bebidas y alcohol
Alimentos: puede tener menor riesgo de efectos adversos si toma este medicamento después de ingerir alimentos.
Alcohol: Este medicamento potencia la somnolencia, la reducción del estado de alerta y otros efectos del alcohol. No beba alcohol mientras tome este medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo: los datos sobre el uso de trazodona en mujeres embarazadas son limitados. Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de trazodona durante el embarazo.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está tomando trazodona. Cuando se toma durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses del embarazo, los medicamentos como trazodona podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más rápido y se ponga de color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto le suciediera a su bebé, contacte inmediatamente con su matrona y/o médico.
Lactancia: no tome trazodona si está dando el pecho a su hijo/a a menos que usted y su médico hayan comentado los riesgos y beneficios que conlleva.
Este medicamento puede provocar somnolencia, entumecimiento y mareos. También puede causar visión borrosa y confusión. No conduzca ni use máquinas o realice otra actividad que necesite destreza mental hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con trazodona.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente “exento de sodio”.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Trazodona Sandoz comprimidos se debe tomar después de tomar alimentos.
Trazodona es un antidepresivo sedante y provoca somnolencia, especialmente al comienzo del tratamiento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. La mejor dosis para usted se debe identificar individualmente.
Cuando se deba suspender el tratamiento con trazodona, la dosis que toma se reducirá de forma gradual.
En pacientes de edad avanzada, la dosis inicial recomendada es de 100 mg al día, dividida en varias tomas después de las comidas, o como dosis única antes de dormir. En general, se debe evitar la administración de dosis únicas superiores a 100 mg. No se debe superar una dosis de 300 mg al día.
Trazodona no está recomendada en niños y adolescentes menores de 18 años, puesto que no se dispone de información suficiente sobre seguridad y eficacia.
Cada comprimido contiene 100 mg de trazodona. Los comprimidos tienen tres ranuras de rotura separadas entre sí por la misma distancia. La partición de los comprimidos permite administrar distintas dosis.
Si se parte el comprimido por la ranura central, se obtienen dos mitades de comprimido. Cada mitad de comprimido contiene 50 mg de trazodona.
Si se parte el comprimido por una de las ranuras laterales, se obtiene un cuarto de comprimido que contiene 25 mg de trazodona y tres cuartos de comprimido que contienen 75 mg de trazodona.
Si se parte el comprimido por las tres ranuras, se obtienen cuatro cuartos de comprimido. Cada cuarto de comprimido contiene 25 mg de trazodona.
De esta manera, el médico puede aumentar o reducir la dosis de forma gradual. Siga exactamente las instrucciones indicadas por su médico. Si no las entiende, o las olvida, pregunte a su médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si ello no fuera posible, debe pedirle a otra persona que le lleve al servicio de urgencias del hospital más cercano. No intente conducir usted mismo; su capacidad para conducir puede estar afectada. No olvide llevar consigo el envase del medicamento. De esta manera, el médico sabrá qué ha tomado.
Los síntomas de sobredosis notificados con mayor frecuencia son somnolencia, mareos, náuseas y vómitos. En casos más graves de sobredosis, se ha notificado coma, convulsiones, hiponatremia (baja concentración de sodio en la sangre), reducción de la tensión arterial (hipotensión), ritmo cardiaco rápido (taquicardia) e insuficiencia respiratoria. Los efectos cardiacos de una sobredosis pueden ser trastornos del ritmo cardiaco, como ritmo cardiaco lento (bradicardia), un tipo de ritmo cardiaco irregular grave (Torsade de Pointes), un cambio en la señal eléctrica producida por el corazón por la que el intervalo QT en el ECG (electrocardiograma) se prolonga (prolongación del QT).
Si olvida tomar una dosis, tómela en cuanto lo recuerde. Si se acerca la hora de su siguiente dosis, no tome la dosis olvidada y tome la siguiente dosis normalmente.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
No deje de tomar este medicamento de forma repentina aunque se sienta mejor. Debe consultar primero a su médico.
Para evitar el riesgo de síntomas de abstinencia, como malestar general, dolor de cabeza o náuseas, la dosis se debe reducir de forma gradual. Su médico le indicará cómo hacerlo. Debe seguir sus instrucciones atentamente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, trazodona puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han reportado casos de ideas suicidas y conducta suicida durante el tratamiento con trazodona o de forma temprana tras la suspensión del tratamiento (ver “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trazodona Sandoz”).
Debe suspender el tratamiento y ponerse en contacto con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de los siguientes efectos:
Consulte a su médico o farmacéutico si presenta cualquiera de los siguientes efectos, especialmente si se prolongan en el tiempo o empeoran:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
* Se han comunicado casos de ideas suicidas y conducta suicida durante el tratamiento con trazodona o de forma temprana tras la suspensión del tratamiento (ver “Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trazodona Sandoz”).
** Somnolencia. Generalmente aparece al comienzo del tratamiento y desaparece a medida que continúa tomando el medicamento.
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 25°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Comprimidos blancos oblongos, con tres ranuras de rotura.
Los comprimidos tienen aproximadamente 18,5 mm de largo y 6,7 mm de ancho.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales si se rompe por la ranura central, en un comprimido de tres cuartos y un cuarto, si se rompe por una de las ranuras finales, o en cuartos iguales si se rompe por las tres líneas.
Los comprimidos se empaquetan en blísters de PVC/aluminio.
Tamaños de envase: 10, 20, 30, 60, 90, 100, 120, 180, 500, 1.000 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Farmaceutisch Analytisch Laboratorium B.V
Dijkgraaf 30
6921 RL Duiven
Holanda
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Alemania
Holanda Trazdon HCL 100mg, tabletten
Bélgica Trazodon Sandoz 100 mg tabletten
Luxemburgo Trazodon Sandoz 100 mg comprimé
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es
Última actualización el 24.08.2023
Los siguientes medicamentos también contienen el principio activo Trazodona. Consulte a su médico sobre un posible sustituto de Trazodona Sandoz 100 mg comprimidos EFG
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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.
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