Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han notificado casos de ideas suicidas y comportamiento suicida durante el tratamiento con trazodona o poco después de la interrupción del tratamiento (ver la sección 2. "Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trazodona Stada")
Deje de tomar este medicamento y contacte a su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes efectos adversos:
- Reacción alérgica, picor, piel con bultos e irritada, erupción cutánea, hinchazón de manos, cara o garganta (edema), opresión en el pecho o dificultad para respirar
- Erección prolongada y dolorosa del pene (priapismo).
- Erupción cutánea
- Fiebre inexplicable o dolor de garganta, o síntomas parecidos a la gripe
- Coloración amarilla de los ojos (ictericia), o de la piel, orina muy oscura, dolor en la espalda
Debe consultar a su médico o farmacéutico si experimenta cualquiera de los siguientes efectos, especialmente si son prolongados o empeoran:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
• nerviosismo, mareos, somnolencia **
• boca seca
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
• trastorno expresivo del sistema nervioso central que afecta la capacidad de usar y comprender palabras (afasia expresiva).
• desorientación, confusión, agitación (muy ocasionalmente empeorando hasta el delirio), trastorno mental caracterizado por grandes explosiones de excitación violenta (manía), arrebatos agresivos y la experiencia de parecer ver algo que no está realmente allí (alucinaciones).
• reacciones alérgicas
• aumento de peso, anorexia y aumento del apetito
• cambios en la visión, como visión borrosa, dificultad para enfocar, a veces presión alta en el ojo (glaucoma).
• palpitaciones, ritmo cardíaco irregular o rápido (bradicardia o taquicardia)
• mareos al levantarse repentinamente (hipotensión ortostática), desmayo (síncope), presión arterial alta
• cambios en el sentido del gusto, gases (flatulencia), indigestión (molestias digestivas) con síntomas como sensación de plenitud en la parte superior del estómago, eructos, sensación de malestar o náuseas e indigestión ácida (dispepsia), inflamación del estómago o del intestino delgado (gastroenteritis), estreñimiento o diarrea, dolor de estómago
• bultos o manchas en la piel y picazón
• sentirse débil (astenia), dolor en el pecho, en la espalda o en las extremidades
• sudoración, sofocos, hinchazón (edema), síntomas similares a la gripe
• picazón y dolor en los ojos (prurito ocular)
• tinnitus (zumbido en los oídos), dolor de cabeza, temblor
• nariz bloqueada, congestionada y con dolor (congestión nasal/sinusal)
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
• pérdida de peso
• dificultad para respirar (disnea)
• disminución del deseo sexual
• condición similar al síndrome serotoninérgico, caracterizado por (extrema) inquietud, confusión, excitabilidad, ver cosas que no existen (alucinaciones), escalofríos, sudoración, aumento de los reflejos y contracciones musculares repentinas, fiebre alta, rigidez y convulsiones - especialmente si usted está tomando otros medicamentos antidepresivos
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
• trastornos sanguíneos muy graves (escasez de glóbulos blancos) acompañados de fiebre alta repentina, dolor de garganta y úlceras en la boca graves (agranulocitosis), aumento de la cantidad de un tipo de glóbulos blancos en la sangre (eosinofilia), trastorno de la sangre (escasez de glóbulos blancos) acompañado de una mayor sensibilidad a las infecciones (leucopenia), trastorno de la sangre (escasez de plaquetas) acompañado de manchas azules y tendencia a la hemorragia (trombocitopenia) y anemia. Su médico sabrá verificar esto.
• contracción repentina de los músculos (mioclono)
• obstrucción del flujo biliar, que puede causar ictericia, alteración de la función del hígado, enzimas del hígado elevadas
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
• erección prolongada y dolorosa de su pene (priapismo).
• un grupo de efectos secundarios debido al uso de medicamentos neurolépticos como trazodona (síndrome neuroléptico maligno), como: aumento de la sudoración y la fiebre, cambios en la función del cuerpo (latidos cardíacos rápidos, cambios en la presión arterial, aumento/disminución de la salivación), disminución del nivel de conciencia, palidez de la piel, erupciones en la piel/descamación en todo el cuerpo, mudez, inmovilidad del cuerpo (estupor), pueden ocurrir durante el tratamiento con trazodona
Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
• empeoramiento de los delirios, sensación de miedo o vergüenza que le impide comportarse de forma natural, inhibición, ansiedad, ideas suicidas y comportamiento suicida *
• alteraciones del sueño (pesadillas, incapacidad para dormir)
• liberación excesiva de hormona antidiurética
• si se siente cansado, débil o confundido y tiene músculos doloridos, rígidos o descoordinados, esto puede deberse a un bajo nivel de sodio en la sangre. Póngase en contacto con su médico si tiene estos síntomas (hiponatremia).
• vértigo, inquietud, disminución del estado de alerta, alteración de la memoria, hormigueo o entumecimiento (parestesia), movimiento corporal anormal e incontrolado (distonía)
• latidos cardíacos rápidos e irregulares, desmayos que podrían ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como Torsades de Pointes.
• alteración del ritmo cardíaco (llamada "prolongación del intervalo QT", que se ve en el ECG, actividad eléctrica del corazón)
• dolor muscular, rigidez en las articulaciones o dolor
• perforación intestinal, obstrucción del intestino causada por la parálisis de los músculos intestinales (íleo paralítico), calambres gastrointestinales y paso del estómago a través de los músculos abdominales y formación de un bulto en la piel (hernia de hiato), aumento de la salivación
• debilidad, fatiga, fiebre
• dificultad o interrupción al orinar
• sudoración excesiva
* Se han notificado casos de ideas suicidas y comportamiento suicida durante el tratamiento con trazodona o poco después de la interrupción del tratamiento (ver sección 2. "Qué necesita saber antes de empezar a tomar Trazodona Stada”)
**Somnolencia. Esto generalmente ocurre al comenzar el tratamiento. Por lo general, desaparece cuando continúa tomando su medicamento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.