Autor: Novo Nordisk Pharma GmbH


Langinformationen

Was ist es und wofür wird es verwendet?

Eviana gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur Hormonersatztherapie (HRT), der sogenannten kontinuierlich kombinierten HRT und wird ohne Einnahmepause jeden Tag eingenommen.
Eviana wird verschrieben zur Linderung unangenehmer Beschwerden wie Hitzewallungen, nächtliche Schweißausbrüche und Scheidentrockenheit, welche auftreten, wenn die Estrogenspiegel sinken und die Periode ausbleibt (Menopause).
Eviana wird bei Frauen angewendet, die noch ihre Gebärmutter haben und deren Menopause (letzte Periodenblutung) länger als 1 Jahr zurückliegt.
Es liegen nur begrenzte Erfahrungen bei der Behandlung von Frauen über 65 Jahren vor.

Inhaltsverzeichnis
Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?
Wie wird es angewendet?
Was sind mögliche Nebenwirkungen?
Wie soll es aufbewahrt werden?
Weitere Informationen

Was müssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Eviana darf nicht eingenommen werden,
wenn eine der folgenden Situationen auf Sie zutrifft. Sprechen Sie in diesem Fall mit Ihrem Arzt.
Beginnen Sie keine Therapie mit Eviana:
• wenn Sie allergisch (überempfindlich) auf Estradiol, Norethisteronacetat oder einen der sonstigen Bestandteile von Eviana reagieren (siehe Liste in Abschnitt 6,?Weitere Informationen)
• wenn Sie Brustkrebs haben, in der Vergangenheit hatten oder ein solcher Verdacht besteht
• wenn Sie Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom) haben oder ein Verdacht auf einen solchen estrogenabhängigen Krebs besteht
• bei Blutungen aus der Scheide, deren Ursache vom Arzt nicht geklärt ist
• bei unbehandelter übermäßiger Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie)
• wenn Sie eine thromboembolische Erkrankungen haben (z. B. Blutgerinnselbildung in den tiefen Venen oder Lungenembolie) oder bereits eine thromboembolische Erkrankung hatten, deren Ursache nicht eindeutig geklärt ist, z. B. in Zusammenhang mit einem chirurgischen Eingriff oder einer Schwangerschaft
• bei erst kurze Zeit zurückliegendem Herzinfarkt, Schlaganfall oder Angina pectoris
• bei akuter Lebererkrankung oder zurückliegenden Lebererkrankungen, solange sich wichtige Leberwerte nicht normalisiert haben
• bei Porphyrie (Stoffwechselerkrankung der Leber)
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Eviana ist erforderlich,
wenn Sie an eine folgenden Erkrankungen haben oder hatten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Dieser wird Ihre Behandlung dann besonders engmaschig überwachen. In seltenen Fällen können diese Erkrankungen während der Behandlung mit Eviana wieder auftreten oder sich verschlimmern:
• wenn Sie eine Erkrankung der Gebärmutterschleimhaut haben, wie z. B. ein Myom (gutartiger Tumor in der Muskelschicht der Gebärmutter), eine Endometriose (Ansiedlung von Gebärmutterschleimhaut außerhalb der Gebärmutter) oder eine Endometriumhyperplasie (übermäßige Verdickung der Gebärmutterschleimhaut) bei Ihnen aufgetreten ist
• bei in der Vergangenheit aufgetretenen Blutgerinnseln (Thrombose) oder bei Ihnen Risikofaktoren für die Bildung von Blutgerinnseln vorhanden sind (eine Liste dieser Risikofaktoren und Symptome finden Sie in Abschnitt 4, ?Weitere Nebenwirkungen einer kombinierten HRT)
• wenn einer Ihrer Blutsverwandten Brustkrebs oder andere estrogenabhängige Krebserkrankungen gehabt hat (Endometriumkarzinom)
• bei Bluthochdruck
• wenn Sie an einer Lebererkrankung wie z. B. einem Leberadenom (gutartiger Tumor) leiden
• bei Erkrankungen der Nieren oder des Herzens
• bei Diabetes oder Gallenstein-Leiden
• bei Epilepsie oder Asthma
• bei Migräne oder schweren Kopfschmerzen
• bei Schmetterlingsflechte (auch systemischer Lupus erythematodes oder SLE genannt, eine Autoimmunerkrankung aus der Gruppe der Kollagenosen, die viele Organsysteme betreffen kann)
• bei erhöhten Blutfettwerten (Hypertriglyceridämie)
• bei Otosklerose (Schwerhörigkeit, tritt manchmal in Verbindung mit einer Schwangerschaft auf).
Medizinische Untersuchung/Kontrolluntersuchungen
Vor Beginn der Einnahme von Eviana wird Sie Ihr Arzt über die Nutzen und Risiken der Behandlung informieren (siehe auch Abschnitt 4, ?Weitere Nebenwirkungen der kombinierten HRT?). Ihr Arzt wird sowohl vor Beginn als auch während der Behandlung regelmäßig beurteilen, ob Eviana für Ihre Behandlung geeignet ist.
Ihr Arzt wird Ihnen erläutern, wie oft regelmäßige Kontrolluntersuchungen bei Ihnen durchgeführt werden sollten. Er wird dabei Ihren allgemeinen Gesundheitszustand berücksichtigen.
Wenn Sie nahe Blutsverwandte haben (Mutter, Schwester, Großmutter mütterlicher- oder väterlicherseits), die an schweren Erkrankungen wie z. B. thrombotischen Erkrankungen oder Brustkrebs gelitten haben, könnte auch Ihr eigenes Risiko erhöht sein. Daher müssen Sie Ihren Arzt immer informieren, sobald einer Ihrer nahen Blutsverwandten an schweren Erkrankungen leidet. Dies gilt auch, wenn Sie Veränderungen an Ihren Brüsten feststellen.
Genauso wichtig wie die regelmäßigen Kontrolluntersuchungen durch Ihren Arzt ist es, dass Sie
• Ihre Brüste regelmäßig auf jegliche Veränderungen hin untersuchen, wie z. B. Vertiefungen in der Haut, Veränderungen der Brustwarzen sowie Knoten, die Sie sehen oder ertasten können
• regelmäßig Brustuntersuchungen (Mammographie) sowie Abstriche vom Gebärmutterhals durchführen lassen.
Wenn bei Ihnen eine Blutuntersuchung durchgeführt werden soll, sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie Eviana einnehmen, da Estrogen die Ergebnisse bestimmter Laboruntersuchungen beeinträchtigen kann.
Wenn bei Ihnen ein chirurgischer Eingriff geplant ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Es kann erforderlich sein, dass Sie die Einnahme dieser Tabletten 4 bis 6 Wochen vor der Operation unterbrechen, um das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln zu reduzieren. Ihr Arzt wird Sie informieren, wann Sie die Behandlung fortsetzen können.
Beenden Sie die Einnahme von Eviana
Wenn eine der folgenden Situationen bei Ihnen eintritt, unterbrechen Sie die Einnahme von Eviana und kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt:
• wenn Sie zum ersten Mal migräneartige Kopfschmerzen bekommen
• wenn sich Ihre Haut oder Ihre Augen gelblich verfärben (Ikterus) oder andere Lebererkrankungen auftreten
• wenn Ihr Blutdruck während der Einnahme von Eviana ansteigt
• wenn Sie schwanger werden
• wenn eine der in Abschnitt 2, ?Eviana darf nicht eingenommen werden, erwähnten Situationen eintritt
Schwangerschaft und Stillzeit
Eviana darf weder in der Schwangerschaft noch in der Stillzeit eingenommen werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Eviana hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Eviana:
Eviana enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Eviana daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Wie wird es angewendet?

WIE IST EVIANA EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Eviana immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette ein, jeweils etwa zur gleichen Tageszeit.
Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser ein.
Nehmen Sie ohne Unterbrechung jeden Tag eine Tablette ein. Nachdem Sie alle 28 Filmtabletten einer Kalenderpackung eingenommen haben, wird die Behandlung mit der nächsten Kalenderpackung fortgesetzt.
Für Anweisungen zur Handhabung der Kalenderpackung siehe Abschnitt ?HINWEISE ZUR HANDHABUNG am Ende der Packungsbeilage.
Sie können an jedem beliebigen Tag die Behandlung mit Eviana beginnen. Wenn Sie jedoch von einer Hormonersatztherapie, bei der Sie monatliche Blutungen haben, wechseln, sollten Sie die Behandlung sofort nach Beendigung der Blutung beginnen.
Ihr Arzt wird Ihnen die niedrigste wirksame Dosis verordnen und die Behandlung so kurz wie möglich halten. Wenn sich Ihre Symptome durch die Behandlung nach dreimonatiger Tabletteneinnahme nicht gebessert haben, sollten Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Sie eine größere Menge von Eviana eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie eine größere Menge von Eviana eingenommen haben, als Sie sollten, oder wenn z. B. ein Kind versehentlich Eviana eingenommen hat, wenden Sie sich zur Abschätzung des Risikos und zur Beratung an Ihren Arzt oder ein Krankenhaus. Eine Überdosis von Eviana kann zu Unwohlsein und Erbrechen führen.
Wenn Sie die Einnahme von Eviana vergessen haben
Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tablette zur gewohnten Zeit vergessen haben, nehmen Sie sie innerhalb der nächsten 12 Stunden ein. Wenn bereits mehr als 12 Stunden vergangen sind, setzen Sie die Behandlung wie gewohnt am nächsten Tag fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Das Vergessen der Einnahme einer Filmtablette erhöht die Wahrscheinlichkeit von Durchbruch- oder Schmierblutungen, es sei denn, Ihre Gebärmutter wurde entfernt.
Wenn Sie die Einnahme von Eviana abbrechen
Wenn Sie die Einnahme von Eviana abbrechen möchten, besprechen Sie diese Entscheidung mit Ihrem Arzt, damit dieser Ihnen die Auswirkungen des Abbruchs der Therapie erklärt und mit Ihnen andere Behandlungsmöglichkeiten bespricht.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenden Sie sich jedoch so bald wie möglich an Ihren Arzt,
• wenn die Blutungen über die ersten paar Behandlungsmonate hinaus andauern
• wenn nach einer Weile im Verlauf der Behandlung Blutungen auftreten
• wenn die Blutungen nach Beendigung der HRT andauern.
Ihr Arzt wird Sie bei den regelmäßigen Kontrolluntersuchungen über Blutungen aus der Scheide während der Behandlung mit Eviana befragen. Es könnte daher hilfreich sein, jede Art von Blutungen in einem Tagebuch zu notieren.
Die Häufigkeitsangaben zu den unten angegebenen möglichen Nebenwirkungen basieren auf der folgenden Einteilung:
Sehr häufig (betrifft mehr als 1 von 10 Anwenderinnen)
Häufig (betrifft 1 bis 10 von 100 Anwenderinnen)
Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 von 1.000 Anwenderinnen)
Selten (betrifft 1 bis 10 von 10.000 Anwenderinnen)
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Anwenderinnen)
Unbekannt (Häufigkeit kann aus den vorliegenden Daten nicht abgeschätzt werden).
Sehr häufig auftretende Nebenwirkungen
• vaginale Blutungen.
Häufig auftretende Nebenwirkungen
• Pilzinfektion oder Entzündung in der Scheide
• übermäßige Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie)
• Übelkeit
Bauchschmerzen
• Rücken- oder Nackenschmerzen
• Schmerzen in Armen oder Beinen
Kopfschmerzen.
Gelegentlich auftretende Nebenwirkungen
• Allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen)
Depression oder Verschlimmerung einer bestehenden Depression
• Nervosität
Schwindel
Migräne (siehe ?Beenden Sie die Einnahme von Eviana? in Abschnitt 2)
• Brustschmerzen oder Brustspannen
Bauchschmerzen, Völlegefühl oder Unwohlsein
• Gewichtszunahme durch Flüssigkeitsansammlungen
• Anschwellen der Arme und Beine (periphere Ödeme)
• Krämpfe in den Beinen
• Sodbrennen (Dyspepsie)
Akne
Haarausfall
• Juckreiz oder Nesselsucht (Urtikaria).
Weitere Nebenwirkungen der kombinierten HRT
Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Zusammenhang mit der Estrogen/Gestagen-Behandlung beobachtet:
Übermäßige Verdickung der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumhyperplasie) und Krebs der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom)
Bei Frauen mit intakter Gebärmutter wurde festgestellt, dass das Risiko einer Endometriumhyperplasie (übermäßige Verdickung der Gebärmutterschleimhaut) erhöht ist. Eine Estrogen-Monotherapie über einen längeren Zeitraum hinweg erhöht zudem das Risiko eines Krebses der Gebärmutterschleimhaut (Endometriumkarzinom). Die zusätzliche Gabe eines Gestagens, wie es in Eviana enthalten ist, reduziert dieses erhöhte Risiko deutlich.
Brustkrebs
Jede Frau ist dem Risiko ausgesetzt, an Brustkrebs zu erkranken, unabhängig davon, ob sie Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (HRT) einnimmt oder nicht. Bei Frauen, die seit mehr als 5 Jahren eine Hormonersatztherapie durchführen, ist dieses Risiko, verglichen mit Frauen des gleichen Alters, die nie HRT-Präparate eingenommen haben, leicht erhöht. Dieses Risiko steigt mit zunehmender Behandlungsdauer an, kehrt jedoch einige (spätestens fünf) Jahre nach Beendigung der Behandlung auf das altersentsprechende Grundrisiko zurück. Das Risiko einer Brustkrebserkrankung scheint im Vergleich zu einer Estrogen-Monotherapie höher zu sein, wenn Frauen ein Kombinationspräparat, bestehend aus einem Estrogen und einem Gestagen, zur Hormonersatztherapie anwenden.
Um einen Tumor in der Brust so früh wie möglich erkennen zu können, ist es wichtig, dass Sie Ihre Brüste regelmäßig auf jegliche Veränderungen hin untersuchen und diese Veränderungen mit Ihrem Arzt besprechen. Lassen Sie außerdem regelmäßige Kontrolluntersuchungen durchführen, einschließlich Mammographie. Wenn Sie bzgl. des Risikos einer Brustkrebserkrankung besorgt sind, müssen Sie mit Ihrem Arzt über Nutzen und Risiken einer Hormonersatztherapie sprechen.
Blutgerinnsel in den tiefen Venen
Jede Frau ist dem Risiko der Bildung von Blutgerinnseln ausgesetzt, unabhängig davon, ob sie Arzneimittel zur Hormonersatztherapie (HRT) einnimmt oder nicht.
Eine HRT kann das Risiko der Bildung von Blutgerinnseln in den tiefen Venen um den Faktor 2-3 erhöhen, besonders im ersten Behandlungsjahr.
Diese sind nicht immer schwerwiegender Natur, eine Behandlung kann jedoch erforderlich sein.
Das Risiko, dass sich bei Ihnen Blutgerinnsel bilden, ist erhöht,
• wenn Sie sehr übergewichtig sind
• wenn bei Ihnen bereits Blutgerinnsel aufgetreten sind oder Sie eine Störung der Blutgerinnung hatten, die den Einsatz von Arzneimitteln wie z. B. Warfarin erfordert hat
• wenn bei einem Ihrer Blutsverwandten Blutgerinnsel aufgetreten sind
• wenn Sie eine Fehlgeburt hatten
• bei längerer Bettlägerigkeit aufgrund von chirurgischen Eingriffen, Verletzung oder Krankheit
• bei systemischem Lupus erythematodes (SLE, eine Autoimmunerkrankung aus der Gruppe der Kollagenosen, die viele Organsysteme betreffen kann)
.
Es könnte bei Ihnen die Gefahr der Bildung von Blutgerinnseln bestehen, wenn bei Ihnen Folgendes auftritt:
• schmerzhafte Schwellungen der Beine
• plötzlich auftretende Schmerzen im Brustkorb
• Atemnot.
Suchen Sie so bald wie möglich einen Arzt auf. Unterbrechen Sie die Hormonersatztherapie so lange, bis Ihnen Ihr Arzt sagt, dass Sie diese fortsetzen dürfen.
Herzerkrankungen
Wenn Sie jemals an Angina pectoris erkrankt waren oder einen Herzanfall erlitten haben, müssen Sie mit Ihrem Arzt über Nutzen und Risiken einer Hormonersatztherapie sprechen.
Es gibt keine Hinweise auf einen Nutzen in Bezug auf Erkrankungen der Herzkranzgefäße durch die Anwendung von Arzneimitteln zur Hormonersatztherapie in der Menopause.
Die Auswertung zweier klinischer Studien zeigte bei Frauen, die eine andere Estrogen/Gestagen-Kombination als die in Eviana anwendeten, im ersten Behandlungsjahr ein leicht erhöhtes Risiko für Erkrankungen der Herzkranzgefäße.
Daten aus Studien zu Auswirkungen anderer Arzneimittel zur Hormonersatztherapie auf das Risiko für Erkrankungen der Herzkranzgefäße liegen nur begrenzt vor.
Schlaganfall
Das Risiko, einen Schlaganfall zu erleiden, kann leicht erhöht sein, wenn Sie Arzneimittel zur Hormonersatztherapie einnehmen.
Durch folgende Faktoren kann dieses Risiko ebenfalls ansteigen:
• fortgeschrittenes Alter
Bluthochdruck
• Rauchen
• Konsum von zu viel Alkohol
• ein unregelmäßiger Herzschlag.
Wenn bei Ihnen nicht erklärbare migräneartige Kopfschmerzen, mit oder ohne Sehstörungen, auftreten, suchen Sie so bald wie möglich einen Arzt auf. Unterbrechen Sie die Hormonersatztherapie so lange, bis Ihnen Ihr Arzt sagt, dass Sie diese fortsetzen dürfen.
Eierstockkrebs (Ovarialkarzinom)
Aus klinischen Studien liegen einige Hinweise darüber vor, dass die Anwendung von Estrogen-Monopräparaten über einen Zeitraum von mehr als 5 Jahren das Risiko von Eierstockkrebs bei Frauen, deren Gebärmutter entfernt wurde, erhöht. Ob andere Arzneimittel zur Hormonersatztherapie dieses Risiko gleichermaßen erhöhen, ist noch nicht bekannt.
Demenz
Es liegen keine Hinweise darüber vor, dass eine Hormonersatztherapie das Erinnerungsvermögen, die Lernfähigkeit sowie die kognitiven Fähigkeiten (zur Beurteilung von Sachverhalten) verbessert.
Aus einer klinischen Studie liegen einige Hinweise zu einem erhöhten Demenz-Risiko bei Frauen über 65 Jahren vor, die mit der Behandlung mit einer anderen Estrogen/Gestagen-Kombination als der in Eviana begonnen haben. Ob diese Ergebnisse auf Frauen übertragbar sind, die zum Zeitpunkt des Behandlungsbeginns mit HRT-Präparaten jünger als 65 Jahre waren oder auf Frauen, die andere HRT-Präparate einnehmen, ist nicht bekannt.
Erkrankung der Gallenblase
Es wurde über Erkrankungen der Gallenblase nach der Behandlung mit Estrogen/Gestagen berichtet.
Auswirkungen auf die Haut
Braune Pigmentflecken im Gesicht, Rötung der Haut einschließlich Entzündungen an den Händen oder Beinen (Erythema multiforme), Hautkrankheiten mit Blasen- und
Knötchenbildung oder Einblutungen in die Haut
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
Hinweise zur Handhabung der Kalenderpackung
1. Einstellung des Kalendariums
Drehen Sie die innere Scheibe der Kalenderpackung, um den Wochentag gegenüber der Plastikversiegelung einzustellen.
2. Wie die erste Filmtablette entnommen werden sollte
Brechen Sie die Plastikversiegelung ab und entnehmen Sie die erste Filmtablette.
3. An den weiteren Tagen
Drehen Sie am nächsten Tag einfach die durchsichtige Scheibe im Uhrzeigersinn um eine Einheit weiter, wie dies durch den Pfeil angezeigt wird. Entnehmen Sie die nächste Filmtablette. Denken Sie daran, nur einmal am Tag eine Filmtablette einzunehmen.
Die durchsichtige Scheibe kann nur gedreht werden, nachdem die Filmtablette aus der Öffnung (Entnahmefenster) entfernt worden ist.

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Bei Einnahme von Eviana mit anderen Arzneimitteln
Einige Arzneimittel können die Wirkung von Eviana abschwächen:
• Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie (z. B. Phenobarbital, Phenytoin und Carbamazepin)
• Arzneimittel zur Behandlung von Tuberkulose (z. B. Rifampicin und Rifabutin)
• Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen (z. B. Nevirapin, Efavirenz, Ritonavir und Nelfinavir)
• pflanzliche Zubereitungen, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
Andere Arzneimittel können die Wirkung von Eviana verstärken:
• Arzneimittel, die Ketoconazol (ein Antipilzmittel) enthalten.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel oder Naturprodukte handelt.
Bei Einnahme von Eviana zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Eviana Filmtabletten können zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken, aber auch
unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Eviana Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Blutungen während der Behandlung mit Eviana
Die Behandlung mit Eviana hat keine regelmäßigen Monatsblutungen zur Folge. Während des Beginns der Behandlung treten jedoch bei vielen Frauen leichte vaginale Blutungen oder Schmierblutungen auf.
Falls bei Ihnen Durchbruchs- oder Schmierblutungen auftreten, ist dies, besonders in den ersten paar Monaten der HRT, kein Grund zur Besorgnis.

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und auf dem Umkarton nach ?Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Nicht über 25°C aufbewahren.
Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsmüll entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie dieses Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Weitere Informationen

Was Eviana enthält

  • Die Wirkstoffe sind Estradiol und Norethisteronacetat. Jede Tablette enthält 0,5 mg Estradiol (als Hemihydrat) und 0,1 mg Norethisteronacetat.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Hydroxypropylcellulose, Magnesiumstearat, Hypromellose, Triacetin und Talkum.

Wie Eviana aussieht und Inhalt der Packung
Die Filmtabletten sind weiß und rund und haben einen Durchmesser von 6 mm. Sie tragen auf der einen Seite die Gravur NOVO 291 und auf der anderen das Novo Nordisk Logo (den APIS-Stier).
Packungsgrößen
28 Filmtabletten
3 x 28 Filmtabletten
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Novo Nordisk Pharma GmbH
Brucknerstraße 1
55127 Mainz
Hersteller
Novo Nordisk A/S
Novo All?
DK-2880 Bagsvrd
Denmark
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Österreich - Noviana 0,5 mg/0,1 mg Filmtabletten
Belgien - Activelle minor comprim?s pellicul?s
Bulgarien - Noviana é é
Tschechische Republik - Noviana potahovan? tablety
Dänemark – Activelle low filmovertrukne tabletter
Estland - Eviana hukese polümeerikattega tablett
Finnland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Frankreich - Eviana comprim? pellicul?
Deutschland - Eviana
Ungarn – Eviana filmtabletta
Island - Activelle low 0.5 mg/0.1 mg tablets filmuhaar töflur
Irland - Eviana film-coated tablets
Italien - Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Lettland - Eviana 0,5 mg/0,1 mg apvalkots tabletes
Litauen - Eviana 0,5 mg / 0,1 mg plévele dengtos tabletés
Luxemburg - Activelle minor, comprim?s pellicul?s
Niederlande – Activelle filmomhulde tabletten
Norwegen: - Noviana 0,5 mg/0,1 mg tablett filmdrasjert
Portugal: - 0,5 mg Estradiol + 0.1 mg Acetato de Noretisterona Comprimidos revestidos por pelcula
Rumänien – Eviana comprimate filmate
Slovenien - Noviana filmsko obloene tablete
Slovakei - Eviana filmom obalen? tablety
Spanien – Eviana comprimidos recubiertos con pelcula
Schweden: - Eviana 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter
Vereinigtes Königreich - Noviana film-coated tablets
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt in

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