PĂ€diamol Fertiginhalat

Abbildung PĂ€diamol Fertiginhalat
Wirkstoff(e) Salbutamol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller PĂ€dia Arzneimittel
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code R03AC02
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

Zulassungsinhaber

PĂ€dia Arzneimittel

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Salbutamol 8 mg GSK Salbutamol GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Salbuhexal Easyhaler 0.1mg/Dosis Salbutamol Orion Corporation
Salbutamol AL N 0,1 mg/SprĂŒhstoß Druckgasinhalation, Suspension Salbutamol JensonR+ (Ireland) Limited
Sultanol Dosier-Aerosol Salbutamol GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Salbutamol Trom Fertiginhalat Salbutamol Trommsdorff GmbH & Co. KG

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Wirkstoff
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Natriumcromoglicat (Ph. Eur.)
Was ist PĂ€diacrom Inhalationslösung und wofĂŒr wird es angewendet?
PI 1.1 PÀdiacrom Inhalationslösung ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden.
1.2 von: PĂ€dia Arzneimittel GmbH, Gruhlstr. 3, 50374 Erftstadt, Telefon: 02235-871106, Fax: 02235-871108

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Was mĂŒssen Sie vor der Anwendung von PĂ€diacrom Inhalationslösung beachten?
PL
PÀdiacrom Inhalationslösung darf nicht angewendet werden
- wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegenĂŒber Natriumcromoglicat sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von PÀdiacrom Inhalationslösung ist erforderlich
a.) Kinder:
Bei Kindern sind regelmĂ€ĂŸige Kontrollen des Krankheits-verlaufes besonders wichtig, um sicherzustellen, dass PĂ€diacrom Inhalationslösung ausreichend wirksam ist. Andernfalls sollte auf eine Therapie mit inhaltiven Glukokortikoiden umgestellt werden.
b.) Schwangerschaft:
Anhaltspunkte fĂŒr eine fruchtschĂ€digende Wirkung von PĂ€diacrom Inhalationslösung liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor. Dennoch sollten Sie PĂ€diacrom Inhalationslösung aus grundsĂ€tzlichen ErwĂ€gungen wĂ€hrend der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es fĂŒr erforderlich hĂ€lt.
c.) Stillzeit:
Der Wirkstoff von PĂ€diacrom Inhalationslösung geht in geringen Mengen in die Muttermilch ĂŒber. Daher sollten Sie PĂ€diacrom Inhalationslösung wĂ€hrend der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es fĂŒr erforderlich hĂ€lt.
d.) VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:
Es sind keine besonderen Vorsichtsmassnahmen erforderlich.
e.) Sonstige Hinweise
Die Asthmatherapie sollte dem Schweregrad entsprechend stufenweise erfolgen. Der Erfolg der Behandlung sollte durch regelmĂ€ĂŸige Ă€rztliche Untersuchungen und durch eine tĂ€gliche Selbstkontrolle (z. B. durch die Aufzeichnung des mit dem Peak-flow-Meter gemessenen Atemstoßes) ĂŒberprĂŒft werden.
Im akuten Asthmaanfall sollte ein kurz wirksames inhalatives Beta-Mimetikum angewendet werden.
Beim plötzlichen Absetzen von PÀdiacrom Inhalationslösung kann es zur Verschlechterung des Grundleidens kommen. Ein schrittweises Absetzen wird empfohlen.

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Wie wird es angewendet?

Wie ist PÀdiacrom Inhalationslösung anzuwenden?
Wenden Sie PĂ€diacrom Inhalationslösung immer genau nach der Anweisung dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Zum Öffnen der Ampulle wird der obere beschriftete Teil abgedreht.
Art der Anwendung
PĂ€diacrom Inhalationslösung ist nur fĂŒr die lokale - inhalative Anwendung vorgesehen.
Kinder sollten PÀdiacrom Inhalationslösung nur unter Aufsicht von Erwachsenen inhalieren.
FĂŒr die Inhalation werden spezielle InhalationsgerĂ€te (Vernebler) verwendet. Die Lösung darf nicht zur Injektion oder Einnahme verwendet werden.
Um einen optimalen Therapieeffekt zu erzielen, ist eine ausfĂŒhrliche Unterweisung des Patienten im Gebrauch dieser speziellen GerĂ€te erforderlich. Bei Kindern ist besonders darauf zu achten, dass das InhalationsgerĂ€t fĂŒr das entsprechende Lebensalter geeignet ist.
Wie lange sollten Sie PÀdiacrom Inhalationslösung anwenden?
Die Anwendung von Natriumcromoglicat zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden erfolgt als Langzeittherapie. PĂ€diacrom Inhalationslösung kann nur richtig wirken, wenn es regelmĂ€ĂŸig nach den Angaben des Arztes oder dieser Packungsbeilage angewendet wird.
Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von PÀdiacrom Inhalationslösung zu stark oder zu schwach ist.
PW 3.3 Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge von PĂ€diacrom Inhalationslösung angewendet haben, als Sie sollten:
FĂŒr Natriumcromoglicat sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt. Eine Behandlung ist nicht notwendig.
Wenn Sie die Anwendung von PÀdiacrom Inhalationslösung vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Bedenken Sie bitte, dass nur eine regelmĂ€ĂŸige Anwendung zur gewĂŒnschten Wirkung fĂŒhrt.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit PÀdiacrom Inhalationslösung abgebrochen wird
Wenn Sie die Behandlung mit PÀdiacrom Inhalationslösung unterbrechen, können sich Ihre Beschwerden verschlechtern oder erneut auftreten.
PM 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
Nebenwirkungen
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrundegelegt:
Sehr hÀufig:
hÀufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:

mehr als 1 von 10 Behandeltenmehr als 1 von 100 Behandelten
mehr als 1 von 1000 Behandeltenmehr als 1 von 10.000 Behandelten
1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich EinzelfĂ€lle

Atemwege:
Reizungen des Rachenraumes, Heiserkeit, Husten
Sehr selten: paradoxe KrĂ€mpfe der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmen), eosinophile LungenentzĂŒndung (Pneumonie)
Generalisierte Störungen/ Immunsystem:
Überempfindlichkeitsreaktionen: Hautauschlag, Juckreiz, Nesselsucht (Urticaria), Haut- und Schleimhautschwellungen (Angioödem)
Sehr selten: schwere allergische (anaphylaktische) Reaktionen mit KrÀmpfen der Bronchialmuskulatur (Bronchospasmen) und Schwellung der Kehlkopfschleimhaut (Larynxödem)
Magen-Darmtrakt:
Übelkeit, unangenehmer Geschmack
Muskel-und Skelettsystem:
Muskel- und Gelenkschmerzen
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgefĂŒhrt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Gegenmaßnahmen
Beim Auftreten von Nebenwirkungen setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
Beim Auftreten eosinophiler pneumonischer Infiltrate unter Natriumcromoglicat-Therapie muss diese unverzĂŒglich abgebrochen werden.
4.3 Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgefĂŒhrt sind.
PX 5. Wie ist PÀdiacrom Inhalationslösung aufzubewahren?
Bewahren Sie PĂ€diacrom Inhalationslösung so auf, dass sie fĂŒr Kinder nicht zugĂ€nglich ist.
Nicht ĂŒber +25° C lagern. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie Ă€diacrom Inhalationslösung so auf, dass sie fĂŒr Kinder nicht zugĂ€nglich ist.
Nicht ĂŒber +25° C lagern. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schĂŒtzen.
Wie lange ist Àdiacrom Inhalationslösung haltbar?
Das Verfallsdatum des Arzneimittels ist auf den Ampullen und der Faltschachtel aufgedruckt. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum!
Haltbarkeit nach Öffnen der Ampulle:
Angebrochene Ampullen bitte sofort verwenden.
Stand der Information:
Dezember 2008

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Weitere Informationen

PJ Zusammensetzung
1 Ampulle zur einmaligen Anwendung mit 2ml Lösung enthÀlt 20mg Natriumcromoglicat (Ph. Eur.).
PH Die sonstigen Bestandteile sind:
Gereinigtes Wasser
P4 Darreichungsform und Inhalt:
PÀdiacrom Inhalationslösung ist in Packungen mit 50, 100 und 200 Ampullen erhÀltlich.
P5 hergestellt von: Pharma Stulln GmbH, Werkstraße 3, 92551 Stulln
PK 1.3 Anwendungsgebiete
PÀdiacrom Inhalationslösung wird angewendet zur Vorbeugung asthmatischer Beschwerden bei leichtem persistierendem (anhaltendem) allergischen und nicht-allergischem Asthma (Stufe 2 des Asthmastufenschemas).
Hinweis:
--------
PĂ€diacrom Inhalationslösung ist fĂŒr die Behandlung des akuten Asthmaanfalles nicht geeignet.

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Wirkstoff(e) Salbutamol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller PĂ€dia Arzneimittel
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code R03AC02
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden