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Wirkstoff(e) Salbutamol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.03.2005
ATC Code R03CC02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Sympathomimetika zur systemischen Anwendung

Zulassungsinhaber

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Salbutamol-ratiopharm Inhalationslösung Salbutamol Ratiopharm GmbH
Salbutamol 8 mg GSK Salbutamol GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Salbulair N 100 ¬Ķg Easi-Breathe Druckgasinhalation, Suspension Salbutamol TEVA GmbH
Loftan 4mg Salbutamol GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Salbutamol Noridem 2,5 mg L√∂sung f√ľr einen Vernebler Salbutamol Noridem Enterprises Ltd.

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

SALBUBRONCH Elixier ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien.

SALBUBRONCH Elixier wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Monaten zur Verh√ľtung und zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege, die mit einer Verengung der Atemwege durch Kr√§mpfe der Bronchialmuskulatur einhergehen (obstruktive Atemwegserkrankungen). Dazu k√∂nnen beispielsweise geh√∂ren

  • anfallsweises Auftreten von Atemnot (Asthma bronchiale),
  • chronische Entz√ľndung der Luftr√∂hre (chronische Bronchitis) und
  • Bl√§hlunge (Lungenemphysem).

Hinweis

SALBUBRONCH Elixier ist nur f√ľr Patienten geeignet, die bronchienerweiternde Mittel im Bedarfsfall nicht inhalieren k√∂nnen. Eine Behandlung mit SALBUBRONCH Elixier sollte in Erg√§nzung zu einer entz√ľndungshemmenden Dauerbehandlung erfolgen. Hierf√ľr kann Ihr Arzt kortisonartige Medikamente (Glukokortikoide) oder andere entz√ľndungshemmend wirkende Arzneimittel verschreiben.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

  • wenn Sie allergisch gegen Salbutamol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
  • wenn Sie gleichzeitig bestimmte Mittel zur Senkung des Blutdrucks (Beta-Rezeptorenblocker) einnehmen, da dies zur Ausl√∂sung eines Bronchialkrampfes (Bronchospasmus) f√ľhren k√∂nnte.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SALBUBRONCH Elixier einnehmen, bei

  • schweren Herzerkrankungen, insbesondere frischem Herzinfarkt, Erkrankung der kranzf√∂rmigen Gef√§√üe am Herzen (koronare Herzkrankheit), chronischer Erkrankung des Herzmuskels (hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie) und Herzrhythmusst√∂rungen mit erh√∂hter Herzschlagfrequenz (tachykarde Arrhythmien). Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits eine Herzerkrankung hatten oder an Engegef√ľhl in der Herzgegend (Angina pectoris) leiden, bevor Sie dieses Medikament einnehmen.
  • Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung der Herzschw√§che (Herzglykoside, z. B. Digitoxin, Digoxin)
  • schwerem und unbehandeltem Bluthochdruck (Hypertonie)
  • krankhaften Ausweitungen der Gef√§√üwand (Aneurysmen)
  • √úberfunktion der Schilddr√ľse (Hyperthyreose)
  • schwer kontrollierbarer Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus)
  • einer bestimmten Erkrankung des Nebennierenmarks (Ph√§ochromozytom)
  • √úberempfindlichkeit gegen andere Arzneimittel aus der Gruppe der Sympathomimetika

Die Anwendung von SALBUBRONCH Elixier kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren.

Kinder

Beachten Sie die besonderen Empfehlungen zur Dosierung bei Kindern (siehe Abschnitt 3.).

√Ąltere Menschen

Die Dosierung muss bei älteren Patienten nicht speziell angepasst werden.

Einnahme von SALBUBRONCH Elixier zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die gleichzeitige Einnahme von SALBUBRONCH Elixier kann die Wirkung folgender Arzneimittel verstärken

Mittel zur Beeinflussung des vegetativen Nervensystems (Sympathomimetika): Bei gleichzeitiger Gabe von SALBUBRONCH Elixier und Theophyllin (sowie Theophyllin-√§hnlichen Stoffen) oder anderen Mitteln zur Beeinflussung des vegetativen Nervensystems ist das Risiko f√ľr unerw√ľnschte Wirkungen erh√∂ht.

Die gleichzeitige Einnahme von SALBUBRONCH Elixier kann die Wirkung folgender Arzneimittel abschwächen

  • Mittel zur Senkung des Blutdrucks (Beta-Rezeptorenblocker): Die gleichzeitige Anwendung von SALBUBRONCH Elixier und Beta-Rezeptorenblockern f√ľhrt zu einer gegenseitigen Wirkungsabschw√§chung. Die Gabe von ‚ÄúBetablockern‚ÄĚ birgt bei Patienten mit Asthma bronchiale das Risiko der Ausl√∂sung schwerer Bronchialkr√§mpfe (Bronchospasmen).
  • Mittel gegen Zuckerkrankheit (Antidiabetika): Die Blutzucker senkende Wirkung von Antidiabetika kann bei Behandlung mit SALBUBRONCH Elixier vermindert werden.

Die gleichzeitige Einnahme von SALBUBRONCH Elixier kann die Nebenwirkungen folgender Arzneimittel verstärken

  • Mittel mit einer Wirkung am Herzmuskel (Herzglykoside, z. B. Digitoxin, Digoxin).
  • Mittel u. a. gegen Herzrhythmusst√∂rungen (Chinidin).

Narkosemittel (An√§sthetika). Das Risiko f√ľr schwere Herzrhythmusst√∂rungen und Senkung des Blutdrucks ist erh√∂ht. Ist eine Narkose unter Anwendung von Narkosemitteln zur Vollnarkose (halogenierte An√§sthetika) geplant, d√ľrfen Sie sechs Stunden vor Beginn der Narkose SALBUBRONCH Elixier nicht mehr anwenden.

Die gleichzeitige Anwendung folgender Arzneimittel mit SALBUBRONCH Elixier kann zu verst√§rkten Nebenwirkungen f√ľhren

  • Mittel, die die Beeinflussung des vegetativen Nervensystems erh√∂hen, wie Levodopa (Mittel u. a. zur Behandlung der Parkinson-Krankheit), Levothyroxin (Schilddr√ľsenhormon), Oxytocin (wehenausl√∂sendes Mittel) oder Alkohol.
  • Mittel u. a. zur Behandlung von Migr√§ne oder Parkinson-Krankheit (Mutterkornalkaloide, wie z. B. Ergotamin).
  • Mittel gegen Depressionen (MAO-Hemmer oder trizyklische Antidepressiva)
  • Mittel zur Behandlung der Hodgkin-Krankheit (Procarbazin).

Hinweis

Bei hochdosierter Behandlung mit SALBUBRONCH Elixier kann eine Senkung des Blutkaliumspiegels (Hypokali√§mie) auftreten. Diese kann verst√§rkt werden durch: Methylxanthine (z. B. Theophyllin), kortisonartige Arzneimittel (Kortikoide), entw√§ssernde Arzneimittel (Diuretika, Arzneimittel zur Behandlung der Herzschw√§che) oder bei bestehendem Sauerstoffmangel im Blut (Hypox√§mie). Lassen Sie Ihre Blutwerte auf Kalium untersuchen, damit gegebenenfalls Kalium zugef√ľhrt werden kann.

Einnahme von SALBUBRONCH Elixier zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie d√ľrfen w√§hrend der Behandlung mit SALBUBRONCH Elixier keinen Alkohol trinken.

Sie können SALBUBRONCH Elixier sowohl zu den Mahlzeiten als auch unabhängig davon einnehmen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

In den ersten drei Monaten der Schwangerschaft d√ľrfen Sie SALBUBRONCH Elixier nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

SALBUBRONCH Elixier besitzt eine wehenhemmende Wirkung. Am Ende der Schwangerschaft d√ľrfen Sie SALBUBRONCH Elixier nur einnehmen, wenn Ihr Arzt die Einnahme f√ľr erforderlich h√§lt.

Stillzeit

Salbutamol, der Wirkstoff von SALBUBRONCH Elixier, kann wahrscheinlich in die Muttermilch √ľbergehen. Die Einnahme von SALBUBRONCH Elixier kann unerw√ľnschte Wirkungen bei Ihrem Kind verursachen. W√§hrend der Stillzeit d√ľrfen Sie SALBUBRONCH Elixier nur auf ausdr√ľckliche Anweisung Ihres Arztes einnehmen.

Fortpflanzungsfähigkeit

Auswirkungen von Salbutamol, dem Wirkstoff von SALBUBRONCH Elixier, auf die Fortpflanzungsfähigkeit sind bisher nicht bekannt.

Weitere Hinweise

Eine Behandlung mit SALBUBRONCH Elixier sollte bei Patienten mit fortbestehender Atemnot (persistierendem Asthma) in Erg√§nzung zu einer entz√ľndungshemmenden Dauerbehandlung erfolgen.

Ein ansteigender Bedarf von Mitteln zur Beeinflussung des vegetativen Nervensystems (Sympathomimetika) wie Salbutamol ist ein Anzeichen f√ľr eine Verschlechterung der Erkrankung.

Kommt es trotz der Behandlung mit SALBUBRONCH Elixier zu keiner befriedigenden Besserung oder gar Verschlechterung des Leidens, sprechen Sie unbedingt mit Ihrem Arzt.

Möglicherweise muss der Behandlungsplan durch Ihren Arzt neu bestimmt werden; gegebenenfalls erfolgt dies durch:

  • eine erg√§nzende Behandlung mit entz√ľndungshemmenden Arzneimitteln.
  • eine Dosisanpassung einer bereits bestehenden entz√ľndungshemmenden Behandlung.
  • eine zus√§tzliche Gabe weiterer Arzneimittel.

Welche Maßnahme bei Ihnen erforderlich ist, entscheidet Ihr behandelnder Arzt.

Bei akuter oder sich rasch verschlimmernder Atemnot m√ľssen Sie unverz√ľglich Kontakt mit einem Arzt aufnehmen.

Sie d√ľrfen die vorgegebenen Einzeldosen beim akuten Anfall von Atemnot bzw. die Tagesdosis nicht √ľberschreiten. Es kann zu schweren Nebenwirkungen auf das Herz kommen, vor allem wenn Sie einen niedrigen Kaliumspiegel haben.

Nehmen Sie auch in Notfallsituationen nicht mehr als die vorgegebene Einzeldosis ein. Sonst kann es zu einer gefährlichen Übersäuerung des Blutes (Laktatazidose) kommen, die eine zunehmende Atemnot zur Folge haben kann.

Zur Beurteilung von Krankheitsverlauf und Behandlungserfolg ist eine tägliche Selbstkontrolle nach ärztlicher Anleitung wichtig. Dies erfolgt z. B. durch regelmäßige Messung der maximalen Atemstoßstärke mittels Peak-flow-Meter.

Bei der Einnahme von SALBUBRONCH Elixier in hohen Dosen kann der Blutzuckerspiegel ansteigen. Bei Diabetikern sollten engmaschige Blutzuckerkontrollen durchgef√ľhrt werden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Insbesondere bei h√∂herer Dosierung von SALBUBRONCH Elixier k√∂nnen individuell unterschiedliche Reaktionen auftreten. SALBUBRONCH Elixier kann die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen beeintr√§chtigen. Dies gilt in verst√§rktem Ma√üe beim Beginn der Behandlung sowie bei gleichzeitiger Einnahme von Alkohol, Beruhigungs- und Schlafmitteln.

SALBUBRONCH Elixier enthält 0,1 mg Benzalkoniumchlorid pro ml.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt

Säuglinge und Kleinkinder von 2 23 Monaten

F√ľr die Anwendung bei S√§uglingen und Kleinkindern liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Daher darf die Behandlung nur auf √§rztliche Anweisung und unter Aufsicht von Erwachsenen erfolgen. Ihr Arzt wird die Dosierung f√ľr Ihr Kind individuell festlegen. Einen Anhaltspunkt bieten die folgenden Angaben:

Einzelgabe: 1,5 3 Tropfen pro kg Körpergewicht (0,1 0,2 mg Salbutamol pro kg Körpergewicht), bis zu max. 30 Tropfen.

Tageshöchstdosis: 4,5 9 Tropfen pro kg Körpergewicht (0,3 0,6 mg Salbutamol pro kg

Körpergewicht), bis zu max. 90 Tropfen.

Hinweis zur Anfangsdosis: Möglicherweise wird Ihr Arzt die Behandlung mit einer niedrigen Dosis beginnen (3-mal täglich 0,75 Tropfen pro kg Körpergewicht) und dann, falls erforderlich, steigern. Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob und wie lange die niedrige Anfangsdosis gewählt werden soll.

Zur Orientierung kann folgende Tabelle dienen:

KörpergewichtDosierungsbereich*Tageshöchstdosis
4 kg2-3 x tägl. 6-12 Tropfen36 Tropfen
5 kg2-3 X tägl. 8-15 Tropfen45 Tropfen
6 kg2-3 X tägl. 9-18 Tropfen54 Tropfen
7-8 kg2-3 x tägl. 11-24 Tropfen72 Tropfen
9-11 kg2-3 x tägl. 14-30 Tropfen90 Tropfen
12-15 kg2-3 x tägl. 18-30 Tropfen90 Tropfen

Anfangs kann Ihr Arzt eine niedrigere Dosis verordnen, siehe oben unter ‚ÄěHinweis zur Anfangsdosis‚Äú.

Kinder ab 2 Jahre

Die Anwendung bei Kindern darf nur auf ärztliche Anweisung und unter Aufsicht von Erwachsenen erfolgen.

Ihr Arzt sollte die Dosierung f√ľr Ihr Kind individuell festlegen. Einen Anhaltspunkt bietet die folgende Tabelle:

max. EinzelgabeDauerbehandlungTageshöchstdosis
Kinder 2-6 Jahre15-30 Tropfen2-4 x tgl. 15-30 Tropfen60-120 Tropfen
Kinder 7-13 Jahre15-30 Tropfen3-4 X tgl. 30 Tropfen60-120 Tropfen

Die Einzeldosis darf 15 30 Tropfen und die Gesamttagesdosis darf 60 120 Tropfen nicht

√ľberschreiten.

Jugendliche ab 14 Jahre und Erwachsene

Es ist ratsam, die Behandlung mit 30 Tropfen (2 mg Salbutamol) 3-mal t√§glich einzuleiten. Zur Dauerbehandlung werden 30‚Äď60 Tropfen (2 4 mg Salbutamol) 3‚Äď4 mal t√§glich gegeben.

Die nachfolgende Tabelle gibt Ihnen Auskunft √ľber Einzel- und Tagesgesamtdosis:

max. EinzelgabeDauerbehandlungTageshöchstdosis
Jugendliche ab 14 Jahre und Erwachsene60 Tropfen3-4 x tgl. 30-60 Tropfen180-240 Tropfen

Die maximale Einzeldosis sollte 60 Tropfen und die Gesamttagesdosis sollte 240 Tropfen nicht √ľberschreiten.

Art der Anwendung

SALBUBRONCH Elixier ist eine Lösung (Tropfen) zum Einnehmen.

Dieses Arzneimittel ist nicht zum Inhalieren (Einatmen mittels Vernebler) bestimmt.
Halten Sie die Tropfflasche beim Abzählen der Tropfen senkrecht.

Nehmen Sie SALBUBRONCH Elixier √ľber den Tag verteilt (morgens, mittags und abends) zu den Mahlzeiten oder unabh√§ngig davon ein. Der Abstand zwischen den Einzeldosen sollte mindestens 4 Stunden betragen.

Dauer der Anwendung

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach der Art, Schwere und dem Verlauf der Erkrankung. Der behandelnde Arzt bestimmt die Dauer der Behandlung.

Weitere Behandlungshinweise

Zur gezielten Vorbeugung bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem Allergenkontakt wird eine altersgem√§√üe Einzeldosis, wenn m√∂glich 15‚Äď30 Minuten vorher, eingenommen.

Überschreiten Sie nicht die maximale Einzelgabe oder die Tageshöchstdosis. Bei höheren Dosierungen wird nicht der Behandlungserfolg gesteigert, sondern die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von schwerwiegenden Nebenwirkungen erhöht.

Wenn Sie eine größere Menge von SALBUBRONCH Elixier eingenommen haben, als Sie sollten

Die Anzeichen einer Überdosierung entsprechen den Nebenwirkungen. Diese treten dann sehr schnell und gegebenenfalls in verstärktem Umfang in Erscheinung.

Anzeichen einer √úberdosierung sind:

Herzklopfen, unregelmäßiger und/oder beschleunigter Herzschlag, heftiges Zittern, insbesondere an den Händen, Ruhelosigkeit, Schlafstörungen, Brustschmerzen, Schwierigkeiten beim Atmen, erhöhte Atemfrequenz sowie Übelkeit, Erbrechen und Bauchschmerzen.

Treten diese Beschwerden auf, setzen Sie das Medikament ab und nehmen Sie sofort Kontakt mit einem Arzt oder dem nächsten Krankenhaus auf.

Wenn Sie die Einnahme von SALBUBRONCH Elixier vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Eine nachträgliche Einnahme ist nicht erforderlich. SALBUBRONCH Elixier sollte möglichst nur bei Bedarf eingenommen werden.

Wenn Sie die Einnahme von SALBUBRONCH Elixier abbrechen

Bitte brechen Sie die Behandlung mit SALBUBRONCH Elixier nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit k√∂nnte sich hierdurch verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Mögliche Nebenwirkungen

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: √úberempfindlichkeitsreaktionen einschlie√ülich Schwellungen von Haut und Schleimhaut (Angio√∂dem, Quincke-√Ėdem), Juckreiz, Nesselsucht, Mangel an Blutpl√§ttchen im Blut (Thrombozytopenie), Nierenentz√ľndung, Hautausschlag, Bronchialkrampf, Blutdruckabfall und Kollaps

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

  • H√§ufig: Anstieg des Blutzuckerspiegels
  • Selten: √úbers√§uerung des Blutes (Laktatazidose)

Erkrankungen des Nervensystems

  • H√§ufig: Zittern der Finger oder H√§nde (Tremor), Kopfschmerzen, Schwindel
  • Gelegentlich: Unruhe
  • Sehr selten: Krankhaft gesteigerte Aktivit√§t (Hyperaktivit√§t)

Feinschl√§giges Zittern (Tremor) und Unruhe sowie Kopfschmerzen und Muskelkr√§mpfe k√∂nnen sich bei Fortf√ľhrung der Behandlung im Verlauf von 1 bis 2 Wochen zur√ľckbilden.

Vereinzelt ist √ľber √úbererregbarkeit, hyperaktive Verhaltensauff√§lligkeiten, Schlafst√∂rungen sowie Sinnest√§uschungen (Halluzinationen) berichtet worden (√ľberwiegend (zu 90 %) bei Kindern und Jugendlichen im Alter bis zu 12 Jahren).

Herzerkrankungen

Häufig: Beschleunigter Herzschlag (Tachykardie)

  • Sehr selten: Unregelm√§√üiger Herzschlag (einschlie√ülich Vorhofflimmern, supraventrikul√§re Tachykardie und Extraschl√§ge des Herzens), anfallsartige Enge in der Brust in Folge einer Durchblutungsst√∂rung des Herzens (Angina pectoris), Herzklopfen (Palpitationen)

Gefäßerkrankungen

Selten: Gefäßerweiterung (periphere Vasodilatation), Blutdrucksteigerungen oder -senkungen

Erkrankungen des Magen-Darmtrakts

  • H√§ufig: √úbelkeit
  • Gelegentlich: Reizung im Mund oder Rachenbereich, √Ąnderungen des Geschmackempfindens
  • Selten: Sodbrennen

Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen

Gelegentlich: Muskelschmerzen und -krämpfe

Erkrankungen der Nieren und Harnwege

  • Selten: St√∂rungen bei der Blasenentleerung

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am VerabreichungsortHäufig: Schwitzen

Untersuchungen

Selten: Erniedrigter Blutspiegel von Kalium, Anstieg des Blutspiegels von Insulin, freien Fettsäuren, Glycerol und Ketonkörpern

Unter der Behandlung mit SALBUBRONCH Elixier kann es möglicherweise zu einem sehr stark erniedrigten Blutspiegel von Kalium kommen.

Besondere Hinweise

Einige der genannten Nebenwirkungen können unter Umständen akut lebensbedrohlich sein (wie z. B. lebensbedrohliche Beschleunigung des Herzschlags). Informieren Sie sofort einen Arzt, falls ein derartiges Ereignis plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt.

Sehr selten versp√ľren manche Patienten Brustschmerzen infolge von Herzerkrankungen wie z. B. Engegef√ľhl in der Herzgegend (Angina pectoris). Bitte kontaktieren Sie unverz√ľglich Ihren Arzt, brechen Sie jedoch die Einnahme von SALBUBRONCH Elixier nicht ab, solange es Ihr Arzt nicht anordnet.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de, anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis:‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Angebrochene Packungen sollten Sie nicht länger als 4 Monate verwenden.

Nicht √ľber 30 ¬įC lagern.

Die Flasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z. B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

  • Der Wirkstoff ist: Salbutamol
    1 ml Lösung (= 15 Tropfen) enthält 1,2 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 1 mg Salbutamol.
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Benzalkoniumchlorid, gereinigtes Wasser, Schwefels√§ure

Wie SALBUBRONCH Elixier aussieht und Inhalt der Packung

SALBUBRONCH Elixier ist eine klare Fl√ľssigkeit (L√∂sung).

SALBUBRONCH Elixier ist erh√§ltlich in Packungen mit 20 ml, 50 ml oder 100 ml (B√ľndelpackung zu 2 x 50 ml).

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH, Von-Humboldt-Straße 1, 64646 Heppenheim, www.infectopharm.com

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Mai 2020.

Weitere Angaben gemäß §11 Abs. 1 Satz 7 AMG:

Ein Wort direkt an die besorgten Eltern und Patienten

Liebe Eltern, liebe Patienten,

Ihr Arzt hat bei Ihnen oder Ihrem Kind eine behandlungsbed√ľrftige Verengung der Atemwege (Bronchien) festgestellt. Daher hat Ihr Arzt SALBUBRONCH Elixier verordnet, eine L√∂sung zum Einnehmen, die die Bronchien erweitert. Derartige Verengungen der Atemwege k√∂nnen u. a. bei chronischen Entz√ľndungen der Bronchien (Bronchitis) oder bei Asthma bronchiale auftreten. Die folgenden Informationen sollen Ihnen helfen, die Hintergr√ľnde dieser Krankheiten besser zu verstehen.

Anfallsartige oder chronische Atemnot - Folge einer Verkrampfung der Atemwegsmuskulatur

Atemwegsverengungen im Kindesalter sind relativ h√§ufig. Mehr als jedes 10. Kind leidet zumindest vor√ľbergehend darunter. Nicht jeder Anfall von Atemnot bei Kindern ist jedoch gleichbedeutend mit Asthma. Ob Ihr Kind Asthma hat oder ob andere Ursachen f√ľr die Atemwegsverengung vorliegen, kann nur Ihr Arzt feststellen.

Beim Asthma besteht in den Atemwegen eine krankhaft erhöhte Empfindlichkeit gegen verschiedene Reize, wie z. B.:

  • Atemwegsinfekte (‚ÄěInfekt-Asthma‚ÄĚ)
  • Allergien gegen Pollen, Hausstaubmilben, Tierhaare u. a. (‚Äěallergisches Asthma‚ÄĚ)
  • K√∂rperliche Anstrengung (‚ÄěAnstrengungs-Asthma‚ÄĚ)
  • Tabakrauch und andere Schadstoffe
  • K√§lte und andere unspezifische Reize

Bei Kontakt mit dem jeweiligen Reiz zieht sich die schlauchf√∂rmige Muskulatur der Atemwege zusammen (siehe Abbildung). Der Durchlass f√ľr die Luft wird enger. Zus√§tzlich kann die Schleimhaut der Atemwege anschwellen und vermehrt Schleim produzieren. Das Atmen, besonders das Ausatmen, f√§llt schwer. H√§ufig ist ein pfeifendes Atemger√§usch zu h√∂ren; man hustet und bekommt ein Engegef√ľhl in der Brust oder sogar Luftnot.

Hilfe durch Bronchienerweiterung

In dieser Situation ist es wichtig, die Atemwege zu erweitern. Dazu dienen Mittel wie Salbutamol, der Wirkstoff von SALBUBRONCH Elixier. Salbutamol wirkt krampflösend auf die Muskulatur der Bronchien.

Bronchienerweiternde Mittel werden h√§ufig durch Einatmen (Inhalieren) angewendet. Das richtige Inhalieren will jedoch gelernt sein und gelingt insbesondere bei kleinen Kindern nicht immer richtig. SALBUBRONCH Elixier ist eine L√∂sung (Tropfen) zum Schlucken und daher f√ľr Patienten geeignet, denen das Inhalieren nicht gelingt.

Je nachdem, welcher Ausl√∂ser f√ľr die Verengung der Bronchien und f√ľr die Atemnot verantwortlich ist, wird Ihnen Ihr Arzt zus√§tzlich zu SALBUBRONCH Elixier weitere Medikamente verordnen. Eine Behandlung mit entz√ľndungshemmenden Wirkstoffen dient z. B. dazu, die erh√∂hte Empfindlichkeit der Atemwege zu verringern. Erst das Zusammenspiel dieser verschiedenen Medikamente und die konsequente Einnahme erm√∂glichen es, die akuten Beschwerden zu lindern und dauerhaft die H√§ufigkeit weiterer Atemnotanf√§lle zu senken.

Einmal Atemnot ‚Äď immer Atemnot?

Sie sind besorgt, ob die Atembeschwerden Ihres Kindes sich wom√∂glich noch verst√§rken k√∂nnten? Nicht unbedingt! Bei Kindern, die schon fr√ľh unter Atembeschwerden litten, ergaben wissenschaftliche Untersuchungen, dass sich die Beschwerden im Laufe des weiteren Lebens verlieren oder abschw√§chen k√∂nnen. Dies ist √ľberwiegend bei den Kindern geschehen, die ihre Medikamente sorgf√§ltig eingenommen haben. Es gibt aber auch Kinder, bei denen die Beschwerden unver√§ndert bleiben oder sich sogar noch verst√§rken. Deshalb ist es so wichtig, Atembeschwerden schon im Kindesalter sehr ernst zu nehmen und die verordneten Medikamente sorgf√§ltig einzunehmen. Sie sollten daher die Anweisungen Ihres Arztes genau beachten ‚Äď der Erfolg liegt in Ihrer Hand!

Was können Sie außerdem tun?

  • Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Ausl√∂ser bei Ihnen bzw. Ihrem Kind f√ľr die Atemnotanf√§lle verantwortlich sein k√∂nnten. Manchen Ausl√∂sern kann man aus dem Wege gehen.
  • Vermeiden Sie Tabakrauch!
  • Bewegung schadet nicht, sondern nutzt! Besprechen Sie mit Ihrem Arzt, welche Sportarten f√ľr Ihr Kind besonders geeignet sind.

Gute Besserung w√ľnscht INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH

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Zuletzt aktualisiert: 25.08.2022

Quelle: Salbubronch Elixier - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Salbutamol
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Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 19.03.2005
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden