SalbuHEXAL N Dosieraerosol

Abbildung SalbuHEXAL N Dosieraerosol
Wirkstoff(e) Salbutamol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 06.08.2009
ATC Code R03AC02
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

Zulassungsinhaber

Hexal Aktiengesellschaft

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

SalbuHEXAL N Dosieraerosol wird zur Behandlung von Atemproblemen angewendet, die durch folgende Erkrankungen verursacht werden:

SalbuHEXAL N Dosieraerosol wird außerdem zur VerhĂŒtung von Asthmabeschwerden angewendet, die durch Folgendes verursacht werden:

  • Belastung
  • auslösende Reize wie Hausstaub, Pollen, Katzen- oder Hundehaare und Zigarettenrauch

SalbuHEXAL N Dosieraerosol erweitert die Atemwege, so dass die Luft besser durchfließen kann. SalbuHEXAL N Dosieraerosol sollte hauptsĂ€chlich zur Linderung der Beschwerden und weniger als regelmĂ€ĂŸige Behandlung verwendet werden.

SalbuHEXAL N Dosieraerosol ist angezeigt bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab einem Alter von 4 Jahren.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

wenn Sie allergisch gegen Salbutamol oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie SalbuHEXAL N Dosieraerosol anwenden, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:

  • Herzerkrankungen, wie unregelmĂ€ĂŸiger oder schneller Herzrhythmus oder Angina in der Vorgeschichte
  • schwerer und unbehandelter Bluthochdruck
  • eine ĂŒberaktive SchilddrĂŒse
  • zu wenig Kalium im Blut
  • erweiterte Arterie (Aneurysma)
  • Zuckerkrankheit (in diesem Fall sind zu Beginn der Behandlung mit SalbuHEXAL N Dosieraerosol zusĂ€tzliche Blutzuckerkontrollen zu empfehlen)
  • Tumor des Nebennierenmarks (PhĂ€ochromozytom). Die Nebennieren sind 2 DrĂŒsen, die oberhalb der Nieren liegen.

Anwendung von SalbuHEXAL N Dosieraerosol zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kĂŒrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die folgenden Arzneimittel und SalbuHEXAL N Dosieraerosol können sich bei gleichzeitiger Gabe gegenseitig beeinflussen:

  • bestimmte Herz- und GefĂ€ĂŸmedikamente, die die Atemwege verengen können und Wirkstoffe enthalten, deren Namen mit „ol“ enden, wie z. B. Propranolol (Betablocker). Diese können zu krampfartigen Verengungen der Atemwege fĂŒhren.
  • bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Depression
    • Monoaminooxidasehemmer, z. B. Moclobemid
    • trizyklische Antidepressiva, z. B. Amitriptylin
  • Narkosemittel (Mittel zur Einleitung einer teilweisen oder vollstĂ€ndigen BetĂ€ubung), z. B. Halothan
  • Arzneimittel zur Behandlung von unregelmĂ€ĂŸigem Herzschlag, z. B. Digoxin
  • Xanthinderivate (zur UnterstĂŒtzung der Atmung), z. B. Theophyllin
  • Steroide (eine Gruppe von Hormonen), z. B. Kortison
  • Diuretika (Wassertabletten), z. B. Furosemid

Schwangerschaft und Stillzeit

BezĂŒglich der Anwendung von Salbutamol wĂ€hrend der Schwangerschaft liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Es besteht allerdings auch ein erhöhtes Risiko fĂŒr das ungeborene Kind, wenn Ihr Asthma wĂ€hrend der Schwangerschaft nicht behandelt wird. Deshalb sollten Sie SalbuHEXAL N Dosieraerosol nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies eindeutig fĂŒr erforderlich hĂ€lt. Ändern Sie nicht von sich aus die Dosis, sondern wenden Sie es immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an.

Es ist nicht bekannt, ob Salbutamol in die Muttermilch ĂŒbergeht. Wenden Sie daher SalbuHEXAL N Dosieraerosol nur an, wenn Ihr Arzt dies unbedingt fĂŒr erforderlich hĂ€lt.

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgefĂŒhrt. Setzen Sie sich daher nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, bevor Sie wissen, wie sich das Arzneimittel bei Ihnen auswirkt.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis betrÀgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren

  • Zur Linderung von AnfĂ€llen: je nach Bedarf 1-2 SprĂŒhstĂ¶ĂŸe
  • Zur Vorbeugung von Beschwerden, die durch Belastung oder auslösende Reize verursacht werden: 2 SprĂŒhstĂ¶ĂŸe 10-15 Minuten vor dem auslösenden Ereignis

Maximale Dosis: 8 SprĂŒhstĂ¶ĂŸe pro Tag

Kinder (4-11 Jahre)

  • Zur Linderung von AnfĂ€llen: bei Bedarf 1 SprĂŒhstoß. Falls erforderlich kann die Dosis auf 2 SprĂŒhstĂ¶ĂŸe erhöht werden.
  • Zur Vorbeugung von Beschwerden, die durch Belastung oder auslösende Reize verursacht werden: 1 SprĂŒhstoß oder, falls erforderlich, 2 SprĂŒhstĂ¶ĂŸe 10-15 Minuten vor dem auslösenden Ereignis
  • Maximale Dosis: 8 SprĂŒhstĂ¶ĂŸe pro Tag

Kinder unter 4 Jahren

Es können keine Empfehlungen fĂŒr die Dosierung gemacht werden, da die Wirkung noch nicht nachgewiesen wurde.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Behandlung nicht ausreichend wirksam ist oder Sie mehr SprĂŒhstĂ¶ĂŸe pro Tag als ĂŒblich brauchen. Erhöhen Sie niemals Ihre Dosis und Ă€ndern Sie niemals die Dauer der Anwendung ohne Zustimmung Ihres Arztes.

ÜberprĂŒfung des Inhalators vor der Anwendung

Wenn Sie einen neuen Inhalator anwenden oder Ihren Inhalator fĂŒr 7 Tage oder lĂ€nger nicht angewendet haben, mĂŒssen Sie die Funktion des Inhalators ĂŒberprĂŒfen. Entfernen Sie hierzu die Schutzkappe, schĂŒtteln Sie den Inhalator und geben Sie 2 SprĂŒhstĂ¶ĂŸe in die Luft ab.

Gebrauchsanleitung

Inhalieren Sie nach Möglichkeit im Sitzen oder Stehen.

1. Entfernen Sie die Schutzkappe. Kontrollieren Sie das Äußere und Innere, um sicherzugehen, dass das MundstĂŒck sauber ist.

2. SchĂŒtteln Sie den Inhalator vor der Anwendung grĂŒndlich fĂŒr einige Sekunden.

  1. Halten Sie den Inhalator senkrecht, so dass der Boden des BehĂ€ltnisses nach oben zeigt und sich Ihr Daumen unterhalb des MundstĂŒcks befindet. Atmen Sie so lang wie möglich aus, aber atmen Sie nicht in das MundstĂŒck.
  2. Nehmen Sie das MundstĂŒck zwischen den ZĂ€hnen in Ihren Mund und umschließen Sie es fest mit Ihren Lippen, ohne darauf zu beißen.

5. Beginnen Sie jetzt, durch den Mund einzuatmen und drĂŒcken Sie dabei mit dem Zeigefinger auf das BehĂ€ltnis am oberen Ende des Inhalators, um einen SprĂŒhstoß freizugeben. Atmen Sie dabei weiter gleichmĂ€ĂŸig und tief ein.

  1. Halten Sie den Atem fĂŒr 5-10 Sekunden an. Nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund und lösen Sie den Zeigefinger vom oberen Ende des Inhalators.
  2. Falls Sie einen weiteren SprĂŒhstoß brauchen, halten Sie den Inhalator weiter senkrecht und warten Sie etwa eine halbe Minute, bevor Sie die Schritte 2-6 wiederholen.
  3. Setzen Sie nach der Anwendung immer die Schutzkappe auf das MundstĂŒck, um es vor Staub und Fusseln zu schĂŒtzen. Setzen Sie die Schutzkappe fest auf, bis sie in der richtigen Stellung einrastet.

Einige Menschen finden es schwierig, direkt nach Beginn des Einatmens einen SprĂŒhstoß freizusetzen. In diesem Fall, sowie bei Kindern, kann eine VortexÂź- oder AeroChamberÂź Plus-Inhalationshilfe verwendet werden. FĂŒr die korrekte Handhabung dieser Inhalationshilfe beachten Sie bitte die entsprechenden Gebrauchsanleitungen.

Reinigung

Um ein Verstopfen des Inhalators zu vermeiden oder wenn er verstopft ist, mĂŒssen Sie ihn mindestens 1-mal pro Woche wie folgt reinigen:

  1. Ziehen Sie das MetallbehÀltnis aus dem KunststoffgehÀuse und entfernen Sie die Schutzkappe.
  2. SpĂŒlen Sie das KunststoffgehĂ€use und die Schutzkappe in lauwarmem Wasser. Versuchen Sie nicht, irgendwelche Ablagerungen des Arzneimittels am MundstĂŒck mit einem scharfen Gegenstand, wie z. B. einer Nadel, zu entfernen. Sie können dem Wasser ein mildes SpĂŒlmittel zugeben. Danach mĂŒssen Sie KunststoffgehĂ€use und Schutzkappe vor dem Trocknen grĂŒndlich mit sauberem Wasser abspĂŒlen. Legen Sie niemals das MetallbehĂ€ltnis in Wasser.
  3. Lassen Sie das KunststoffgehÀuse und die Schutzkappe an einem warmen Ort trocknen. Vermeiden Sie starke Hitze.
  4. Setzen Sie das MetallbehÀltnis wieder ein und die Schutzkappe wieder auf.

ÜberprĂŒfung des Inhalatorinhalts

SchĂŒtteln Sie den Inhalator, um festzustellen, ob noch Arzneimittel darin enthalten ist. Wenden Sie SalbuHEXAL N Dosieraerosol nicht an, wenn Sie beim SchĂŒtteln keine FlĂŒssigkeit in dem Inhalator wahrnehmen.

Anwendung bei kalter Temperatur

Falls der Inhalator unter 0 °C aufbewahrt wurde, mĂŒssen Sie vor der Anwendung den Inhalator erst 2 Minuten in Ihren HĂ€nden aufwĂ€rmen, schĂŒtteln und 2 SprĂŒhstĂ¶ĂŸe in die Luft abgeben.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge SalbuHEXAL N Dosieraerosol angewendet haben, als Sie sollten

Wenden Sie sich in diesem Fall immer an Ihren Arzt oder das nÀchstgelegene Krankenhaus.

Typische Symptome einer Überdosierung sind:

  • Zittern
  • Kopfschmerzen
  • Herzklopfen
  • Übelkeit oder Erbrechen
  • UnfĂ€higkeit, sich ruhig zu verhalten
  • Reizbarkeit, Erregung
  • KrampfanfĂ€lle
  • SchlĂ€frigkeit

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Beenden Sie die Anwendung von SalbuHEXAL N Dosieraerosol und suchen Sie umgehend einen Arzt auf, wenn bei Ihnen irgendwelche der folgenden sehr seltenen Nebenwirkungen auftreten:

  • allergische Reaktionen, wie z. B.
    • Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Hals
    • Schluckbeschwerden
    • Nesselsucht
    • Atemprobleme
  • erschwerte Atmung direkt nach der Anwendung von SalbuHEXAL N Dosieraerosol, obwohl SalbuHEXAL N Dosieraerosol normalerweise diese Beschwerden verringert. Dies bedeutet möglicherweise, dass sich Ihre Erkrankung verschlimmert und Sie dringend eine andere Behandlung benötigen.

Suchen Sie unverzĂŒglich Ihren Arzt auf, wenn

Brustschmerzen wÀhrend der Behandlung mit SalbuHEXAL N Dosieraerosol bei Ihnen auftreten (Symptome einer Angina pectoris). Beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittels nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes. Es ist nicht bekannt, wie hÀufig das vorkommt.

Mögliche Nebenwirkungen

HĂ€ufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Zittern
  • erhöhte Herzfrequenz
  • Kopfschmerzen
  • MuskelkrĂ€mpfe

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • rascher Herzschlag
  • Reizung in Mund und Rachen

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • verminderter Kaliumgehalt im Blut
  • Hitzewallung

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • erhöhte AktivitĂ€t
  • Schlafstörungen
  • unregelmĂ€ĂŸiger Herzrhythmus
  • juckender Hautausschlag

Nicht bekannt (HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar)

Laktatazidose (ein Zustand, der die MilchsÀureproduktion in Ihrem Körper erhöht)

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch fĂŒr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut fĂŒr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

D-53175 Bonn

Website: www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen ĂŒber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur VerfĂŒgung gestellt werden.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „verwendbar bis“ bzw.

„verw. bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht ĂŒber 30 °C lagern.

Den Inhalator flach liegend oder mit dem MundstĂŒck nach unten aufbewahren.

Das BehĂ€ltnis enthĂ€lt eine unter Druck stehende FlĂŒssigkeit. Setzen Sie es, selbst fĂŒr eine kurze Zeit, nicht Temperaturen von mehr als 50 °C aus. SchĂŒtzen Sie es vor Hitze, direkter Sonneneinstrahlung und Frost. Das BehĂ€ltnis nicht durchstechen oder verbrennen, selbst wenn es leer ist.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z. B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

Anzeige

Weitere Informationen

  • Der Wirkstoff ist Salbutamol.
    Jeder SprĂŒhstoß enthĂ€lt 100 Mikrogramm Salbutamol (als Sulfat). Dies entspricht einer aus dem MundstĂŒck abgegebenen Menge von 90 Mikrogramm Salbutamol (als Sulfat).
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Norfluran, Ethanol, ÖlsĂ€ure

Wie SalbuHEXAL N Dosieraerosol aussieht und Inhalt der Packung

Dieses Arzneimittel ist eine weiße Suspension zur Druckgasinhalation in einem AluminiumbehĂ€ltnis mit Dosierventil und einem KunststoffgehĂ€use.

SalbuHEXAL N Dosieraerosol ist in Packungen mit

  • 200 SprĂŒhstĂ¶ĂŸen (entsprechend 8,5 g Druckgasinhalation, Suspension)
  • 2 x 200 SprĂŒhstĂ¶ĂŸen (entsprechend 2 x 8,5 g Druckgasinhalation, Suspension)
  • 3 x 200 SprĂŒhstĂ¶ĂŸen (entsprechend 3 x 8,5 g Druckgasinhalation, Suspension) erhĂ€ltlich.

Es werden möglicherweise nicht alle PackungsgrĂ¶ĂŸen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Hexal AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Telefon: (08024) 908-0

Telefax: (08024) 908-1290 E-Mail: service@hexal.com

Hersteller

Aeropharm GmbH

François-Mitterrand-Allee 1

07407 Rudolstadt

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Schweden: Sanohex, 100 mikrogram/dos inhalationsspray, suspension Österreich: Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm/Dosis - Druckgasinhalation Deutschland: SalbuHEXAL N Dosieraerosol

Irland: Salbul 100 micrograms per metered dose pressured inhalation suspension

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im Juli 2019.

Anzeige

Zuletzt aktualisiert: 03.07.2022

Quelle: SalbuHEXAL N Dosieraerosol - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Salbutamol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Hexal Aktiengesellschaft
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 06.08.2009
ATC Code R03AC02
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-QualitĂ€tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen ĂŒber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden