Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension

Abbildung Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension
Wirkstoff(e) Salbutamol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sandoz Pharmaceuticals GmbH
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code R03AC02
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

Zulassungsinhaber

Sandoz Pharmaceuticals GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Cyclocaps Salbutamol 200 ”g Salbutamol PB Pharma GmbH
Salbubronch Elixier Salbutamol InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Salbu-Fatol Inhalationslösung Salbutamol Leyh-Pharma GmbH
Sultanol Inhalationslösung Salbutamol GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Bronchospray Autohaler Salbutamol JensonR+ (Ireland) Limited

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

WAS IST Salbutamol Sandoz UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Salbutamol Sandoz wird zur Behandlung von Atemproblemen angewendet, die durch folgende Erkrankungen verursacht werden:
- Asthma
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) einschließlich
- chronische Bronchitis
- Lungenemphysem.
Salbutamol Sandoz wird außerdem zur VerhĂŒtung von Asthmabeschwerden angewendet, die durch Folgendes verursacht werden:
- Belastung
- auslösende Reize, wie Hausstaub, Pollen, Katzen- oder Hundehaare und Zigarettenrauch.
Salbutamol Sandoz erweitert die Atemwege, so dass die Luft besser durchfließen kann. Salbutamol Sandoz sollte hauptsĂ€chlich zur Linderung der Beschwerden und weniger als regelmĂ€ĂŸige Behandlung verwendet werden.
Die folgenden Arzneimittel und Salbutamol Sandoz können sich bei gleichzeitiger Gabe gegenseitig beeinflussen
- bestimmte Herz- und GefĂ€ĂŸmedikamente, die die Atemwege verengen können und Wirkstoffe enthalten, deren Namen mit ?ol? enden, wie z.B. Propranolol (Betablocker). Diese können zu krampfartigen Verengungen der Atemwege fĂŒhren.
- bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Depression
- Monoaminooxidasehemmer, auch MAO-Hemmer genannt (z.B. Moclobemid)
- trizyklische Antidepressiva, wie beispielsweise Amitriptylin
- Narkosemittel (Mittel zur Einleitung einer teilweisen oder vollstÀndigen BetÀubung), wie z.B. Halothan
- Arzneimittel zur Behandlung von unregelmĂ€ĂŸigem Herzschlag, z.B. Digoxin.
- Xanthinderivate (zur UnterstĂŒtzung der Atmung), z.B. Theophyllin
- Steroide (eine Gruppe von Hormonen), z.B. Kortison
- Diuretika (Wassertabletten), z.B. Furosemid.

Anzeige

Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Salbutamol Sandoz darf nicht angewendet werden
- wenn Sie ĂŒberempfindlich (allergisch) gegen Salbutamol oder einen der sonstigen Bestandteile von Salbutamol Sandoz sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Salbutamol Sandoz ist erforderlich
Fragen Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Salbutamol Sandoz um Rat, falls Folgendes auf Sie zutrifft:
- schwere Herzerkrankung
- Herzerkrankungen, unregelmĂ€ĂŸiger Herzrhythmus oder Angina in der Vorgeschichte
- schwerer und unbehandelter Bluthochdruck
- eine ĂŒberaktive SchilddrĂŒse
- zu wenig Kalium im Blut
- erweiterte Arterie (Aneurysma)
- Zuckerkrankheit (in diesem Fall sind zu Beginn der Behandlung mit Salbutamol Sandoz zusÀtzliche Blutzuckerkontrollen zu empfehlen)
- Tumor des Nebennierenmarks (PhĂ€ochromozytom). Die Nebennieren sind zwei DrĂŒsen, die oberhalb der Nieren liegen.
Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
Die Anwendung von Salbutamol Sandoz kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen fĂŒhren. Die Anwendung von Salbutamol Sandoz als Dopingmittel kann zu einer GefĂ€hrdung der Gesundheit fĂŒhren.
Bei Anwendung von Salbutamol Sandoz mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor Kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
BezĂŒglich der Anwendung von Salbutamol wĂ€hrend der Schwangerschaft liegen nur begrenzte Erfahrungen vor. Es besteht allerdings auch ein erhöhtes Risiko fĂŒr das ungeborene Kind, wenn Ihr Asthma wĂ€hrend der Schwangerschaft nicht behandelt wird. Deshalb sollten Sie Salbutamol Sandoz nur anwenden, wenn Ihr Arzt dies eindeutig fĂŒr erforderlich hĂ€lt. Ändern Sie nicht von sich aus die Dosierung, sondern wenden Sie es immer genau nach Anweisung Ihres Arztes an.
Es ist nicht bekannt, ob Salbutamol in die Muttermilch ĂŒbergeht. Wenden Sie daher Salbutamol Sandoz nur an, wenn Ihr Arzt dies unbedingt fĂŒr erforderlich hĂ€lt.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
VerkehrstĂŒchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die VerkehrstĂŒchtigkeit und die FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen durchgefĂŒhrt. Setzen Sie sich daher nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Maschinen, bevor Sie wissen, wie sich das Arzneimittel bei Ihnen auswirkt.

Anzeige

Wie wird es angewendet?

WIE IST Salbutamol Sandoz ANZUWENDEN?
Wenden Sie Salbutamol Sandoz immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ĂŒbliche Dosis:
Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren
- Zur Linderung von AsthmaanfĂ€llen: je nach Bedarf 1–2 Inhalationen
- Zur Vorbeugung von Beschwerden, die durch Belastung oder auslösende Reize verursacht werden: 2 Inhalationen 10–15 Minuten vor dem auslösenden Ereignis
- Maximale Dosierung: 8 Inhalationen pro Tag.
Kinder unter 12 Jahren
- Zur Linderung von AsthmaanfÀllen: bei Bedarf 1 Inhalation
- Zur Vorbeugung von Beschwerden, die durch Belastung oder auslösende Reize verursacht werden: 1 Inhalation oder, falls erforderlich, 2 Inhalationen 10–15 Minuten vor dem auslösenden Ereignis
- Maximale Dosierung: 8 Inhalationen pro Tag.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn die Behandlung nicht ausreichend wirksam ist oder Sie mehr SprĂŒhstĂ¶ĂŸe pro Tag als ĂŒblich brauchen. Erhöhen Sie niemals Ihre Dosis und Ă€ndern Sie niemals die Dauer der Anwendung ohne Zustimmung Ihres Arztes.
ÜberprĂŒfung des Inhalators vor der Anwendung:
Wenn Sie einen neuen Inhalator anwenden oder Ihren Inhalator fĂŒr 7 Tage oder lĂ€nger nicht angewendet haben, mĂŒssen Sie die Funktion des Inhalators ĂŒberprĂŒfen. Entfernen Sie hierzu die Schutzkappe, schĂŒtteln Sie den Inhalator und geben Sie zwei SprĂŒhstĂ¶ĂŸe in die Luft ab.
Gebrauchsanleitung
Inhalieren Sie nach Möglichkeit im Sitzen oder Stehen.
1. Entfernen Sie die Schutzkappe. Kontrollieren Sie das Äußere und Innere, um sicherzugehen, dass das MundstĂŒck sauber ist.
2. SchĂŒtteln Sie den Inhalator vor der Anwendung grĂŒndlich fĂŒr einige Sekunden.
3. Halten Sie den Inhalator senkrecht, so dass der Boden des BehĂ€ltnisses nach oben zeigt und sich Ihr Daumen unten unterhalb des MundstĂŒcks befindet. Atmen Sie so lang wie möglich aus, aber atmen Sie nicht in das MundstĂŒck.
4. Nehmen Sie das MundstĂŒck zwischen den ZĂ€hnen in Ihren Mund und umschließen Sie es fest mit Ihren Lippen, ohne darauf zu beißen.
5. Beginnen Sie jetzt, durch den Mund einzuatmen und drĂŒcken Sie dabei mit dem Zeigefinger auf das BehĂ€ltnis am oberen Ende des Inhalators, um einen SprĂŒhstoß freizugeben. Atmen Sie dabei weiter gleichmĂ€ĂŸig und tief ein.
6. Halten Sie den Atem fĂŒr 5–10 Sekunden an. Nehmen Sie den Inhalator aus dem Mund und lösen Sie den Zeigefinger vom oberen Ende des Inhalators.
7. Falls Sie einen weiteren SprĂŒhstoß brauchen, halten Sie den Inhalator weiter senkrecht und warten Sie etwa eine halbe Minute, bevor Sie die Schritte 2. bis 6. wiederholen.
8. Setzen Sie nach der Anwendung immer die Schutzkappe auf das MundstĂŒck, um es vor Staub und Fusseln zu schĂŒtzen. Setzen Sie die Schutzkappe fest auf, bis sie in der richtigen Stellung einrastet.
Einige Menschen finden es schwierig, direkt nach Beginn der Einatmung einen SprĂŒhstoß freizusetzen. In diesem Fall, sowie bei Kindern, kann der VortexÂź oder der AeroChamberÂź Plus Spacer verwendet werden. FĂŒr die korrekte Handhabung dieser Spacer beachten Sie bitte die entsprechenden Gebrauchsanleitungen.
Reinigung
Um ein Verstopfen des Inhalators zu vermeiden, mĂŒssen Sie ihn mindestens einmal pro Woche wie folgt reinigen:
1. Ziehen Sie das MetallbehÀltnis aus dem KunststoffgehÀuse und entfernen Sie die Schutzkappe.
2. SpĂŒlen Sie das KunststoffgehĂ€use und die Schutzkappe in lauwarmem Wasser. Versuchen Sie nicht irgendwelche Ablagerungen des Arzneimittels am MundstĂŒck mit einem scharfen Gegenstand, wie zum Beispiel einer Nadel, zu entfernen. Sie können dem Wasser ein mildes SpĂŒlmittel zugeben. Danach mĂŒssen Sie KunststoffgehĂ€use und Schutzkappe vor dem Trocknen grĂŒndlich mit sauberem Wasser abspĂŒlen. Legen Sie niemals das MetallbehĂ€ltnis ins Wasser.
3. Lassen Sie das KunststoffgehÀuse und die Schutzkappe an einem warmem Ort trocknen. Vermeiden Sie starke Hitze.
Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Salbutamol Sandoz angewendet haben, als Sie sollten
Wenden Sie sich in diesem Fall immer an Ihren Arzt oder das nÀchstgelegene Krankenhaus.
Typische Symptome einer Überdosierung sind:
- Zittern
- Kopfschmerzen
- Herzklopfen
- Übelkeit oder Erbrechen
- UnfÀhigkeit, sich ruhig zu verhalten
- Reizbarkeit, Erregung
- KrampfanfÀlle
- SchlÀfrigkeit.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Anzeige

Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Salbutamol Sandoz Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.
Beenden Sie die Anwendung von Salbutamol Sandoz und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf, wenn bei Ihnen irgendwelche der folgenden Beschwerden auftreten:
- allergische Reaktionen, wie zum Beispiel
- Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Hals
- Schluckbeschwerden
- Nesselsucht
- Atemprobleme
- Brustschmerz, siehe unten, unter ?HĂ€ufigkeit nicht bekannt?
- erschwerte Atmung direkt nach der Anwendung von Salbutamol Sandoz, obwohl Salbutamol Sandoz die Beschwerden verringert. Dies bedeutet möglicherweise, dass sich Ihre Erkrankung verschlimmert und Sie dringend eine andere Behandlung benötigen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende HĂ€ufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr hÀufig: mehr als 1 Behandelter von 10
HĂ€ufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1 000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10 000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10 000
Nicht bekannt: HĂ€ufigkeit auf Grundlage der verfĂŒgbaren Daten nicht abschĂ€tzbar

Mögliche Nebenwirkungen
HĂ€ufig
Zittern
erhöhte Herzfrequenz
Kopfschmerzen
MuskelkrÀmpfe
Gelegentlich
rascher Herzschlag
Reizung in Mund und Rachen
Selten
verminderter Kaliumgehalt im Blut
Hitzewallung
Sehr selten
allergische Reaktionen, siehe ?Beenden Sie die Anwendung von Salbutamol Sandoz und suchen Sie umgehend Ihren Arzt auf" (unter Abschnitt 4. ?Welche Nebenwirkungen sind möglich??)
Ohnmacht
Kollaps
erhöhte AktivitÀt
erhöhte Reizbarkeit
Halluzinationen
Schlafstörungen
unregelmĂ€ĂŸiger Herzrhythmus
Brustschmerz
juckender Hautausschlag
erschwerte Atmung direkt nach der Anwendung Ihres Inhalators.
HĂ€ufigkeit nicht bekannt:
Obwohl die HÀufigkeit nicht genau bekannt ist, können bei einigen Patienten gelegentlich Brustschmerzen auftreten (aufgrund von Herzproblemen, wie z. B. Angina pectoris). Informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Symptome wÀhrend der Behandlung mit Salbutamol Sandoz bei Ihnen auftreten, aber beenden Sie die Anwendung dieses Arzneimittel nicht ohne Zustimmung Ihres Arztes.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgefĂŒhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintrĂ€chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Anzeige

Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich aufbewahren.
Nicht ĂŒber 30 °C lagern.
Den Inhalator flach liegend oder mit dem MundstĂŒck nach unten aufbewahren.
Das BehĂ€ltnis enthĂ€lt eine unter Druck stehende FlĂŒssigkeit. Setzen Sie es selbst fĂŒr eine kurze Zeit keinen Temperaturen von mehr als 50 °C aus. SchĂŒtzen Sie es vor Hitze, direkter Sonneneinstrahlung und Frost! Das BehĂ€ltnis nicht durchstechen oder verbrennen, selbst wenn es leer ist.
Sie dĂŒrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ?verwendbar bis? angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schĂŒtzen.

Anzeige

Weitere Informationen

Was Salbutamol Sandoz enthÀlt
Der Wirkstoff ist Salbutamol.
Ein SprĂŒhstoß enthĂ€lt 100 Mikrogramm Salbutamol (als Sulfat).
Die durch das MundstĂŒck abgegebene Dosis betrĂ€gt 90 Mikrogramm Salbutamol (als Sulfat).
Die sonstigen Bestandteile sind: Norfluran (HFA134a), Ethanol, ÖlsĂ€ure.
Wie Salbutamol Sandoz aussieht und Inhalt der Packung
Dieses Arzneimittel ist eine weiße Suspension zur Druckgasinhalation in einem AluminiumbehĂ€ltnis mit Dosierventil und einem KunststoffgehĂ€use.
Salbutamol Sandoz ist in Packungen mit 200 SprĂŒhstĂ¶ĂŸen (entsprechend 8,5 g Druckgasinhalation, Suspension) (N1),
2 x 200 SprĂŒhstĂ¶ĂŸen (entsprechend 2 x 8,5 g Druckgasinhalation, Suspension) (N2) und
3 x 200 SprĂŒhstĂ¶ĂŸen (entsprechend 3 x 8,5 g Druckgasinhalation, Suspension) (N3) erhĂ€ltlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
Sandoz Pharmaceuticals GmbH
Raiffeisenstraße 11
83607 Holzkirchen
E-Mail: info@sandoz.de
Hersteller
Aeropharm GmbH
Franois-Mitterrand-Allee 1
07407 Rudolstadt
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EuropÀischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Schweden: Sabumalin
Belgien: Salbutamol Sandoz 100”g Aérosol, suspensie
Deutschland: Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension
DĂ€nemark: Salbutamol Sandoz
Estland: Salbutamol Sandoz 100 mikrogrammi/annuses
Griechenland: Salbutamol/Sandoz
Spanien: SALBUTAMOL SANDOZ 100 MCG/DOSIS SUSPENSIN
PARA INHALACIN EN ENVASE A PRESCIN EFG
Finnland: Salbutamol Sandoz
Ungarn: Salbutamol Sandoz 100 ”g tlnyomsos inhalcis
szuszpenzi
Italien: SALBUTAMOLO SANDOZ 100 MCG SOSPENSIONE
PRESSURIZZATA PER INALAZIONE
Lettland: Salbutamol Sandoz 100 microgrami/aerosols inhalacijam,
suspensija
Litauen: Solbutamol Sandoz 100 mikrogramu dozeje suslegta
inhaliacine suspensija
Niederlande: SALBUTAMOL SANDOZ AROSOL 100 ”G/DOSIS,
AROSOL, SUSPENSIE 100 MICROGRAM PER DOSIS
Norwegen: Salbutamol Sandoz
Polen: Sabumalin
Portugal: Salbutamol Sandoz
Slowenien: Salbutamol Lek 100 mikrogramov inhalacijska suspenzija pod
tlakom
Vereinigtes
Königreich: Sabumalin 100 mcg/dose inhaler
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2010.
___________________________________________________________________________
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,
sicher ist Ihnen aufgefallen, dass sich unser Produkt Salbutamol Sandoz 100 Mikrogramm Dosieraerosol Druckgasinhalation, Suspension etwas von dem unterscheidet, das Sie bisher angewendet hatten. Sie haben hier ein wirkstoffidentisches und therapeutisch gleichwertiges Nachfolgeprodukt vorliegen, welches sich lediglich in einem der verwendeten Hilfsstoffe unterscheidet. Die Wirksamkeit Ihrer Therapie wird dadurch nicht beeinflusst.

Anzeige

Wirkstoff(e) Salbutamol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Sandoz Pharmaceuticals GmbH
BetÀubungsmittel Nein
ATC Code R03AC02
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

Teilen

Anzeige

Ihr persönlicher Arzneimittel-Assistent

afgis-QualitĂ€tslogo mit Ablauf Jahr/Monat: Mit einem Klick auf das Logo öffnet sich ein neues Bildschirmfenster mit Informationen ĂŒber medikamio GmbH & Co KG und sein/ihr Internet-Angebot: medikamio.com/ This website is certified by Health On the Net Foundation. Click to verify.
Medikamente

Durchsuche hier unsere umfangreiche Datenbank zu Medikamenten von A-Z, mit Wirkung und Inhaltsstoffen.

Wirkstoffe

Alle Wirkstoffe mit ihrer Anwendung, chemischen Zusammensetzung und Arzneien, in denen sie enthalten sind.

Krankheiten

Ursachen, Symptome und Behandlungsmöglichkeiten fĂŒr hĂ€ufige Krankheiten und Verletzungen.

Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir können fĂŒr die Korrektheit der Daten keine Haftung ĂŒbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. FĂŒr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden