Salbu Easyhaler 0,2mg/Dosis Pulver zur Inhalation

Abbildung Salbu Easyhaler 0,2mg/Dosis Pulver zur Inhalation
Wirkstoff(e) Salbutamol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.01.1996
ATC Code R03AC02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

Zulassungsinhaber

Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Salbubronch Elixier forte Salbutamol InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Salbutamol STADA N 0,1 mg / SprĂŒhstoß Druckgasinhalation, Suspension Salbutamol 3M Health Care Limited
Volmac 8 mg retard Retardtabletten Salbutamol Dexcel Pharma GmbH
Salbulair N 100 ”g Autohaler Druckgasinhalation, Suspension Salbutamol TEVA GmbH
PĂ€diamol Fertiginhalat Salbutamol PĂ€dia Arzneimittel

Gebrauchsinformation

Was ist es und wofĂŒr wird es verwendet?

Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien.

Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis wird angewendet zur Salbu Easyhaler 0.2 mg_Dosis Pulver zur Inhalation PIL 140920

  • symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit rĂŒckbildungsfĂ€higer (reversibler) Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma bronchiale,
  • VerhĂŒtung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten AsthmaanfĂ€llen,
  • zur Behandlung chronisch obstruktiver bronchialer Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente.

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Was mĂŒssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Schwangerschaft

Sie sollten Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis in der Schwangerschaft, insbesondere wĂ€hrend der ersten drei Monate, nur auf ausdrĂŒckliche Anweisung Ihres Arztes anwenden und nur, wenn Ihr Arzt die Anwendung fĂŒr ausdrĂŒcklich erforderlich hĂ€lt. Das Gleiche gilt wegen der wehenhemmenden Wirkung fĂŒr die Anwendung am Ende der Schwangerschaft.

Stillzeit

Da Salbutamol, der Wirkstoff von Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis, wahrscheinlich in die Muttermilch ĂŒbergeht, sollten Sie Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis wĂ€hrend der Stillzeit nur auf ausdrĂŒckliche Anweisung Ihres Arztes anwenden.

VerkehrstĂŒchtigkeit und FĂ€higkeit zum Bedienen von Maschinen

Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen, insbesondere bei höherer Dosierung, kann die FĂ€higkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeintrĂ€chtigt werden. Dies gilt in verstĂ€rktem Maße bei Behandlungsbeginn sowie bei Zusammenwirken mit Alkohol oder Beruhigungs- und Schlafmitteln.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis sonst nicht richtig wirken kann!

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die ĂŒbliche Dosis

fĂŒr Erwachsene (einschließlich Ă€ltere Personen und Jugendliche): 1 Einzeldosis (1 Pulverinhalation) entspricht 0,2 mg Salbutamol.

  • Zur Akutbehandlung plötzlich auftretender BronchialkrĂ€mpfe und anfallsweise auftretender Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5-10 Minuten nach Inhalation der ersten Einzeldosis nicht spĂŒrbar gebessert haben, kann eine weitere Einzeldosis inhaliert werden. Kann ein schwerer Anfall von Luftnot auch durch eine zweite Einzeldosis nicht behoben werden, können weitere Einzeldosen erforderlich werden. In diesen FĂ€llen muss unverzĂŒglich Ă€rztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
  • Im Zusammenhang mit einer Dauerbehandlung sollte vorzugsweise die jeweilige Einzelanwendung hinsichtlich Zeitpunkt und Dosis entsprechend Auftreten und Schwere der Atemnot (symptomorientiert) unter BerĂŒcksichtigung der folgenden Dosierungsempfehlungen und in ErgĂ€nzung zu einer entzĂŒndungshemmenden Dauertherapie mit Glukokortikoiden zur Inhalation oder anderen entzĂŒndungshemmend wirkenden Substanzen erfolgen.
    Bei Auftreten von Atemnot wird eine Einzeldosis (0,2 mg Salbutamol) inhaliert.
  • Zur gezielten Vorbeugung bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem Allergenkontakt wird eine Einzeldosis, wenn möglich etwa 10-15 Minuten vorher, inhaliert.
  • Falls eine Dauerbehandlung mit Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis fĂŒr notwendig befunden wird, betrĂ€gt die Dosierung 1 Einzeldosis (1 Pulverinhalation) 3-4-mal pro Tag. Sie sollte von einer entzĂŒndungshemmenden Dauertherapie begleitet werden. Der Abstand zwischen den einzelnen Inhalationen soll mindestens 4 Stunden betragen.
  • Die Tagesgesamtdosis soll 1,0 mg Salbutamol (entsprechend 5 Einzeldosen) nicht ĂŒberschreiten, da eine höhere Dosierung im Allgemeinen keinen zusĂ€tzlichen therapeutischen Nutzen erwarten lĂ€sst, aber die Wahrscheinlichkeit des Auftretens auch schwerwiegender Nebenwirkungen erhöht werden kann.

Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zum Inhalieren bestimmt.

Um eine falsche Anwendung zu vermeiden, ist eine grĂŒndliche Einweisung des Patienten in den korrekten Gebrauch vorzunehmen. Falls dieses Arzneimittel ausnahmsweise Kindern verordnet wird, sollten diese es nur unter Aufsicht eines Erwachsenen und nach Vorschrift des Arztes anwenden.

Die Anwendung sollte möglichst im Sitzen oder Stehen erfolgen.

Ein Pulverinhalator enthÀlt 200 Dosen Salbutamol zu je 0,2 mg.

Die Anleitung zur Anwendung des Inhalators finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.

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Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung und ist vom Arzt individuell zu entscheiden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine grĂ¶ĂŸere Menge Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis angewendet haben, als Sie sollten

Die Symptome bzw. Anzeichen einer Überdosierung entsprechen den Nebenwirkungen. Diese treten dann sehr schnell und ggf. in verstĂ€rktem Umfang in Erscheinung.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten mĂŒssen.

Die am hÀufigsten auftretenden Nebenwirkungen sind:

Zittern der Finger oder HĂ€nde (Tremor), Übelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel und Herzklopfen (Palpitationen). Diese Nebenwirkungen können sich bei FortfĂŒhrung der Behandlung im Verlaufe von 1-2 Wochen zurĂŒckbilden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel fĂŒr Kinder unzugĂ€nglich auf.

Sie dĂŒrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Der Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis ist vor Licht und Feuchtigkeit geschĂŒtzt aufzubewahren.

Öffnen Sie die Folienverpackung erst, wenn Sie den Easyhaler anschließend auch gebrauchen wollen.

Die Funktion des Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis kann durch Feuchtigkeit beeintrĂ€chtigt werden. Sollte Ihr Easyhaler feucht geworden sein oder an einen feuchten Ort geraten sein, mĂŒssen Sie den Easyhaler durch einen neuen ersetzen.

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Folienverpackung geöffnet am:

Am besten bewahren Sie den Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis in der hierfĂŒr vorgesehenen Schutzbox auf und schließen die Schutzbox jeweils sofort nach der Anwendung.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Öffnen der Folienverpackung ist der Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis 6 Monate haltbar. Sie können sich hier das Datum notieren, an dem Sie die

Folienverpackung geöffnet haben.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals ĂŒber das Abwasser (z.B. nicht ĂŒber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

Der Wirkstoff ist Salbutamolsulfat.

Eine Einzeldosis Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis enthĂ€lt 0,24 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 0,2 mg Salbutamol; dies entspricht einer (aus dem MundstĂŒck) abgegebenen Dosis von 0,216 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 0,18 mg Salbutamol.

Der sonstige Bestandteil ist Lactose-Monohydrat (enthÀlt geringe Mengen Milchprotein).

Wie Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis aussieht und Inhalt der Packung

Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis ist ein Inhalator, der Ihr Arzneimittel enthĂ€lt. Der Easyhaler enthĂ€lt ein weißes oder fast weißes Pulver. Ein Inhalator enthĂ€lt 200 Dosen. Er hat ein weißes Unterteil und ein blau gefĂ€rbtes Oberteil.

Salbu Easyhaler 0,2 mg/Dosis ist in Originalpackungen erhÀltlich mit:

1 Pulverinhalator zu 2,3 g Pulver zur Inhalation (entsprechend mind. 200 Einzeldosen) + Schutzbox.

1 Pulverinhalator zu 2,3 g Pulver zur Inhalation (entsprechend mind. 200 Einzeldosen)

Schutzbox einzeln erhÀltlich.

Schutzbox kann unter der Hotline 0800 – 6746674 angefordert werden.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Orion Corporation Orionintie 1 02200 Espoo Finnland

Mitvertrieb:

Orion Pharma GmbH JĂŒrgen-Töpfer-Straße 46 22763 Hamburg

Salbu Easyhaler 0.2 mg_Dosis Pulver zur Inhalation PIL 140920

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt ĂŒberarbeitet im September 2020.

Detaillierte und aktualisierte Informationen zur Anwendung dieses Produkts erhalten Sie, wenn Sie diesen QR-Code (auch auf dem Umkarton und auf dem Inhalator-Etikett vorhanden) mit einem Smartphone scannen. Dieselben Informationen sind auch unter folgender URL verfĂŒgbar: www.oeh.fi/sde

[QR-Code zu www.oeh.fi/sde]

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Anleitung zur Anwendung Ihres Easyhaler-Inhalators

Informationen zu Ihrem Easyhaler

Salbu Easyhaler kann sich von den Inhalatoren, die Sie bisher angewendet haben, unterscheiden. Daher ist es sehr wichtig, dass Sie den Inhalator richtig anwenden, da bei fehlerhaftem Gebrauch möglicherweise nicht die richtige Menge des Arzneimittels abgegeben wird. Dies könnte starke Beschwerden verursachen oder dazu fĂŒhren, dass Ihr Asthma nicht ordnungsgemĂ€ĂŸ behandelt wird.

Ihr Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen die richtige Anwendung zeigen. Achten Sie darauf, dass Sie genau verstanden haben, wie der Inhalator richtig anzuwenden ist. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Wie bei allen Inhalatoren haben Eltern und andere Bezugspersonen darauf zu achten, dass Kinder, denen Salbu Easyhaler verordnet wurde, die Inhalation korrekt wie unten beschrieben durchfĂŒhren. Einen Film zur richtigen Anwendung finden Sie unter www.oeh.fi/sde

Vor der ersten Anwendung Ihres Easyhalers

Der Easyhaler wird in einem laminierten Beutel geliefert. Öffnen Sie den Beutel erst, wenn Sie bereit sind, mit der Anwendung des Arzneimittels zu beginnen, da dieser hilft, das Pulver im Inhalator trocken zu halten.

Wenn Sie bereit sind, mit der Behandlung zu beginnen, öffnen Sie den Beutel und notieren das Datum beispielsweise in Ihrem Kalender.

Die Anwendung des Inhalators sollte innerhalb von 6 Monaten nach der Entnahme aus dem Beutel erfolgen.

Schritt 1: SCHÜTTELN3- bis 5-mal SCHÜTTELNBitte beachten Sie unbedingt:
Ziehen Sie die Schutzkappe vom MundstĂŒck ab. SchĂŒtteln Sie den Inhalator 3- bis 5-mal krĂ€ftig senkrecht.Es ist wichtig, dass Sie den Inhalator immer senkrecht halten. Wenn Sie den Inhalator versehentlich laden ("klicken"), wĂ€hrend Sie ihn schĂŒtteln, entfernen Sie, wie unten dargestellt, das Pulver aus dem MundstĂŒck.

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Schritt 2: LADEN ("KLICKEN")1-mal KLICKENBitte beachten Sie unbedingt:
Halten Sie den Inhalator weiterhin senkrecht zwischen Daumen und Zeigefinger. DrĂŒcken Sie den Inhalator zwischen Daumen und Zeigefinger einmal krĂ€ftig zusammen, bis Sie ein Klicken hören. Lassen Sie ihn danach in die Ausgangsposition zurĂŒckgleiten. Dadurch wird eine Dosis freigesetzt. BetĂ€tigen Sie den Inhalator nur einmal.Bei aufgesetzter Schutzkappe lĂ€sst sich der Inhalator nicht betĂ€tigen. BetĂ€tigen Sie den Inhalator nur einmal. Wenn Sie versehentlich mehr als einmal klicken, entfernen Sie das Pulver aus dem MundstĂŒck (siehe unten). Sie mĂŒssen den Inhalator laden ("klicken"), um eine Dosis freizusetzen, bevor Sie inhalieren. Sie dĂŒrfen also nicht gleichzeitig klicken und inhalieren. Halten Sie den Inhalator wĂ€hrend des Klickens und wĂ€hrend der Inhalation senkrecht. Wenn Sie ihn schrĂ€g halten, könnte das Pulver herausfallen, ehe Sie es inhalieren können.

Falls Sie eine weitere Inhalation benötigen, wiederholen Sie bitte die Schritte 1-3 SchĂŒtteln-Klicken- Inhalieren.

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Nach Anwendung des Inhalators:

‱ Stecken Sie die Schutzkappe zurĂŒck auf das MundstĂŒck. Dadurch wird eine versehentliche Auslösung des Inhalators verhindert.

Wie Sie das Pulver aus dem MundstĂŒck entfernen

Wenn Sie den Inhalator versehentlich geladen (geklickt) haben, wenn Sie ihn vielleicht mehr als einmal geladen (geklickt) haben oder wenn Sie in den Inhalator ausgeatmet haben, entleeren Sie das MundstĂŒck.

  • Klopfen Sie das MundstĂŒck auf einer TischoberflĂ€che oder in Ihrer Hand aus, um das Pulver zu entfernen.
  • Dann beginnen Sie erneut mit den Schritten SchĂŒtteln- Klicken-Inhalieren.

Reinigung des Easyhalers

Achten Sie darauf, dass Ihr Inhalator trocken und sauber bleibt. Falls erforderlich können Sie das MundstĂŒck mit einem trockenen Tuch abwischen. Verwenden Sie kein Wasser: Das im Easyhaler befindliche Pulver ist feuchtigkeitsempfindlich.

Anwendung des Easyhalers mit einer Schutzbox

Sie können eine Schutzbox fĂŒr Ihren Inhalator verwenden, um so die Haltbarkeit des Produkts zu verbessern. Wenn Sie erstmals Ihren Inhalator in die Schutzbox einsetzen, achten Sie darauf, dass die Schutzkappe auf dem MundstĂŒck sitzt. Dadurch wird ein versehentliches Auslösen des Inhalators verhindert. Der Inhalator muss fĂŒr die Anwendung nicht aus der Schutzbox genommen werden.

Befolgen Sie die oben gegebenen Anweisungen Schritt fĂŒr

Schritt: 1. SchĂŒtteln – 2. Klicken – 3. Inhalieren.

Denken Sie daran:

dass Sie Ihren Inhalator beim Laden (Klicken) senkrecht halten;

dass Sie nach der Inhalation Ihrer Dosis die Schutzkappe wieder auf das MundstĂŒck setzen. Dadurch wird ein versehentliches Auslösen des Inhalators verhindert.

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Wann Sie Ihren Easyhaler ersetzen sollten

Das ZĂ€hlwerk zeigt an, wie viele Einzeldosen noch ĂŒbrig sind. Das ZĂ€hlwerk bewegt sich nach jeder 5. Anwendung weiter. Wenn das ZĂ€hlwerk auf rot wechselt, bedeutet dies, dass der Inhalator noch Pulver fĂŒr 20 Inhalationen enthĂ€lt.

Wenn Sie noch keinen neuen Easyhaler besitzen, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, um eine neue Verordnung zu erhalten. Wenn das ZĂ€hlwerk auf 0 (Null) steht, mĂŒssen Sie den Easyhaler ersetzen. Wenn Sie bereits eine Schutzbox verwenden, können Sie diese behalten und den neuen Inhalator in diese einsetzen.

Denken Sie daran:

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Zulassungsland Deutschland
Hersteller Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj
BetÀubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.01.1996
ATC Code R03AC02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

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