Salbu Easyhaler 0,1mg/Dosis Pulver zur Inhalation

Abbildung Salbu Easyhaler 0,1mg/Dosis Pulver zur Inhalation
Wirkstoff(e) Salbutamol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.01.1996
ATC Code R03AC02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
Verschreibungsstatus verschreibungspflichtig
Pharmakologische Gruppe Inhalative Sympathomimetika

Zulassungsinhaber

Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ipramol TEVA 0,5 mg + 2,5 mg / 2,5 ml Steri-Neb L√∂sung f√ľr einen Vernebler Ipratropiumbromid Salbutamol TEVA GmbH
Salbulind Salbutamol Aristo Pharma GmbH
Salbuhexal Fertiginhalat Salbutamol Hexal Aktiengesellschaft
Salbubronch Fertiginhalat Salbutamol InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH
Salbubronch Inhalationslösung Salbutamol InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis ist ein Arzneimittel zur Erweiterung der Bronchien.

Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis wird angewendet bei Erwachsenen und Kindern √ľber 6 Jahren

  • zur symptomatischen Behandlung von Erkrankungen mit r√ľckbildungsf√§higer (reversibler) Verengung (Obstruktion) der Atemwege wie z. B. Asthma bronchiale,
  • zur Verh√ľtung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanf√§llen.

Erwachsenen

zur Behandlung chronisch obstruktiver bronchialer Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente.

Hinweis

Eine l√§ngerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer entz√ľndungshemmenden Dauerbehandlung erfolgen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis beachten? Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen Salbutamol oder Milchprotein sind (der sonstige Bestandteil Lactose von Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis enth√§lt geringe Mengen Milchprotein).
  • zur Behandlung vorzeitiger Wehen und drohender Fehlgeburt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis anwenden.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis ist erforderlich bei:

  • schweren Herzerkrankungen, insbesondere frischem Herzinfarkt, koronarer Herzkrankheit (Erkrankung der Herzkranzgef√§√üe), hypertropher obstruktiver Kardiomyopathie (eine chronische Herzmuskelerkrankung) und tachykarden Arrhythmien (Herzrhythmusst√∂rungen mit erh√∂hter Herzschlagfrequenz)
  • Einnahme von Herzglykosiden (Digitoxin, Digoxin etc.)
  • schwerer und unbehandelter Hypertonie (Bluthochdruck)
  • Aneurysmen (krankhafte Ausweitungen der Gef√§√üwand)
  • Hyperthyreose (√úberfunktion der Schilddr√ľse)
  • schwer kontrollierbarem Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit)
  • Ph√§ochromozytom (bestimmte Erkrankung des Nebennierenmarks).

Kinder

Die besonderen Dosierungsempfehlungen f√ľr Kinder sind zu beachten (siehe auch Abschnitt 3 ‚ÄěWie ist Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis anzuwenden?‚ÄĚ).

√Ąltere Menschen

Die Dosierung muss bei älteren Patienten nicht speziell angepasst werden.

Verschlimmert sich die Atemnot nach der Inhalation akut (paradoxe Bronchospastik), so sollte die Behandlung sofort abgesetzt und der Behandlungsplan vom Arzt √ľberpr√ľft werden.

Salbutamol sollte nicht als einzige Therapie bei Patienten mit anhaltendem (persistierendem) Asthma eingesetzt werden.

Ein ansteigender Bedarf von ő≤2-Sympathomimetika wie Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis ist ein Anzeichen f√ľr eine Verschlechterung der Erkrankung. Kommt es trotz Behandlung zu keiner befriedigenden Besserung oder gar zu einer Verschlechterung des Leidens, muss der Therapieplan durch den Arzt √ľberdacht und ggf. durch eine Kombination mit entz√ľndungshemmenden Arzneimitteln, eine Dosisanpassung einer bereits bestehenden entz√ľndungshemmenden Behandlung oder die zus√§tzliche Gabe weiterer Arzneimittel neu festgesetzt werden. Bei akuter oder sich rasch verschlimmernder Atemnot muss unverz√ľglich √§rztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.

Bei der Anwendung von Beta-2-Sympathomimetika wie Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis kann es zu Effekten auf das Herz-Kreislauf-System kommen. In seltenen Fällen wurde eine Verminderung oder Unterbrechung der Durchblutung des Herzens (myokardiale Ischämie) beobachtet. Patienten mit bereits bestehender schwerer Herzerkrankung (z.B. Erkrankung mit verminderter Durchblutung des Herzens, Herzrhythmusstörungen oder Herzleistungsschwäche) sollten daher bei Auftreten von Schmerzen in der Brust oder Symptomen einer sich verschlimmernden Herzerkrankung den Arzt aufsuchen.

Eine erhebliche Überschreitung, insbesondere der vorgegebenen Einzeldosen beim akuten Anfall, aber auch der Tagesdosis kann gefährlich sein wegen der Nebenwirkungen auf das Herz, insbesondere in Verbindung mit Elektrolyt-Verschiebungen (Erniedrigung des Kaliumspiegels) und muss deshalb vermieden werden.

Es ist wiederholt √ľber ein erh√∂htes Risiko f√ľr schwere Komplikationen und Todesf√§lle bei der Behandlung des Asthma bronchiale mit Beta-Sympathomimetika zur Inhalation berichtet worden, ohne dass die urs√§chlichen Zusammenh√§nge bisher hinreichend gekl√§rt werden konnten.

Zur Beurteilung von Krankheitsverlauf und Behandlungserfolg ist eine tägliche Selbstkontrolle nach ärztlicher Anleitung wichtig. Dies erfolgt z. B. durch regelmäßige Messung der max. Atemstoßstärke mittels Peak-flow-Meter.

Wenn eine Narkose unter Verwendung von halogenierten Anästhetika (Form der Vollnarkose) geplant ist, sollte darauf geachtet werden, dass Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis innerhalb von mindestens 6 Stunden vor Narkosebeginn möglichst nicht mehr angewendet wird.

Bei der Inhalation von Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis in hohen Dosen kann der Blutzuckerspiegel ansteigen. Bei Diabetikern sollten engmaschige Blutzuckerkontrollen durchgef√ľhrt werden.

Bei hochdosierter Behandlung mit Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis kann eine Hypokali√§mie (Senkung des Blutkaliumspiegels) auftreten. Diese kann bei gleichzeitiger Anwendung anderer Arzneimittel, insbesondere Methylxanthinen (z. B. Theophyllin), Glukokortikoiden (kortisonartige Arzneimittel), Diuretika (entw√§ssernde Arzneimittel) oder Digitalisglykosiden (Arzneimittel zur Behandlung der Herzschw√§che), oder bei gleichzeitig bestehender Hypox√§mie (Sauerstoffmangel) noch verst√§rkt werden. Eine Kontrolle der Blutsalze ist angezeigt, damit ggf. Kalium zugef√ľhrt werden kann.

Die Anwendung von Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen f√ľhren. Die Anwendung von Salbu Easyhaler 0,1mg/Dosis als Dopingmittel kann zu einer Gef√§hrdung der Gesundheit f√ľhren.

Anwendung von Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Die Wirkung von Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis kann bei gleichzeitiger Behandlung mit nachfolgend genannten Arzneistoffen bzw. Präparategruppen beeinflusst werden:

Beta-Rezeptorenblocker (Mittel zur Blutdrucksenkung)
Die gleichzeitige Anwendung von Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis und Beta- Rezeptorenblockern f√ľhrt zu einer gegenseitigen Wirkungsabschw√§chung, wobei die Gabe von Beta-Rezeptorenblockern bei Patienten mit Asthma bronchiale das Risiko der Ausl√∂sung schwerer Bronchospasmen (Bronchialkr√§mpfe) birgt.

Antidiabetika (Mittel gegen Zuckerkrankheit)
Weiterhin kann die blutzuckersenkende Wirkung von Antidiabetika bei Behandlung mit Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis vermindert werden. Hiermit ist jedoch im Allgemeinen erst bei h√∂heren Dosen zu rechnen, wie sie bei Gabe des Wirkstoffs als Tabletten oder Injektion/Infusion √ľblich sind.

Sympathomimetika (Mittel zur Beeinflussung des Vegetativen Nervensystems) Eine wechselseitige Wirkungsverst√§rkung und ein erh√∂htes Risiko f√ľr unerw√ľnschte

Wirkungen sind möglich bei gleichzeitiger Gabe von Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis und Methylxanthinen (wie z. B. Theophyllin) oder anderen Sympathomimetika.

Digitalisglykoside (Herzglykoside)
Ein erh√∂htes Risiko f√ľr unerw√ľnschte Wirkungen ist m√∂glich bei gleichzeitiger Gabe von Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis und Digitalisglykosiden.

Anästhetika (Narkosemittel)
Bei der Anwendung halogenierter An√§sthetika (Narkosemittel zur Vollnarkose), wie z. B. Halothan, Methoxyfluran oder Enfluran, muss bei Patienten, die mit Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis behandelt werden, mit einem erh√∂hten Risiko f√ľr schwere

Herzrhythmusstörungen und Blutdrucksenkung gerechnet werden (siehe auch Abschnitt

‚ÄúBesondere Vorsicht bei der Anwendung von Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis ist erforderlich bei‚ÄĚ).

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch f√ľr vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten k√∂nnen.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft
Sie sollten Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis in der Schwangerschaft, insbesondere w√§hrend der ersten drei Monate, nur auf ausdr√ľckliche Anweisung Ihres Arztes anwenden und nur, wenn Ihr Arzt die Anwendung f√ľr ausdr√ľcklich erforderlich h√§lt. Das Gleiche gilt wegen der wehenhemmenden Wirkung f√ľr die Anwendung am Ende der Schwangerschaft.

Stillzeit
Da Salbutamol, der Wirkstoff von Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis, wahrscheinlich in die Muttermilch √ľbergeht, sollten Sie Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis w√§hrend der Stillzeit nur auf ausdr√ľckliche Anweisung Ihres Arztes anwenden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Durch individuell auftretende unterschiedliche Reaktionen, insbesondere bei höherer Dosierung, kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn sowie bei Zusammenwirken mit Alkohol oder Beruhigungs- und Schlafmitteln.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis sonst nicht richtig wirken kann!

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis f√ľr Erwachsene und Kinder √ľber 6 Jahre:

1 Einzeldosis (1 Pulverinhalation) entspricht 0,1 mg Salbutamol.

  • Zur Akutbehandlung pl√∂tzlich auftretender Bronchialkr√§mpfe und anfallsweise auftretender Atemnot wird eine Einzeldosis inhaliert. Sollte sich die Atemnot 5-10 Minuten nach Inhalation der ersten Einzeldosis nicht sp√ľrbar gebessert haben, kann eine weitere Einzeldosis inhaliert werden. Kann ein schwerer Anfall von Luftnot auch durch eine zweite Einzeldosis nicht behoben werden, k√∂nnen weitere Einzeldosen erforderlich werden. In diesen F√§llen muss unverz√ľglich √§rztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.
  • Im Zusammenhang mit einer Dauerbehandlung sollte vorzugsweise die jeweilige Einzelanwendung hinsichtlich Zeitpunkt und Dosis entsprechend Auftreten und Schwere der Atemnot (symptomorientiert) unter Ber√ľcksichtigung der folgenden Dosierungsempfehlungen und in Erg√§nzung zu einer entz√ľndungshemmenden Dauertherapie mit Glukokortikoiden zur Inhalation oder anderen entz√ľndungshemmend wirkenden Substanzen erfolgen.
    Bei Auftreten von Atemnot wird eine Einzeldosis (0,1 mg Salbutamol) inhaliert.
  • Zur gezielten Vorbeugung bei Anstrengungsasthma oder vorhersehbarem Allergenkontakt wird eine Einzeldosis, wenn m√∂glich etwa 10-15 Minuten vorher, inhaliert.
  • Falls eine Dauerbehandlung mit Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis f√ľr notwendig befunden wird, betr√§gt die Dosierung 1 Einzeldosis (1 Pulverinhalation) 3-4-mal pro Tag. Sie sollte von einer entz√ľndungshemmenden Dauertherapie begleitet werden. Der Abstand zwischen den einzelnen Inhalationen soll mindestens 4 Stunden betragen.
  • Die Tagesgesamtdosis soll 1,0 mg Salbutamol (entsprechend 10 Einzeldosen) nicht √ľberschreiten. F√ľr Kinder soll die Tagesgesamtdosis 0,4 mg Salbutamol (entsprechend 4 Einzeldosen) nicht √ľberschreiten. Eine h√∂here Dosierung l√§sst im Allgemeinen keinen zus√§tzlichen therapeutischen Nutzen erwarten, die Wahrscheinlichkeit des Auftretens auch schwerwiegender Nebenwirkungen kann aber erh√∂ht werden.

Dieses Arzneimittel ist ausschließlich zum Inhalieren bestimmt.

Um eine falsche Anwendung zu vermeiden, ist eine gr√ľndliche Einweisung des Patienten in den korrekten Gebrauch vorzunehmen. Kinder sollten dieses Arzneimittel nur unter Aufsicht eines Erwachsenen und nach Vorschrift des Arztes anwenden.

Die Anwendung sollte möglichst im Sitzen oder Stehen erfolgen.

Ein Pulverinhalator enthält 200 Dosen Salbutamol zu je 0,1 mg.

Die Anleitung zur Anwendung des Inhalators finden Sie am Ende dieser Packungsbeilage.

Die Dauer der Behandlung richtet sich nach Art, Schwere und Verlauf der Erkrankung und ist vom Arzt individuell zu entscheiden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis angewendet haben, als Sie sollten

Die Symptome bzw. Anzeichen einer Überdosierung entsprechen den Nebenwirkungen. Diese treten dann sehr schnell und ggf. in verstärktem Umfang in Erscheinung.

Symptome bzw. Anzeichen einer √úberdosierung sind:
Herzklopfen, unregelmäßiger und/oder beschleunigter Herzschlag, heftiges Zittern, insbesondere an den Händen, Ruhelosigkeit, Schlafstörungen und Brustschmerzen.

Weiterhin kann es zum Auftreten einer Laktatazidose kommen, die sich durch eine vertiefte Atmung, Übelkeit und Bauchschmerzen äußern kann.

Treten diese Beschwerden auf, soll unverz√ľglich √§rztliche Hilfe in Anspruch genommen werden.

Wenn Sie die Anwendung von Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis vergessen haben

Wenn Sie zu wenig Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis angewendet haben, sollten Sie in keinem Fall die Dosis beim nächsten Mal erhöhen! Eine nachträgliche Anwendung ist nicht erforderlich. Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis sollte möglichst nur bei Bedarf angewendet werden.

Wenn Sie die Anwendung von Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis abbrechen

Bitte brechen Sie die Behandlung mit Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ab. Ihre Krankheit k√∂nnte sich hierdurch verschlechtern.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Die am häufigsten auftretenden Nebenwirkungen sind:

Zittern der Finger oder H√§nde (Tremor), √úbelkeit, Kopfschmerzen, Schwindel und Herzklopfen (Palpitationen). Diese Nebenwirkungen k√∂nnen sich bei Fortf√ľhrung der Behandlung im Verlaufe von 1-2 Wochen zur√ľckbilden.

Generalisierte Störungen
Kopfschmerzen, Schwindel, Schwitzen, Überempfindlichkeitsreaktionen (u. a. Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag, Blutdruckabfall, Gesichtsödem)

Herz-Kreislaufsystem

Herzklopfen (Palpitationen), beschleunigter Herzschlag (Tachykardie), unregelmäßiger Herzschlag (Arrhythmien - einschließlich atrialer Fibrillationen), Extraschläge des Herzens (Extrasystolen), Beeinflussung des Blutdrucks (Senkung oder Steigerung), Minderdurchblutung des Herzmuskels (Myokardischämie)

Stoffwechsel/Elektrolyte
Erniedrigter Blutkaliumspiegel (Hypokaliämie), erhöhter Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie), Anstieg des Blutspiegels von Insulin

Nervensystem/Psyche
Nervosität, Zittern der Finger oder Hände (Tremor), krankhaft gesteigerte Aktivität (Hyperaktivität), Schlafstörungen, Sinnestäuschungen (Halluzinationen) (insbesondere bei Kindern bis 12 Jahre)

Muskel- und Skelettsystem

Muskelschmerzen und -krämpfe

Atmungssystem
Missempfindungen im Mund-Rachenbereich, Husten, Anfälle von Atemnot bei/nach der Inhalation (paradoxe Bronchospasmen)

Andere mögliche Nebenwirkungen

Lactose enthält geringe Mengen Milchprotein und kann deshalb allergische Reaktionen hervorrufen.

Gegenmaßnahmen

Einige der oben genannten Nebenwirkungen können unter Umständen akut lebensbedrohlich sein (wie z. B. lebensbedrohliche Tachykardien). Darum sollten Sie sofort einen Arzt informieren, falls ein derartiges Ereignis plötzlich auftritt oder sich unerwartet stark entwickelt.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut f√ľr Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

http://www.bfarm.de

anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Der Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis ist vor Licht und Feuchtigkeit gesch√ľtzt aufzubewahren.

Folienverpackung geöffnet am:

√Ėffnen Sie die Folienverpackung erst, wenn Sie den Easyhaler anschlie√üend auch gebrauchen wollen.

Die Funktion des Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis kann durch Feuchtigkeit beeintr√§chtigt werden. Sollte Ihr Easyhaler feucht geworden sein oder an einen feuchten Ort geraten sein, m√ľssen Sie den Easyhaler durch einen neuen ersetzen.

Am besten bewahren Sie den Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis in der hierf√ľr vorgesehenen Schutzbox auf und schlie√üen die Schutzbox jeweils sofort nach der Anwendung.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach √Ėffnen der Folienverpackung ist der Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis 6 Monate haltbar.

Sie können sich hier das Datum notieren, an dem Sie die Folienverpackung geöffnet haben.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung.

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Weitere Informationen

- Der Wirkstoff ist: Salbutamolsulfat

Eine Einzeldosis Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis enth√§lt 0,12 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 0,1 mg Salbutamol; dies entspricht einer (aus dem Mundst√ľck) abgegebenen Dosis von 0,108 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 0,09 mg Salbutamol.

Der sonstige Bestandteil ist: Lactose-Monohydrat (enthält geringe Mengen Milchprotein)

Wie Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis aussieht und Inhalt der Packung

Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis ist ein Inhalator, der Ihr Arzneimittel enthält. Der Easyhaler enthält ein weißes oder fast weißes Pulver. Ein Inhalator enthält 200 Dosen. Er hat ein weißes Unterteil und ein blau gefärbtes Oberteil.

Salbu Easyhaler 0,1 mg/Dosis ist in Originalpackungen erhältlich mit:

1 Pulverinhalator zu 2,4 g Pulver zur Inhalation (entsprechend mind. 200 Einzeldosen) + Schutzbox

1 Pulverinhalator zu 2,4 g Pulver zur Inhalation (entsprechend mind. 200 Einzeldosen)

2 Pulverinhalatoren zu je 2,4 g Pulver zur Inhalation (entsprechend je mind. 200 Einzeldosen)

3 Pulverinhalatoren zu je 2,4 g Pulver zur Inhalation (entsprechend je mind. 200 Einzeldosen)

Schutzbox einzeln erhältlich.

Schutzbox kann unter der Hotline 0800 ‚Äď 6746674 angefordert werden.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Finnland

Mitvertrieb:

Orion Pharma GmbH

J√ľrgen-T√∂pfer-Stra√üe 46

22763 Hamburg

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im September 2020.

Detaillierte und aktualisierte Informationen zur Anwendung dieses Produkts erhalten Sie, wenn Sie diesen QR-Code (auch auf dem Umkarton und auf dem Inhalator-Etikett vorhanden) mit einem Smartphone scannen. Dieselben Informationen sind auch unter folgender URL verf√ľgbar: www.oeh.fi/sde

[QR-Code zu www.oeh.fi/sde]

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Anleitung zur Anwendung Ihres Easyhaler-Inhalators
Informationen zu Ihrem Easyhaler

Salbu Easyhaler kann sich von den Inhalatoren, die Sie bisher angewendet haben, unterscheiden. Daher ist es sehr wichtig, dass Sie den Inhalator richtig anwenden, da bei fehlerhaftem Gebrauch m√∂glicherweise nicht die richtige Menge des Arzneimittels abgegeben wird. Dies k√∂nnte starke Beschwerden verursachen oder dazu f√ľhren, dass Ihr Asthma nicht ordnungsgem√§√ü behandelt wird.

Ihr Arzt oder Apotheker oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen die richtige Anwendung zeigen. Achten Sie darauf, dass Sie genau verstanden haben, wie der Inhalator richtig anzuwenden ist. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Wie bei allen Inhalatoren haben Eltern und andere Bezugspersonen darauf zu achten, dass Kinder, denen Salbu Easyhaler verordnet wurde, die Inhalation korrekt wie unten beschrieben durchf√ľhren. Einen Film zur richtigen Anwendung finden Sie unter www.oeh.fi/sde

Vor der ersten Anwendung Ihres Easyhalers
Der Easyhaler wird in einem laminierten Beutel geliefert. √Ėffnen Sie den Beutel erst, wenn Sie bereit sind, mit der Anwendung des Arzneimittels zu beginnen, da dieser hilft, das Pulver im Inhalator trocken zu halten.

Wenn Sie bereit sind, mit der Behandlung zu beginnen, öffnen Sie den Beutel und notieren das Datum beispielsweise in Ihrem Kalender.

Die Anwendung des Inhalators sollte innerhalb von 6 Monaten nach der Entnahme aus dem Beutel erfolgen.

DIE RICHTIGE ANWENDUNG

Schritt 1: SCH√úTTELN3- bis 5-mal SCH√úTTELNBitte beachten Sie unbedingt:
Ziehen Sie die Schutzkappe vom Mundst√ľck ab. Sch√ľtteln Sie den Inhalator 3- bis 5-mal kr√§ftig senkrecht.Es ist wichtig, dass Sie den Inhalator immer senkrecht halten. Wenn Sie den Inhalator versehentlich laden ("klicken"), w√§hrend Sie ihn sch√ľtteln, entfernen Sie, wie unten dargestellt, das Pulver aus dem Mundst√ľck.
Schritt 2: LADEN ("KLICKEN")1-mal KLICKENBitte beachten Sie unbedingt:
Halten Sie den Inhalator weiterhin senkrecht zwischen Daumen und Zeigefinger. Dr√ľcken Sie den Inhalator zwischen Daumen und Zeigefinger einmal kr√§ftig zusammen, bis Sie ein Klicken h√∂ren. Lassen Sie ihn danach in die Ausgangsposition zur√ľckgleiten. Dadurch wird eine Dosis freigesetzt. Bet√§tigen Sie den Inhalator nur einmal.Bei aufgesetzter Schutzkappe l√§sst sich der Inhalator nicht bet√§tigen. Bet√§tigen Sie den Inhalator nur einmal. Wenn Sie versehentlich mehr als einmal klicken, entfernen Sie das Pulver aus dem Mundst√ľck (siehe unten). Sie m√ľssen den Inhalator laden ("klicken"), um eine Dosis freizusetzen, bevor Sie inhalieren. Sie d√ľrfen also nicht gleichzeitig klicken und inhalieren. Halten Sie den Inhalator w√§hrend des Klickens und w√§hrend der Inhalation senkrecht. Wenn Sie ihn schr√§g halten, k√∂nnte das Pulver herausfallen, ehe Sie es inhalieren k√∂nnen.

Falls Sie eine weitere Inhalation ben√∂tigen, wiederholen Sie bitte die Schritte 1-3 Sch√ľtteln-Klicken- Inhalieren.
Nach Anwendung des Inhalators:
‚ÄĘ Stecken Sie die Schutzkappe zur√ľck auf das Mundst√ľck. Dadurch wird eine versehentliche Ausl√∂sung des

Inhalators verhindert.

Wie Sie das Pulver aus dem Mundst√ľck entfernen

Wenn Sie den Inhalator versehentlich geladen (geklickt) haben, wenn Sie ihn vielleicht mehr als einmal geladen (geklickt) haben oder wenn Sie in den Inhalator ausgeatmet haben, entleeren Sie das Mundst√ľck.

  • Klopfen Sie das Mundst√ľck auf einer Tischoberfl√§che oder in Ihrer Hand aus, um das Pulver zu entfernen.
  • Dann beginnen Sie erneut mit den Schritten Sch√ľtteln- Klicken-Inhalieren.

Reinigung des Easyhalers

Achten Sie darauf, dass Ihr Inhalator trocken und sauber bleibt. Falls erforderlich k√∂nnen Sie das Mundst√ľck mit einem trockenen Tuch abwischen. Verwenden Sie kein Wasser: Das im Easyhaler befindliche Pulver ist feuchtigkeitsempfindlich.

Anwendung des Easyhalers mit einer Schutzbox
Sie k√∂nnen eine Schutzbox f√ľr Ihren Inhalator verwenden, um so die Haltbarkeit des Produkts zu verbessern. Wenn Sie erstmals Ihren Inhalator in die Schutzbox einsetzen, achten Sie darauf, dass die Schutzkappe auf dem Mundst√ľck sitzt. Dadurch wird ein versehentliches Ausl√∂sen des Inhalators verhindert. Der Inhalator muss f√ľr die Anwendung nicht aus der Schutzbox genommen werden.

Befolgen Sie die oben gegebenen Anweisungen Schritt f√ľr
Schritt: 1. Sch√ľtteln ‚Äď 2. Klicken ‚Äď 3. Inhalieren.
Denken Sie daran:
dass Sie Ihren Inhalator beim Laden (Klicken) senkrecht halten;

dass Sie nach der Inhalation Ihrer Dosis die Schutzkappe wieder auf das Mundst√ľck setzen. Dadurch wird ein versehentliches Ausl√∂sen des Inhalators verhindert.

Wann Sie Ihren Easyhaler ersetzen sollten

Das Z√§hlwerk zeigt an, wie viele Einzeldosen noch √ľbrig sind. Das Z√§hlwerk bewegt sich nach jeder 5. Anwendung weiter. Wenn das Z√§hlwerk auf rot wechselt, bedeutet dies, dass der Inhalator noch Pulver f√ľr 20 Inhalationen enth√§lt.

Wenn Sie noch keinen neuen Easyhaler besitzen, setzen Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung, um eine neue Verordnung zu erhalten. Wenn das Z√§hlwerk auf 0 (Null) steht, m√ľssen Sie den Easyhaler ersetzen.

Wenn Sie bereits eine Schutzbox verwenden, können Sie diese behalten und den neuen Inhalator in diese einsetzen.

Denken Sie daran:

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Wirkstoff(e) Salbutamol
Zulassungsland Deutschland
Hersteller Orion Corporation HR-Beiname: Orion Oyj
Betäubungsmittel Nein
Zulassungsdatum 25.01.1996
ATC Code R03AC02
Abgabestatus Apothekenpflichtig
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden