Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios más graves observados durante el tratamiento con moxifloxacino se enumeran a continuación:
Si siente
- un ritmo cardíaco rápido anormal (efecto secundario raro)
- que repentinamente comienza a sentirse mal o observa una coloración amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picazón de la piel, tendencia a sangrar o alteraciones del pensamiento o la vigilia (estos pueden ser signos y síntomas de una inflamación fulminante del hígado que puede conducir a insuficiencia hepática que ponga en peligro la vida (efecto adverso muy raro, se han observado casos mortales))
- Erupciones graves de la piel incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Estas pueden aparecer en el tronco como máculas rojizas en forma de diana o manchas circulares a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos y pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (efectos adversos muy raros , con posible peligro para la vida)
- Una erupción roja, escamosa y generalizada con protuberancias debajo de la piel y ampollas acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda) (la frecuencia de este efecto adverso es "no conocida")
- Síndrome asociado con alteraciones en la eliminación de agua y niveles bajos de sodio (SIADH) (efecto adverso muy raro)
- Pérdida de conocimiento debido a una disminución severa de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico) (efecto adverso muy raro)
- inflamación de los vasos sanguíneos (los signos pueden ser manchas rojas en la piel, generalmente en las piernas o efectos como dolor en las articulaciones) (efecto adverso muy raro)
• una reacción alérgica generalizada grave y repentina, incluyendo muy raramente un shock que ponga en peligro la vida (p. ej., dificultad para respirar, caída de la presión arterial, pulso rápido) (efecto adverso raro)
• hinchazón incluyendo hinchazón de las vías respiratorias (efecto adverso raro, potencialmente mortal)
• convulsiones (efecto adverso raro)
• problemas asociados con el sistema nervioso, como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades (efecto adverso raro)
• depresión (en casos muy raros que conduce a autolesiones, como ideas/pensamientos suicidas o intentos de suicidio) (efecto adverso raro)
• locura (que puede potencialmente llevar a autolesionarse, como ideas/pensamientos suicidas o intentos de suicidio) (efecto adverso muy raro)
• diarrea severa que contiene sangre y/o mucosidad (colitis asociada a antibióticos, incluida la colitis pseudomembranosa), que en muy raras circunstancias, puede llevar a complicaciones que pongan en peligro la vida (efecto adverso raros)
• dolor e hinchazón de los tendones (tendinitis) (efecto adverso raro) o una ruptura del tendón (efecto adverso muy raro)
• debilidad muscular, sensibilidad o dolor, en particular, si al mismo tiempo siente malestar, tiene fiebre o su orina es oscura. Estos síntomas pueden ser causados por una degradación muscular anormal que puede poner en peligro la vida y provocar problemas renales (una afección llamada rabdomiólisis) (la frecuencia de este efecto adverso es "no conocida")
deje de tomar Moxifloxacino Stada e informe a su médico de inmediato, ya que puede necesitar atención médica urgente.
Además, si siente
• pérdida transitoria de la visión (efecto adverso muy raro),
contacte a un oculista de inmediato.
Si ha experimentado un latido irregular del corazón que ponga en peligro la vida (Torsade de Pointes) o la interrupción de los latidos del corazón mientras está tomando moxifloxacino (efecto adverso muy raros), informe de inmediato al médico que le trata de que ha tomado moxifloxacin y no reinicie el tratamiento.
Se ha observado un empeoramiento de los síntomas de la miastenia gravis en casos muy raros. Si esto sucede, consulte a su médico de inmediato.
Si sufre de diabetes y nota que su nivel de azúcar en la sangre aumenta o disminuye (efecto adverso raros o muy raros), informe a su médico de inmediato.
Si es un paciente de edad avanzada con problemas de riñón existentes y nota una disminución en la producción de orina, hinchazón en las piernas, tobillos o pies, fatiga, náuseas, somnolencia, dificultad para respirar o confusión (estos pueden ser signos y síntomas de insuficiencia renal, un efecto adverso raro), consulte a su médico de inmediato.
Otros efectos adversos que se han observado durante el tratamiento con moxifloxacina se enumeran a continuación según su frecuencia:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
• náusea
• diarrea
• mareos
• dolor de estómago y abdominal
• vómitos
• dolor de cabeza
• aumento de una enzima hepática especial en la sangre (transaminasas)
• infecciones causadas por bacterias u hongos resistentes, p. ej., infecciones orales y vaginales causadas por Candida
• cambio del ritmo cardíaco (ECG) en pacientes con niveles bajos de potasio en la sangre
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
• erupción
• malestar estomacal (indigestión/ardor de estómago)
• cambios en el gusto (en casos muy raros pérdida de gusto)
• problemas para dormir (predominantemente insomnio)
• aumento de una enzima hepática especial en la sangre (gamma-glutamil-transferasa y/o fosfatasa alcalina)
• baja cantidad de glóbulos blancos especiales (leucocitos, neutrófilos)
• estreñimiento
• comezón
• sensación de mareo (girar o caerse)
• somnolencia
• viento
• cambio del ritmo cardíaco (ECG)
• alteración de la función hepática (incluido el aumento de una enzima hepática especial en la sangre (LDH))
• disminución del apetito y la ingesta de alimentos
• recuento bajo de glóbulos blancos
• dolores en la espalda, el pecho, la pelvis y las extremidades
• aumento de células sanguíneas especiales necesarias para la coagulación de la sangre
• sudoración
• aumento de glóbulos blancos especializados (eosinófilos)
• ansiedad
• sensación de malestar (predominantemente debilidad o cansancio)
• temblores
• dolor en las articulaciones
• palpitaciones
• ritmo cardíaco irregular y rápido
• dificultad para respirar incluyendo condiciones asmáticas
• aumento de una enzima digestiva especial en la sangre (amilasa)
• inquietud/agitación
• sensación de hormigueo (hormigueo) y/o entumecimiento
• habones en la piel
• ensanchamiento de los vasos sanguíneos
• confusión y desorientación
• disminución de las células sanguíneas especiales necesarias para la coagulación de la sangre
• alteraciones visuales incluyendo visión doble y borrosa
• disminución de la coagulación de la sangre
• aumento de los lípidos en la sangre (grasas)
• bajo recuento de glóbulos rojos
• dolor muscular
• reacción alérgica
• aumento de bilirrubina en la sangre
• inflamación del estómago
• deshidratación
• anormalidades severas del ritmo cardíaco
• piel seca
• angina de pecho
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
• espasmos musculares
• calambres musculares
• alucinaciones
• presión arterial alta
• hinchazón (de las manos, pies, tobillos, labios, boca, garganta)
• presión arterial baja
• insuficiencia renal (incluyendo aumento de los resultados de las pruebas de laboratorio especiales del riñón, como urea y creatinina)
• inflamación del hígado
• inflamación de la boca
• zumbido/ruido en los oídos
• ictericia (coloración amarillenta del blanco de los ojos o la piel)
• deterioro de la sensación de la piel
• sueños anormales
• concentración perturbada
• dificultad para tragar
• cambios en el olfato (incluida la pérdida del olfato)
• trastorno del equilibrio y mala coordinación (debido a mareos)
• pérdida parcial o total de la memoria
• discapacidad auditiva, incluida la sordera (generalmente reversible)
• aumento de ácido úrico en la sangre
• inestabilidad emocional
• dificultad para hablar
• desmayo
• debilidad muscular
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):
• inflamación de las articulaciones
• ritmos cardíacos anormales
• aumento de la sensibilidad de la piel
• sensación de desapego (no ser tú mismo)
• aumento de la coagulación de la sangre
• rigidez muscular
• disminución significativa de glóbulos blancos especiales (agranulocitosis)
• disminución en el número de glóbulos rojos y blancos y plaquetas (pancitopenia)
Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles)
• síndrome asociado con alteración de la excreción de agua y niveles bajos de sodio (SIADH)
• pérdida de conciencia debido a una disminución severa en los niveles de azúcar en la sangre (coma hipoglucémico). Ver sección 2.
Además, se han producido casos muy raros de los siguientes efectos adversos, descritos después del tratamiento con otros antibióticos quinolónicos y que posiblemente, también se pueden producir durante el tratamiento con moxifloxacino:
- Presión elevada en el cráneo (los síntomas incluyen dolor de cabeza, problemas visuales como visión borrosa, puntos "ciegos", visión doble, pérdida de la visión)
- Aumento de los niveles de sodio en sangre
- Aumento de los niveles de calcio en sangre
- Recuento reducido de un determinado tipo de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
- Aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV
La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, disminución de la memoria y disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de aumento de tamaño y debilitamiento o desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), lo que podría producir una rotura y llegar a ser mortal, e insuficiencia de válvulas cardíacas en pacientes que han recibido fluoroquinolonas. Ver también la sección 2.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.