Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos más graves observados durante el tratamiento con Abiox se enumeran a continuación:
Si usted nota
- un ritmo cardíaco anormalmente rápido (efecto adverso raro)
- una sensación súbita de malestar o nota una coloración amarillenta del blanco de sus ojos, orina oscura, picor de la piel, tendencia al sangrado o alteraciones del pensamiento o vigilia (pueden ser signos y síntomas de una inflamación fulminante del hígado que potencialmente puede llevar a un fallo hepático con riesgo para su vida (efecto adverso muy raro, se han observado casos mortales)
- erupciones graves de la piel incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Estas pueden aparecer en el tronco como máculas rojizas en forma de diana o manchas circulares a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos y pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (efectos adversos muy raros, con posible peligro para la vida)
- una erupción roja, escamosa y generalizada con protuberancias debajo de la piel y ampollas acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda) (la frecuencia de este efecto adverso es “no conocida”)
- síndrome asociado con alteraciones en la eliminación de agua y niveles bajos de sodio (SIADH) (efecto adverso muy raro)
- pérdida de conocimiento debido a una disminución severa de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico) (efecto adverso muy raro)
- inflamación de los vasos sanguíneos (los signos pueden ser manchas rojas en la piel,
generalmente en la parte inferior de las piernas o efectos como dolor en las articulaciones) (efecto adverso muy raro)
- reacción alérgica grave, súbita y generalizada, incluyendo muy raramente shock que ponga en peligro su vida (p. ej. dificultad para respirar, descenso de la presión arterial, pulso acelerado) (efecto adverso raro)
- hinchazón, incluyendo hinchazón de las vías respiratorias (efecto adverso raro, con riesgo potencial para su vida)
- convulsiones (efecto adverso raro)
- problemas asociados con el sistema nervioso, tales como dolor, quemazón, hormigueo, entumecimiento y/o debilidad en las extremidades (efecto adverso raro)
-
- depresión (en casos muy raros ha evolucionado a conductas autolesivas, como ideas/ pensamientos suicidas o intentos de suicidio (efecto adverso raro)
- locura (que puede conducir a conductas autolesivas, como ideas/ pensamientos o intentos de suicidio) (efecto adverso muy raro)
- diarrea grave con sangre y/o mucosidad (colitis asociada a antibióticos incluso colitis pseudomembranosa) que, en circunstancias muy raras, puede evolucionar a complicaciones que pongan en peligro su vida. (efectos adversos raros)
- dolor e inflamación de los tendones (tendinitis) (efecto adverso raro) o una rotura del tendón (efecto adverso muy raro)
- debilidad muscular, sensibilidad o color, en particular, si al mismo tiempo siente malestar, tiene fiebre, o su orina es oscura. Estos síntomas pueden ser causados por una degradación muscular anormal que puede poner en peligro la vida y provocar problemas renales (una afectación llamada rabdomiólisis) (la frecuencia de este efecto adverso es “no conocida”)
deje de tomar Abiox y póngase en contacto con su médico inmediatamente ya que puede necesitar ayuda médica urgente
Además, si usted nota
- Pérdida transitoria de la visión (efecto adverso muy raro), contacte con un oftalmólogo inmediatamente.
Si usted ha experimentado latidos del corazón irregulares con riego potencial para la vida (Torsade de Pointes) o una interrupción de los latidos del corazón mientras haya estado tomando Abiox (efectos adversos muy raros), informe a su médico inmediatamente de que ha estado tomando Abiox y no reinicie el tratamiento.
Se ha observado un empeoramiento de los síntomas de miastenia , en casos muy raros, . Si esto ocurre, consulte a su médico inmediatamente.
Si usted sufre de diabetes y nota que su nivel de azúcar en sangre aumenta o disminuye (efecto adverso raro o muy raro), informe a su médico inmediatamente.
Si usted es de edad avanzada con problemas renales y observa una disminución en la producción de orina, hinchazón en las piernas, tobillos o pies, fatiga, náuseas, somnolencia, falta de aire o confusión (estos pueden ser signos y síntomas de insuficiencia renal, un efecto adverso raro), consulte a su médico inmediatamente.
A continuación, se enumeran otros efectos adversos que se han observado durante el tratamiento con moxifloxacino según la probabilidad que presentan:
Frecuentes puede afectar hasta de 1 de cada 10 pacientes)
- náuseas
- diarrea
- mareo
- dolor de abdomen y estómago
- vómitos
- dolor de cabeza
- aumento de determinadas enzimas del hígado en sangre (transaminasas)
- infecciones causadas por bacterias u hongos resistentes, p.ej. infecciones orales y vaginales causadas por Candida (Candidiasis vaginal).
- cambio en el ritmo del corazón (ECG), en pacientes con bajos niveles de potasio en sangre.
Poco frecuentes puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
- erupción
- malestar gástrico (indigestión/acidez)
- alteración del gusto (en casos muy raros, pérdida del gusto)
- trastornos del sueño (principalmente insomnio)
- aumento de una determinada enzima hepática en sangre (gammaglutamiltransferasa y/o fosfatasa alcalina)
- niveles bajos de determinados glóbulos blancos (leucocitos, neutrófilos)
- estreñimiento
- picor
- sensación de vértigo (de que todo gira y de caerse)
- somnolencia
- flatulencias
- cambio en el ritmo del corazón (ECG)
- alteración de la función hepática (incluyendo aumento de una enzima hepática en sangre, LDH)
- disminución del apetito y de la ingesta de comida
- recuento bajo de glóbulos blancos
- dolores de espalda, torax, pelvis y extremidades
- incremento de determinadas células sanguíneas necesarias para la coagulación de la sangre
- sudoración
- aumento de determinados glóbulos blancos (eosinófilos)
- ansiedad
- sensación de malestar (principalmente debilidad o cansancio)
- temblores
- dolor articular
- palpitaciones
- frecuencia cardiaca irregular y rápida
- dificultad para respirar (incluyendo condiciones asmáticas)
- aumento de una determinada enzima digestiva en la sangre (amilasa)
- inquietud/agitación
- sensación de hormigueo (de alfileres y agujas) y/o entumecimiento
- ronchas en la piel
- dilatación de los vasos sanguíneos (rubefacción)
- confusión y desorientación
- descenso de determinadas células sanguíneas necesarias para la coagulación de la sangre
- trastornos de la vista (incluso visión doble y borrosa)
- descenso de la coagulación sanguínea
- aumento de los lípidos en sangre (grasas)
- recuento bajo de glóbulos rojos (anemia)
- dolor muscular
- reacciones alérgicas
- aumento de la bilirrubina en sangre
- inflamación de estómago
- deshidratación
- alteraciones graves del ritmo del corazón
- piel seca
- angina de pecho
Raros puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
- sacudidas musculares
- calambres musculares
- alucinaciones
- hipertensión
- hinchazón (de manos, pies, tobillos, labios, boca y garganta)
- hipotensión
- alteraciones en el riñón (incluyendo aumento de determinados resultados en las pruebas de laboratorio para el riñón, como urea y creatinina)
- inflamación del hígado
- inflamación de la boca
- zumbidos/ruidos en los oídos
- ictericia (decoloración amarillenta del blanco de los ojos o de la piel)
- alteraciones de la sensación de la piel
- sueños anormales
- trastornos de concentración
- dificultades al tragar
- alteraciones del olfato
- trastornos del equilibrio y falta de coordinación (debido al mareo)
- pérdida total o parcial de la memoria
- deficiencias auditivas incluyendo sordera (normalmente reversible)
- aumento del ácido úrico en sangre
- inestabilidad emocional
- alteración del habla
- desmayos
- debilidad muscular
Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
- inflamación de articulaciones
- ritmo cardiaco irregular
- aumento de la sensibilidad de la piel
- sentimiento de pérdida de personalidad (no ser uno mismo)
- aumento de la coagulación sanguínea
- rigidez muscular
- descenso significativo de unos determinados glóbulos blancos (agranulocitosis)
- disminución en el número de glóbulos rojos y blancos y plaquetas (pancitopenia)
La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, disminución de la memoria y disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de aumento de tamaño y debilitamiento o desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), lo que podría producir una rotura y llegar a ser mortal, e insuficiencia de válvulas cardíacas en pacientes que han recibido fluoroquinolonas. Ver también sección 2.
Además, se han producido casos muy raros de los siguientes efectos adversos, descritos después del tratamiento con otros antibióticos quinolónicos y que posiblemente, también se pueden producir durante el tratamiento con Abiox:
- Aumento de los niveles de sodio en sangre
- Aumento de los niveles de calcio en sangre
- Recuento reducido de un determinado tipo de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
- Musculares, aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico inmediatamente para recibir consejo antes de tomar la siguiente dosis.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, página Web: www.notificaRAM.es .
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.