Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Durante el tratamiento con moxifloxacino, se han observado efectos adversos más graves que se detallan a continuación:
Si nota:
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes
- un ritmo del corazón anormalmente rápido
- una reacción alérgica repentina grave, generalizada incluyendo, muy raramente, shock que puede ser mortal (por ejemplo, dificultad para respirar, disminución de la presión sanguínea, pulso rápido)
- inflamación incluyendo inflamación de las vías aéreas (potencialmente mortal)
- convulsiones
- problemas asociados con el sistema nervioso como dolor, ardor, hormigueo, adormecimiento y/o debilidad en las extremidades
- depresión (en casos muy raros dando lugar a autolesiones, como ideas/pensamientos de suicidio, o intentos de suicidio)
- diarrea grave conteniendo sangre y/o moco (colitis, incluyendo colitis pseudomembranosa asociada a antibióticos), que en circunstancias muy raras, puede dar lugar a complicaciones mortales
- dolor e inflamación de los tendones (tendinitis)
Muy raros: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes
- que de repente empieza a encontrarse mal o nota coloración amarillenta del blanco de los ojos, orina oscura, picor de la piel, tendencia a sangrar o trastornos de pensamiento o vigilia (estos pueden ser signos y síntomas de inflamación fulminante del hígado que pue dar lugar a fallo hepático mortal (se han observado casos mortales)
- erupciones graves de la piel incluyendo l síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica. Estas pueden aparecer en el tronco como máculas rojizas en forma de diana o manchas circulares a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos y pueden estar precedidas por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (efectos adversos muy raros, con posible peligro para la vida) síndrome asociado con alteraciones en la eliminación de agua y niveles bajos de sodio (SIADH) (efecto adverso muy raro)
- pérdida de conocimiento debido a una disminución severa de los niveles de azúcar en sangre (coma hipoglucémico) (efecto adverso muy raro)
- inflamación de los vasos sanguíneos (los signos pueden ser manchas rojas en la piel, normalmente en la parte inferior de las piernas o efectos como dolor de las articulaciones)
- demencia (puede dar lugar a autolesiones, como ideas/pensamientos de suicidio, intención de suicidio)
- rotura de tendón
- una erupción roja, escamosa y generalizada con protuberancias debajo de la piel y ampollas acompañada de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda) (la frecuencia de este efecto adverso es “no conocida”)
- debilidad muscular, sensibilidad o dolor, en particular, si al mismo tiempo siente malestar, tiene fiebre o su orina es oscura. Estos síntomas pueden ser causados por una degradación muscular anormal que puede poner en peligro la vida y provocar problemas renales (una afección llamada rabdomiólisis) (la frecuencia de este efecto adverso es “no conocida”)
Deje de tomar Moxifloxacino ratiopharm y consulte a su médico inmediatamente ya que puede necesitar ayuda médica urgente.
Además, si usted nota
• pérdida transitoria de la visión (efecto adverso muy raro),
• molestias o dolor en los ojos, especialmente debido a la exposición a la luz (efecto adverso de muy raro a raro),
contacte con un oculista inmediatamente.
Si ha experimentado látidos del corazón irregulares potencialmente mortales (Torsade de Pointes) o interrupción del latido del corazón mientras toma Moxifloxacino ratiopharm (efectos adversos muy raros), informe a su médico inmediatamente de que está tomando Moxifloxacino ratiopharm y no comience de nuevo el tratamiento.
Se ha observado un empeoramiento de los síntomas de miastenia gravis en casos muy raros. Si le ocurre esto, consulte a su médico inmediatamente.
Si padece diabetes y nota que su nivel de azúcar en sangre aumenta o disminuye (efecto adverso raro o muy raro), informe a su médico inmediatamente.
Si es un paciente de edad avanzada con problemas de riñón existentes y nota una disminución en la producción de orina, inflamación de sus piernas, tobillos o pies, fatiga, náuseas, somnolencia, dificultad para respirar o confusión (estos pueden ser signos y síntomas de fallo renal, un efecto adverso raro), consulte a su médico inmediatamente.
Se han observado otros efectos adversos durante el tratamiento con moxifloxacino que se detallan a continuación según su probabilidad:
Frecuentes: puede afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes
- náuseas
- diarrea
- mareo
- dolor de abdomen y estómago
- vómitos
- dolor de cabeza
- aumento de determinadas enzimas del hígado en sangre (transaminasas)
- infecciones causadas por bacterias resistentes u hongos, por ejemplo infecciones orales y vaginales causadas por Candida
- cambio del ritmo del corazón (ECG) en pacientes con niveles bajos de potasio en sangre
Poco frecuentes: puede afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes
- erupción cutánea
- molestias de estómago (indigestión/acidez)
- cambios en el gusto (en casos muy raros pérdida del gusto)
- problemas para dormir (predominantemente falta de sueño)
- aumento de determinadas enzimas del hígado en sangre (gammaglutamil-transferasa y/o fosfatasa alcalina)
- bajo número de determinados glóbulos blancos (leucocitos, neutrofilos)
- estreñimiento
- picor
- sensación de mareo (sensación de rotación o de caerse)
- somnolencia
- gases
- cambio del ritmo del corazón (ECG)
- trastornos de la función hepática (incluído aumento de determinadas enzimas del hígado en sangre (LDH))
- disminución del apetito e ingesta de alimentos
- recuento bajo de glóbulos blancos
- dolores y molestias de espalda, pecho, pelvis y dolores en las extremidades
- aumento de determinadas células sanguíneas necesarias para la coagulación de la sangre
- sudoración
- aumento de determinados glóbulos blancos especializados (eosinofilia)
- ansiedad
- sensación de malestar (predominantemente debilidad o cansancio)
- temblor
- dolor de las articulaciones
- palpitaciones
- latido del corazón irregular y rápido
- dificultad para respirar incluyendo condiciones asmáticas
- aumento de determinadas enzimas digestivas en sangre (amilasa)
- inquietud/agitación
- sensación de hormigueo y/o adormecimiento
- urticaria en la piel
- dilatación de los vasos sanguíneos
- confusión y desorientación
- disminución de cierto tipo de células sanguíneas necesarias para la coagulación de la sangre
- molestias visuales incluyendo visión doble o borrosa
- disminución de la coagulación sanguíena
- aumento de los lípidos en sangre (grasas)
- bajo recuento de glóbulos rojos
- dolor muscular
- reacción alérgica
- aumento de la bilirrubina en sangre
- inflamación del estómago
- deshidratación
- anormalidades graves del ritmo del corazón
- piel seca
- angina de pecho
Raros:puede afectar hasta a 1 de cada 1,000 pacientes
- espasmos musculares
- calambres musculares
- alucinaciones
- presión sanguínea alta
- inflamación (de las manos, pies, tobillos, labios, boca, garganta)
- presión sanguínea baja
- trastornos renales (incluyendo aumento en ciertos resultados de análisis de laboratorio del riñón como urea y creatinina)
- inflamación del hígado
- inflamación de la boca
- pitido/ruido en los oídos
- ictericia (coloración amarillenta en el blanco de los ojos o la piel)
- trastorno de la sensibilidad de la piel
- sueños anormales
- problemas con la concentración
- dificultad en tragar
- cambios en el olfato (incluido disminución del olfato)
- desorden del equilibrio y mala coordinación (debido a mareos)
- pérdida de memoria parcial o total
- tastornos del oído incluyendo sordera (normalmente reversible)
- aumento del ácido úrico sanguíneo
- inestabilidad emocional
- tastornos del habla
- desmayo
- debilidad muscular
Muy raros: puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 pacientes
- inflamación de las articulaciones
- ritmo del corazón anormal
- aumento de la sensibilidad de la piel
- sensación de pérdida de la personalidad (sensación de no ser uno mismo)
- aumento de coagulación de la sangre
- rigidez muscular
- disminución significante de determinados glóbulos blancos (agranulocitosis)
- disminución en el número de glóbulos rojosy plaquetas (pancitopenia)
Además, se han producido casos muy raros de los siguientes efectos adversos, descritos después del tratamientocon otros antibióticos quinolónicos y que posiblemente, también se pueden producir durante el tratamiento con Moxifloxacino ratiopharm:
o aumento de la presión en el cráneo (los síntomas incluyen dolor de cabeza, problemas visuales como visión borrosa, puntos "ciegos", visión doble, pérdida de la visión)
- aumento de los niveles de sodio en sangre
- aumento de los niveles de calcio en sangre
- recuento reducido de un determinado tipo de glóbulos rojos (anemia hemolítica)
- aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar o UV.
La administración de antibióticos que contienen quinolonas y fluoroquinolonas se ha asociado a casos muy raros de reacciones adversas de larga duración (incluso meses o años) o permanentes, tales como inflamación de tendones, rotura de tendones, dolor en las articulaciones, dolor en las extremidades, dificultad para caminar, sensaciones anómalas tales como pinchazos, hormigueo, cosquilleo, quemazón, entumecimiento o dolor (neuropatía), depresión, fatiga, trastornos del sueño, disminución de la memoria y disminución de la audición, la visión, el gusto y el olfato, en algunos casos con independencia de la presencia de factores de riesgo preexistentes.
Se han notificado casos de aumento de tamaño y debilitamiento o desgarro de la pared aórtica (aneurismas y disecciones), lo que podría producir una rotura y llegar a ser mortal, e insuficiencia de válvulas cardíacas en pacientes que han recibido fluoroquinolonas. Ver también la sección 2.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.