Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken?
-
als allergisch bent voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
-
als u erge problemen met ademen heeft.
-
als u niet regelmatig een opioïde medicijn gebruikt dat aan u is voorgeschreven (bijvoorbeeld codeïne, fentanyl, hydromorfon, morfine, oxycodon, pethidine). En als u deze niet elke dag volgens een regelmatig schema, minimaal een week lang gebruikt, om uw aanhoudende pijn onder controle te houden. Als u deze medicijnen niet heeft gebruikt, mag u Fentanyl 1A Pharma niet gebruiken. Er is namelijk een grotere kans dat uw ademhaling gevaarlijk langzaam en/of oppervlakkig wordt, of zelfs stopt.
| 1 A Pharma1A Pharma
|
Page 2/9
|
| Fentanyl 1A Pharma1A Pharma 100, 200, 300, 400, 600, 800 microgram,
|
V3
|
| tabletten voor sublinguaal gebruik
|
|
| RVG 126423-8
|
|
| 1.3.1.3 Leaflet
|
Januari 2022
|
|
|
|
-
als u last heeft van een andere kortdurende pijn dan doorbraakpijn.
-
als u medicijnen gebruikt die natriumoxybaat bevatten (gebruikt om sommige klachten van narcolepsie te behandelen. Narcolepsie is een ziekte waarbij u vaak plotseling overdag in slaap valt).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt als u een van de volgende aandoeningen heeft of kortgeleden gehad heeft. Uw arts moet hier rekening mee houden bij het voorschrijven van uw dosis:
-
hoofdletsel, omdat het letsel minder erg kan lijken als u dit medicijn gebruikt
-
problemen met ademen of u heeft een ziekte van de spieren, uw spieren zijn dan erg zwak (myasthenia gravis)
-
u heeft problemen met uw hart, vooral een trage hartslag
-
lage bloeddruk
-
lever- of nierziekte, uw arts moet de dosis mogelijk voorzichtiger aanpassen
-
een hersentumor en/of een verhoging van de druk in de hersenen (verhoogde intracraniale druk) die erge hoofdpijn, misselijkheid, overgeven en niet helder zicht kan veroorzaken.
-
mondwonden of ontsteking van uw slijmvliezen (mucositis)
-
u gebruikt medicijnen tegen depressie (antidepressiva) of tegen psychose (antipsychotica); lees in dat geval de rubriek "Gebruikt u nog andere medicijnen?".
-
als uw bijnier ooit niet genoeg hormonen aan kon maken (bijnierinsufficiëntie), of als u te weinig geslachtshormonen (androgeentekort) heeft ontwikkeld na het gebruik van opioïden.
Misschien moet uw arts u beter in de gaten houden als:
-
u of iemand in uw familie ooit alcohol, medicijnen op recept of illegale drugs heeft misbruikt of eraan verslaafd is geweest.
-
u rookt.
-
u ooit problemen met uw emoties heeft gehad (depressie, angst of een persoonlijkheidsstoornis) of door een psychiater bent behandeld voor andere psychische ziekten.
Door dit medicijn steeds opnieuw te gebruiken kan verslaving en misbruik optreden. Dit kan zorgen voor een levensbedreigende overdosis. Bent u bezorgd dat u verslaafd kunt raken aan dit medicijn? Dan is het belangrijk dat u contact opneemt met uw arts.
Neem contact op met uw arts tijdens het gebruik van dit medicijn als:
-
u een operatie moet krijgen.
-
u erg gevoelig voor pijn (hyperalgesie) bent. Deze pijn gaat niet over met een hogere dosis van uw medicijn zoals voorgeschreven door uw arts.
-
u een aantal van de volgende klachten heeft: misselijkheid, overgeven, minder zin in eten (anorexie), moeheid, zwak gevoel, duizeligheid en een lage bloeddruk. Samen kunnen deze klachten een teken zijn van een mogelijk levensbedreigende ziekte die bijnierinsufficiëntie wordt genoemd. Hierbij maken de bijnieren niet genoeg hormonen aan.
Problemen met ademhalen tijdens het slapen: dit medicijn kan problemen met ademhalen tijdens het slapen veroorzaken. Voorbeelden hiervan zijn: kort stoppen met ademhalen tijdens het slapen (slaapapneu) en weinig zuurstof in het bloed tijdens het slapen (hypoxie). Klachten hierbij kunnen zijn: kort stoppen met ademhalen tijdens het slapen, in de nacht wakker worden doordat u buiten adem bent, moeite om door te blijven slapen of heel moe zijn overdag. Merkt u of iemand anders dat u deze klachten heeft? Neem dan contact op met uw arts. Het is mogelijk dat uw arts uw dosis lager maakt.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Fentanyl 1A Pharma (en uw gebruikelijke pijnstillende opiaat) nog andere
| 1 A Pharma1A Pharma
|
Page 3/9
|
| Fentanyl 1A Pharma1A Pharma 100, 200, 300, 400, 600, 800 microgram,
|
V3
|
| tabletten voor sublinguaal gebruik
|
|
| RVG 126423-8
|
|
| 1.3.1.3 Leaflet
|
Januari 2022
|
|
|
|
medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Fentanyl 1A Pharma mag niet worden gebruikt als u medicijnen gebruikt die natriumoxybaat bevatten (zie rubriek "Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken" hierboven).
Sommige medicijnen kunnen de werking van Fentanyl 1A Pharma sterker of minder sterk maken. Als u een behandeling met de volgende medicijnen begint, de dosis ervan verandert, of u stopt met het gebruik ervan, vertel dit dan aan uw arts omdat hij/zij uw dosis Fentanyl 1A Pharma mogelijk moet aanpassen:
-
Sommige soorten anti-schimmelmedicijnen die bijvoorbeeld ketoconazol of itraconazol bevatten (gebruikt om ontstekingen door schimmels te behandelen).
-
Sommige soorten antibiotica zoals macroliden ((bijvoorbeeld erytromycine) om ontstekingen te behandelen).
-
Sommige soorten antivirale medicijnen, die proteaseremmers heten. Deze bevatten bijvoorbeeld ritonavir (gebruikt om infecties door virussen te behandelen).
-
Rifampicine of rifabutine (Medicijnen gebruikt bij het behandelen van ontstekingen door bacteriën).
-
Carbamazepine, fenytoïne of fenobarbital (medicijnen gebruikt bij het behandelen van stuipen/toevallen).
-
Kruidenmedicijnen die Sint-Janskruid bevatten (Hypericum perforatum).
-
Medicijnen die alcohol bevatten.
-
Medicijnen gebruikt bij erge depressie en de ziekte van Parkinson (monoamine-oxidase (MAO)-remmers). Vertel het uw arts als u dit soort medicijnen de afgelopen twee weken heeft gebruikt.
-
Medicijnen gebruikt voor de behandeling van pijn (krachtige pijnstillers zoals partiële agonisten/antagonisten, bijvoorbeeld buprenorfine, nalbufine en pentazocine). Het is mogelijk dat u ontwenningsverschijnselen krijgt (misselijkheid, overgeven, diarree, angst, rillingen, onvrijwillig beven en zweten), terwijl u deze medicijnen gebruikt.
Fentanyl 1A Pharma kan de werking sterker maken van medicijnen die u slaperig maken, zoals:
-
Andere sterke pijnstillers (opiaat-achtige medicijnen, bijvoorbeeld tegen de pijn en het hoesten)
-
Medicijnen gebruikt om u tijdens operaties onder narcose te brengen (algemene anesthetica)
-
Medicijnen die uw spieren slap maken
-
Slaaptabletten
-
Medicijnen voor het behandelen van:
-
Medicijnen die clonidine bevatten (gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen).
De kans op bijwerkingen is groter als u sommige medicijnen tegen depressie of tegen psychose gebruikt. Fentanyl 1A Pharma kan een wisselwerking hebben met deze medicijnen. Dit is de invloed die medicijnen op elkaar hebben. U kunt ook veranderingen in uw gemoedstoestand opmerken (bijvoorbeeld opwinding, hallucinaties [waarnemingen van dingen die er niet zijn], coma). Andere klachten die u kunt krijgen zijn een lichaamstemperatuur boven 38 °C, versnelde hartslag, een wisselende bloeddruk (instabiele bloedruk) en overdreven sterke reflexen, spierstijfheid, geen controle over uw bewegingen en/of klachten van het maag-darmstelsel (bijvoorbeeld misselijkheid, overgeven, diarree). Uw arts zal u zeggen of dit medicijn geschikt is voor u.
Gebruikt u Fentanyl 1A Pharma samen met medicijnen die u slaperig maken (sederen), zoals benzodiazepinen of medicijnen die hierop lijken? Dan is het risico groter op slaperigheid, moeite met ademen (ademhalingsdepressie) en coma. Dit kan dodelijk zijn. Daarom mogen deze medicijnen alleen tegelijk gebruikt worden als andere behandelingsopties niet mogelijk zijn.
| 1 A Pharma1A Pharma
|
Page 4/9
|
| Fentanyl 1A Pharma1A Pharma 100, 200, 300, 400, 600, 800 microgram,
|
V3
|
| tabletten voor sublinguaal gebruik
|
|
| RVG 126423-8
|
|
| 1.3.1.3 Leaflet
|
Januari 2022
|
|
|
|
Schrijft uw arts u Fentanyl 1A Pharma voor samen met medicijnen die u slaperig maken (sederen)? Dan moet uw arts er voor zorgen dat de dosis van de gelijktijdige behandeling zo laag mogelijk is en de duur van de gelijktijdige behandeling zo kort mogelijk.
Vertel uw arts over alle verdovende (sederende) medicijnen die u gebruikt en volg de dosisaanbeveling van uw arts goed op. Het kan nuttig zijn om vrienden of familieleden op de hoogte te brengen van de hierboven vermelde tekenen en klachten.
Neem contact op met uw arts als u dit soort klachten krijgt.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Dit medicijn kan sommige mensen slaperig maken. Drink geen alcohol zonder te overleggen met uw arts omdat gebruik van alcohol samen met dit medicijn u nog slaperiger kan maken dan normaal.
Drink geen grapefruitsap tijdens een voorgeschreven behandeling met dit medicijn, omdat dit de bijwerkingen ervan sterker kan maken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn inneemt.
Gebruik dit medicijn niet als u zwanger bent, behalve als uw arts u dit duidelijk heeft gezegd.
Dit medicijn kan in de moedermelk terechtkomen en kan bijwerkingen veroorzaken bij de baby die bij de moeder drinkt. U mag dit medicijn niet gebruiken als u borstvoeding geeft. U mag pas vijf dagen na de laatste dosis van dit medicijn beginnen met borstvoeding geven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit medicijn kan ervoor zorgen dat u minder goed bent in het uitvoeren van taken die gevaarlijk kunnen zijn, zoals autorijden of machines bedienen.
Bestuur geen auto of ander voertuig en bedien geen machines als u zich duizelig voelt of slaperig, of als u alles wazig ziet als u dit medicijn gebruikt.
Fentanyl 1A Pharma bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per sublinguaal tablet, dat wil zeggen dat het in wezen “natriumvrij” is.
