Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U gebruikt geneesmiddelen die nitraten bevatten (middelen toegepast bij een beklemmend pijnlijk gevoel op de borst) of stikstofmonoxide-donoren, zoals amylnitriet (“poppers”). Deze medicijnen worden vaak ter verlichting van een beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) gegeven. Dit middel kan een sterke toename van de effecten van deze geneesmiddelen veroorzaken. Vertel het uw arts als u een van deze medicijnen gebruikt. Als u dit niet zeker weet, vraag het dan aan uw arts of apotheker.
- U gebruikt riociguat. Dit middel wordt gebruikt om pulmonale arteriële hypertensie (een verhoogde bloeddruk in de longslagaders) en chronische trombo-embolische pulmonale hypertensie (een verhoogde bloeddruk in de longslagaders als gevolg van bloedstolsels) te behandelen. PDE5- remmers, zoals sildenafil, bleken het bloeddrukverlagend effect van dit middel te verhogen. Als u riociguat gebruikt of hier niet zeker van bent, neem dan contact op met uw arts.
| Department of | Date: 2022-05 | Authorisation | CM: | Rev. 3.0 | Approved MEB |
| Regulatory Affairs | MvdA | ||||
| Centrafarm B.V., The Netherlands | |||
| Module 1 | |||
| Sildenafil CF 20 mg, | NL/H/3630 | ||
| Administrative Information | |||
| FILMOMHULDE TABLETTEN | RVG 118367 | ||
| and Prescribing Information | |||
| sildenafil | |||
| 1.3.1.3 Package leaflet | 1.3.1.3 / 2 van 8 | ||
- U heeft recent een beroerte of een hartaanval gehad of u heeft een ernstige leveraandoening of een zeer verlaagde bloeddruk (<90/50 mmHg).
- U gebruikt een geneesmiddel om schimmelinfecties te behandelen zoals ketoconazol of itraconazol of geneesmiddelen die ritonavir (een middel om een HIV-infectie te behandelen) bevatten.
- U heeft ooit verlies van het gezichtsvermogen gehad vanwege een probleem met de bloedtoevoer naar de oogzenuw genaamd non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION).
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt, als u:
- een ziekte heeft die wordt veroorzaakt door een afgesloten of vernauwde ader in de longen in plaats van door een afgesloten of vernauwde slagader.
- ernstige hartproblemen heeft.
- een probleem heeft met de pompkamers van uw hart.
- een hoge bloeddruk in de bloedvaten in de longen heeft.
- in rust een lage bloeddruk heeft.
- een grote hoeveelheid lichaamsvloeistoffen verliest (uitdroging). Dit kan gebeuren wanneer u overmatig zweet of niet genoeg vloeistoffen drinkt. Dit kan vóórkomen als u ziek bent en koorts heeft, overgeeft of diarree heeft.
- lijdt aan een zeldzame erfelijke oogziekte (retinitis pigmentosa).
- lijdt aan een afwijking van de rode bloedlichaampjes (sikkelcelanemie), kanker van de bloedcellen (leukemie), beenmergkanker (multipel myeloom).
- een ziekte of misvorming van uw penis heeft.
- een maagzweer of bloedingsstoornis (zoals hemofilie) heeft of als u regelmatig een bloedneus heeft.
- geneesmiddelen gebruikt tegen erectiestoornissen.
Bij behandeling van een erectiestoornis (ED) bij mannen zijn de volgende bijwerkingen aan het gezichtsvermogen gemeld voor PDE5-remmers, waar dit middel onder valt in een niet bekende frequentie; gedeeltelijke, plotselinge, tijdelijke of permanente verslechtering of verlies van het gezichtsvermogen in een of beide ogen.
Als u plotseling een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen ervaart, stop dan de inname van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts (zie ook rubriek 4).
Langdurige en soms pijnlijke erecties zijn gemeld bij mannen na gebruik van dit middel. Als u een erectie krijgt die langer dan 4 uur aanhoudt, stop de inname van dit middel en neem onmiddellijk contact op met uw arts (zie ook rubriek 4).
Speciale voorzorgen bij patiënten met nier- of leverziekten
Als u problemen met nieren of lever heeft, moet u dit melden aan de arts. Het kan namelijk nodig zijn dat uw dosis wordt aangepast.
Kinderen
Dit middel mag niet gegeven worden aan kinderen jonger dan 1 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
| Department of | Date: 2022-05 | Authorisation | CM: | Rev. 3.0 | Approved MEB |
| Regulatory Affairs | MvdA | ||||
| Centrafarm B.V., The Netherlands | |||
| Module 1 | |||
| Sildenafil CF 20 mg, | NL/H/3630 | ||
| Administrative Information | |||
| FILMOMHULDE TABLETTEN | RVG 118367 | ||
| and Prescribing Information | |||
| sildenafil | |||
| 1.3.1.3 Package leaflet | 1.3.1.3 / 3 van 8 | ||
Gebruikt u naast Sildenafil CF nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
- Geneesmiddelen die nitraten of stikstofmonoxide-donoren zoals amylnitriet (‘poppers’) bevatten. Deze geneesmiddelen worden vaak gegeven voor verlichting van een beklemmend, drukkend, pijnlijk gevoel op de borst (angina pectoris) (zie rubriek 2 “Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?”).
- Gebruikt u al riociguat? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
- Behandelingen van pulmonale hypertensie (bijvoorbeeld bosentan, iloprost).
- Geneesmiddelen die Sint-janskruid (kruidengeneesmiddel), rifampicine (een antibioticum gebruikt voor de behandeling van bepaalde bacteriële infecties), carbamazepine, fenytoïne en fenobarbital (onder andere gebruikt om epilepsie te behandelen) bevatten.
- Bloedverdunnende geneesmiddelen (bijvoorbeeld warfarine), hoewel deze niet hebben geleid tot bijwerkingen.
- Geneesmiddelen die erytromycine, claritromycine, telitromycine (dit zijn antibiotica voor de behandeling van bepaalde bacteriële infecties), saquinavir (een middel om een HIV-infectie te behandelen) of nefazodon (een middel om depressie te behandelen) bevatten, omdat het mogelijk nodig is om uw dosering aan te passen.
- Alfablokkertherapie (bijvoorbeeld doxazosine) voor de behandeling van een hoge bloeddruk of prostaatproblemen, omdat de combinatie van de twee geneesmiddelen de symptomen van een lage bloeddruk kunnen teweeg brengen (bijvoorbeeld duizeligheid, licht gevoel in het hoofd).
- Medicijnen die sacubitril/valsartan bevatten, gebruikt om hartfalen te behandelen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U mag geen grapefruitsap drinken wanneer u met dit middel behandeld wordt.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit middel mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Dit middel mag niet worden gegeven aan vrouwen die zwanger kunnen worden, behalve als zij de juiste anticonceptiemethoden gebruiken.
Sildenafil gaat in zeer kleine hoeveelheden over in uw moedermelk en er wordt niet verwacht dat dit schadelijk is voor uw baby.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Dit middel kan duizeligheid veroorzaken en kan het gezichtsvermogen beïnvloeden. U moet zich ervan bewust zijn hoe u op het geneesmiddel reageert voordat u gaat autorijden of machines gaat gebruiken.
Sildenafil CF bevat lactose
Heeft uw arts u verteld dat u sommige suikers niet verdraagt? Neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Sildenafil CF bevat natrium
| Department of | Date: 2022-05 | Authorisation | CM: | Rev. 3.0 | Approved MEB |
| Regulatory Affairs | MvdA | ||||
| Centrafarm B.V., The Netherlands | |||
| Module 1 | |||
| Sildenafil CF 20 mg, | NL/H/3630 | ||
| Administrative Information | |||
| FILMOMHULDE TABLETTEN | RVG 118367 | ||
| and Prescribing Information | |||
| sildenafil | |||
| 1.3.1.3 Package leaflet | 1.3.1.3 / 4 van 8 | ||
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij’ is.
