Aceclofenac

O aceclofenac é um ingrediente ativo para o tratamento da dor e da inflamação. Pertence ao grupo proeminente dos AINEs - medicamentos anti-inflamatórios não esteróides, que também inclui o ibuprofeno e a aspirina. O aceclofenac está estruturalmente relacionado com o diclofenac, também um AINE. O aceclofenac parece ter um efeito anti-inflamatório mais forte do que outros AINEs.

Tal como outros AINE, o aceclofenac actua inibindo as enzimas ciclo-oxigenase I e II (COX-1 e COX-2). Estas duas enzimas estão significativamente envolvidas em reacções inflamatórias. As ciclooxigenases 1 e 2 são responsáveis pela formação de mediadores inflamatórios. Os mediadores inflamatórios são substâncias que influenciam as reacções inflamatórias. Estes incluem a prostaglandina E2 (PGE2), citocinas, interleucinas e factores de necrose tumoral.

O aceclofenac é decomposto pelo fígado e excretado na urina. A biodisponibilidade do aceclofenac, ou seja, a percentagem da substância ativa que está disponível no sangue, é de 60%. A semi-vida, ou seja, o tempo que o organismo necessita para excretar metade da substância ativa, é de 4 horas. A concentração plasmática máxima (Cmax), ou seja, a concentração máxima da substância ativa no plasma sanguíneo (parte líquida sem células do sangue), é atingida após 1,25-3 horas.

Tome sempre o aceclofenac exatamente como descrito no folheto informativo ou como aconselhado pelo seu médico.

A dose habitual recomendada é de 100 mg por dia. A dose máxima diária não deve exceder os 200 mg .

Podem ocorrer os seguintes efeitos secundários:

Frequentes:

• Indigestão
• Azia
• Tonturas
• Náuseas
• diarreia
• Elevação das enzimas hepáticas no sangue

Ocasionalmente:

• Flatulência
• Inflamação do revestimento do estômago (gastrite)
• prisão de ventre
• vómitos
• Úlceras na boca
• comichão
• erupção cutânea
• Reação inflamatória da pele (dermatite)
• urticária (urticária)
• ureia sérica elevada
• aumento da creatinina sérica

Raramente:

• inchaço da face, língua ou garganta com dificuldade em engolir
• perturbações visuais
• tensão arterial elevada
• insuficiência cardíaca
• falta de ar
• hemorragia gastrointestinal
• diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia)
• Reacções alérgicas graves

Muito raras:

• Amarelecimento da pele e dos olhos(hepatite/pancreatite)
• hematémese
• Síndroma de Stevens-Johnson
• Broncoespasmo
• Depressão da medula óssea
• Alteração do número de células sanguíneas
• Degradação anormal dos glóbulos vermelhos (anemia hemolítica)
• Aumento do nível de potássio no sangue
• depressão
• sonhos estranhos
• insónias
• Perturbações sensoriais da pele
• tremores
• sonolência
• dores de cabeça
• perturbações sensoriais do paladar
• Ruídos nos ouvidos (tinnitus)
• Palpitações ou palpitações
• afrontamentos
• inflamação dos vasos sanguíneos
• Inflamação da boca
• Úlcera do estômago
• perfuração intestinal
• Exacerbação da doença de Crohn ou da colite ulcerosa
• Pequenas hemorragias cutâneas (petéquias)
• Irritação cutânea (eczema)
• retenção de líquidos
• fadiga
• cãibras nas pernas
• aumento de peso
• Infecções cutâneas graves com varicela concomitante

Podem ocorrer interacções se os seguintes medicamentos forem tomados ao mesmo tempo:

• quando se tomam AINEs(aspirina, ibuprofeno, etc.)
• com medicamentos para o tratamento da depressão (SSRI)
• lítio
• Medicamentos para o tratamento da insuficiência cardíaca e da arritmia cardíaca (digoxina)
• Medicamentos para o tratamento da hipertensão arterial
• Medicamentos para aumentar a diurese (diuréticos)
• Medicamentos que inibem a coagulação do sangue (anticoagulantes)
• metotrexato
• esteróides
• Medicamentos para suprimir o sistema imunitário(ciclosporina e tacrolimus)
• Medicamentos para o tratamento do VIH(zidovudina)
• Medicamentos para baixar os níveis de açúcar no sangue (antidiabéticos)

O aceclofenac NÃO deve ser tomado nos seguintes casos:

• se tem alergia ao aceclofenac ou a outros AINEs
• quando tomar AINEs com sintomas subsequentes, como ataque de asma, broncoespasmo, corrimento ou comichão no nariz e urticária
• para hemorragias agudas ou perturbações hemorrágicas
• com úlceras estomacais actuais ou passadas ou hemorragia intestinal
• disfunção renal grave
• doença cardíaca e/ou doença cerebrovascular atual ou passada, como ataque cardíaco, AVC, AIT ou vasos bloqueados
• doença arterial oclusiva periférica (PAVK)
• disfunção hepática grave
• no último trimestre de gravidez

O aceclofenac só deve ser utilizado a partir dos 18 anos de idade .

Gravidez

Durante a gravidez, o Aceclofenac só deve ser tomado até à 28ª semana de gravidez, após consulta com o seu médico. O aceclofenac NÃO deve ser tomado após a 28ª semana de gravidez.

Não foi registado qualquer aumento do risco de malformação no 1º trimestre de gravidez.

No 2º e 3º trimestres (especialmente a partir da 28ª semana de gravidez), o canal arterial do feto pode ficar bloqueado, o que pode causar danos na função renal. A toma do medicamento após a 28.ª semana de gravidez pode também provocar inúmeros problemas de saúde no recém-nascido, como hipertensão pulmonar persistente (HPPN) ou enterocolite necrosante (ECN). Uma alternativa é o paracetamol, que pode ser utilizado durante toda a gravidez.

Lactação

O aceclofenac NÃO deve ser utilizado durante a amamentação, uma vez que pode passar para o leite materno. Uma alternativa é o paracetamol.

O aceclofenac foi desenvolvido em 1991 através da modificação química do diclofenac. O aceclofenac causa menos desconforto gastrointestinal em resultado da modificação, que era o objetivo do desenvolvimento.