Bisoprolol-HCT 1A Pharma 10 mg/25 mg - Filmtabletten

Abbildung Bisoprolol-HCT 1A Pharma 10 mg/25 mg - Filmtabletten
Wirkstoff(e) Bisoprolol Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller 1A Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C07BB07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Beta-Adrenozeptorantagonisten und Thiazide

Zulassungsinhaber

1A Pharma

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Concor 10 mg - Filmtabletten Bisoprolol Merck Gesellschaft mbH
Bisoprolol Actavis 5 mg Tabletten Bisoprolol Actavis
Bisoprolol Arcana 10 mg Filmtabletten Bisoprolol Arcana Arzneimittel GmbH
Bilokord 5 mg Tabletten Bisoprolol Actavis Group PTC ehf
Concor 5 mg - Filmtabletten Bisoprolol Merck Gesellschaft mbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Bisoprololhemifumarat gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Betarezeptorenblocker. Bisoprololhemifumarat blockiert spezifische Betarezeptoren des Herzens (Kardioselektivität) und bewirkt eine Verminderung der Herzschlagfolge, der Kontraktionskraft des Herzens, der Erregungsleitung von den Herzvorhöfen zu den Herzkammern und hemmt die Aktivität von bestimmten Botenstoffen, die den Blutdruck steigern (Reduktion der Reninaktivität).

Hydrochlorothiazid geh√∂rt zur Arzneimittelgruppe der Diuretika (Thiaziddiuretika) und f√ľhrt zu einer vermehrten Ausscheidung von Wasser und Elektrolyten (erh√∂hter Urinfluss).

Das Kombinationspräparat Bisoprolol-HCT 1A Pharma wird zur Behandlung von Bluthochdruck angewendet (essentielle Hypertonie).

Bisoprolol-HCT 1A Pharma wird in Fällen verordnet, in denen sich eine Behandlung mit den Einzelwirkstoffen Bisoprolol oder Hydrochlorothiazid als unzureichend erwiesen hat.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

Bisoprolol-HCT 1A Pharma darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie √ľberempfindlich (allergisch) gegen Hydrochlorothiazid oder andere Thiazide, Bisoprolol oder andere Betarezeptorenblocker, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile von Bisoprolol-HCT 1A Pharma sind.
  • wenn Sie an einer akuten Schw√§che des Herzmuskels (akute Herzinsuffizienz) leiden oder Ihre Herzmuskelschw√§che nicht unter Kontrolle ist (dekompensierte Herzinsuffizienz).
  • wenn Sie aufgrund eines Herzinfarkts an einem Schock leiden.
  • wenn bei Ihnen schwere Herzrhythmusst√∂rungen vorliegen (AV-Block II. und III. Grades ohne Schrittmacher, Sick-Sinus-Syndrom, sinoatrialer Block).
  • wenn bei Ihnen vor Behandlungsbeginn eine stark verlangsamte Herzschlagfolge vorliegt (Puls in Ruhe von unter 60 Schl√§gen/Minute).
  • wenn Ihr Blut stark √ľbers√§uert ist (metabolische Azidose).
  • wenn Sie an einer schweren Form von Bronchialverkrampfungen leiden (z. B. schweres Bronchialasthma, schwere chronisch-obstruktive Lungenkrankheit).
  • wenn bei Ihnen schwere Durchblutungsst√∂rungen vorliegen (wodurch es zu Kribbelgef√ľhl, Bl√§sse oder Blauf√§rbung von Fingern und Zehen kommen kann) (Raynaud-Syndrom).
  • wenn Sie an einem hormonproduzierenden Tumor im Bereich der Nieren leiden (Ph√§ochromozytom), der nicht behandelt wird (siehe auch Abschnitt ‚ÄěBesondere Vorsicht bei der Einnahme von Bisoprolol-HCT 1A Pharma ist erforderlich‚Äú).
  • wenn Sie an einer schweren Nierenfunktionsst√∂rung mit stark verminderter oder g√§nzlich ausbleibender Urinproduktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/Minute) oder akuter Nierenentz√ľndung (glomerul√§re Nephritis) leiden.
  • wenn bei Ihnen ein Leberversagen mit Bewusstseinsverlust (hepatisches Koma oder Pr√§koma) oder eine schwere Lebererkrankung vorliegt.
  • wenn bei Ihnen ein Kaliummangel (Hypokali√§mie), der nicht auf eine Behandlung anspricht, ein starker Natriummangel (schwere Hyponatri√§mie) oder ein erh√∂hter Calciumspiegel im Blut (Hypercalc√§mie) besteht.
  • wenn Sie Gicht haben.
  • wenn Sie gleichzeitig mit Floctafenin oder Sultoprid behandelt werden.
  • wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (Bisoprolol-HCT 1A Pharma sollte jedoch auch in der Fr√ľhschwangerschaft besser nicht angewendet werden ‚Äď siehe Abschnitt Schwangerschaft).

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Bisoprolol-HCT 1A Pharma ist erforderlich,

  • wenn bei Ihnen eine dauerhafte Herzinsuffizienz vorliegt. Falls angebracht soll eine geeignete Therapie mit Bisoprolol allein eingeleitet werden.
  • wenn Sie an Bronchialasthma oder einer chronisch-obstruktiven Lungenkrankheit leiden, das/die Symptome verursacht (Verkrampfung der Bronchien).
  • wenn Sie eine Vollnarkose erhalten sollen (Behandlung mit An√§sthetika zur Inhalation). Informieren Sie den An√§sthesisten √ľber die Behandlung mit Bisoprolol-HCT 1A Pharma.
  • wenn Sie an einer geringgradigen Erregungsleitungsst√∂rung von den Herzvorh√∂fen zu den Herzkammern leiden (AV-Block I. Grades).
  • wenn Sie Diabetes haben, da ein Risiko von schweren hypoglyk√§mischen Zust√§nden besteht (regelm√§√üige Blutzuckerkontrollen sind erforderlich).
  • bei l√§ngerem strengem Fasten (wegen des Risikos von stark verminderten Blutzuckerspiegeln).
  • wenn bei Ihnen ein hormonproduzierender Tumor des Nebennierenmarks vorliegt (Ph√§ochromozytom). Vor der Behandlung mit Bisoprolol-HCT 1A Pharma wird der Arzt Ihnen eine Behandlung mit einem sogenannten Alpharezeptorenblocker verordnen.
  • wenn bei Ihnen das Volumen des zirkulierenden Blutes vermindert ist (Hypovol√§mie).
  • wenn Sie an einer Beeintr√§chtigung der Leberfunktion oder an einer Beeintr√§chtigung der Nierenfunktion leichter Auspr√§gung leiden.
  • wenn Sie eine periphere Gef√§√üerkrankung haben. Es kann, vor allem zu Beginn der Behandlung, zu einer Verst√§rkung der Beschwerden kommen.
  • wenn Sie an Brustschmerzen leiden, die durch eine Verkrampfung der Herzkranzgef√§√üe, auch in Ruhe, verursacht werden (Prinzmetal-Angina).
  • wenn bei Ihnen eine leichte Nierenfunktionsst√∂rung bei gleichzeitiger Beeintr√§chtigung der Leberfunktion vorliegt. Hydrochlorothiazid ist bei bestehendem Nierenversagen unwirksam (glomerul√§re Filtrationsrate von unter 30 ml/Minute und/oder Serumkreatinin-Werte von √ľber 1,8 mg/100 ml) und kann in dieser Situation sogar sch√§dlich sein, da es die glomerul√§re Filtrationsrate weiter vermindert.
  • wenn Sie Arzneimittel zur Abschw√§chung oder Vorbeugung von allergischen Reaktionen erhalten oder bei Ihnen schon einmal eine schwere allergische Reaktion aufgetreten ist. Betarezeptorenblocker wie Bisoprololhemifumarat k√∂nnen die Empfindlichkeit gegen√ľber Allergien ausl√∂senden Substanzen sowie den Schweregrad von akuten generalisierten allergischen Reaktionen verst√§rken.
  • wenn Sie jemals Psoriasis hatten oder in Ihrer Familiengeschichte F√§lle von Psoriasis bekannt sind. Arzneimittel wie Bisoprolol-HCT 1A Pharma, die Betarezeptorenblocker enthalten, haben in Einzelf√§llen eine Psoriasis hervorgerufen und k√∂nnen zu einer Verschlechterung der Erkrankung bzw. zu psoriasisartigen Hautausschl√§gen f√ľhren.
  • wenn Sie Kontaktlinsen tragen, sollten Sie an die M√∂glichkeit einer verminderten Tr√§nenbildung denken.
  • wenn Sie an einer Schilddr√ľsen√ľberfunktion leiden.
  • wenn Sie zur √§lteren Bev√∂lkerung geh√∂ren.
  • wenn Ihr Harns√§urespiegel im Blut erh√∂ht ist (Hyperurik√§mie), da das Risiko von Gichtanf√§llen h√∂her sein kann.
  • wenn Sie einen Nebennierentumor (Ph√§ochromozytom) haben, der derzeit behandelt wird.
  • F√§lle einer akuten Gallenblasenentz√ľndung (Cholezystitis) bei Patienten mit Gallensteinen sind zu melden.
  • Das in dem Arzneimittel enthaltene Hydrochlorothiazid kann dazu f√ľhren, dass Ihre Haut √ľberempfindlich gegen Sonnenlicht oder k√ľnstliches UV-Licht wird. Beenden Sie die Einnahme des Produkts und informieren Sie Ihren Arzt, wenn es bei Ihnen w√§hrend der Behandlung zu Hautausschlag, juckenden Flecken oder Empfindlichkeit der Haut kommt (siehe auch Abschnitt 4).

Während der Langzeitbehandlung mit Bisoprolol-HCT 1A Pharma wird Ihr Arzt regelmäßige Kontrollen der Serumelektrolyte (insbesondere Kalium, Natrium und Calcium) sowie der Kreatinin- und Harnstoff-Spiegel, der Blutfettwerte (Cholesterin und Triglyzeride) und der Harnsäure-Spiegel vornehmen.

W√§hrend der Behandlung mit Bisoprolol-HCT 1A Pharma sollten Sie aufgrund der erh√∂hten Kaliumverluste auf eine ausreichende Fl√ľssigkeitszufuhr achten und kaliumreiche Nahrung zu sich nehmen (wie Bananen, Gem√ľse und N√ľsse). Der Kaliumverlust l√§sst sich durch eine gleichzeitige Behandlung mit kaliumsparenden Diuretika vermindern oder verhindern.

Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder werden k√∂nnten). Bisoprolol-HCT 1A Pharma sollte nicht in der Fr√ľhschwangerschaft und darf ab dem 3. Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da es Ihrem Kind bei Einnahme in diesem Stadium erheblich schaden k√∂nnte (siehe Abschnitt √ľber Schwangerschaft).

Sportler

Sportler sollten darauf hingewiesen werden, dass das Arzneimittel einen Wirkstoff enthält, der bei Anti-Doping-Tests eine positive Reaktion hervorrufen kann.

Bei Einnahme von Bisoprolol-HCT 1A Pharma mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Ihr Arzt muss dar√ľber informiert sein, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel anwenden:

  • Floctafenin und Sultoprid (siehe auch Abschnitt ‚ÄěBisoprolol-HCT 1A Pharma darf nicht angewendet werden‚ÄĚ)
  • Insulin oder Antidiabetika zum Einnehmen
  • Schmerzmittel oder Entz√ľndungshemmer (z. B. Salicylate, Indomethacin)
  • Andere Arzneimittel, die den Blutdruck senken k√∂nnen (z. B. ACE-Hemmer, Vasodilatatoren, Calciumantagonisten des Nifedipin-Typs), bestimmte Schlafmittel (Barbiturate) oder Arzneimittel zur Behandlung von psychischen Erkrankungen (Phenothiazine, trizyklische Antidepressiva), andere Betablocker (z. B. in bestimmten Augentropfen)
  • Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin, Amiodaron, Sotalol, Calciumantagonisten des Verapamil- oder Diltiazem-Typs)
  • Reserpin, Alpha-Methyldopa, Guanfacin oder Clonidin (falls n√∂tig, wird der Arzt erst mehrere Tage nach Absetzen von Bisoprolol-HCT 1A Pharma beginnen, die Dosis von Clonidin langsam zu vermindern)
  • bestimmte Hustenmittel, Nasen- und Augentropfen, die Noradrenalin, Adrenalin oder andere sympathomimetisch wirkende Substanzen enthalten
  • Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer (mit Ausnahme von MAO-B-Hemmern)
  • Arzneimittel zur Behandlung von Gicht, Herzglykoside, Antimigr√§nemittel, die Ergotamin enthalten, oder Arzneimittel, die zu erh√∂hten Kaliumverlusten f√ľhren (Glukokortikoide, ACTH, Carbenoxolon, Amphotericin B, andere Arzneimittel mit diuretischen Wirkungen wie Furosemid, bestimmte Laxantien)
  • An√§sthetika und Curare-artige Muskelrelaxantien (bitte informieren Sie den An√§sthesisten, dass Sie mit Bisoprolol-HCT 1A Pharma behandelt werden)
  • Arzneimittel, die eine Torsade de pointes ausl√∂sen k√∂nnen (z. B. Astemizol, intraven√∂s verabreichtes Erythromycin, Halofantrin, Pentamidin, Sparfloxacin, Terfenadin, Vincamin)
  • Lithium, Rifampicin, Mefloquin, Cimetidin, Lidocain, Cholestyramin oder Colestipol, Parasympathomimetika (einschlie√ülich Tacrin)
  • Arzneimittel zur Krebsbehandlung (z. B. Cyclophosphamid, Fluorouracil, Methotrexat).

Bei Einnahme von Bisoprolol-HCT 1A Pharma zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Die blutdrucksenkenden Wirkungen von Bisoprolol-HCT 1A Pharma können in Gegenwart von Alkohol noch verstärkt werden.

Schwangerschaft und Stillzeit Schwangerschaft

Sie m√ľssen Ihren Arzt informieren, wenn Sie glauben, dass Sie schwanger sind (oder werden k√∂nnten). Ihr Arzt empfiehlt Ihnen normalerweise, die Einnahme von Bisoprolol-HCT 1A Pharma zu beenden, bevor Sie schwanger werden bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind. Der Arzt wird Ihnen ein anderes Arzneimittel anstelle von Bisoprolol-HCT 1A Pharma verordnen. Bisoprolol-HCT 1A Pharma soll nicht in der Fr√ľhschwangerschaft und darf ab dem 3. Schwangerschaftsmonat nicht mehr eingenommen werden, da es Ihrem Kind bei Einnahme nach dem 3. Schwangerschaftsmonat erheblich schaden kann.

Stillzeit

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie derzeit stillen oder vorhaben, zu stillen. Bisoprolol-HCT 1A Pharma soll nicht bei Frauen angewendet werden, die ein Kind stillen. Wenn Sie dennoch stillen m√∂chten, kann der Arzt Ihnen eine andere medikament√∂se Behandlung verordnen, vor allem wenn es sich bei Ihrem Kind um ein Neugeborenes oder Fr√ľhgeborenes handelt.

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Achtung: Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsf√§higkeit und Verkehrst√ľchtigkeit beeintr√§chtigen.

Da die Wirkungen des Arzneimittels individuell unterschiedlich ausfallen, kann das Reaktionsvermögen so stark beeinflusst werden, dass die Fähigkeit zum Steuern eines Fahrzeugs, Bedienen von Maschinen oder zur Verrichtung potentiell gefährlicher Arbeiten beeinträchtigt ist. Dies ist besonders zu Beginn der Behandlung, nach einer Dosissteigerung, nach einem Präparatewechsel und in Zusammenwirken mit Alkohol der Fall.

Wichtige Informationen √ľber bestimmte sonstige Bestandteile von Bisoprolol-HCT 1A Pharma

Dieses Arzneimittel enth√§lt Lactose. Bitte nehmen Sie dieses Arzneimittel erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie Bisoprolol-HCT 1A Pharma immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die √ľbliche Dosis:

Filmtablette Bisoprolol-HCT 1A Pharma einmal täglich (entsprechend 5 mg Bisoprololfumarat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid).

Im Fall einer unzureichenden Blutdrucksenkung kann die Dosis auf 1 Filmtablette Bisoprolol-HCT 1A Pharma einmal täglich erhöht werden (entsprechend 10 mg Bisoprolol und 25 mg Hydrochlorothiazid).

Bei Vorliegen einer beeinträchtigten Nieren- und/oder Leberfunktion sollten Sie nicht mehr als Filmtablette Bisoprolol-HCT 1A Pharma einmal täglich einnehmen (entsprechend 5 mg Bisoprolol und 12,5 mg Hydrochlorothiazid).

Die Tabletten sind zum Fr√ľhst√ľck mit einer ausreichenden Menge Fl√ľssigkeit als Ganzes zu schlucken.

Der behandelnde Arzt entscheidet √ľber die Behandlungsdauer. Diese richtet sich nach der Art und Schwere der Erkrankung. Ver√§ndern Sie die Dosierung von Bisoprolol-HCT 1A Pharma nicht ohne R√ľcksprache mit Ihrem Arzt.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkungen von Bisoprolol-HCT 1A Pharma zu stark oder zu schwach sind.

Wenn Sie eine größere Menge von Bisoprolol-HCT 1A Pharma eingenommen haben, als Sie sollten

Bitte wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt.

Im Fall einer √úberdosierung oder einer lebensbedrohlichen Verlangsamung der Herzschlagfolge (Puls) und/oder des Blutdrucks muss die Behandlung mit Bisoprolol-HCT 1A Pharma unverz√ľglich abgesetzt werden. Eine √úberdosierung f√ľhrt h√§ufig zu einer schweren Unterdr√ľckung der Herzaktivit√§t mit verminderter Herzschlagfolge. Es kann zu Atemnot infolge einer Verkrampfung der Bronchien kommen. Zudem kann der Fl√ľssigkeitsverlust zu Durst, Schw√§che und Schwindel, Muskelschmerzen, beschleunigter Herzschlagfolge und Kreislaufkollaps, akutem Nierenversagen, Herzrhythmusst√∂rungen und Verstopfung, in extremen F√§llen mit Darmverschluss, f√ľhren.

Wenn Sie die Einnahme von Bisoprolol-HCT 1A Pharma vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie am n√§chsten Morgen einfach Ihre √ľbliche Dosis ein.

Wenn Sie die Einnahme von Bisoprolol-HCT 1A Pharma abbrechen

Sie d√ľrfen die Langzeitbehandlung mit Bisoprolol-HCT 1A Pharma nicht pl√∂tzlich abbrechen, ohne mit Ihrem Arzt dar√ľber zu sprechen.

Gegen Ende des Behandlungsgangs sollte die Dosis stets schrittweise vermindert werden (d. h. √ľber 7-10 Tage).

Dies ist insbesondere bei Patienten mit Erkrankungen der Herzkranzgef√§√üe (isch√§mischen Herzerkrankungen) zu ber√ľcksichtigen, da ein abruptes Absetzen der Behandlung zu einer akuten Verschlimmerung der Erkrankung f√ľhren kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann Bisoprolol-HCT 1A Pharma Nebenwirkungen haben.

Die Bewertung der Nebenwirkungen beruht auf folgenden Häufigkeitsdefinitionen:

Sehr häufig:

>0

Häufig:

>00 - <0

Gelegentlich:

>.000 - <00

Selten:

>0.000 - <.000

Sehr selten:

<0.000, einschließlich gemeldeter Einzelfälle

Blut

Selten: Mangel an Blutplättchen (Thrombozytopenie), Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen (Leukopenie)

Sehr selten: Unzureichende Bildung von weißen Blutkörperchen im Knochenmark (Agranulozytose)

Fähigkeit des Körpers, Nahrung abzubauen

H√§ufig: erh√∂hte Harns√§urespiegel im Blut (Hyperurik√§mie), die bei Patienten mit einer entsprechenden Veranlagung zu Gichtepisoden f√ľhren k√∂nnen, Anstieg der Blutfettwerte (Cholesterin, Triglyzeride) und der Blutzuckerspiegel, Zucker im Urin, Fl√ľssigkeits- und Elektrolytst√∂rungen (vor allem niedrige Kalium- und Natriumspiegel, niedrige Magnesium- und Chloridwerte sowie hohe Calciumspiegel im Blut), √úbers√§uerung des Blutes

Ein noch nicht offensichtlich gewordener Diabetes (latenter Diabetes mellitus) kann manifest werden, und ein bereits bestehender Diabetes (manifester Diabetes mellitus) kann sich verschlimmern.

Nach l√§ngerem strengem Fasten oder starker k√∂rperlicher Belastung kann es unter Behandlung mit Bisoprolol-HCT 1A Pharma zu niedrigen Blutzuckerspiegeln kommen (Hypoglyk√§mie). Die Warnzeichen eines niedrigen Blutzuckerspiegels ‚Äď vor allem beschleunigte Herzschlagfolge (Tachykardie) und Zittern der Finger (Tremor) ‚Äď k√∂nnten verschleiert werden.

Psychische Erkrankungen und Zentralnervensystem

H√§ufig: M√ľdigkeit, Ersch√∂pfung, Schwindel, Kopfschmerzen. Diese Symptome treten vor allem zu Beginn der Behandlung auf. Sie sind in der Regel nur leicht ausgepr√§gt und klingen normalerweise innerhalb von 1 bis 2 Wochen wieder ab.

Gelegentlich: Schlafstörungen, Depression Selten: Albträume, Halluzinationen

Augen

Selten: Sehst√∂rungen, verminderte Tr√§nenbildung (sollte bei Kontaktlinsentr√§gern ber√ľcksichtigt werden)

Sehr selten: Bindehautentz√ľndung

Ohren

Selten: Beeinträchtigung des Gehörs

Herz, Blutgefäße und Kreislauf

H√§ufig: K√§ltegef√ľhl in den Extremit√§ten

Gelegentlich: stark verlangsamte Herzschlagfolge (Bradykardie), Störung der Erregungsleitung von den Herzvorhöfen zu den Herzkammern (atrioventrikuläre Störung der Erregungsleitung) oder Verschlechterung einer Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz), plötzliches Abfallen des Blutdrucks beim Aufstehen (orthostatische Hypotonie)

Sehr selten: Brustschmerzen

Atmung und Brust

Gelegentlich: Risiko einer erschwerten Atmung aufgrund einer Verkrampfung der Bronchien (vor allem bei Patienten mit Asthma bronchiale oder obstruktiven Atemwegserkrankungen) Selten: allergischer Schnupfen

Magen, Darm und Verdauung

Häufig: Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle, Verstopfung

Gelegentlich: Appetitverlust, Bauchschmerzen, Anstieg der Spiegel des Enzyms Amylase im Blut, Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung

Leber

Selten: Gelbsucht (Ikterus), Leberentz√ľndung (Hepatitis), Anstieg der Leberenzymwerte im Blut

Haut

Selten: Hautreaktionen (z. B. Erythem, Juckreiz, Hautausschläge die durch Lichtstrahlung verursacht werden (photoallergisches Exanthem), Purpura und sehr stark juckende Quaddeln (Urtikaria))

Sehr selten: Psoriasis, Verschlimmerung von Psoriasis-Symptomen, psoriasisartige (psoriasiforme) Hautausschläge, Haarausfall, auf die Haut beschränkte form eines Lupus erythematodes

Muskeln und Gelenke

Gelegentlich: Muskelschwäche und Muskelkrämpfe

Nieren

Gelegentlich: Anstieg der Kreatinin- und Harnstoffspiegel im Blut

Geschlechtsorgane

Selten: Impotenz

Als Folge einer Hypokali√§mie kann es zu Empfindungsst√∂rungen in den Extremit√§ten (Par√§sthesie), L√§hmung (Parese), Apathie, M√ľdigkeit, Ersch√∂pfung, Muskelschw√§che, vermehrter Ansammlung von Gas im Magen/Darm-Trakt (Meteorismus), Verstopfung oder Herzrhythmusst√∂rungen kommen. Starke Kaliumverluste k√∂nnen in extremen F√§llen zu einer Darml√§hmung (paralytischer Ileus), Bewusstseinsst√∂rungen und zu Koma f√ľhren.

In den folgenden Fällen wird der Arzt beschließen, die Behandlung zu beenden:

  • Elektrolytentgleisung, die sich durch eine Therapie nicht beheben l√§sst
  • Pl√∂tzliches Abfallen des Blutdrucks beim Aufstehen (orthostatische Dysregulation)
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen
  • Ausgepr√§gte Magen-, Darm- und Verdauungsprobleme
  • St√∂rungen des Zentralnervensystems
  • Bauchspeicheldr√ľsenentz√ľndung
  • Verminderte Anzahl der roten und wei√üen Blutk√∂rperchen sowie der Blutpl√§ttchen
  • Gallenblasenentz√ľndung
  • Entz√ľndung der Blutgef√§√üe
  • Verschlechterung einer bereits bestehenden Kurzsichtigkeit
  • Nierenfunktionsst√∂rung (Kreatinin-Clearance ‚ȧ30 ml/Minute)

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgef√ľhrten Nebenwirkungen Sie erheblich beeintr√§chtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Sie d√ľrfen das Arzneimittel nach dem auf dem Au√üenkarton und der Blisterpackung nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Die Blisterpackung im Au√üenkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu sch√ľtzen.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr ben√∂tigen. Diese Ma√ünahme hilft die Umwelt zu sch√ľtzen.

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Weitere Informationen

Was Bisoprolol-HCT 1A Pharma enthält

  • Die Wirkstoffe sind: Bisoprololhemifumarat 10 mg und Hydrochlorothiazid 25 mg
  • Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat, mikrokristalline Cellulose, Crospovidon, Hypromellose, Lactosemonohydrat, Macrogol 4000, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, vorverkleisterte St√§rke, Farbstoff: Titandioxid (E
  1. (siehe auch Abschnitt 2 ‚ÄěBisoprolol-HCT 1A Pharma darf nicht angewendet werden‚Äú).

Wie Bisoprolol-HCT 1A Pharma aussieht und Inhalt der Packung

Bisoprolol-HCT 1A Pharma sind weiße, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe (Snap Tab) auf einer Seite.

Die Tablette kann in gleiche Hälften geteilt werden.

Packungsgrößen: 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 und 100 Filmtabletten

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer:

1A Pharma GmbH, A-1020 Wien

Hersteller:

Salutas Pharma GmbH, 39179 Barleben, Deutschland

Salutas Pharma GmbH, 70839 Gerlingen, Deutschland

LEK S.A., 95-010 Strykow, Polen

LEK S.A., 02-672 Warschau, Polen

Lek Pharmaceuticals d.d., 1526 Laibach, Slowenien

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Bisoprolol Plus 15 ‚Äď 1A Pharma

Z.Nr.:

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Dezember 2009.

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Wirkstoff(e) Bisoprolol Hydrochlorothiazid (HCT)
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller 1A Pharma
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
ATC Code C07BB07
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden