Enalapril Aurovitas 5 mg comprimidos EFG

Enalapril Aurovitas 5 mg comprimidos EFG
Sustancia(s) activa(s)Enalapril
País de admisiónES
Titular de la autorización de comercializaciónAurovitas Spain
Fecha de admisión04.02.2019
Código ATCC09AA02
Estado de prescripciónprescripción
Grupos farmacológicosInhibidores de as, simples

Prospecto

¬ŅQu√© es y para qu√© se utiliza?

Enalapril Aurovitas contiene un principio activo denominado maleato de enalapril. Pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la ECA (inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina).

Enalapril se utiliza para:

Este medicamento funciona ensanchando sus vasos sanguíneos. Esto disminuye su presión arterial. Normalmente, el medicamento empieza a funcionar al cabo de una hora y el efecto dura por lo menos 24 horas. Algunas personas necesitarán varias semanas de tratamiento hasta que se observe el mayor efecto sobre su presión arterial.

¬ŅQu√© debe tener en cuenta antes de usarlo?

No tome Enalapril Aurovitas

  • Si es al√©rgico al maleato de enalapril o a alguno de los dem√°s componentes de este medicamento (incluidos en la secci√≥n 6).
  • Si alguna vez ha sido tratado de una reacci√≥n al√©rgica a un medicamento similar a √©ste, denominado inhibidor de la ECA.
  • Si alguna vez ha tenido hinchaz√≥n de la cara, labios, boca, lengua o garganta que provocaron dificultad al tragar o respirar (angioedema) cuando el motivo era desconocido o hereditario.
  • Si tiene diabetes o insuficiencia renal y le est√°n tratando con un medicamento para bajar la presi√≥n arterial que contiene aliskireno.
  • Si est√° embarazada de m√°s de 3 meses. (Tambi√©n es mejor evitar enalapril al principio del embarazo - ver secci√≥n Embarazo).
  • Si ha tomado o est√° tomando en este momento sacubitril/valsart√°n, un medicamento utilizado para tratar un tipo de insuficiencia card√≠aca a largo plazo (cr√≥nica) en adultos, ya que el riesgo de angioedema (hinchaz√≥n r√°pida debajo de la piel en un √°rea como la garganta) es elevado.¬† Si est√° tomando alguno de los siguientes medicamentos, el riesgo de sufrir angioedema puede aumentar:¬†
    • Racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea.
    • Medicamentos utilizados para prevenir el rechazo al transplante de √≥rganos y para el c√°ncer (p.ej., temsirolimus, sirolimus, everolimus).
  • Vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

No tome este medicamento si alguna de las situaciones anteriores le aplica. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Enalapril Aurovitas:

  • Si padece un problema de coraz√≥n.
  • Si padece una enfermedad que afecta a los vasos sangu√≠neos del cerebro.
  • Si presenta trastornos sangu√≠neos como nivel bajo o falta de gl√≥bulos blancos (neutropenia/agranulocitosis), bajo recuento de plaquetas (trombocitopenia) o un n√ļmero bajo de gl√≥bulos rojos (anemia).
  • Si presenta un problema de h√≠gado.
  • Si tiene un problema de ri√Ī√≥n (incluso trasplante de ri√Ī√≥n). Esto puede provocar niveles elevados de potasio en su sangre que pueden ser graves. Su m√©dico puede necesitar ajustar su dosis de enalapril o vigilar sus niveles de potasio en sangre.
  • Si se somete a di√°lisis.
  • Si ha sufrido muchos v√≥mitos (v√≥mitos excesivos) o ha tenido diarrea intensa recientemente.
  • Si sigue una dieta sin sal, est√° tomando suplementos de potasio, medicamentos ahorradores de potasio, sustitutos de la sal que contengan potasio u otros medicamentos que puedan aumentar el potasio en sangre como por ejemplo, heparina (un medicamento que se usa para prevenir los co√°gulos), medicamentos con trimetoprima o cotrimoxazol, tambi√©n conocido como trimetoprima/sulfametoxazol (medicamentos que se usan para tratar infecciones).
  • Si tiene m√°s de 70 a√Īos.
  • Si tiene diabetes. Debe vigilar su sangre por si presenta niveles bajos de glucosa en sangre, especialmente durante el primer mes de tratamiento. El nivel de potasio en su sangre tambi√©n puede estar m√°s alto.
  • Si alguna vez ha tenido una reacci√≥n al√©rgica con hinchaz√≥n de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad al tragar o respirar. Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de sufrir este tipo de reacciones a los inhibidores de la ECA
  • Si tiene la presi√≥n arterial baja (puede notarlo como desmayos o mareos, especialmente al estar de pie).
  • Si tiene enfermedad del col√°geno vascular (p. ej., lupus eritematoso, artritis reumatoide o escleroderma), est√° en tratamiento con medicamentos que suprimen su sistema inmunol√≥gico, est√° tomando los medicamentos alopurinol o procainamida o cualquier combinaci√≥n de √©stos.
  • Si est√° tomando un inhibidor de mTOR (p. ej., temsirolimus, sirolimus, everolimus: medicamentos utilizados para tratar ciertos tipos de c√°ncer o para evitar que el sistema inmunol√≥gico rechace un √≥rgano trasplantado) o un medicamento que contiene un inhibidor de neprilisina como sacubitrilo (disponible en una combinaci√≥n a dosis fija con valsart√°n), utilizado en pacientes con insuficiencia cardiaca, y racecadotrilo, utilizado en pacientes con diarrea aguda. Usted podr√≠a tener mayor riesgo de sufrir una reacci√≥n al√©rgica llamada angioedema.
  • Si est√° tomando alguno de los siguientes medicamentos utilizados para tratar la presi√≥n arterial alta (hipertensi√≥n):
  • un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) (tambi√©n conocidos como ‚Äúsartanes‚ÄĚ - por ejemplo, valsart√°n, telmisart√°n, irbesart√°n), en particular si sufre problemas renales relacionados con la diabetes.
  • aliskireno.

Puede que su médico le controle la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos en la sangre (p. ej., potasio), a intervalos regulares.

Ver tambi√©n la informaci√≥n bajo el encabezado ‚ÄúNo tome Enalapril Aurovitas‚ÄĚ.

Debe informar a su m√©dico si cree que est√° embarazada (o pudiera estarlo). No se recomienda este medicamento al principio del embarazo y no debe tomarse si est√° embarazada de m√°s de 3 meses, ya que puede causar graves da√Īos a su beb√© si se utiliza en esta etapa (ver secci√≥n Embarazo).

Ha de tener en cuenta que este medicamento disminuye la presión arterial en los pacientes de raza negra de forma menos eficaz que en los pacientes que no son de raza negra.

Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores le aplica, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.

Si est√° a punto de someterse a un procedimiento

Si está a punto de someterse a alguno de los siguientes procedimientos, informe a su médico que está tomando enalapril:

  • Cualquier cirug√≠a o si va a recibir anest√©sicos (incluso en la consulta del dentista).
  • Un tratamiento para eliminar el colesterol de su sangre llamado ‚Äúaf√©resis de LDL‚ÄĚ.
  • Un tratamiento de desensibilizaci√≥n para reducir el efecto de una alergia a la picadura de abeja o de avispa.

Si alguna de las situaciones anteriores le aplica, consulte a su médico o dentista antes de empezar el procedimiento.

Toma de Enalapril Aurovitas con otros medicamentos

Informe a su m√©dico o farmac√©utico si est√° tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye los tratamientos a base de plantas medicinales. Esto se debe a que enalapril puede afectar al modo en que act√ļan otros medicamentos. Otros medicamentos tambi√©n pueden afectar a c√≥mo act√ļa enalapril. Puede que su m√©dico deba modificar su dosis y/o tomar otras precauciones.

En especial, informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

  • Un antagonista de los receptores de angiotensina II (ARA) o aliskireno (ver tambi√©n la informaci√≥n bajo los encabezados ‚ÄúNo tome Enalapril Aurovitas‚ÄĚ y ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ).
  • Otros medicamentos para reducir la presi√≥n arterial, como betabloqueantes o comprimidos para orinar (diur√©ticos).
  • Suplementos de potasio (incluidos los sustitutos de la sal), diur√©ticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprima y cotrimoxazol para infecciones causadas por bacterias; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor que se usa para prevenir el rechazo de trasplantes de √≥rganos; y heparina, un medicamento que se usa para diluir la sangre para prevenir los co√°gulos).
  • Medicamentos para la diabetes (incluyendo los medicamentos antidiab√©ticos orales y la insulina).
  • Litio (un medicamento utilizado para tratar cierto tipo de depresi√≥n).
  • Medicamentos para la depresi√≥n llamados ‚Äúantidepresivos tric√≠clicos‚ÄĚ.
  • Medicamentos para problemas mentales llamados ‚Äúantipsic√≥ticos‚ÄĚ.
  • Ciertos medicamentos para la tos y el resfriado y medicamentos para reducir peso que contienen una sustancia llamada ‚Äúagente simpaticomim√©tico‚ÄĚ.
  • Ciertos medicamentos para el dolor o la artritis, incluyendo el tratamiento con oro.
  • Un inhibidor de mTOR (p. ej., temsirolimus, sirolimus, everolimus: medicamentos utilizados para tratar ciertos tipos de c√°ncer o para evitar que el sistema inmunol√≥gico rechace un √≥rgano trasplantado). Ver tambi√©n la informaci√≥n bajo el encabezado ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ.
  • Un medicamento que contiene un inhibidor de neprilisina como sacubitrilo (disponible en una combinaci√≥n a dosis fija con valsart√°n) y racecadotrilo. Puede aumentar el riesgo de angioedema (hinchaz√≥n de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar). Ver tambi√©n la informaci√≥n en las secciones ‚ÄúNo tome Enalapril Aurovitas‚ÄĚ y ‚ÄúAdvertencias y precauciones‚ÄĚ.
  • Medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos, incluyendo los inhibidores de la COX-2 (medicamentos que reducen la inflamaci√≥n y que pueden utilizarse para ayudarle a aliviar el dolor).
  • Aspirina (√°cido acetilsalic√≠lico).
  • Medicamentos utilizados para disolver los co√°gulos de sangre (trombol√≠ticos).
  • Alcohol.

Si no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores le aplica, consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar enalapril.

Toma de Enalapril Aurovitas con alimentos y bebidas

Enalapril puede tomarse con o sin alimentos. La mayoría de las personas toman enalapril con un poco de agua.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Si est√° embarazada o en periodo de lactancia, cree que podr√≠a estar embarazada o tiene intenci√≥n de quedarse embarazada, consulte a su m√©dico antes de utilizar este medicamento. Normalmente su m√©dico le aconsejar√° que deje de tomar enalapril antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que est√° embarazada y le aconsejar√° tomar otro medicamento distinto de enalapril. Este medicamento no se recomienda al principio del embarazo y no debe tomarse si est√° embarazada de m√°s de 3 meses, ya que puede causar graves da√Īos a su beb√© si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo.

Lactancia

Informe a su médico si está dando el pecho o está a punto de empezar a dar el pecho. Mientras esté tomando este medicamento no se recomienda la lactancia en recién nacidos (primeras semanas después de nacer) y especialmente en bebés prematuros. En el caso de un bebé más mayor, su médico debería aconsejarle sobre los beneficios y riesgos de tomar este medicamento, comparado con otros tratamientos, mientras da el pecho.

Conducción y uso de máquinas

Puede sentirse mareado o somnoliento mientras esté tomando este medicamento. Si esto ocurriera, no conduzca ni use herramientas o máquinas.

Enalapril Aurovitas contiene lactosa

Si su m√©dico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos az√ļcares, consulte con √©l antes de tomar este medicamento.

¬ŅC√≥mo se usa?

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

  • Es muy importante que siga tomando este medicamento durante el tiempo que su m√©dico se lo recete.
  • No tome m√°s comprimidos que los que le han recetado.

Presión arterial elevada

  • La dosis inicial habitual var√≠a entre 5 mg y 20 mg, administrados una vez al d√≠a.
  • Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial menor.
  • La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg, administrados una vez al d√≠a.
  • La dosis m√°xima a largo plazo es de 40 mg, administrados una vez al d√≠a.

Insuficiencia cardíaca

  • La dosis inicial habitual es de 2,5 mg, administrados una vez al d√≠a.
  • Su m√©dico aumentar√° esta cantidad poco a poco hasta que se alcance la dosis adecuada para usted.
  • La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg al d√≠a, administrados en una o dos tomas.
  • La dosis m√°xima a largo plazo es de 40 mg al d√≠a, dividida en dos tomas.

Pacientes con problemas de ri√Ī√≥n

  • Su dosis de medicamento cambiar√° dependiendo de lo bien que est√©n funcionando sus ri√Īones:
  • Problemas de ri√Ī√≥n moderados - 5 mg a 10 mg al d√≠a.
  • Problemas de ri√Ī√≥n graves - 2,5 mg al d√≠a.
  • Si se est√° sometiendo a di√°lisis - 2,5 mg al d√≠a. En los d√≠as en los que no se someta a di√°lisis, su dosis puede cambiar dependiendo de lo baja que est√© su presi√≥n arterial.

Pacientes de edad avanzada

Su m√©dico decidir√° la dosis y se basar√° en lo bien que est√©n funcionando sus ri√Īones.

Uso en ni√Īos

La experiencia sobre el uso de enalapril en ni√Īos con presi√≥n arterial elevada es limitada. Si el ni√Īo puede tragar comprimidos, la dosis se calcular√° dependiendo del peso y de la presi√≥n arterial del ni√Īo. Las dosis iniciales habituales son:

  • Entre 20 kg y 50 kg - 2,5 mg al d√≠a.
  • M√°s de 50 kg - 5 mg al d√≠a.

Se puede cambiar la dosis seg√ļn las necesidades del ni√Īo:

  • Se puede usar un m√°ximo de 20 mg al d√≠a en ni√Īos que pesen entre 20 kg y 50 kg.
  • Se puede usar un m√°ximo de 40 mg al d√≠a en ni√Īos que pesen m√°s de 50 kg.

No se recomienda este medicamento en ni√Īos reci√©n nacidos (primeras semanas despu√©s de nacer) ni en ni√Īos con problemas de ri√Ī√≥n.

Si toma m√°s Enalapril Aurovitas del que debe

Si toma más enalapril del que debe, consulte a su médico o acuda al hospital inmediatamente. En caso de sobredosis o ingestión accidental, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20. Lleve el envase del medicamento con usted. Se pueden producir los siguientes efectos: sensación de mareo o vértigo. Esto se debe a un descenso repentino o excesivo de la presión arterial.

Si olvidó tomar Enalapril Aurovitas

  • Si olvida tomar un comprimido, no tome la dosis olvidada.
  • Tome la siguiente dosis como siempre.
  • No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con Enalapril Aurovitas

No deje de tomar su medicamento a menos que su médico le diga que lo haga.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

¬ŅCu√°les son los posibles efectos secundarios?

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, deje de tomar enalapril y hable con su médico inmediatamente:

  • Hinchaz√≥n de su cara, labios, lengua o garganta que pueden provocar dificultad al tragar o respirar.
  • Hinchaz√≥n de sus manos, pies o tobillos.
  • Si desarrolla una erupci√≥n roja en la piel con hinchaz√≥n (habones).

Ha de tener en cuenta que los pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de sufrir este tipo de reacciones. Si le ocurriera alguna de las reacciones anteriores, deje de tomar enalapril y hable con su médico inmediatamente.

Cuando empiece a tomar este medicamento, puede sentir p√©rdida de conocimiento o sentirse mareado. Si esto se produjera, tumbarse puede ayudarle. Esto se debe a una disminuci√≥n de su presi√≥n arterial. Esto mejorar√° a medida que contin√ļe tomando el medicamento. Si est√° preocupado, por favor, hable con su m√©dico.

Otros efectos adversos incluyen:

Muy frecuentes (pueden afectar a m√°s de 1 de cada 10 personas)

  • Sensaci√≥n de mareo, debilidad o v√≥mitos.
  • Visi√≥n borrosa.
  • Tos.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

  • Mareos debido a la presi√≥n arterial baja, cambios en el ritmo del coraz√≥n, latidos del coraz√≥n acelerados, angina de pecho o dolor tor√°cico.
  • Dolor de cabeza, depresi√≥n, desvanecimiento (s√≠ncope), trastorno del gusto.
  • Dificultad para respirar.
  • Diarrea, dolor abdominal.
  • Cansancio (fatiga).
  • Erupci√≥n, reacciones al√©rgicas con hinchaz√≥n de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad al tragar o respirar.
  • Niveles elevados de potasio en sangre, niveles elevados de creatinina en su sangre (normalmente ambos se detectan en un an√°lisis).

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

  • Rubefacci√≥n.
  • Descenso repentino de la presi√≥n arterial.
  • Latidos del coraz√≥n acelerados o arr√≠tmicos (palpitaciones).
  • Infarto de miocardio (posiblemente debido a una presi√≥n arterial muy baja en ciertos pacientes de alto riesgo, incluso aquellos con alteraciones en el flujo de la sangre del coraz√≥n o del cerebro).
  • Accidente cerebrovascular (posiblemente debido a una presi√≥n arterial muy baja en pacientes de alto riesgo).
  • Anemia (incluyendo anemia apl√°sica y hemol√≠tica).
  • Confusi√≥n, somnolencia o incapacidad para dormir, nerviosismo.
  • Sensaci√≥n de hormigueo o de adormecimiento en su piel.
  • V√©rtigo (sensaci√≥n de mareo).
  • Ruidos en los o√≠dos (ac√ļfenos).
  • Moqueo, dolor de garganta o ronquera.
  • Asma - asociado a opresi√≥n en el pecho.
  • Movimiento lento de la comida a trav√©s de su intestino (√≠leo), inflamaci√≥n del p√°ncreas.
  • V√≥mitos, indigesti√≥n, estre√Īimiento, anorexia.
  • Est√≥mago irritado (irritaci√≥n g√°strica), boca seca, √ļlcera.
  • Calambres musculares.
  • Funci√≥n renal reducida, fallo renal.
  • Aumento de la sudoraci√≥n.
  • Picor o urticaria.
  • P√©rdida de pelo.
  • Indisposici√≥n (malestar general), temperatura elevada (fiebre).
  • Impotencia
  • Nivel elevado de prote√≠nas en su orina (determinado en un an√°lisis).
  • Nivel bajo de az√ļcar o de sodio en sangre, nivel elevado de urea en la sangre (todos determinados en un an√°lisis de sangre).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

  • ‚ÄúFen√≥meno de Raynaud‚ÄĚ en el que sus manos y pies pueden volverse muy fr√≠os y blancos debido a un flujo de sangre bajo.
  • Cambios en los valores de la sangre como un menor n√ļmero de gl√≥bulos blancos o rojos, menor cantidad de hemoglobina, menor n√ļmero de plaquetas en sangre.
  • Depresi√≥n de la m√©dula √≥sea.
  • Gl√°ndulas inflamadas en el cuello, axilas o ingle.
  • Enfermedades autoinmunes.
  • Alteraciones del sue√Īo o problemas para dormir.
  • Acumulaci√≥n de fluidos u otras sustancias en los pulmones (como se aprecia en rayos X).
  • Inflamaci√≥n de la nariz.
  • Inflamaci√≥n de los pulmones causando dificultad para respirar (neumon√≠a).
  • Inflamaci√≥n de las mejillas, enc√≠as, lengua, labios, garganta.
  • Reducci√≥n en la cantidad de orina producida.
  • Erupci√≥n con forma de dianas (eritema multiforme).
  • ‚ÄúS√≠ndrome de Stevens-Johnson‚ÄĚ y ‚Äúnecr√≥lisis epid√©rmida t√≥xica‚ÄĚ (un trastorno grave de la piel en el que usted tiene la piel roja y descamada, con ampollas o √ļlceras abiertas), dermatitis exfoliativa/eritroderma (erupci√≥n cut√°nea grave con descamaci√≥n o desprendimiento de la piel), p√©nfigo (peque√Īas ampollas llenas de l√≠quido en la piel).
  • Problemas de h√≠gado o de la ves√≠cula biliar como disminuci√≥n de la funci√≥n del h√≠gado, inflamaci√≥n del h√≠gado, ictericia (color amarillento de la piel o los ojos), niveles elevados de las enzimas hep√°ticas o de la bilirrubina (determinado en un an√°lisis de sangre).
  • Aumento del pecho en los hombres (ginecomastia).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

  • Hinchaz√≥n en su intestino (angioedema intestinal).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

  • Sobreproducci√≥n de la hormona antidiur√©tica, lo que provoca retenci√≥n de l√≠quidos, generando debilidad, cansancio o confusi√≥n.
  • Se ha notificado un conjunto de s√≠ntomas que puede incluir alguno o varios de los siguientes: fiebre, inflamaci√≥n de los vasos sangu√≠neos (serositis/vasculitis), dolor muscular (mialgia/ miositis), dolor en las articulaciones (artralgia/artritis). Puede producirse erupci√≥n, fotosensibilidad u otras manifestaciones cut√°neas.

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su m√©dico o farmac√©utico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Tambi√©n puede comunicarlos directamente a trav√©s del Sistema Espa√Īol de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicaci√≥n de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar m√°s informaci√≥n sobre la seguridad de este medicamento.

¬ŅC√≥mo debe almacenarse?

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los ni√Īos.

No utilice este medicamento despu√©s de la fecha de caducidad que aparece en el bl√≠ster y cartonaje despu√©s de CAD. La fecha de caducidad es el √ļltimo d√≠a del mes que se indica.

Conservar por debajo de 30¬ļC.

Los medicamentos no se deben tirar por los desag√ľes ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmac√©utico c√≥mo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudar√° a proteger el medio ambiente.

Más información

Composición de Enalapril Aurovitas

  • El principio activo es maleato de enalapril. Cada comprimido contiene 5 mg de maleato de enalapril.
  • Los dem√°s componentes son: lactosa monohidrato, almid√≥n de ma√≠z pregelatinizado y diestearato de glicerol (Tipo I).

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos sin recubrir, de color blanco a blanquecino, redondos (5 mm de di√°metro), con las caras planas y el borde biselado, grabados en una de las caras con ‚ÄúE‚ÄĚ y ‚Äú5‚ÄĚ separados por una ranura y lisos por la otra cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.

Enalapril Aurovitas está disponible en blísteres de aluminio de triple laminado en frío (Alu-Alu) y PVC transparente - lámina de aluminio.

Tama√Īos de envase: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90 & 100 comprimidos.

Puede que solamente est√©n comercializados algunos tama√Īos de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:

Aurovitas Spain, S.A.U.

Avda. de Burgos, 16-D

28036 Madrid

Espa√Īa

Telf.: 91 630 86 45

Fax: 91 630 26 64

Responsable de la fabricación:

APL Swift Services (Malta) Limited

HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far

Birzebbugia, BBG 3000

Malta

O

Generis Farmacêutica, S.A.

Rua Jo√£o de Deus, 19

2700-487 Amadora

Portugal

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:

Espa√Īa:¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† ¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬†¬† Enalapril Aurovitas 5 mg comprimidos EFG

Francia:                            Enalapril Arrow Lab 5 mg comprimé sécable

Italia:                                          Enalapril Aurobindo Pharma Italia 

Países Bajos:                            Enalaprilmaleaat Aurobindo 5 mg, tabletten

Portugal:                            Enalapril Generis Phar

Fecha de la √ļltima revisi√≥n de este prospecto: Mayo 2021

La informaci√≥n detallada de este medicamento est√° disponible en la p√°gina web de la Agencia Espa√Īola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es

Última actualización el 10.08.2022

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Medicamento
Titular de la autorización de comercialización
J. URIACH AND CIA., S.A.
J. URIACH AND CIA., S.A.

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Los contenidos presentados no sustituyen el prospecto original del medicamento, especialmente en lo que respecta a la dosificación y los efectos de los productos individuales. No podemos asumir responsabilidad por la exactitud de los datos, ya que estos se han convertido parcialmente de forma automática. Para diagnósticos y otras preguntas de salud, siempre debe consultar a un médico.

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