Composición de Enalapril Mylan
- El principio activo es enalapril maleato. Cada comprimido contiene 5 mg de enalapril maleato.
- Los demás componentes son: hidrógeno carbonato de sodio (E-500), almidón de maíz pregelatinizado, almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver sección 2, “Enalapril Mylan contiene lactosa monohidrato”) y estearato de magnesio (E-572).
Aspecto del producto y contenido del envase
Enalapril Mylan se presenta en forma de comprimidos de color blanco, con forma de triángulo arqueado, con la inscripción en relieve “5” y “G” en una cara y una ranura en la otra, de aproximadamente 9 mm de longitud, 9 mm de ancho y 4 mm de grosor.
Se encuentra disponible en los siguientes formatos:
Blísteres acondicionados en estuches de cartón, que contienen 10, 11, 14, 20, 28, 30, 49, (49 x 1 blíster), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500 comprimidos.
Frascos con desecante y tapón con precinto de seguridad conteniendo 10, 11, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 250, 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublín 13
Irlanda
o
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Hungría
o
Logiters, Logistica Portugal, S.A.
Estrada dos Arneiros, 4
2050-544 Azambuja
Portugal
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria Enalaprilmaleat Arcana 5 mg - Tabletten
Bélgica Enalapril Mylan 5 mg tabletten
Dinamarca Enalapril Mylan tablets 5 mg
España Enalapril Mylan 5 mg comprimidos EFG
Finlandia Enalapril Mylan 5 mg tabletti
Grecia Enalapril maleate/Generics 5 mg/TAB
Luxemburgo Enalapril maleate Mylan
Países Bajos Enalapril Maleaat Mylan 5 mg tabletten
Portugal Maleato de Enalapril Mylan 5 mg comprimidos
Reino Unido Enalapril Maleate Tablets 5 mg
Fecha de la última revisión de este prospecto: junio 2017
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/