Composición de Enalapril Mylan
- El principio activo es enalapril maleato. Cada comprimido contiene 20 mg de enalapril maleato.
- Los demás componentes son: hidrógeno carbonato de sodio (E-500), almidón de maíz pregelatinizado, almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver sección 2, “Enalapril Mylan contiene lactosa monohidrato”), estearato de magnesio (E-572) y óxido de hierro marrón (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Enalapril Mylan se presenta en forma de comprimidos de color melocotón, con forma de triángulo arqueado, con la inscripción en relieve “20” y “G” en una cara y una ranura en la otra, de aproximadamente 9 mm de longitud, 9 mm de ancho y 4 mm de grosor.
Se encuentra disponible en los siguientes formatos:
Blísteres acondicionados en estuches de cartón, que contienen 10, 11, 14, 20, 28, 30, 49, (49 x 1 blíster), 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 250, 500 comprimidos.
Frascos con desecante y tapón con precinto de seguridad conteniendo 10, 11, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 100, 250, 500 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España
Responsable de la fabricación
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Grange Road, Dublín 13
Irlanda
o
Mylan Hungary Kft.
H-2900 Komárom
Mylan utca 1
Hungría
o
Logiters, Logistica Portugal, S.A.
Estrada dos Arneiros, 4
2050-544 Azambuja
Portugal
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.
C/ General Aranaz, 86
28027 - Madrid
España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Enalaprilmaleat Arcana 20 mg - Tabletten
Bélgica: Enalapril Mylan 20 mg tabletten
Dinamarca: Enalapril Mylan tablets 20 mg
España: Enalapril Mylan 20 mg comprimidos EFG
Finlandia: Enalapril Mylan 20 mg tabletti
Grecia: Enalapril maleate/Generics 20 mg/TAB
Luxemburgo: Enalapril maleate Mylan
Países Bajos: Enalapril Maleaat Mylan 20 mg tabletten
Portugal: Maleato de Enalapril Mylan 20 mg comprimidos
Reino Unido: Enalapril Maleate Tablets 20 mg
Fecha de la última revisión de este prospecto: Septiembre 2019
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) https://www.aemps.gob.es/