Composición de Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz
- Los principios activos son losartán potásico e hidroclorotiazida. Cada comprimido de Losartán/Hidroclorotiazida Sandoz 50 mg/12,5 mg contiene 50 mg de losartán potásico y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
- Los demás componentes son:
Núcleo: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra.
Recubrimiento: hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, óxido de hierro amarillo (E172), dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo claro, redondos, biconvexos con un diámetro de 8 mm.
Se envasa en blísters con lámina de aluminio o en frascos de plástico con o sin tapón de rosca a prueba de niños.
Blíster: 7, 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Blíster (unidosis): 50 comprimidos recubiertos con película.
Frasco: 100 y 250 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Parque Norte
Edificio Roble
C/ Serrano Galvache, 56
28033 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovskova 57
SI-1526 Ljubljana
Eslovenia
Lek S.A.,
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Polonia
Salutas Pharma GmbH,
Otto von Guericke Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Salutas Pharma GmbH,
Dieselstrasse 5
70839 Gerlingen
Alemania
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Alemania: Losartán-HCT Sandoz 50 mg/12.5 mg Filmtabletten
Austria: Losartán-HCT Sandoz 50 mg/12,5 mg - Filmtabletten
Bélgica: Co-Losartán Sandoz 50 mg/ 12,5 mg filmomhulde tabletten
Dinamarca: Ancozan Comp
Eslovenia: Losartan/hidroklorotiazid Lek 50 mg/12,5 mg filmsko oblo¿ene tablete
Francia: LOSARTÁN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Sandoz 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé
Holanda: KaliumLosartán/Hydrochloorthiazide Sandoz 50/12,5 mg, filmomhulde tabletten
Italia: LOSARTÁN IDROCLOROTIAZIDE SANDOZ 50 mg + 12.5 mg compresse rivestite con film
Portugal: Losartán + Hidroclorotiazida SINTANO
República Checa: Sangona COMBI 50 mg/12,5 mg potahované tablety
Reino Unido (Irlanda del norte): Losartán Potassium/Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-coated Tablets
Suecia: Losartan/ Hydrochlorothiazide Sandoz 50 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter
Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es