Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado las siguientes reacciones adversas durante el uso de naproxeno sódico.
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Raras: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Muy raras: pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas
Frecuencia no conocida: no puede estimarse a partir de los datos disponibles
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Frecuentes: hematoma después de un golpe (equimosis), disminución de la coagulación sanguínea.
Raras: alteración en la composición de la sangre, anemia, anomalías de la sangre (bajo recuento plaquetario) asociadas con hematomas y sangrado (trombocitopenia), trastorno sanguíneo (falta de glóbulos blancos) acompañado de una mayor susceptibilidad a infecciones (granulocitopenia), trastorno sanguíneo muy grave (falta de glóbulos blancos) acompañado de fiebre alta repentina, dolor de garganta grave y llagas en la boca (agranulocitosis), trastorno sanguíneo (falta de glóbulos blancos) acompañado de una mayor susceptibilidad a infecciones (leucopenia), incidencia excesiva de ciertos tipos de glóbulos blancos de la sangre (eosinofilia).
Frecuencia no conocida: tensión arterial elevada.
Trastornos del sistema inmunológico
Raras: reacciones adversas (disminución brusca de la función arterial, palidez, inquietud, debilidad, pulso acelerado, piel fría, pérdida de consciencia) por una repentina y marcada vasodilatación resultante de una hipersensibilidad grave a ciertas sustancias (reacción anafiláctica).
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: dolor de cabeza, vértigo, somnolencia, mareo.
Raras: enfermedad infecciosa caracterizada por inflamación de las meninges y/o médula espinal, ataques recurrentes de picor transitorio e hinchazón de la piel (edema) y/o membranas mucosas (edema angioneurótico), convulsiones.
Trastornos oculares
Poco frecuentes: visión borrosa.
Raras: opacidad corneal, inflamación en el ojo (papilitis), inflamación nerviosa asociada con dolor, entumecimiento y en algunas ocasiones función deteriorada del nervio óptico (neuritis óptica retrobulbar), acumulación de líquido en el ojo o alrededor del mismo (papiledema).
Trastornos del oído y del laberinto
Frecuentes: tinnitus (zumbido en los oídos).
Poco frecuentes: trastorno del equilibrio, alteración de la audición.
Trastornos cardiacos
Poco frecuentes: palpitaciones.
Frecuencia no conocida: insuficiencia cardiaca (incapacidad del corazón para realizar su función de bombeo).
Trastornos vasculares
Raras: inflamación de los vasos sanguíneos (vasculitis).
Frecuencia no conocida: aumento de la presión arterial (hipertensión).
Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Frecuentes: disnea.
Raras: acumulación de líquido en los pulmones, neumonía, aparición paroxística de ansiedad por espasmo de los músculos e inflamación de la mucosa de las vías respiratorias a menudo acompañada de tos y tos con flemas (asma).
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: acidez y/o reflujo, náuseas, malestar estomacal, estreñimiento.
Poco frecuentes: vómitos, pérdida sanguínea a nivel gastrointestinal, úlceras pépticas, inflamación de la mucosa bucal, sed, indigestión con sensación de saciedad en el abdomen, dolor de estómago, eructación, náuseas, vómitos, ardor (dispepsia) y diarrea.
Raras: perforación gastrointestinal, úlceras, inflamación recurrente (grave) del colon (colitis), inflamación de la pared del esófago, vómitos con sangre, inflamación del páncreas acompañada de dolor intenso en la parte superior del abdomen que se extiende hacia la espalda y vómitos (pancreatitis), boca seca, irritación de garganta.
Frecuencia no conocida: úlcera estomacal, flatulencias, dolor abdominal, sangre en las heces, estomatitis ulcerosa, exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn se han notificado después de la administración. Se observó gastritis con menor frecuencia.
Trastornos hepatobiliares
Raras: ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), inflamación del hígado (hepatitis) acompañada de ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), incluyendo algunos casos que pueden resultar mortales.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: erupción cutánea, picor.
Poco frecuentes: hemorragias.
Raras: alopecia, erupción con picor intenso y ronchas (urticaria), enrojecimiento de la piel (eritema multiforme), bultos rojos azulados en la piel (eritema nodoso), nódulos rosados azulados, pequeños, brillantes e intensamente pruriginosos, que aparecen especialmente en el cuello, en las axilas y en la boca (liquen plano), pústulas, reacción de hipersensibilidad debida al uso de medicamentos.
Muy raras: erupción con ampollas (incluyendo síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica).
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Raras: debilidad muscular.
Trastornos renales y urinarios
Raras: aumento de la necesidad de orinar, proteínas en la orina (proteinuria), inflamación de los riñones (nefritis glomerular e intersticial), muerte de una parte del riñón (necrosis renal papilar), enfermedad caracterizada por la aparición de proteínas en la orina (síndrome nefrótico), insuficiencia renal, sangre en la orina, exceso de potasio en la sangre que a veces se manifiesta con calambre muscular, diarrea, náuseas, mareo, dolor de cabeza (hiperpotasemia). Aumento de la concentración de creatinina en sangre.
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de la administración
Frecuentes: retención de líquido en los brazos y piernas (edema periférico).
Poco frecuentes: sudoración.
Raras: fatiga, disminución de la temperatura corporal, fiebre.
Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Raras: disminución del apetito.
Trastornos psiquiátricos
Raras: insomnio, nerviosismo, sensación de alegría extrema (euforia), sueños extraños, concentración insuficiente, olvido y pérdida de consciencia (disfunción cognitiva), ligera depresión.
Los medicamentos como Naproxeno sódico Aurovitas pueden asociarse con un pequeño aumento del riesgo de sufrir ataque cardiaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular (ictus).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
