proff Schmerzgel, 50 mg/ g Gel

Abbildung proff Schmerzgel, 50 mg/ g Gel
Wirkstoff(e) Ibuprofen
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Dolorgiet GmbH & CoKG
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 17.12.1996
ATC Code M02AA13
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen

Zulassungsinhaber

Dolorgiet GmbH & CoKG

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Pedea 5 mg/ml Injektionslösung Ibuprofen Recordati Rare Diseases
Nurofen rapid 400 mg Weichkapseln Ibuprofen Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Ibumetin forte 400 mg - Filmtabletten Ibuprofen Orifarm Generics A/S
Dolgit 400 mg - Kapseln Ibuprofen Hermes Arzneimittel GmbH
Ibunin 400 mg Filmtabletten Ibuprofen Actavis Group PTC ehf

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

proff Schmerzgel ist ein schmerzlinderndes und entz√ľndungshemmendes Arzneimittel zum Einreiben auf die Haut.

Der in proff Schmerzgel enthaltene Wirkstoff Ibuprofen wird rasch von der Haut aufgenommen und gelangt so unmittelbar in die erkrankten Gewebebezirke.

proff Schmerzgel wirkt schmerzlindernd und entz√ľndungshemmend. Schwellungen klingen rasch ab; die Bewegungsf√§higkeit wird sp√ľrbar verbessert. Die Wirkung setzt nach etwa 30 Minuten ein und h√§lt √ľber mehrere Stunden an.

proff Schmerzgel ist hautfreundlich, leicht verteilbar, zieht rasch in die Haut ein, fettet nicht und hat einen angenehmen Geruch.

Anwendungsgebiete:

Zur √§u√üerlichen allgemeinen oder unterst√ľtzenden Behandlung bei:

  • Hexenschu√ü;
  • Schmerzen und Schwellungen nach unblutigen (stumpfen) Verletzungen, wie z.B. Sport- und Unfallverletzungen
  • Muskelverspannungen.

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 14 Jahren.

Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter f√ľhlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

proff Schmerzgel darf nicht angewendet werden,

  • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Ibuprofen, Benzylalkohol, Benzylbenzoate, Citral, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Limonen/d-Limonen, Linalool oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- und Rheumamitteln (nicht-steroidale Antiphlogistika), bei bekannter Allergieneigung und/oder Asthma.

auf offenen Wunden, erkrankten Hautfl√§chen oder Schleimh√§uten oder in unmittelbarer Augenn√§he, innerhalb von 2 Stunden vor intensiver Lichtexposition (Sonne, Solarium). unter luftdichten Verb√§nden. im letzten Drittel der Schwangerschaft und auf der Brust stillender M√ľtter. bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren.

Bei Auftreten eines Hautausschlags darf keine weitere Anwendung erfolgen.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal bevor Sie proff Schmerzgel anwenden.

Kinder und Jugendliche

√úber eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren liegen keine Erfahrungen vor, daher darf proff Schmerzgel bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

Patienten, die an Asthma, Heuschnupfen, Nasenschleimhautschwellungen (sog. Nasenpolypen) oder wiederkehrenden Atemwegserkrankungen oder wiederkehrenden Atemwegsinfektionen (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen) leiden, Patienten mit √úberempfindlichkeit gegen Schmerz- und Rheumamittel aller Art sind bei Anwendung von proff Schmerzgel durch Asthmaanf√§lle (sogenannte Analgetika-Intoleranz/Analgetika-Asthma), √∂rtliche Haut- und Schleimhautschwellung (sog. Quincke-√Ėdem) oder Nesselsucht eher gef√§hrdet als andere Patienten (siehe Abs. 2. ‚Äěproff Schmerzgel darf nicht angewendet werden‚Äú). Das Gleiche gilt f√ľr Patienten, die auch gegen andere Stoffe √ľberempfindlich (allergisch) reagieren, wie z. B. mit Hautreaktionen, Juckreiz oder Nesselfieber.

Behandelte Hautpartien mindestens 2 Stunden lang keiner intensiven Lichtexposition (Sonne, Solarien) aussetzen.

Es sollte darauf geachtet werden, dass Kinder mit ihren Händen nicht mit den, mit dem Arzneimittel eingeriebenen Hautpartien, in Kontakt gelangen.

Bei Fortbestehen der Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, soll ein Arzt aufgesucht werden.

Anwendung von proff Schmerzgel zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von proff Schmerzgel sind bisher keine Wechselwirkungen bekannt .

Bei großflächiger Anwendung können Wechselwirkungen nicht mit Sicherheit ausgeschlossen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft:

Wird w√§hrend der Anwendung von proff Schmerzgel eine Schwangerschaft festgestellt, so ist der Arzt zu benachrichtigen. Sie d√ľrfen proff Schmerzgel im ersten und zweiten Schwangerschaftsdrittel nur nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt anwenden.

Die Anwendung im letzten Drittel der Schwangerschaft (letzten 3 Monate) kann zu einer Entwicklungsst√∂rung des Kreislaufsystems und/oder Nierenfunktionsst√∂rung beim Ungeborenen f√ľhren und bei der Geburt kann es zu verst√§rkten Blutungen bei der Mutter und dem Kind und zu Verz√∂gerung/Verl√§ngerung des Geburtsvorganges f√ľhren. Daher ist die Anwendung im letzten

Drittel der Schwangerschaft verboten (siehe Abs. 2. ‚Äěproff Schmerzgel darf nicht angewendet werden‚Äú).

Stillzeit:

Der Wirkstoff von proff Schmerzgel und seine Abbauprodukte gehen in geringen Mengen in die Muttermilch √ľber. Daher soll proff Schmerzgel in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Falls proff Schmerzgel w√§hrend der Stillzeit aus zwingenden Gr√ľnden angewendet wird, ist eine Tagesdosis von 3 mal mit je einem 4 ‚Äď 10 cm langen Gel-Strang (maximale Tagesdosis 15g Gel) nicht zu √ľberschreiten und bei l√§ngerer Anwendung ein fr√ľhzeitiges Abstillen zu erw√§gen.

Stillende d√ľrfen das Arzneimittel nicht im Brustbereich, nicht auf einer gro√üen Hautfl√§che und nicht √ľber einen l√§ngeren Zeitraum anwenden.

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei Anwendung des Gels gemäß den Dosierungsempfehlungen wurden bisher keine Auswirkungen auf die Reaktionsfähigkeit beobachtet.

proff Schmerzgel enthält Duftstoffe mit Benzylalkohol, Benzylbenzoate, Citral, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Limonen/d-Limonen, Linalool Diese können allergische Reaktionen hervorrufen.

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Wie wird es angewendet?

Wenden Sie proff Schmerzgel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes, Apothekers, oder dem medizinischen Fachpersonal an.

Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker, oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlenen Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren:

3 mal täglich, je nach Größe der zu behandelnden Stelle 4 - 10 cm Gel-Strang, entsprechend 2 - 5 g Gel (100-250 mg Ibuprofen). Die maximale Tagesgesamtdosis beträgt 15 g Gel entsprechend 750 mg Ibuprofen.

Kinder und Jugendliche unter 14 Jahren:

√úber eine Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 14 Jahren liegen keine Erfahrungen vor, daher darf proff Schmerzgel bei dieser Altersgruppe nicht angewendet werden.

√Ąltere Personen:

Es ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Art und Dauer der Anwendung:

Zur Anwendung auf der Haut. Nicht einnehmen! Gel auf die intakte Haut auftragen und großflächig einreiben.

Eine gleichzeitige Therapie mit Ibuprofen-Präparaten zum Einnehmen ist möglich.

Bei Fortbestehen der Beschwerden, die länger als 3 Tage anhalten, soll ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge von proff Schmerzgel angewendet haben, als Sie sollten

Vergiftungen nach lokaler Anwendung von Ibuprofen sind bislang nicht bekannt geworden und wegen der im Vergleich zur oralen Gabe geringen Aufnahme durch die Haut nicht zu erwarten.

Bei √úberschreitung der empfohlenen Dosierung bei der Anwendung auf der Haut sollte das Gel wieder entfernt und mit Wasser abgewaschen werden. Bei Anwendung von wesentlich zu gro√üen Mengen oder versehentlicher Einnahme von proff¬ģ Schmerzgel ist der Arzt zu benachrichtigen.

Ein spezifisches Antidot (Gegenmittel) existiert nicht.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen wurden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen) Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen) Selten (kann bis zu 1 von 1 000 Behandelten betreffen)

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10 000 Behandelten betreffen)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

HäufigkeitsangabeNebenwirkungSystemorganklasse
Häufig:Hautreaktionen wie Hautrötung, kurzfristiges Kribbeln nach dem Auftragen, Juckreiz, Brennen, allergische Reaktionen, Hautausschlag (auch mit Pustel- oder Quaddelbildung), Hautschuppung.Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
GelegentlichUberempfindlichkeitsreaktionen bzw. lokale allergische ReaktionenErkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
GelegentlichLokale Licht√ľberempfindlichkeit nach starker Sonnenbestrahlung der behandelten Hautfl√§chen ist in Einzelf√§llen nicht auszuschlie√üen.Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Nicht bekannt:Die Haut wird lichtempfindlichErkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Sehr seltenKann es bei entsprechend veranlagten Personen zu Atemnot; oder Atemwegsverengungen (Bronchospasmen); kommen.Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums
Sehr seltenKann es bei entsprechend veranlagten Personen zu Magenbeschwerden kommen.Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts

Wenn proff Schmerzgel gro√üfl√§chig auf die Haut aufgetragen und √ľber einen l√§ngeren Zeitraum angewendet wird, ist das Auftreten von Nebenwirkungen, die ein bestimmtes Organsystem oder auch den gesamten Organismus betreffen, wie sie unter Umst√§nden nach systemischer Anwendung Ibuprofen-haltiger Arzneimittel auftreten k√∂nnen, nicht auszuschlie√üen.

Benzylalkohol, Benzylbenzoate, Citral, Citronellol, Coumarin, Eugenol, Farnesol, Geraniol, Limonen/d-Limonen, Linalool können allergische Reaktionen hervorrufen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen (siehe Details unten). Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen

Traisengasse 5

AT-1200 WIEN

Fax: + 43 (0) 50 555 36207

Website: http://www.basg.gv.at/

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Nicht √ľber 25 ¬įC lagern.

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Tube und dem Umkarton nach ‚ÄěVerwendbar bis‚Äú angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Anbruch des Behältnisses ist proff Schmerzgel 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel niemals √ľber das Abwasser (z.B. nicht √ľber die Toilette oder das Waschbecken) oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Weitere Informationen f√ľr Ihren Arzt und anderes medizinisches Fachpersonal enth√§lt der entsprechende Abschnitt am Ende der Gebrauchsinformation.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

Was proff Schmerzgel enthält

  • Der Wirkstoff ist: Ibuprofen
    1g Gel enthält 50 mg Ibuprofen.
    1 g Gel entspricht etwa 2 cm Gel-Strang.
  • Die sonstigen Bestandteile sind:
    Dimethylisosorbid, 2-Propanol , Poloxamer, mittelkettige Triglyceride, Bitterorangenbl√ľten√∂l, Lavendel√∂l, gereinigtes Wasser.

Wie proff Schmerzgel aussieht und Inhalt der Packung

Klares, farbloses Gel in einer Aluminiumtube mit Kunststoff-Schraubkappe. Packungsgrößen: 50g, 100g

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

DOLORGIET GmbH & Co. KG

Otto-von-Guericke Str. 1

D-53757Sankt Augustin

Deutschland

Tel.Nr.: +49 (0) 2241 317 0

Fax nr.: +49 (0) 2241 317 390

E-Mail: info@dolorgiet.de

Z.Nr.: 1 - 21736

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Dezember 2020.

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Die folgenden Informationen sind f√ľr medizinisches Fachpersonal bestimmt:

Eine Einnahme (!) von 8-12 g Ibuprofen f√ľhrte bei Erwachsenen zu Schwindel, Benommenheit und Hypotension. Sollte eine Intoxikation durch nicht bestimmungsgem√§√üe orale Anwendung des Gels vorliegen, so ist die Behandlung entsprechend der Symptomatik durch den Arzt auszurichten. Ein spezifisches Antidot ist bei Ibuprofen-Intoxikationen nicht bekannt.

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Zuletzt aktualisiert: 26.07.2023

Quelle: proff Schmerzgel, 50 mg/ g Gel - Beipackzettel

Wirkstoff(e) Ibuprofen
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Dolorgiet GmbH & CoKG
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 17.12.1996
ATC Code M02AA13
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur Abgabe ohne aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Topische Mittel gegen Gelenk- und Muskelschmerzen

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Die dargestellten Inhalte ersetzen nicht die originale Beipackzettel des Arzneimittels, insbesondere im Bezug auf Dosierung und Wirkung der einzelnen Produkte. Wir k√∂nnen f√ľr die Korrektheit der Daten keine Haftung √ľbernehmen, da die Daten zum Teil automatisch konvertiert wurden. F√ľr Diagnosen und bei anderen gesundheitlichen Fragen ist immer ein Arzt zu kontaktieren. Weitere Informationen zu diesem Thema sind hier zu finden