Nureflex Junior Orange 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Abbildung Nureflex Junior Orange 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen
Wirkstoff(e) Ibuprofen
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 16.02.2011
ATC Code M01AE01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika

Zulassungsinhaber

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH

Medikamente mit gleichem Wirkstoff

Medikament Wirkstoff(e) Zulassungsinhaber
Ibuprofen B. Braun 600 mg Infusionslösung Ibuprofen B. Braun Melsungen AG
Ibuprofen B. Braun 200 mg Infusionslösung Ibuprofen B. Braun Melsungen AG
Neobrufen rapid 200 mg Weichkapseln Ibuprofen Mylan √Ėsterreich GmbH
Brufen 400 mg Brausegranulat Ibuprofen BGP Products GmbH
Brufen 400 mg - Filmtabletten Ibuprofen Mylan √Ėsterreich GmbH

Gebrauchsinformation

Was ist es und wof√ľr wird es verwendet?

Nureflex Junior Orange enth√§lt den Wirkstoff Ibuprofen, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln geh√∂rt, die nicht-steroidale entz√ľndungshemmende Arzneimittel (NSAR) genannt werden. Er wirkt, indem er die Reaktionen des K√∂rpers auf Schmerzen und hohe K√∂rpertemperatur ver√§ndert.

Nureflex Junior Orange wird angewendet zur kurzzeitigen symptomatischen Behandlung von:

  • Fieber
  • leichten bis m√§√üig starken Schmerzen

Wenn sich Ihr Kind nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter f√ľhlt, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

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Was m√ľssen Sie vor dem Gebrauch beachten?

  • allergisch gegen Ibuprofen, andere √§hnliche Schmerzmittel (NSAR) oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
  • in der Vergangenheit mit Kurzatmigkeit, Asthma, rinnender Nase, Schwellungen des Gesichts und/oder der H√§nde oder Hautreaktionen nach der Einnahme von Acetylsalicyls√§ure (ASS) oder anderen NSAR reagiert haben;
  • jemals Magen-Darm-Blutung oder -Durchbruch (Perforation) im Zusammenhang mit der Anwendung von NSAR hatten;
  • bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene Magen/Zw√∂lffingerdarm- Geschw√ľre (peptische Ulzera) oder Blutungen haben bzw. hatten (mindestens 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Geschw√ľre oder Blutungen);
  • schwere Leber- oder Nierenfunktionsst√∂rungen haben;
  • schwere Herzschw√§che (Herzinsuffizienz) haben;
  • Hirnblutungen (zerebrovaskul√§re Blutungen) oder andere aktive Blutungen haben;
  • an Blutgerinnungsst√∂rungen leiden, da Ibuprofen die Blutungszeit verl√§ngern kann;
  • ungekl√§rte Blutbildungsst√∂rungen aufweisen;
  • an erheblichem Fl√ľssigkeitsverlust (durch Erbrechen, Durchfall oder mangelnde Fl√ľssigkeitsaufnahme) leiden.

Wenn Sie als Erwachsener dieses Arzneimittel einnehmen, nehmen Sie es nicht im letzten Drittel der Schwangerschaft ein.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nureflex Junior Orange anwenden, wenn Ihr Kind bestimmte erbliche Störungen bei der Blutbildung hat (z. B. akute intermittierende Porphyrie);

  • wenn Ihr Kind eine Infektion hat ‚Äď siehe unter ‚ÄěInfektionen‚Äú.
  • wenn Ihr Kind an Blutgerinnungsst√∂rungen leidet;
  • wenn Ihr Kind an bestimmten Hauterkrankungen (systemischer Lupus erythematodes oder Mischkollagenose) leidet;
  • wenn Ihr Kind an Erkrankungen im Magen-Darm-Bereich (Colitis ulzerosa, Morbus Crohn) leidet oder jemals gelitten hat, da sich sein Zustand verschlechtern kann;
  • wenn Ihr Kind aktuell oder in der Vergangenheit hohen Blutdruck und/oder Herzschw√§che hat bzw. hatte;
  • wenn Ihr Kind eine eingeschr√§nkte Nierenfunktion hat;
  • wenn Ihr Kind an Lebererkrankungen leidet. Bei l√§nger dauernder Verabreichung von Nureflex Junior Orange ist die regelm√§√üige Kontrolle der Leberwerte, der Nierenfunktion sowie des Blutbildes erforderlich;
  • Vorsicht ist angeraten, wenn gleichzeitig Arzneimittel eingenommen werden, die das Risiko f√ľr Geschw√ľre oder Blutungen erh√∂hen k√∂nnten, wie z. B. Kortikosteroide zum Einnehmen (wie z. B. Prednisolon), blutverd√ľnnende Arzneimittel (wie Warfarin), selektive Serotonin- Wiederaufnahmehemmer (zur Behandlung von depressiven Verstimmungen) oder Thrombozytenaggregationshemmer (zur Verhinderung einer Verklumpung von Blutpl√§ttchen, wie z. B. Acetylsalicyls√§ure);
  • wenn Ihr Kind gleichzeitig andere nicht-steroidale Entz√ľndungshemmer, einschlie√ülich so genannter COX-2-Hemmer (Cyclooxigenase-2-Hemmer wie Celecoxib oder Etoricoxib), einnimmt, da diese Kombination vermieden werden sollte ;
  • Nebenwirkungen k√∂nnen durch die Einnahme der kleinsten wirksamen Dosis √ľber die k√ľrzest notwendige Zeit minimiert werden;
  • Im Allgemeinen kann die gewohnheitsm√§√üige Verwendung von (verschiedenen Arten von) Schmerzmitteln zu einem bleibenden schwerwiegenden Nierenschaden f√ľhren. Durch physische Belastung in Verbindung mit Salzverlust und Dehydratation kann das Risiko erh√∂ht werden. Dies sollte man daher vermeiden;
  • Bei einer l√§ngeren Einnahme jeder Art von Schmerzmittel gegen Kopfschmerzen k√∂nnen diese schlimmer werden. Ist dies der Fall oder vermuten Sie es, sollten Sie √§rztlichen Rat einholen und die Behandlung abbrechen. Bei Patienten, die trotz (oder wegen) der regelm√§√üigen Einnahme von Kopfschmerzmitteln h√§ufig oder t√§glich Kopfschmerzen haben, sollte die Diagnose Analgetika- Kopfschmerz in Betracht gezogen werden;
  • wenn Ihr Kind an Asthma oder allergischen Erkrankungen leidet oder gelitten hat, da es zu Kurzatmigkeit kommen kann;
  • Wenn Ihr Kind an Heuschnupfen, Nasenpolypen oder chronischen obstruktiven Atemerkrankungen leidet, ist das Risiko einer allergischen Reaktion gr√∂√üer. Die allergischen Reaktionen k√∂nnen als Asthmaanf√§lle (sogenanntes Schmerzmittel-Asthma), Quincke-√Ėdem oder Nesselsucht auftreten;
  • W√§hrend einer Windpockeninfektion (Varizellen-Infektion) sollte eine Anwendung von Nureflex Junior Orange vermieden werden;
  • direkt nach einem gr√∂√üeren chirurgischen Eingriff, da besondere √§rztliche √úberwachung erforderlich ist;

wenn Ihr Kind dehydriert ist (Fl√ľssigkeitsverlust aufweist), da ein Risiko f√ľr Nierenfunktionsst√∂rungen bei dehydrierten Kindern besteht;

Blutungen des Magen-Darm-Traktes, Geschw√ľre und Perforationen (Durchbruch), die auch t√∂dlich sein k√∂nnen, wurden w√§hrend der Behandlung mit allen NSAR berichtet. Sie traten zu jedem Zeitpunkt der Therapie mit oder ohne vorherige Warnsymptome bzw. unabh√§ngig von einer Vorgeschichte mit schwerwiegenden Ereignissen im Magen-Darm-Trakt auf. Wenn es zu Magen- Darm-Blutungen oder -Geschw√ľren kommt, ist die Behandlung sofort abzubrechen. Das Risiko f√ľr das Auftreten von Magen-Darm-Blutungen, -Geschw√ľren und -Durchbr√ľchen ist h√∂her mit steigender

NSAR-Dosis, bei Patienten mit Geschw√ľren in der Vorgeschichte, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Durchbruch (siehe Abschnitt 2 ‚ÄěNureflex Junior Orange darf nicht eingenommen werden‚Äú), und bei √§lteren Personen. Diese Patienten sollten die Behandlung mit der

niedrigsten verf√ľgbaren Dosis beginnen. F√ľr diese Patienten sollte eine Kombinationstherapie mit Magenschleimhaut-sch√ľtzenden Arzneimitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmer) in Betracht gezogen werden; dies gilt auch f√ľr Patienten, die eine gleichzeitige Therapie mit niedrig dosierter ASS oder anderen Arzneimitteln, die das Risiko f√ľr Magen-Darm-Erkrankungen erh√∂hen k√∂nnen, ben√∂tigen.

Infektionen

Nureflex Junior Orange kann Anzeichen von Infektionen wie Fieber und Schmerzen verdecken. Daher ist es m√∂glich, dass sich durch Nureflex Junior Orange eine angemessene Behandlung der Infektion verz√∂gert, was zu einem erh√∂hten Risiko f√ľr Komplikationen f√ľhren kann. Dies wurde bei bakterieller Pneumonie und bakteriellen Hautinfektionen im Zusammenhang mit Windpocken beobachtet. Wenn Sie dieses Arzneimittel w√§hrend einer Infektion einnehmen und Ihre Infektionssymptome anhalten oder sich verschlimmern, konsultieren Sie unverz√ľglich einen Arzt.

Hautreaktionen

Im Zusammenhang mit der Behandlung mit Nureflex Junior Orange wurden schwerwiegende Hautreaktionen berichtet. Bei Auftreten von Hautausschlag, L√§sionen der Schleimh√§ute, Blasen oder sonstigen Anzeichen einer Allergie sollten Sie die Behandlung mit Nureflex Junior Orange einstellen und sich unverz√ľglich in medizinische Behandlung begeben, da dies die ersten Anzeichen einer sehr schwerwiegenden Hautreaktion sein k√∂nnen. Siehe Abschnitt 4.

Entz√ľndungshemmende Mittel/Schmerzmittel wie Ibuprofen k√∂nnen mit einem geringf√ľgig erh√∂htenRisiko f√ľr einen Herzanfall oder Schlaganfall einhergehen, insbesondere bei Anwendung in hohen Dosen. √úberschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer.

Sie sollten Ihre Behandlung vor der Einnahme von Nureflex Junior Orange mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen, wenn Sie

  • eine Herzerkrankung, einschlie√ülich Herzschw√§che (Herzinsuffizienz) und Angina pectoris (Brustschmerzen), haben oder einen Herzinfarkt, eine Bypass-Operation, eine periphere arterielle Verschlusskrankheit (Durchblutungsst√∂rungen in den Beinen oder F√ľ√üen aufgrund verengter oder verschlossener Arterien) oder jegliche Art von Schlaganfall (einschlie√ülich Mini-Schlaganfall oder transitorischer isch√§mischer Attacke (TIA)) hatten;
  • Bluthochdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinspiegel haben oder Herzerkrankungen oder Schlaganf√§lle in Ihrer Familienvorgeschichte vorkommen oder wenn Sie Raucher sind;

Sprechen Sie vor der Anwendung von Nureflex Junior Orange mit Ihrem Arzt, wenn eine der oben genannten Zustände auf Ihr Kind zutrifft.

√Ąltere Personen

√Ąltere Personen haben ein erh√∂htes Risiko f√ľr Nebenwirkungen bei Anwendung von NSAR, insbesondere im Magen- und Darmbereich.

Patienten mit einer Vorgeschichte von Nebenwirkungen im Magen-Darm-Trakt, insbesondere bei älteren Patienten, sollten jegliche ungewöhnlichen Symptome im Bauchraum (vor allem Magen- Darm-Blutungen) insbesondere am Anfang der Therapie melden.

Einnahme von Nureflex Junior Orange zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie oder Ihr Kind andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, k√ľrzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Nureflex Junior Orange kann andere Arzneimittel beeinträchtigen oder von diesen beeinträchtigt werden. Zum Beispiel:

  • Arzneimittel, die gerinnungshemmend wirken (d.h. das Blut verd√ľnnen/die Blutgerinnung verhindern, z. B. Acetylsalicyls√§ure, Warfarin, Ticlopidin)
  • Arzneimittel, die hohen Blutdruck senken (ACE-Hemmer wie z. B. Captopril, Betablocker wie z. B. Atenolol-haltige Arzneimittel, Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten wie z. B. Losartan)

Einige andere Arzneimittel können die Behandlung mit Nureflex Junior Orange ebenfalls beeinträchtigen oder durch eine solche selbst beeinträchtigt werden. Sie sollten daher stets ärztlichen Rat einholen, bevor Sie Ibuprofen gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln anwenden.

Dies gilt insbesondere f√ľr die Einnahme folgender Arzneimittel:

Andere NSAR (einschließlich COX-2-Hemmer),da sich dadurch das Risiko von
 Nebenwirkungen erhöhen kann;
  
Digoxin (gegen Herzinsuffizienz),da die Wirkung von Digoxin verstärkt werden
 kann;
  
Glukokortikoide (Arzneimittel, die Kortisonda sich dadurch das Risiko von Magen- und
oder kortisonartige Stoffe enthalten),Darmgeschw√ľren oder -blutungen erh√∂hen
 kann;
  
Thrombozytenaggregationshemmer,da sich dadurch das Risiko von Blutungen
 erhöhen kann;
  
Acetylsalicyls√§ure (geringe Dosis),da sich der blutverd√ľnnende Effekt verringern
 kann;
  
Arzneimittel zur Blutverd√ľnnung (wieda Ibuprofen die blutverd√ľnnende Wirkung
Warfarin),dieser Arzneimittel verstärken kann;
  
Phenytoin (gegen Epilepsie),da die Wirkung von Phenytoin verstärkt werden
 kann;
  
Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmerda diese das Risiko von Magen-/Darmblutungen
(Arzneimittel gegen Depression),erhöhen können;
  
Lithium (ein Arzneimittel gegen manisch-da die Wirkung von Lithium verstärkt werden
depressive Krankheit und Depression),kann;
  
Probenecid und Sulfinpyrazon (Arzneimittelda dadurch die Ausscheidung von Ibuprofen
gegen Gicht),verlangsamt werden kann;
  
Arzneimittel gegen hohen Blutdruck undda Ibuprofen die Wirkung dieser Arzneimittel
Entwässerungstabletten,abschwächen kann und dadurch möglicherweise
¬†ein erh√∂htes Risiko f√ľr die Nieren entsteht;
  
Kaliumsparende Diuretika wie Amilorid,da dadurch eine Hyperkaliämie (zu viel Kalium
Kaliumcanrenoat, Spironolacton, Triamteren,im Blut) auftreten kann;
  
Methotrexat (ein Arzneimittel gegen Krebs oderda die Wirkung von Methotrexat verstärkt
Rheumatismus),werden kann;
  
Tacrolimus und Cyclosporin (Arzneimittel zurda dadurch Nierenschäden auftreten können;
Immunsuppression), 
  
Zidovudin (ein Arzneimittel gegen HIV/AIDS):Bei HIV-positiven Hämophilie-Patienten
¬†(‚ÄěBluter‚Äú) kann das Risiko f√ľr Gelenkblutungen
 (Hämarthrosen) oder Blutungen, die zu
¬†Schwellungen f√ľhren, erh√∂ht sein;
  
Sulfonylharnstoffe (Arzneimittel gegenda der Blutzuckerspiegel beeinflusst werden
Diabetes),kann;
  
Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone,da das Risiko f√ľr Kr√§mpfe (Anf√§lle) erh√∂ht sein
 kann;
  
Voriconazol und Fluconazol (CYP2C9-da die Wirkung von Ibuprofen verstärkt werden
Hemmer) (gegen Pilzinfektionen),kann. Eine Reduktion der Ibuprofendosis sollte
 in Betracht gezogen werden, insbesondere,
 wenn hohe Dosen von Ibuprofen zusammen mit
 entweder Voriconazol oder Fluconazol
 verabreicht werden;
  
Baclofen (muskelrelaxierendes Arzneimittel):Nach Beginn der Einnahme von Ibuprofen kann
 eine Baclofen-Toxizität auftreten;
  
Ritonavir (zur Therapie von HIV-Infektionen):Ritonavir kann die Plasmakonzentrationen von
 NSAR erhöhen;
  
Aminoglykoside (Antibiotika):NSAR können die Ausscheidung von
 Aminoglykosiden herabsetzen.
  

Einnahme von Nureflex Junior Orange zusammen mit Alkohol

Sie sollten keinen Alkohol während der Anwendung von Nureflex Junior Orange trinken. Einige Nebenwirkungen, wie solche, die den Magen-Darm-Trakt oder das Zentralnervensystem betreffen, treten eher auf, wenn Alkohol gleichzeitig mit Nureflex Junior Orange zu sich genommen wird.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Dieses Arzneimittel darf während der letzten 3 Monate der Schwangerschaft nicht eingenommen

werden. Nehmen Sie dieses Arzneimittel, außer vom Arzt anders verordnet, nicht in den ersten 6 Monaten der Schwangerschaft ein.

Stillzeit

Ibuprofen und seine Abbauprodukte gehen nur in geringen Mengen in die Muttermilch √ľber. Nureflex Junior Orange kann w√§hrend der Stillzeit eingenommen werden, wenn die empfohlene Dosis eingehalten wird und es √ľber die k√ľrzest m√∂gliche Zeit eingenommen wird.

Fortpflanzungsfähigkeit

Nureflex Junior Orange gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln (NSAR), die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels reversibel (umkehrbar).

Verkehrst√ľchtigkeit und F√§higkeit zum Bedienen von Maschinen

Bei der kurzzeitigen Anwendung hat dieses Arzneimittel keinen oder einen vernachl√§ssigbaren Einfluss auf die Verkehrst√ľchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.

Nureflex Junior Orange enth√§lt Maltitol-L√∂sung. Bitte nehmen Sie Nureflex Junior Orange erst nach R√ľcksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunvertr√§glichkeit leiden. Maltitol kann eine leicht abf√ľhrende Wirkung haben. Der Kalorienwert betr√§gt 2,3 kcal/g

Maltitol. Nureflex Junior Orange enth√§lt weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosiervolumen d.h., es ist nahezu ‚Äěnatriumfrei‚Äú

Dieses Arzneimittel enthält nur sehr geringe Mengen Gluten (aus Weizenstärke im Aroma). Es gilt als glutenfrei und wenn Sie an Zöliakie leiden ist es sehr unwahrscheinlich, dass es Probleme verursacht. Eine Dosiereinheit von 5 ml enthält nicht mehr als 0,315 Mikrogramm Gluten (<20 ppm).

Wenn Sie eine Weizenallergie haben (nicht gleichzusetzen mit Z√∂liakie) d√ľrfen Sie dieses Arzneimittel nicht einnehmen.

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Wie wird es angewendet?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die niedrigste wirkungsvolle Dosis sollte f√ľr die k√ľrzeste Dauer, die zur Linderung der Symptome erforderlich ist, angewendet werden. Wenn Sie eine Infektion haben, konsultieren Sie unverz√ľglich einen Arzt, falls die Symptome (z. B. Fieber und Schmerzen) anhalten oder sich verschlimmern (siehe Abschnitt 2).

Die empfohlene Dosis bei Schmerzen und Fieber beträgt:

Gewicht des KindesWie viel?Wie oft innerhalb von
  24 Stunden *
(Alter)  
   
7-9 kg (6-11 Monate)1,25 ml (entsprechend 50 mg3- bis 4-mal
 Ibuprofen) 
   
10-15 kg (1-3 Jahre)2,5 ml (entsprechend 100 mg3-mal
 Ibuprofen) 
   
16-19 kg (4-5 Jahre)3,75 ml (entsprechend 150 mg3-mal
 Ibuprofen) 








  (benutzen Sie den Dosierlöffel  
   2-mal: 2,5 ml + 1,25 ml)   
20-29 kg (6‚Äď9 Jahre)¬†5 ml (entsprechend 200 mg¬†3-mal
   Ibuprofen)  
     
30-40 kg (10-12 Jahre) 7,5 ml (entsprechend 300 mg 3-mal
  Ibuprofen) (Benutzen Sie die  
  Dosierspritze/denDosierlöffel  
   2-mal: 5 ml + 2,5 ml)  

*Die Dosen sollten etwa alle 6-8 Stunden verabreicht werden

Die Anwendung bei Kindern unter 6 Monaten oder unter 7 kg Körpergewicht wird nicht empfohlen.

F√ľr Patienten, die einen empfindlichen Magen haben, empfiehlt es sich, Nureflex Junior Orange w√§hrend der Mahlzeiten einzunehmen.

WARNUNG: √úberschreiten Sie nicht die angegebenen Dosierungen.

Anwendung mit Dosierspritze

Zum Einnehmen

Sch√ľtteln Sie die Flasche kr√§ftig.


Entfernen Sie den Deckel, indem Sie ihn herunterdr√ľcken und gegen den Uhrzeigersinn drehen.

F√ľhren Sie die Spritze fest in den Flaschenhals ein.

Um die Spritze zu f√ľllen, drehen Sie die Flasche auf den Kopf. Halten Sie die Spritze fest und
 ziehen Sie den Kolben sachte nach unten, um die Suspension bis zur entsprechenden Markierung
 aufzuziehen.

Drehen Sie die Flasche wieder herum und entfernen Sie die Spritze aus dem Flaschenhals, indem
 Sie die Spritze behutsam drehen.
  • Halten Sie Ihrem Kind das Ende der Spritze in den Mund. Dr√ľcken Sie dann den Kolben langsam in den Spritzenzylinder, um die Spritze sanft zu entleeren. Verschlie√üen Sie die Flasche nach Gebrauch wieder.
    Sp√ľlen Sie die Spritze mit warmem Wasser aus und lassen Sie sie trocknen.

F√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Anwendung mit Dosierlöffel

Zum Einnehmen

Sch√ľtteln Sie die Flasche kr√§ftig.

2 Ben√ľtzen Sie das Ende des Messl√∂ffels, welches der jeweiligen Dosierung entspricht.

  • F√ľllen Sie den Messl√∂ffel mit der Suspension.

F√ľhren Sie den Messl√∂ffel in den Mund des Kindes/des Patienten und verabreichen Sie die Dosis.

  • Nach der Anwendung drehen Sie den Verschluss der Flasche wieder fest zu. Den L√∂ffel mit warmem Wasser sp√ľlen und anschlie√üend trocknen lassen.

F√ľr Kinder unzug√§nglich aufbewahren.

Dauer der Anwendung

Dieses Arzneimittel ist nur f√ľr die kurzzeitige Anwendung vorgesehen. Wenn das Arzneimittel f√ľr mehr als drei Tage ben√∂tigt wird oder sich die Symptome verschlimmern, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt.

Wenn Sie eine größere Menge von Nureflex Junior Orange eingenommen haben, als Sie sollten

Falls Sie mehr Nureflex eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, wenden Sie sich immer an einen Arzt oder ein Krankenhaus in Ihrer Nähe, um eine Einschätzung des Risikos und Rat zur weiteren Behandlung zu bekommen.

Die Symptome können Übelkeit, Magenschmerzen, Erbrechen (möglicherweise auch mit Blut), Magen-Darm-Blutungen, Kopfschmerzen, Ohrensausen (Tinnitus), Verwirrtheit, Augenzittern (Nystagmus), oder seltener Durchfall umfassen.

Zus√§tzlich wurde bei hohen Dosen √ľber Drehschwindel, Schw√§che und Schwindelgef√ľhl, Benommenheit, verschwommene Sicht, niedrigen Blutdruck, Brustschmerzen, Herzklopfen, Erregung, Desorientierung, Koma, Kr√§mpfe (vor allem bei Kindern), Bewusstlosigkeit, erh√∂hter Kaliumspiegel im Blut (Hyperkali√§mie), erh√∂hte Prothrombin-Zeit/INR, akutes Nierenversagen, Lebersch√§den, Blut im Urin, Frieren, Atemdepression, Zyanose, Verschlechterung des Asthmas bei Asthmatikern und Atemprobleme berichtet.

Wenn Sie oder Ihr Kind die Einnahme von Nureflex Junior Orange vergessen haben

Nehmen oder verabreichen Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Einnahme bzw. Anwendung vergessen haben. Falls Sie die Einnahme/Verabreichung einmal vergessen haben, nehmen/verabreichen Sie diese, sobald Sie sich daran erinnern, und setzen Sie dann die Dosierung wie in der Dosiertabelle beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme/Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

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Was sind mögliche Nebenwirkungen?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten m√ľssen.

Nebenwirkungen k√∂nnen vermindert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis √ľber den k√ľrzesten, f√ľr die Besserung der Beschwerden erforderlichen Zeitraum angewendet wird.

Es k√∂nnte bei Ihrem Kind eine der bekannten NSAR-Nebenwirkung auftreten. Sollte dieser Fall eintreten oder sollten Sie Bedenken haben, beenden Sie die Anwendung und sprechen Sie schnellst m√∂glich mit Ihrem Arzt. √Ąltere Patienten haben ein h√∂heres Risiko f√ľr Nebenwirkungen nach Anwendung dieses Arzneimittels.

BEENDEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und informieren Sie umgehend einen Arzt, wenn bei Ihrem Kind eine der folgenden Beschwerden auftritt:

  • Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen wie: starke Bauchschmerzen, schwarzer Teerstuhl, Erbrechen von Blut oder dunklen Partikeln, die wie Kaffeesatz aussehen.
  • Anzeichen einer seltenen aber schwerwiegenden allergischen Reaktion wie Verschlimmerung von Asthma, unerkl√§rliches Keuchen oder Kurzatmigkeit, Schwellungen von Gesicht, Zunge oder Rachen, Atemschwierigkeiten, Herzrasen, Blutdruckabfall bis hin zum Schock. Dies kann sogar beim erstmaligen Anwenden dieses Arzneimittels passieren. Bei Auftreten einer dieser Erscheinungen ist sofortige √§rztliche Hilfe erforderlich.
  • Schwere Hautreaktionen wie Hautausschlag am ganzen K√∂rper, Schuppung, Blasenbildung oder Absch√§lung der Haut.

Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen bei Ihrem Kind auftritt, sich verschlimmert oder Nebenwirkungen auftreten, die nicht aufgef√ľhrt sind.

Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen)

Magen-Darm-Beschwerden wie Sodbrennen, Magenschmerzen und √úbelkeit, Verdauungsbeschwerden, Durchfall, Erbrechen, Bl√§hungen (Winde) und Verstopfung sowie geringf√ľgige Blutverluste im Magen und/oder Darm, die in Ausnahmef√§llen zu An√§mie (Blutarmut) f√ľhren k√∂nnen.

Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen)

  • Magen- und Darm-Geschw√ľre, Durchbruch oder Magen-Darmblutungen, Entz√ľndung der
    Mundschleimhaut mit Geschw√ľren, Verschlechterung bestehender Darmkrankheiten (Colitis oder
    Crohn‚Äôsche Krankheit), Gastritis (Magenschleimhautentz√ľndung)
  • St√∂rung des Zentralnervensystems wie Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Erregung, Reizbarkeit oder M√ľdigkeit
  • Sehst√∂rungen
  • Verschiedenartige Hautausschl√§ge
  • √úberempfindlichkeitsreaktionen mit Nesselsucht und Juckreiz

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen)

  • Ohrger√§usche (Tinnitus)
  • Erh√∂hte Harnstoffkonzentration im Blut, Schmerzen in der Seite und/oder im Unterbauch, Blut im Urin und Fieber k√∂nnen Anzeichen einer Nierensch√§digung sein (Papillennekrose)
  • Erh√∂hte Harns√§urekonzentration im Blut
  • Verminderter H√§moglobinwert

Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen)

  • Speiser√∂hrenentz√ľndung, Entz√ľndung der Bauchspeicheldr√ľse und Bildung von membranartigen Darmverengungen
  • Herzinsuffizienz, Herzanfall und Schwellungen des Gesichts und der H√§nde (√Ėdeme)
  • Verringerte Urinausscheidung und Schwellungen (besonders bei Patienten mit Bluthochdruck oder eingeschr√§nkter Nierenfunktion), Wasseransammlungen (√Ėdeme), tr√ľber Urin (nephrotisches Syndrom); entz√ľndliche Nierenerkrankung (interstitielle Nephritis), die zu akutem Nierenversagen f√ľhren kann. Wenn eines der oben genannten Anzeichen auftritt oder Sie ein allgemeines Gef√ľhl des Unwohlseins empfinden, beenden Sie die Einnahme von Nureflex Junior Orange und suchen Sie sofort Ihren Arzt auf, da dies erste Anzeichen einer Nierensch√§digung oder eines Nierenversagens sein k√∂nnen.
  • Psychotische Reaktionen, Depression
  • Hoher Blutdruck, Gef√§√üentz√ľndung
  • Herzklopfen (Palpitationen)
  • Funktionsst√∂rungen der Leber, Lebersch√§den (erste Anzeichen k√∂nnen Hautverf√§rbungen sein), besonders bei Langzeitanwendung, Leberversagen, akute Leberentz√ľndung (Hepatitis)
  • St√∂rungen bei der Blutbildung ‚Äď erste Anzeichen sind: Fieber, Halsschmerzen, oberfl√§chliche Wunden im Mund, grippeartige Beschwerden, schwere Ersch√∂pfung, Nasen- und Hautblutungen sowie unerkl√§rliche blaue Flecken. In diesen F√§llen m√ľssen Sie die Therapie sofort abbrechen und einen Arzt aufsuchen. Jegliche Eigentherapie mit Schmerzmitteln oder fiebersenkenden Arzneimitteln (Antipyretika) muss unterbleiben.
  • Ernsthafte Hautentz√ľndungen und Weichteilkomplikationen w√§hrend einer Varizelleninfektion (Windpocken, G√ľrtelrose)
  • Verschlimmerung von infektionsabh√§ngigen Entz√ľndungen (z. B. nekrotisierende Fasziitis), die im Zusammenhang mit der Einnahme bestimmter Schmerzmittel (NSAR) berichtet wurde. Wenn Entz√ľndungszeichen auftreten oder sich verschlimmern, m√ľssen Sie ohne Verzug zu Ihrem Arzt gehen. Es muss gekl√§rt werden, ob eine anti-infektive oder antibiotische Therapie notwendig ist.
  • Symptome einer aseptischen Meningitis (Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, √úbelkeit, Erbrechen, Fieber oder Bewusstseinstr√ľbung) wurden nach Einnahme von Ibuprofen beobachtet. Patienten mit bestehenden Krankheiten des Immunsystems (systemischer Lupus erythematodes, Mischkollagenose) sind m√∂glicherweise eher betroffen. Suchen Sie sofort einen Arzt auf, wenn diese Symptome auftreten.

Ernste Hautreaktionen wie Hautausschlag mit roter Verfärbung und Blasenbildung (z. B. Stevens- Johnson-Syndrom, Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse/Lyell Syndrom), Haarausfall (Alopezie)

Nicht bekannt (H√§ufigkeit auf Grundlage der verf√ľgbaren Daten nicht absch√§tzbar)

  • Reaktionen der Atemwege wie Asthma, Verkrampfungen der Bronchien oder Kurzatmigkeit.
  • Es kann zu einer schweren Hautreaktion, bekannt als DRESS-Syndrom, kommen. Die Symptome von DRESS umfassen Hautausschlag, Fieber, geschwollene Lymphknoten und eine Zunahme von Eosinophilen (einer Form der wei√üen Blutk√∂rperchen).
  • Bei Behandlungsbeginn ein roter, schuppiger, weit verbreiteter Hautausschlag mit Unebenheiten unter der Haut und von Fieber begleiteten Blasen, die sich in erster Linie auf den Hautfalten, dem Rumpf und den oberen Extremit√§ten befinden (akutes generalisiertes pustul√∂ses Exanthem).
    Beenden Sie die Anwendung von Nureflex Junior Orange, wenn Sie diese Symptome entwickeln, und begeben Sie sich unverz√ľglich in medizinische Behandlung. Siehe auch Abschnitt 2.
  • Die Haut wird lichtempfindlich.

Arzneimittel wie Nureflex Junior Orange sind m√∂glicherweise mit einem geringf√ľgig erh√∂hten Risiko f√ľr einen Herzanfall (‚ÄěHerzinfarkt‚Äú) oder Schlaganfall verbunden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Ihr Kind Nebenwirkungen entwickelt, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch f√ľr Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie k√∂nnen Nebenwirkungen auch direkt √ľber das nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesamt f√ľr Sicherheit im Gesundheitswesen Traisengasse 5

1200 WIEN √ĖSTERREICH

Fax: + 43 (0) 50 555 36207 Website: http://www.basg.gv.at/

Indem Sie Nebenwirkungen melden, k√∂nnen Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen √ľber die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verf√ľgung gestellt werden.

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Wie soll es aufbewahrt werden?

Wie ist Nureflex Junior Orange aufzubewahren?

Inhalt der Packung und weitere Informationen

Wie ist Nureflex Junior Orange aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel f√ľr Kinder unzug√§nglich auf.

Sie d√ľrfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht √ľber 25¬įC lagern.

Nach dem √Ėffnen ist Nureflex Junior Orange noch 6 Monate haltbar.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

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Weitere Informationen

Der Wirkstoff ist Ibuprofen. 1 ml der Suspension zum Einnehmen enthält 40 mg Ibuprofen.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Citronensäure-Monohydrat, Natriumcitrat, Natriumchlorid, Saccharin-Natrium, Polysorbat 80,

Domiphenbromid, Maltitol-Lösung, Glycerol, Xanthangummi, Orangenaroma (enthält Weizenstärke) und gereinigtes Wasser.

Wie Nureflex Junior Orange aussieht und Inhalt der Packung

Nureflex Junior Orange ist eine cremefarbene, dickfl√ľssige Suspension zum Einnehmen mit Orangengeschmack.

Jede Flasche enthält entweder 30 ml, 50 ml, 100 ml oder 150 ml.

Jede Packung enthält eine 5 ml Dosierspritze mit 1,25 ml, 2,5 ml, 3,75 ml und 5,0 ml Markierungen.

Jede Packung enth√§lt einen Dosierl√∂ffel mit einem 2,5 ml fassenden L√∂ffel mit innenliegender Markierung f√ľr 1,25 ml an der einen und einem 5 ml L√∂ffel an der anderen Seite.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Pharmazeutischer Unternehmer

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH

Darwinstrasse 2 - 4

69115 Heidelberg

Deutschland

Tel.: (06221) 9982-333

Hersteller

RB NL Brands B.V.

Schiphol Boulevard 207

1118 BH Schiphol

Niederlande

Repräsentanz

Reckitt Benckiser Austria GmbH Guglgasse 15

1110 Wien √Ėsterreich

Tel (01) 740 039 10

Z.Nr.: 1-30061

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland Nurofen Junior Fieber- und Schmerzsaft Orange 40 mg/ml Suspension zum Einnehmen

Island Nurofen Apelsin

Norwegen Nurofen 40 mg/ml mikstur, suspensjon med appelsinsmak Schweden Nurofen Apelsin, 40 mg/ml, Oral Suspension

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt √ľberarbeitet im Juni 2021.

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Wirkstoff(e) Ibuprofen
Zulassungsland √Ėsterreich
Hersteller Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Suchtgift Nein
Psychotrop Nein
Zulassungsdatum 16.02.2011
ATC Code M01AE01
Abgabestatus Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
Verschreibungsstatus Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Pharmakologische Gruppe Nichtsteroidale Antiphlogistika und Antirheumatika

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