Ketosteril-Tabletten

WAS SIND KETOSTERIL®-TABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?

Ketosteril®-Tabletten sind ein Mittel zur Ernährungstherapie bei einge- schränkter Nierenfunktion (Niereninsuffizienz).

werden angewendet

zur Verhinderung und Behandlung von Schäden aufgrund eines fehlgelei- teten bzw. mangelhaften Eiweißstoffwechsels bei Patienten mit chronisch eingeschränkter Leistungsfähigkeit der Niere (chronische Niereninsuffizi- enz) in Verbindung mit einer Eiweißbeschränkung in der Nahrung von höchstens 40 g/Tag (beim Erwachsenen). Im Allgemeinen betrifft dies Pa- tienten mit einer glomerulären Filtrationsrate (GFR) von weniger als 25 ml/min.

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Ketosteril®-Tabletten dürfen nicht eingenommen werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Ketosteril®-Tabletten sind
• wenn Ihr Blut zu viel Calcium enthält (Hypercalcämie)
• wenn Sie unter Störungen des Aminosäuren-Stoffwechsels leiden

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Ketosteril®-Tabletten ist erforderlich

wenn Sie unter der erblichen Stoffwechselstörung Phenylketonurie leiden. In diesem Fall muss beachtet werden, dass Ketosteril®- Tabletten Phenylalanin enthalten.

Der Calciumspiegel Ihres Blutes sollte regelmäßig überwacht werden.

Bei gleichzeitiger Gabe von Aluminiumhydroxid muss der Serumphosphat- spiegel kontrolliert werden (siehe "Bei Einnahme von Ketosteril®-Tabletten mit anderen Arzneimitteln").

Achten Sie auf eine ausreichende Kalorienzufuhr.

Kinder:

Da bei der Anwendung von Ketosteril®-Tabletten in der Kinderheilkunde bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung vorliegen, darf dieses Arzneimittel nur nach Rücksprache mit dem Arzt bei Kindern angewendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Über die Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen noch keine Erfahrungen vor. Daher ist bei der Anwendung während Schwangerschaft und Stillzeit Vorsicht geboten.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

WIE SIND KETOSTERIL®-TABLETTEN EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Ketosteril®-Tabletten immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene (70 kg Körpergewicht)

3 x täglich 4 - 8 Tabletten unzerkaut, während der Mahlzeiten einnehmen.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

Nehmen Sie die Tabletten bitte unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein.

Dauer der Anwendung

Ketosteril®-Tabletten werden angewendet solange die glomeruläre Filtrati- onsrate unter 25 ml/min liegt und gleichzeitig die Eiweißzufuhr mit der Nahrung auf höchstens 40 g/Tag (beim Erwachsenen) beschränkt ist.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ketosteril®-Tabletten zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Ketosteril®-Tabletten eingenommen haben als Sie sollten

Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.

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Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme von Ketosteril®-Tabletten abbrechen

Brechen Sie die Einnahme von Ketosteril®-Tabletten nicht ab, ohne vorher mit Ihrem Arzt darüber zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Ketosteril®-Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10 Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100 Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen

Sehr selten: Erhöhung des Calciumspiegels im Blut (Hypercalcämie)

Besondere Hinweise:

Tritt diese Nebenwirkung auf, sollte die Vitamin-D-Zufuhr herabgesetzt werden. Falls die Hypercalcämie fortbesteht, ist die Dosis von Ketosteril®- Tabletten sowie die Zufuhr sämtlicher anderer Calciumquellen zu reduzie- ren.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

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Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Blister nach "Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25ºC lagern.