Composición de Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka
- Los principios activos de Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka son amlodipino ,valsartán e hidroclorotiazida.
5 mg/160 mg/12,5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino ( como amlodipino besilato) 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
5 mg/160 mg/25 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg de amlodipino ( como amlodipino besilato), 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
10 mg/160 mg/12,5 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino ( como amlodipino besilato), 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
10 mg/160 mg/25 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino ( como amlodipino besilato), 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
10 mg/320 mg/25 mg:
Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de amlodipino ( como amlodipino besilato), 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
- Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, povidona K25, croscarmelosa sódica, lauril sulfato sódico, manitol, sílice coloidal anhidra; estearato de magnesio (E470b) en el núcleo del comprimido y alcohol polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titanio (E171), talco, óxido de hierro rojo (E172)-en el recubrimiento de las dosis 10 mg/160 mg/12,5 mg y 10 mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película y óxido de hierro amarillo (E172)-en el recubrimiento de las dosis 5 mg/160 mg/25 mg y 10 mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película. Ver sección 2 “Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka” contiene sodio.
Aspecto del producto y contenido del envase
5 mg/160 mg/12,5 mg:
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o casi blanco, ovalados, biconvexos con el grabado “K1” en una de las caras y lisos por la otra. Las dimensiones son aproximadamente de 13x8 mm.
5 mg/160 mg/25 mg:
Comprimidos recubiertos con película, de color amarillo pálido, ovalados, biconvexos con el grabado “K3” en una de las caras y lisos por la otra. Las dimensiones son aproximadamente de 13x8 mm.
10 mg/160 mg/12,5 mg:
Comprimidos recubiertos con película, de color rosa, ovalados, biconvexos con el grabado “K2” en una de las caras y lisos por la otra. Las dimensiones son aproximadamente de 13x8 mm.
10 mg/160 mg/25 mg:
Comprimidos recubiertos con película, amarillo pardo, ovalados, biconvexos con el grabado con “K4” en una de las caras y lisos por la otra. Las dimensiones son aproximadamente de 13x8 mm.
10 mg/320 mg/25 mg:
Comprimidos recubiertos con película, de color marrón rojizo, ovalados y biconvexos. Las dimensiones son aproximadamente de 18x9 mm.
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka está disponible en envases de:
- 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1 y 100 x 1 comprimidos recubiertos con película en blísteres.
- 7, 14, 28, 56, 84, 98, 7 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 56 x 1, 84 x 1 y 98 x 1 comprimidos recubiertos con película en blísteres, en blísteres calendarizados.
Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización
KRKA d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto, Eslovenia
Responsable de la fabricación
KRKA d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Puede solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, 28108 Alcobendas, Madrid, España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Nombre del estado miembro
|
Nombre del medicamento
|
República Checa
|
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka
|
Bélgica
|
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka 5
mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka 5
mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka 10
mg/160 mg/12,5 mg filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka 10
mg/160 mg/25 mg filmomhulde tabletten
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka 10
mg/320 mg/25 mg filmomhulde tabletten
|
Dinamarca
|
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka
|
España
|
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 5
mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 5
mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 10
mg/160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 10
mg/160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Amlodipino/Valsartán/Hidroclorotiazida Krka 10
mg/320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
|
Grecia
|
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide TAD
5 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide TAD
5 mg/160 mg/25 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide TAD
10 mg/160 mg/12,5 mg επικαλυμμ?να με λεπτ?
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide TAD
10 mg/160 mg/25 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο
Amlodipine/Valsartan/Hydrochlorothiazide TAD
10 mg/320 mg/25 mg επικαλυμμ?να με λεπτ? υμ?νιο
|
Finlandia
|
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka 5
mg/160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka 5
mg/160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka 10
mg/160 mg/12,5 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka 10
mg/160 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka 10
mg/320 mg/25 mg kalvopäällysteiset tabletit
|
Islandia
|
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka 5
mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka 5
mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka 10
mg/160 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka 10
mg/160 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka 10
mg/320 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur
|
Noruega
|
Amlodipine/Valsartan/ Hydrochlorothiazide Krka
|
Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio 2022
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/