Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is bisoprololfumaraat. Elke tablet van 5 mg bevat 5 mg bisoprololfumaraat. Elke tablet van 10 mg bevat 10 mg bisoprololfumaraat.
De andere stoffen in dit middel zijn lactose-monohydraat, microkristallijne cellulose, magnesiumstearaat en crospovidon.
RVG 24386/RVG 24387
Elke tablet van 5 mg bevat ook een gele kleurstof (die lactose en geel ijzeroxide bevat)
Elke tablet van 10 mg bevat ook een beige kleurstof (die lactose en rood en geel ijzeroxide bevat).
Hoe zien Bioglan Bisoprololfumaraat tabletten eruit hoeveel zit er in een verpakking?
De tabletten van 5 mg zijn gemarmerd geel, rond en bol, met 'BI' in reliëf midden boven een breuklijn en met '5' eronder. De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
De tabletten van 10 mg zijn gemarmerd beige, rond en bol, met 'BI' in reliëf midden boven een breuklijn en met '10' eronder. De tabletten kunnen verdeeld worden in gelijke helften.
De tabletten zijn verpakt in blisterverpakkingen (doordrukstrips) van aluminium-PVC/PVdC die in een bedrukte kartonnen doos zitten.
Elke doos bevat 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 of 100 tabletten. Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Niche Generics Limited,
1 The Cam Centre, Wilbury Way,
Hitchin, Herts SG4 0TW, Verenigd Koninkrijk
Fabrikant
Unit 5 151 Baldoyle Industrial Estate Dublin 13
Ierland
Industriezone 4, Veedijk 59, 2300 Turnhout
België
Hemmelrather Weg 201, D-51377 Leverkusen
Duitsland
Archimedesweg 2, 2333 CN Leiden Nederland
Ørnegårdsvej 16, DK-2820 Gentofte, Denemarken
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Bioglan Bisoprololfumaraat 5mg /10mg tabletten (Nederland)
Bisopine 5mg /10mg Tablets (Ierland)
Bisoprolol Tablets 5mg/10mg tablets (Verenigd Koninkrijk)
Bisoprolol 5mg &10mg Basics (Duitsland)
Bisoprolol Actavis 5mg &10mg Tabletti (Finland)
Bisoprolol EG 5mg &10mg Tabletten (België)
Bisoprolol EG 5mg &10mg (Luxemburg)
Deze bijsluiter is goedgekeurd in oktober 2011.
RVG 24386/RVG 24387