Wanneer mag u dit medicijn niet innemen?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
- Bij plotseling optreden van hartfalen of die onlangs erger geworden is of als u een behandeling ondergaat voor circulaire shock ten gevolge van acuut hartfalen door middel van een intraveneus infuus om uw hart beter te laten werken.
- Als u een zeer lage bloeddruk of lage hartslag heeft als gevolg van ernstige hartfalen (zogenaamd cardiogene shock).
- Als u geleidingsstoornissen van het hart heeft, zoals sick-sinus-syndroom, sino-atrialeblok, of tweedegraads of derdegraads atrioventriculaireblokkering.
- Als u een zeer lage hartslag heeft.
- Als u een zeer lage bloeddruk heeft.
- Als u een onbehandelde tumor van het bijniermerg heeft welke uw bloeddruk kan verhogen (zogenaamde feocytochroom).
- Als u ernstige astmatische symptomen heeft (ernstige kramp in de spieren van de luchtwegen).
- Als u ernstige verstoring van de bloedsomloop van de ledematen heeft, zoals claudicatio intermittens (pijn in de benen die tijdens het wandelen snel ontstaat) of syndroom van Raynaud (het wit, blauw en uiteindelijk rood worden van de vingers en tenen wat samengaat met pijn).
- Als u zogenaamde metabole acidose heeft. Dit is een verstoring van de zuur/base balans, wanneer bij een patiënt met suikerziekte (diabetes) de bloedsuikerwaarden teveel zijn gestegen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt. Uw arts kan dan beslissen om extra zorg te geven zoals bijvoorbeeld andere medicijnen of vaker controles uitvoeren:
- als u leidt aan asymptomatisch en goed behandelde hartfalen
- als u nier- of leveraandoeningen heeft
- als u een aandoening van de hartkleppen of een aangeboren hartaandoening heeft
- als u in de afgelopen drie maanden een hartaanval heeft gehad
- als u chronische longziekte of minder erge astma heeft (als u bronchodilaterende medicijnen gebruikt. Deze dosering kan aangepast worden en uw longfunctie moet gecontroleerd worden)
- als u een operatie ondergaat, een andere procedure onder verdoving of een ruggenprik krijgt (u moet de anesthesist informeren dat u Bisoprololfumaraat Teva gebruikt)
- als u suikerziekte heeft en uw bloedsuikerspiegel veel varieert (Bisoprololfumaraat Teva kan de symptomen van hypoglycemie maskeren en het herstel van de bloedsuikerspiegel vertragen)
- als u strikt aan het vasten bent
- als u een overactieve schildklier heeft (Bisoprololfumaraat Teva kan de symptomen van hyperthyroidisme maskeren)
- als u desensitisatietherapie ondergaat (Bisoprololfumaraat Teva kan de allergische reacties versterken en meer medicijnen kunnen nodig zijn deze reactie te behandelen)
- als u een milde geleidingstoornis van het hart heeft (eerste graads atrioventriculaire blokkering)
rvg 107723_4 PIL 0622.18v.F
BISOPROLOLFUMARAAT 1,25 MG TEVA BISOPROLOLFUMARAAT 2,5 MG TEVA tabletten
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS | Datum | : 23 juni 2022 | |
| 1.3.1 | : Bijsluiter | Bladzijde | : 3 |
-
als u pijn op de borst heeft als gevolg van verkramping van de bloedvaten van het hart (coronairen)
(zogenaamde Prinzmetal’s angina pectoris) - als u contactlenzen draagt (Bisoprololfumaraat Teva kan de aanmaak van traanvocht verminderen en kan zo droge ogen veroorzaken)
- als u ooit een schilferige huiduitslag (psoriasis) heeft gehad.
Als u chronische longziekte of minder erge astma heeft, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts wanneer u bij het gebruik van Bisoprololfumaraat Teva nieuwe moeilijkheden begint te ervaren zoals ademhalingsmoeilijkheden, hoesten, een piepende ademhaling na lichaamsbeweging, etc.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Bisoprololfumaraat Teva wordt niet aangeraden voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Bisoprololfumaraat Teva nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Gebruik de volgende medicijnen niet tegelijkertijd met Bisoprololfumaraat Teva zonder eerst met uw arts te overleggen:
- kinidine, disopyramide, lidocaïne, fenytoïne, flacaïnide, propafenon (medicijn gebruikt om een onregelmatige of abnormale hartslag te behandelen)
- verapamil en diltiazem (medicijnen gebruikt om een onregelmatige hartslag te behandelen en een bloeddrukmedicijn)
- clonidine, methyldopa, guanfacine, moxonidine en rilmenidine (om de bloeddruk te behandelen en
voor sommige neurologische aandoeningen).
Stop echter niet met deze medicijnen zonder eerst uw arts te raadplegen.
Raadpleeg uw arts voordat u de volgende medicijnen tegelijkertijd met Bisoprololfumaraat Teva gaat gebruiken. Uw arts kan uw conditie vaker moeten controleren:
- nifedipine, felodipine en amlodipine (gebruikt om hoge bloeddruk, angina of een abnormale hartslag te behandelen)
- amiodaron (gebruikt om een onregelmatige of abnormale hartslag te behandelen)
- bètablokkers, inclusief bètablokker bevattende oogdruppels, zoals timolol voor glaucoom behandeling
- digitalis, zoals digoxine, gebruikt om hartfalen te behandelen
- donepezil of tacrine (gebruikt om dementie te behandelen)
- neostigmine of pyridostigmine ( gebruikt om myasthenia gravis te behandelen, een aandoening welke zorgt voor spierzwakte)
- fysostigmine om verhoogde oogbol druk en glaucoom te behandelen
- zogenaamde ergotalkaloïden (gebruikt om migraine en lage bloeddruk te behandelen)
- andere antihypertensieve medicijnen
- andere medicijnen die de bloeddruk doen verlagen, zoals tricyclische antidepressiva (zoals imipramine of amitriptyline), fenothiazines zoals levomepromazine (gebruikt om psychoses te behandelen), of barbituraten zoals fenobarbital (gebruikt om epilepsie te behandelen)
rvg 107723_4 PIL 0622.18v.F
BISOPROLOLFUMARAAT 1,25 MG TEVA BISOPROLOLFUMARAAT 2,5 MG TEVA tabletten
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS | Datum | : 23 juni 2022 | |
| 1.3.1 | : Bijsluiter | Bladzijde | : 4 |
- adrenaline om allergische reacties te behandelen
- baclofen en tizanide (spierverslappers)
- amifostine (een beschermende substantie die tijdens bepaalde kankerbehandelingen wordt gebruikt)
- mefloquine (een antimalariamedicijn)
- rifampicine (een antibioticum)
- insuline of andere medicijnen om suikerziekte te behandelen
- anesthetische (verdovende) medicijnen (bijvoorbeeld tijdens een operatie)
- medicijnen die cortison bevatten (via de mond (oraal) of via een ader (intraveneus) toegediend)
- zogenaamde monoamineoxidaseremmers, ofwel MAO-remmers (behalve MAO-B-remmers zoals moclobemide of fenelzine (gebruikt tegen depressie).
Niet-steroïdale anti-inflammatoire medicijnen (groep pijnstillers met ontstekingsremmende en koortswerende werking (NSAID’s)), zoals acetylsalicylzuur, diclofenac, ibuprofen, ketoprofen, naproxen, celecoxib of etoricoxib (vooral bij langdurig en regelmatig gebruik) kunnen het effect van Bisoprololfumaraat Teva verminderen in de behandeling tegen hoge bloeddruk. Kleine doses acetylsalicylzuur (ongeveer 100 mg) kan echter veilig tegelijkertijd met Bisoprololfumaraat gebruikt worden om bloedklonters te voorkomen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Bisoprololfumaraat Teva tabletten moeten ’s ochtends worden ingenomen met of zonder voedsel. Slik de tabletten door met wat drinken zonder er op te kauwen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Tijdens de zwangerschap dient dit medicijn niet gebruikt te worden tenzij het echt nodig is. Als u zwanger wilt worden of zwanger wordt tijdens de Bisoprololfumaraat Teva behandeling, raadpleeg dan uw arts voor advies over de consequenties van de behandeling.
Het is niet bekend of bisoprolol of Bisoprololfumaraat Teva terecht kan komen in de moedermelk. Om deze reden wordt het gebruik van Bisoprololfumaraat Teva niet aanbevolen tijdens het geven van borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Bisoprololfumaraat Teva heeft weinig tot geen invloed op de rijvaardigheid. Bijwerkingen die voorkomen
bij een plotselinge daling van de bloeddruk zijn duizeligheid, hoofdpijn, moeheid of andere bijwerkingen
(zie rubriek 4 “Mogelijke bijwerkingen”) kunnen mogelijk de rijvaardigheid en het gebruik van machines beïnvloeden. Als één van deze bijwerkingen voorkomt zou u geen voertuig moeten besturen en geen machines gebruiken die uw aandacht nodig hebben. Dit kan vooral in het begin van de behandeling voorkomen en na het verhogen van de dosis. Bisoprololfumaraat Teva zal de rijvaardigheid normaal gesproken niet beïnvloeden als de behandeling goed uitgebalanceerd is.
rvg 107723_4 PIL 0622.18v.F
BISOPROLOLFUMARAAT 1,25 MG TEVA BISOPROLOLFUMARAAT 2,5 MG TEVA tabletten
| MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS | Datum | : 23 juni 2022 | |
| 1.3.1 | : Bijsluiter | Bladzijde | : 5 |
Bisoprololfumaraat Teva bevat natrium
Dit medicijn bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
‘natriumvrij’ is.
