Welke stoffen zitten er in dit middel?
- Het werkzame bestanddeel is bisoprolol fumaraat. Elke 5 mg filmomhulde tablet bevat 5 mg bisoprolol fumaraat. Elke 10 mg filmomhulde tablet bevat 10 mg bisoprolol fumaraat.
- De andere bestanddelen zijn cellulose microkristallijn (E460), calciumwaterstoffosfaat watervrij (E341), watervrij colloïdaal silica (E551), crospovidon (type A) (E1202), magnesium stearaat (E572).
Tabletomhulling: hypromellose 6cp (E464), titanium dioxide (E171), macrogol 400, geel ijzer oxide (E172).
Hoe ziet Bisoprololfumaraat Aurobindo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bisoprololfumaraat Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten
Geel gekleurde, ronde, biconvexe, film-omhulde tabletten met de inscriptie 'I ' en een breukstreep aan de ene kant en '11' aan de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Bisoprololfumaraat Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten
Geel gekleurde, ronde, biconvexe, film-omhulde tabletten met de inscriptie 'I ' en een breukstreep aan de ene kant en '13' aan de andere zijde. De tablet kan verdeeld worden in gelijke helften.
Bisoprololfumaraat Aurobindo filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in Al/Al blisterverpakkingen en HDPE tablettenflacons.
Verpakkingsgrootten:
Blister verpakking: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 250, 300 en 500 tabletten HDPE-fles met polypropyleen dop met droogmiddel (silicagel): 30 en 500 tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Aurobindo Pharma B.V
Molenvliet 103
3335 LH Zwijndrecht Nederland
Fabrikant:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
In het register ingeschreven onder: | |
Bisoprololfumaraat Aurobindo 5 mg, filmomhulde tabletten: | RVG 105896 |
Bisoprololfumaraat Aurobindo 10 mg, filmomhulde tabletten: | RVG 105897 |
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2011