Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is 1,25 mg, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg bisoprololfumaraat. De andere bestanddelen zijn:
watervrij calciumwaterstoffosfaat, microkristallijne cellulose, maïszetmeel gepregelatineerd, croscarmellosenatrium, colloïdaal watervrij siliciumdioxide, magnesiumstearaat, lactose monohydraat, hypromellose, macrogol 4000 en titaniumdioxide (E171).
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 3,75, 5 en 7,5 mg bevatten ook ijzeroxide geel (E172). Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 10 mg bevat ook ijzeroxide geel (E172) en ijzeroxide rood (E172).
Hoe ziet Bisoprololfumaraat Sandoz er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 1,25 zijn witte, ronde filmomhulde tabletten met opschrift “BIS 1.25” op één zijde en zijn beschikbaar in:
- blisterverpakkingen (OPA-Al-PVC/Al) van 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 10x20, 10x30 filmomhulde tabletten.
- HDPE flessen: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 250 en 500 filmomhulde tabletten.
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 2,5 zijn witte, ronde filmomhulde tabletten met een breuklijn (verdeelt de tablet in tweeën), met opschrift “BIS 2.5” op één zijde en zijn beschikbaar in:
- blisterverpakkingen (OPA-Al-PVC/Al) van 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 10x30 filmomhulde tabletten.
- HDPE flessen: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 250 en 500 filmomhulde tabletten.
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 3,75 zijn geelwitte, ronde filmomhulde tabletten met een breuklijn (verdeelt de tablet in drieën), met opschrift “BIS 3,75“ op één zijde en zijn beschikbaar in:
- blisterverpakkingen (OPA – Al-PVC/Al) van 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 10x30 filmomhulde tabletten.
- HDPE flessen: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 250 en 500 filmomhulde tabletten.
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 5 zijn gele, ronde filmomhulde tabletten met een kruisvormige breuklijn (verdeelt de tablet in vieren) aan één zijde, met opschrift “BIS 5” aan de andere zijde en zijn beschikbaar in:
- blisterverpakkingen (OPA – Al-PVC/Al) van 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 10x30, 500 filmomhulde tabletten.
- HDPE flessen: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 250 en 500 filmomhulde tabletten.
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 7,5 zijn gele, ronde filmomhulde tabletten met een breuklijn (verdeelt de tablet in drieën), met opschrift “BIS 7.5” op één zijde en zijn beschikbaar in:
- blisterverpakkingen (OPA – Al-PVC/Al) van 7, 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 10x30 filmomhulde tabletten.
- HDPE flessen: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 250 en 500 filmomhulde tabletten
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 10 zijn abrikooskleurige, ronde filmomhulde tabletten met een kruisvormige breuklijn (verdeelt de tablet in vieren) aan één zijde, met opschrift “BIS 10” aan de andere zijde en zijn beschikbaar in:
- blisterverpakkingen (OPA – Al-PVC/Al) van 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 10x30, 500 filmomhulde tabletten.
- HDPE flessen: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 250 en 500 filmomhulde tabletten.
Niet alle verpakkingsgroottes worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz B.V., Veluwezoom 22, Almere, Nederland
Correspondentie: Postbus 10332, 1301 AH Almere
Fabrikanten
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Duitsland
Salutas Pharma GmbH
Dieselstraße 5
70839 Gerlingen
Duitsland
HEXAL AG
Industriestraße 25
D-83607 Holzkirchen
Duitsland
LEK S.A.
Ul. Domaniewska 50 C
02-672 Warschau
Polen
Rowa Pharmaceuticals Limited
Newtown, Bantry, Co.Cork
Ierland
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Ljubljana
Slovenië
In het register ingeschreven onder
RVG 33096 (1,25 mg), RVG 33097 (2,5 mg), RVG 33098(3,75 mg), RVG 33099 (5 mg), RVG 33100 (7,5 mg), RVG 33101 (10 mg).
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Nederland Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 1,25, filmomhulde tabletten
1,25 mg
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 2,5, filmomhulde tabletten 2,5
mg
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 3,75, filmomhulde tabletten
3,75 mg
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 5, filmomhulde tabletten 5 mg
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 7,5, filmomhulde tabletten 7,5
mg
Bisoprololfumaraat Sandoz tablet 10, filmomhulde tabletten 10
mg
Oostenrijk Bisoprolol Sandoz 1,25 mg - Filmtabletten
Bisoprolol Sandoz 2,5 mg - Filmtabletten
Bisoprolol Sandoz 3,75 mg - Filmtabletten
Bisoprolol Sandoz 5 mg Filmtabletten
Bisoprolol Sandoz 7,5 mg - Filmtabletten
Bisoprolol Sandoz 10 mg Filmtabletten
België Bisoprolol Sandoz 1,25 mg filmomhulde tabletten
Bisoprolol Sandoz 2,5 mg filmomhulde tabletten
Bisoprolol Sandoz 3,75 mg filmomhulde tabletten
Bisoprolol Sandoz 5 mg filmomhulde tabletten
Bisoprolol Sandoz 7,5 mg filmomhulde tabletten
Bisoprolol Sandoz 10 mg filmomhulde tabletten
Bulgarije Bibloc 1,25 mg FCT
Bibloc 2,5 mg FCT
Duitsland Bisoprolol Sandoz 1.25 mg Filmtabletten
Bisoprolol Sandoz 2.5 mg Filmtabletten
Bisoprolol Sandoz 3.75 mg Filmtabletten
Bisoprolol Sandoz 5 mg Filmtabletten
Bisoprolol Sandoz 7.5 mg Filmtabletten
Bisoprolol Sandoz 10 mg Filmtabletten
Denemarken Bisoprolol Sandoz
Bisoprolol Marpidum 2,5 mg Comprimidos Revestidos
Bisoprolol Marpidum 5 mg Comprimidos Revestidos
Bisoprolol Marpidum 10 mg Comprimidos Revestidos
Zweden: Bisoprolol Sandoz
Slovenië: Byol 1,25 mg filmsko obložene tablete
Byol 2,5 mg filmsko obložene tablete
Byol 5 mg filmsko obložene tablete
Byol 10 mg filmsko obložene tablete
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in februari 2013.