Notas gerais
Antes de começar a utilizar Amelye, deverá ler a informação sobre coágulos sanguíneos na secção 2. É particularmente importante ler os sintomas de um coágulo sanguíneo – ver secção 2 "Coágulos sanguíneos".
Antes de começar a tomar Amelye, o seu médico irá efetuar-lhe algumas perguntas acerca da sua saúde clínica pessoal e da dos seus parentes próximos. O médico irá, igualmente, medir-lhe a sua tensão arterial e, dependendo da sua situação pessoal, poderá também realizar outros testes.
Neste folheto, estão descritas diversas situações em que deverá parar de utilizar Amelye, ou onde a fiabilidade de Amelye poderá estar reduzida. Em tais situações, ou não deverá ter relações sexuais ou deverá tomar precauções contracetivas não-hormonais adicionais como, por exemplo, a utilização de um preservativo ou de outro método de barreira. Não utilize métodos de calendário ou de temperatura. Estes métodos poderão não ser de confiança porque Amelye altera as variações mensais da temperatura corporal e do muco cervical.
Amelye, tal como outros contracetivos hormonais, não protege da infeção do VIH (SIDA) ou de qualquer outra doença sexualmente transmissível.
O seu acne geralmente melhorará entre os três a seis meses de tratamento e poderá continuar a melhorar mesmo após os seis meses. Deve falar com o seu médico sobre a necessidade de continuar com o seu tratamento três a seis meses após o seu início, e regularmente daí em diante.
Quando não deve tomar Amelye
Não deverá tomar Amelye se tiver alguma das situações mencionadas abaixo. Se tiver alguma das situações mencionadas abaixo, deve informar o seu médico. O seu médico irá discutir consigo outra forma de controlo da gravidez que seja mais apropriada.
Não tome Amelye:
se tem (ou tiver tido) um coágulo sanguíneo num vaso sanguíneo nas pernas (trombose venosa profunda, TVP), nos pulmões (embolia pulmonar, EP) ou noutros órgãos;
se sabe que tem um distúrbio que afeta a coagulação sanguínea – por exemplo, deficiência de proteína C, deficiência de proteína S, deficiência de antitrombina-III, Fator V de Leiden ou anticorpos antifosfolipídicos;
se necessita de uma cirurgia ou se estiver acamada durante muito tempo (ver secção “Coágulos sanguíneos”);
se tiver tido um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral;
se tem (ou tiver tido) angina de peito (uma doença que provoca dor torácica grave e que poderá ser um primeiro sinal de um ataque cardíaco) ou acidente isquémico transitório (AIT – sintomas temporários de acidente vascular cerebral);
se tem alguma das seguintes doenças que poderão aumentar o risco de ter um coágulo nas artérias:
diabetes grave com danos nos vasos sanguíneos tensão arterial muito elevada
um nível muito elevado de gordura no sangue (colesterol ou triglicéridos) uma doença chamada hiper-homocisteinemia
se tem (ou tiver tido) um tipo de enxaqueca denominada “enxaqueca com aura”;
se tem alergia ao etinilestradiol ou dienogest ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
se tem, ou tiver tido, uma inflamação do pâncreas (pancreatite);
se tem, ou tiver tido alguma vez, doença hepática e o seu fígado ainda não está a trabalhar normalmente;
se tem, ou tiver tido, um tumor do fígado benigno ou maligno; se tem, ou tiver tido, cancro da mama ou dos órgãos genitais; se tem uma hemorragia vaginal inexplicável;
se tiver hepatite C e estiver a tomar medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver também a secção “Outros medicamentos e Amelye”).
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si, antes de começar a tomar Amelye.
O seu médico pode aconselhá-lo a usar outro método contracetivo completamente diferente (não hormonal).
Quando deve tomar especial cuidado com Amelye
Quando deverá contactar o seu médico?
Procure atenção médica urgente
- Se notar possíveis sinais de um coágulo sanguíneo que possam significar que está a sofrer de um coágulo sanguíneo na perna (ou seja, trombose venosa profunda), um coágulo nos pulmões (ou seja, embolia pulmonar), um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral (ver secção “Coágulo sanguíneo” (trombose) abaixo).
Para uma descrição dos sintomas destes efeitos secundários graves, ver "Como reconhecer um coágulo sanguíneo".
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Amelye.
Antes de utilizar este medicamento, terá que consultar o seu médico para realizar exames médicos.
Informe o seu médico se alguma das seguintes situações se aplicar a si.
Se a situação se desenvolver, ou se piorar, enquanto estiver a utilizar Amelye, deverá também informar o seu médico.
aumento da idade; se fuma;
se tem diabetes ou se a capacidade de degradar a glucose é limitada (tolerância à glucose diminuída);
se tem excesso de peso;
se tem a tensão arterial alta;
se tem um distúrbio na válvula cardíaca ou distúrbio do ritmo cardíaco; se tem uma inflamação nas veias sob a pele (tromboflebite superficial); se tem varizes;
se um parente próximo tem ou teve uma trombose, ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral;
se sofre de enxaquecas; se sofre de epilepsia; se sofre de depressão;
se tem níveis elevados de gordura no sangue (hipertrigliceridemia) ou antecedentes familiares para esta doença. A hipertrigliceridemia tem sido associada a um risco aumentado de desenvolvimento de pancreatite (inflamação do pâncreas);
se necessita de uma cirurgia ou se estiver acamada durante muito tempo (ver secção 2 “Coágulos sanguíneos”);
se acabou de ter um bebé, apresenta um risco aumentado de coágulos sanguíneos. Deverá perguntar ao seu médico sobre quando pode começar a tomar Amelye depois do parto;
se um parente próximo teve alguma vez cancro da mama; se tem doença do fígado ou da vesícula;
se tem doença de Crohn ou colite ulcerosa (doença inflamatória crónica do intestino);
se tem lúpus eritematoso sistémico (LES; uma doença que afeta o seu sistema de defesa natural);
se tem uma doença que ocorreu pela primeira vez durante a gravidez ou durante uma utilização anterior de hormonas sexuais, por exemplo, perda de audição, porfiria (uma doença do sangue), herpes gestacional (erupção da pele com vesículas durante a gravidez), coreia de Sydenham (uma doença dos nervos que causa movimentos súbitos do corpo);
se tem síndrome urémica hemolítica (SUH, um distúrbio da coagulação sanguínea que causa falha dos rins);
se tem anemia das células falciformes (uma doença congénita dos glóbulos vermelhos); se tem ou tiver tido cloasma (extensas manchas acastanhadas de forma e tamanho irregular na pele, especialmente na face). Se é o caso, evite a exposição direta à luz solar ou à luz ultravioleta;
se tem angioedema hereditário, produtos com estrogénios podem induzir ou piorar os sintomas de angioedema. Consulte o seu médico imediatamente se apresentar sintomas de angioedema, tais como face, língua ou garganta inchada e/ou dificuldade em engolir, ou urticária juntamente com dificuldade em respirar.
Se alguma das situações descritas acima aparecer pela primeira vez, reaparecer ou se agravar enquanto estiver a tomar Amelye, deve consultar o seu médico.
Coágulos sanguíneos
A utilização de um contracetivo hormonal combinado como Amelye aumenta o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo, comparativamente com a não-utilização. Em casos raros, um coágulo sanguíneo pode bloquear os vasos sanguíneos e causar problemas graves.
Os coágulos sanguíneos podem desenvolver-se:
nas veias (referidos como “trombose venosa”, “tromboembolismo venoso” ou TEV) nas artérias (referidos como “trombose arterial”, “tromboembolismo arterial” ou TEA).
A recuperação de coágulos sanguíneos nem sempre é total. Raramente, poderão haver efeitos graves duradouros ou, muito raramente, poderão ser fatais.
É importante recordar que o risco geral de um coágulo sanguíneo prejudicial devido a Amelye é baixo.
COMO RECONHECER UM COÁGULO SANGUÍNEO
Procure atenção médica urgente se notar qualquer um dos seguintes sinais ou sintomas.
|
|
Sente algum destes sinais?
|
|
|
De
|
que
|
está
|
|
|
|
|
|
possivelmente a sofrer?
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
inchaço de uma perna ou ao longo de uma veia da
|
|
Trombose
|
venosa
|
|
|
perna ou do pé, especialmente quando acompanhado por:
|
|
profunda
|
|
|
|
|
|
dor ou sensibilidade na perna, que poderá ser apenas sentida
|
|
|
|
|
|
|
|
em pé ou ao andar
|
|
|
|
|
|
|
|
calor aumentado na perna afetada
|
|
|
|
|
|
|
|
alteração da cor da pele na perna, p. ex., ficar pálida, vermelha
|
|
|
|
|
|
|
|
ou azul
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
falta de ar inexplicável súbita ou respiração rápida;
|
|
Embolia pulmonar
|
|
|
|
APROVADO EM
|
|
|
|
22-02-2023
|
|
|
|
INFARMED
|
|
|
|
|
|
| tosse súbita sem uma causa óbvia, que poderá ter sangue;
|
|
|
|
| dor aguda no peito que poderá aumentar com respiração
|
|
|
|
| profunda;
|
|
|
|
| atordoamento ou tonturas graves;
|
|
|
|
| batimento cardíaco rápido ou irregular;
|
|
|
|
| dor forte no seu estômago;
|
|
|
|
| Se não tem certeza, fale com o seu médico uma vez que alguns
|
|
|
|
| destes sintomas, como tosse ou falta de ar, poderão ser
|
|
|
|
| confundidos com uma doença mais ligeira, tal como uma
|
|
|
|
| infeção do trato respiratório (p. ex., uma “'constipação
|
|
|
|
| comum”).
|
|
|
|
|
|
|
|
| Os sintomas que ocorrem mais frequentemente num olho:
|
Trombose
|
das veias
|
| perda imediata de visão ou visão desfocada sem dor, que
|
retinianas
|
(coágulo
|
| pode progredir para perda de visão
|
sanguíneo no olho)
|
|
|
|
| dor no peito, desconforto, pressão, peso;
|
Ataque cardíaco
|
| sensação de aperto ou de enfartamento no peito, braço ou
|
|
|
|
| abaixo do esterno;
|
|
|
|
| enfartamento, indigestão ou sensação de sufoco;
|
|
|
|
| desconforto na parte superior do corpo que irradia para as
|
|
|
|
| costas, maxilar, garganta, braço e estômago;
|
|
|
|
| transpiração, náuseas, vómitos ou tonturas;
|
|
|
|
| fraqueza extrema, ansiedade ou falta de ar;
|
|
|
|
| batimentos cardíacos rápidos ou irregulares
|
|
|
|
|
|
|
|
| fraqueza ou dormência súbita da face, braço ou perna,
|
Acidente
|
vascular
|
| especialmente de um lado do corpo;
|
cerebral
|
|
| confusão súbita, problemas ao falar ou entender;
|
|
|
|
| problemas súbitos de visão em um ou ambos os olhos;
|
|
|
|
| problemas súbitos ao andar, tonturas, perda de equilíbrio ou
|
|
|
|
| de coordenação;
|
|
|
|
| dor de cabeça súbita, grave ou prolongada sem causa
|
|
|
|
| conhecida;
|
|
|
|
| perda de consciência ou desmaio com ou sem convulsão.
|
|
|
|
| Por vezes os sintomas de acidente vascular cerebral podem ser
|
|
|
|
| breves com uma recuperação quase imediata e total, mas
|
|
|
|
| mesmo assim deverá procurar atenção médica urgente uma vez
|
|
|
|
| que poderá estar em risco de ter outro acidente vascular
|
|
|
|
| cerebral.
|
|
|
|
|
|
|
| inchaço e ligeira descoloração azul de uma extremidade;
|
Coágulos sanguíneos a
|
| dor forte no seu estômago (abdómen agudo)
|
bloquearem
|
outros
|
vasos sanguíneos
COÁGULOS SANGUÍNEOS NUMA VEIA
O que pode acontecer se um coágulo sanguíneo se formar numa veia?
A utilização de contracetivos hormonais combinados foi associada a um aumento no risco de coágulos sanguíneos nas veias (trombose venosa). No entanto, estes efeitos secundários são raros. Muito frequentemente, ocorrem no primeiro ano de utilização de um contracetivo hormonal combinado.
Se um coágulo sanguíneo se formar numa veia da perna ou do pé, pode causar uma trombose venosa profunda (TVP).
Se um coágulo sanguíneo viajar da perna e se alojar nos pulmões, pode causar uma embolia pulmonar.
Muito raramente, um coágulo poderá formar-se numa veia de outro órgão como o olho (trombose das veias retinianas).
Quando é mais elevado o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo numa veia?
O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo numa veia é mais elevado durante o primeiro ano de toma de um contracetivo hormonal combinado pela primeira vez. O risco poderá também ser mais elevado se reiniciar a toma de um contracetivo hormonal combinado (o mesmo medicamento ou outro diferente) após uma pausa de 4 semanas ou mais.
Após o primeiro ano, o risco torna-se menor, mas é sempre ligeiramente mais elevado do que se não utilizasse um contracetivo hormonal combinado.
Quando parar Amelye, o seu risco de desenvolver um coágulo sanguíneo retoma ao normal em poucas semanas.
Qual o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo?
O risco depende do seu risco natural de ter um TEV e do tipo de contracetivo hormonal combinado que está a tomar.
O risco total de um coágulo sanguíneo na perna ou nos pulmões (TVP ou EP) com Amelye é baixo.
Em cada 10.000 mulheres que não estejam a utilizar qualquer contracetivo hormonal combinado e que não estejam grávidas, cerca de 2 desenvolverão um coágulo sanguíneo num ano.
Em cada 10.000 mulheres que estejam a utilizar um contracetivo hormonal combinado que contenha levonorgestrel, noretisterona ou norgestimato, cerca de 5-7 desenvolverão um coágulo sanguíneo num ano.
Em cada 10.000 mulheres que estejam a utilizar um contracetivo hormonal combinado que contenha dienogest e etinilestradiol, tal como Amelye, entre cerca de 8 a 11 mulheres desenvolverão um coágulo sanguíneo em um ano.
O risco de ter um coágulo sanguíneo variará de acordo com os seus antecedentes médicos pessoais (ver "Fatores que aumentam o risco de um coágulo sanguíneo" abaixo).
| Risco de desenvolver um coágulo
|
|
|
| sanguíneo num ano
|
|
|
| Mulheres que não estão a utilizar uma pílula
|
Cerca de 2 em cada 10.000 mulheres
|
| hormonal combinada/adesivo/anel e não estão
|
|
| grávidas
|
|
|
|
| Mulheres a utilizar uma pílula contracetiva
|
Cerca de 5-7 em cada 10.000 mulheres
|
| hormonal
|
combinada
|
contendo
|
|
| levonorgestrel, noretisterona ou norgestimato
|
|
| Mulheres a utilizar Amelye
|
|
Cerca de 8 a 11 em cada 10.000
|
|
|
|
|
mulheres
|
|
|
|
|
|
Fatores que aumentam o risco de um coágulo sanguíneo numa veia
O risco de um coágulo sanguíneo com Amelye é baixo, mas algumas situações aumentam o risco. O risco é mais elevado:
se tem muito excesso de peso (índice de massa corporal ou IMC superior a 30 kg/m2);
se algum dos seus familiares próximos tiver tido um coágulo sanguíneo na perna, pulmão ou noutro órgão com uma idade jovem (p. ex., inferior à idade de cerca de 50 anos). Neste caso, poderá ter um distúrbio de coagulação sanguínea hereditário;
se necessitar de uma cirurgia, ou se está acamada durante muito tempo devido a uma lesão ou doença, ou se tem a perna engessada. A utilização de Amelye poderá necessitar de ser interrompida várias semanas antes da cirurgia ou enquanto estiver com menos mobilidade. Se necessitar de parar Amelye, consulte o seu médico sobre quando pode começar novamente a utilizá-lo;
com o aumento da idade (particularmente acima de cerca de 35 anos); se teve um bebé há poucas semanas.
O risco de desenvolver um coágulo sanguíneo aumenta quantas mais situações tiver.
Viagens aéreas (>4 horas) poderão aumentar temporariamente o risco de um coágulo sanguíneo, particularmente se tiver alguns dos outros fatores listados.
É importante informar o seu médico se alguma destas situações se aplicar a si, mesmo se não tiver a certeza. O seu médico poderá decidir que Amelye necessita de ser interrompido.
Se alguma das situações acima se alterar enquanto estiver a utilizar Amelye, por exemplo, um membro próximo da família tiver uma trombose sem razão aparente; ou se ganhar muito peso, informe o seu médico.
COÁGULOS SANGUÍNEOS NUMA ARTÉRIA
O que pode acontecer se um coágulo sanguíneo se formar numa artéria?
Tal como um coágulo sanguíneo numa veia, um coágulo numa artéria pode provocar problemas graves. Por exemplo, pode provocar um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral.
Fatores que aumentam o risco de um coágulo sanguíneo numa artéria
É importante notar que o risco de um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral por utilizar Amelye é muito baixo, mas pode aumentar:
com o aumento da idade (para além dos 35 anos);
se fumar. Quando utilizar um contracetivo hormonal combinado, como Amelye, é aconselhada a parar de fumar. Se for incapaz de parar de fumar e tiver mais de 35 nos, o seu médico poderá aconselhá-la a utilizar um tipo diferente de contracetivo;
se tem excesso de peso;
se tem tensão arterial elevada;
se um membro próximo da sua família tiver tido um ataque cardíaco ou um acidente vascular cerebral com uma idade jovem (menos de cerca de 50 anos). Neste caso, poderá também ter um risco mais elevado de ter um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral;
se tem, ou algum familiar próximo, tem um nível elevado de gorduras no sangue (colesterol ou triglicéridos);
se tem enxaquecas, especialmente enxaquecas com aura;
se tem um problema de coração (perturbação nas válvulas, distúrbio do ritmo denominado de fibrilhação auricular);
se tem diabetes.
Se tem mais do que uma destas situações, ou se alguma delas for particularmente grave, o risco de desenvolver um coágulo sanguíneo poderá estar ainda mais aumentado.
Se alguma das situações acima se alterar enquanto estiver a utilizar Amelye, por exemplo, se começar a fumar, um membro próximo da família tiver uma trombose sem motivo conhecido; ou se ganhar muito peso, informe o seu médico.
Amelye e o cancro
O cancro da mama tem sido diagnosticado um pouco mais frequentemente em mulheres que usam a pílula contracetiva do que em mulheres da mesma idade que não usam a pílula contracetiva. Este ligeiro aumento no número de diagnósticos de cancro da mama desaparece gradualmente durante o período de 10 anos após a interrupção do uso da pílula contracetiva. Uma vez que o cancro da mama é raro em mulheres com menos de 40 anos de idade, o número adicional de casos de cancro da mama em mulheres que atualmente usam ou usaram recentemente a pílula contracetiva é pequeno em comparação com o risco total de cancro da mama. Não se sabe se a diferença é causada pela pílula contracetiva. Pode ser porque as mulheres foram examinadas com mais frequência, e deste modo o cancro da mama foi detetado mais cedo.
Foram descritos casos raros de tumores benignos do fígado e ainda mais raros casos de tumores malignos do fígado entre as utilizadoras da pílula contracetiva. Estes tumores podem conduzir a hemorragias internas. Contacte imediatamente o seu médico se tiver dor abdominal grave.
Alguns estudos sugerem que o uso a longo prazo de contraceção hormonal é um fator de risco para o desenvolvimento de cancro do colo do útero em mulheres cujo colo do útero está infetado por certos vírus sexualmente transmitidos (vírus do papiloma humano). No entanto, tem ainda que ser estabelecido até que ponto este resultado é influenciado por outros fatores (por exemplo, diferença no número de parceiros sexuais ou a utilização de métodos de contraceção mecânicos).
Perturbações do foro psiquiátrico:
Algumas mulheres que utilizam contracetivos hormonais, incluindo Amelye, têm relatado depressão ou humor depressivo. A depressão pode ser grave e, por vezes, pode conduzir a pensamentos suicidas. Se sofrer de alterações do humor e sintomas depressivos, contacte imediatamente o seu médico para obter aconselhamento.
Exame/consulta médica
Antes de tomar Amelye, o seu médico irá cuidadosamente perguntar-lhe o seu histórico médico e o dos seus familiares próximos. Um exame médico e ginecológico geral completo, incluindo um exame das mamas e esfregaço do colo do útero serão realizados. A gravidez deve ser excluída. Estes exames devem ser repetidos regularmente quando estiver a tomar a pílula contracetiva. Por favor, informe o seu médico se fuma e se está a tomar outros medicamentos.
Hemorragia entre menstruações
Durante os primeiros meses em que está a tomar Amelye poderá ter uma hemorragia não esperada (hemorragia fora da semana de comprimidos placebo). Se ocorrer esta hemorragia durante alguns meses ou se começar após alguns meses, o seu médico deve descobrir o que está errado.
O que fazer se não ocorrer hemorragia durante a semana de comprimidos placebo
Se tiver tomado corretamente todos os comprimidos, sem a ocorrência de vómitos ou diarreia intensa e se não tomou quaisquer outros medicamentos, é altamente improvável que esteja grávida.
Se a hemorragia esperada não aparecer duas vezes seguidas, poderá estar grávida. Contacte o seu médico imediatamente. Não inicie a embalagem seguinte até ter a certeza de que não está grávida.
Outros medicamentos e Amelye
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Alguns medicamentos podem causar hemorragia entre os períodos e/ou comprometer o efeito contracetivo de Amelye.
Efeito de outros medicamentos sobre Amelye
Informe sempre o seu médico que medicamentos ou produtos à base de plantas já está a utilizar. Informe também qualquer outro médico ou dentista que prescreve outro medicamento (ou o farmacêutico) que está a utilizar Amelye. Eles podem informar-lhe se necessita de tomar precauções contracetivas adicionais (por exemplo, preservativos) e, se assim for, por quanto tempo, ou, se a utilização de outro medicamento de que necessita deve ser alterada.
Alguns medicamentos:
podem ter influência sobre os níveis sanguíneos de Amelye podem tornar Amelye menos eficaz na prevenção da gravidez podem causar hemorragias inesperadas.
Estes incluem:
Medicamentos utilizados no tratamento:
epilepsia (por ex., primidona, fenitoína, barbitúricos, carbamazepina, oxcarbazepina, topiramato, felbamato);
tuberculose (por ex., rifampicina);
infeções por VIH e VHC (os chamados inibidores da protease e inibidores não- nucleósidos da transcriptase reversa)
infeções fúngicas (griseofulvina, cetoconazol) artrite, artrose (etoricoxib)
produtos medicinais à base de erva de S. João
Se está a ser tratado com algum dos medicamentos mencionados acima, deverá também usar um método de barreira (por exemplo, um preservativo) temporariamente ou escolher outro método de contraceção. Utilize contracetivos locais adicionais enquanto estiver a tomar outros medicamentos juntamente com Amelye e também durante 28 dias após descontinuação do tratamento com outros medicamentos.
Se o seu tratamento se prolongar para além do número de comprimidos contidos no blister de Amelye, inicie o blister seguinte de Amelye logo a seguir, sem fazer o habitual intervalo com os comprimidos placebo.
Se for necessário um tratamento prolongado com qualquer um dos medicamentos mencionados acima, deverá escolher outro método contracetivo não-hormonal de confiança.
Efeito de Amelye sobre outros medicamentos
Amelye pode influenciar o efeito de outros medicamentos, por exemplo: antiepilético lamotrigina (pode conduzir a uma maior frequência de convulsões) ciclosporina
teofilina (utilizada para tratar problemas respiratórios)
tizanidina (utilizada para tratar a dor muscular ou cãibras musculares)
Não utilize Amelye se tem hepatite C e está a tomar medicamentos contendo ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, uma vez que podem provocar aumentos nos resultados dos testes da função hepática (aumento na enzima hepática ALT).
O seu médico irá receitar outro tipo de contracetivo antes do início do tratamento com estes medicamentos.
Amelye pode ser reiniciado, aproximadamente, 2 semanas após a conclusão deste tratamento. Ver secção “Não utilize Amelye”.
Veja também os folhetos informativos dos outros produtos prescritos. Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Interações com análises laboratoriais
A utilização de Amelye pode afetar o resultado de algumas análises laboratoriais, incluindo os valores de fígado, córtex adrenal, rim e função da tiróide, bem como a quantidade de determinadas proteínas no sangue, por exemplo proteínas que afetam a digestão de gorduras, o metabolismo de hidratos de carbono ou a coagulação sanguínea e fibrinólise. No entanto, geralmente estas alterações permanecem dentro do intervalo normal. Informe o seu médico ou o laboratório que está a tomar a pílula.
Análises laboratoriais
Se necessitar de uma análise ao sangue, informe o seu médico ou o laboratório de análises de que está a tomar Amelye porque os contracetivos hormonais podem afetar os resultados de algumas análises.
Exames regulares
Quando estiver a tomar Amelye, o seu médico irá informar-lhe de que deve fazer exames regularmente. A frequência e natureza destes exames irá depender da sua situação pessoal.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Não tome Amelye se estiver grávida ou se pensa que poderá estar grávida. Se ficar grávida enquanto toma Amelye, pare de o tomar imediatamente e contacte o seu médico (ver secção 2, Não tome Amelye).
Amamentação
A utilização de Amelye não é geralmente recomendada durante a amamentação, uma vez que pode reduzir a quantidade de leite produzido e pequenas quantidades de medicamento podem ser excretadas no leite materno. Se quiser tomar a pílula enquanto está a amamentar, deverá consultar o seu médico.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Não estão descritos efeitos de Amelye sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Amelye contém lactose
Este medicamento contém lactose. Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte-o antes de tomar este medicamento.
