Diclofenac Cinfa

Código ATC
M02AA15
Diclofenac Cinfa

Cinfa Portugal, Lda.

Substância(s)
Diclofenaco
Narcótica
Não
Grupo farmacológico Produtos tópicos para dor articular e muscular

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Tudo para saber

Titular da autorização

Cinfa Portugal, Lda.

O que é e como se utiliza?

Classificação Farmacoterapêutica:
9.1.10 ? Aparelho locomotor. Anti-inflamatórios não esteróides. Anti-inflamatórios não esteróides para uso tópico.
Código ATC: M02AA15 diclofenac

Diclofenac Cinfa é um gel que contém diclofenac doseado a 10 mg/g. O diclofenac é um derivado do ácido fenilacético. Leva à inibição da actividade da cicloxigenase, o que leva, por sua vez, à inibição da síntese das prostaglandinas e outros mediadores da inflamação.
O diclofenac actua como agente anti-inflamatório e analgésico no tratamento de: -dores musculares ligeiras a moderadas
-contusões
-dores pós traumáticas.

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O que se deve tomar em consideração antes de utilizá-lo?

Não utilize Diclofenac Cinfa:

-se tem hipersensibilidade (alergia) ao diclofenac ou a qualquer dos outros componentes do medicamento;
-se tem hipersensibilidade ao ácido acetilsalicílico ou a outros anti-inflamatórios não esteróides, que pode surgir sob a forma de asma, urticária ou outras reacções alérgicas.

Antes de aplicar Diclofenac Cinfa:
É importante que saiba que a ocorrência de efeitos indesejáveis sistémicos com a utilização tópica de diclofenac é baixa quando comparada com a frequência de efeitos indesejáveis com a utilização de diclofenac por via oral.
Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Diclofenac Cinfa, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros factores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.
Segurança Cutânea dos AINE: Têm sido muito raramente notificadas reacções cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINE. Aparentemente o risco de ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos estas reacções se manifestam durante o primeiro mês de tratamento. Diclofenac Cinfa deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.

Diclofenac Cinfa apenas pode ser aplicado na pele sã (não aplicar em feridas abertas). Diclofenac Cinfa não pode entrar em contacto com tecido conjuntivo ou mucosas. Não pode ingerir-se.
A área tratada com Diclofenac Cinfa, não deve ser exposta à luz solar. Diclofenac Cinfa deve ser usado com precaução em doentes com história de asma e úlcera péptica.

Diclofenac Cinfa destina-se a adultos e adolescentes.

Utilizar Diclofenac Cinfa com outros medicamentos
Informe sempre o seu médico de todos os medicamentos que está a tomar ou que tomou recentemente, mesmo aqueles que adquiriu sem receita médica.

Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII): Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti-hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal) a co-administração de um IECA ou AAII e agentes inibidores da ciclooxigenase pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interacções deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de diclofenac, sobretudo se for em zonas extensas

da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante, e periodicamente desde então.

Utilizar Diclofenac Cinfa com alimentos e bebidas
Não existem interacções conhecidas de Diclofenac Cinfa com alimentos e/ou bebidas.

Gravidez e aleitamento

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar qualquer medicamento. Uma vez que o diclofenac pode ser absorvido através de administração tópica e uma vez que não existem dados suficientes da administração de diclofenac em mulheres grávidas, não se recomenda a sua administração durante a gravidez.

O diclofenac é excretado no leite de mulheres a amamentar. Não se recomenda a utilização de diclofenac durante a amamentação.

Condução de veículos e utilização de máquinas
Diclofenac Cinfa não altera a capacidade de conduzir veículos ou de utilizar máquinas.

Informações importantes sobre alguns componentes de Diclofenac Cinfa Diclofenac Cinfa contém na sua constituição propilparabeno (E216) e metilparabeno (E218), que podem provocar reacções alérgicas, ainda que retardadas.
Contém ainda propilenoglicol que, durante a sua utilização tópica pode causar irritação.

Como é utilizado?

Adultos: Aplicar camadas finas de Diclofenac Cinfa na área afectada, 3 a 4 vezes por dia de acordo com a necessidade da situação (quantidade do tamanho de uma cereja ou de uma noz) e esfregar suavemente.
A duração do tratamento depende das indicações e da resposta ao tratamento. Recomenda-se que o tratamento seja avaliado duas semanas após o seu início. Crianças: Diclofenac Cinfa não é recomendado para crianças com idade inferior a 12 anos, pois não há estudos que estabeleçam a segurança e eficácia neste grupo de pacientes.
Doentes insuficientes hepáticos: Não é necessário ajuste da posologia nestes doentes.

Doentes insuficientes renais: Diclofenac Cinfa está contra-indicado neste grupo de pacientes.
Após aplicação devem lavar-se as mãos, excepto quando são estas que estão sob tratamento.
Diclofenac Cinfa pode ser utilizado como tratamento adicional à administração oral de anti-inflamatórios não esteróides.

Se utilizar mais Diclofenac Cinfa do que deveria
O diclofenac é muito pouco absorvido para a circulação sistémica, assim, a sobredosagem com a utilização tópica é pouco provável.

Caso se tenha esquecido de utilizar Diclofenac Cinfa
Não aplique uma dose dupla para compensar a dose esquecida.

Quais são os possíveis efeitos secundários?

Como todos os medicamentos Diclofenac Cinfa pode causar efeitos secundários, apesar de não se manifestarem em todos.

Diclofenac Cinfa é bem tolerado. Muito raramente pode causar efeitos secundários como prurido, rubor, eritema ou erupções cutâneas locais ou sistémicas, como: dermatite de contacto (rash, edema ou pápulas), dermatite bulhosa, urticária e angioedema. Reacções bolhosas incluindo síndroma de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica toxica (muito raro).

Apenas em casos isolados se detectou fotossensibilidade. A utilização prolongada de Diclofenac Cinfa numa área relativamente extensa pode causar efeitos indesejáveis sistémicos como náuseas, vómitos, diarreia ou dor epigástrica.

Se algum dos efeitos secundários se tornar grave ou se notar algum efeito secundário que não esteja mencionado neste folheto informativo, por favor comunique ao seu médico ou farmacêutico.

Como deve ser guardado?

Mantenha este medicamento fora do alcance e da vista das crianças. Não utilize se tiver expirado o prazo de validade inscrito na embalagem.

Guardar na embalagem fechada. Não guardar acima de 25ºC.

Não usar se notar alguns efeitos visíveis de deterioração do medicamento.

Os medicamentos não devem ser deitados fora juntamente com o restante lixo doméstico. Informe-se junto do seu farmacêutico como deitar fora medicamentos que não vai voltar a usar. Estas medidas ajudam a proteger o ambiente.

Mais informações

Qual a composição de Diclofenac Cinfa:
A substância activa é: diclofenac de sódio
Os outros componentes são: hidróxido de sódio, hidroxietilcelulose, carbómero, propilenoglicol, triglicéridos de cadeia média, propilparabeno (E216), metilparabeno (E218) e água purificada.

Diclofenac Cinfa encontra-se em embalagens com 1 bisnaga de 100 g de gel para uso cutâneo.

Titular da Autorização de Introdução no Mercado e Fabricante

Cinfa Portugal, Lda.
Av.Tomás Ribeiro, 43 - Bloco 1, 4º B - Edifício Neopark
2790-221 Carnaxide

Herbacos bofarma s.r.o.
Strossova, 239, 53003 Pardubice
República Checa

Este folheto foi aprovado pela última vez em

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O conteúdo apresentado não substitui a bula original do medicamento, especialmente no que diz respeito à dosagem e efeito dos produtos individuais. Não podemos assumir qualquer responsabilidade pela exactidão dos dados, uma vez que os dados foram parcialmente convertidos automaticamente. Um médico deve ser sempre consultado para diagnósticos e outras questões de saúde. Mais informações sobre este tópico podem ser encontradas aqui.

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