Não utilize Flector Tissugel
- se tem alergia ao sal de diclofenac hidroxietilpirrolidina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6), ao ácido acetilsalicílico e outros fármacos anti-inflamatórios não esteroides e ao isopropanol.
- insuficiência cardíaca descompensada. - durante a gravidez e amamentação.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Flector Tissugel.
Flector Tissugel é aplicado sobre a pele na ausência de lesões ou afeções dermatológicas em fase ativa.
Na medida em que existe a possibilidade de absorção cutânea de Flector Tissugel, não é possível excluir a ocorrência de efeitos sistémicos. O risco de ocorrência destes efeitos depende, entre outros fatores, da superfície exposta, quantidade aplicada e tempo de exposição.
Segurança cutânea com AINEs: têm sido muito raramente notificadas reações cutâneas graves, algumas das quais fatais, incluindo dermatite esfoliativa, síndrome de Stevens-Jonhson e necrólise epidérmica tóxica, associadas à administração de AINEs. Aparentemente, o risco de ocorrência destas reações é maior no início do tratamento, sendo que, na maioria dos casos, estas reações manifestam-se durante o primeiro mês de tratamento. Flector Tissugel deve ser interrompido aos primeiros sinais de rash, lesões nas mucosas, ou outras manifestações de hipersensibilidade.
Crianças e adolescentes
A utilização em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos está contraindicada.
Outros medicamentos e Flector Tissugel
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
As investigações clínicas realizadas com Flector Tissugel utilizado concomitantemente com fármacos anti-inflamatórios esteroides e outros (salazopirina, hidroxiquinolina, etc.) não colocaram em evidência fenómenos de interação. Não é, todavia, de excluir a possibilidade de competição entre o diclofenac absorvido e outros fármacos com grande ligação às proteínas plasmáticas.
Diuréticos, Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina (IECA) e Antagonistas da Angiotensina II (AAII): os anti-inflamatórios não esteroides (AINEs) podem diminuir a eficácia dos diuréticos assim como de outros medicamentos anti- hipertensores. Nalguns doentes com função renal diminuída (ex.: doentes desidratados ou idosos com comprometimento da função renal), a coadministração de um IECA ou AAII pode ter como consequência a progressão da deterioração da função renal, incluindo a possibilidade de insuficiência renal aguda, que é normalmente reversível. A ocorrência destas interações deverá ser tida em consideração em doentes a fazer a aplicação de Flector Tissugel (diclofenac hidroxietilpirrolidina), sobretudo se for em zonas extensas da pele e por tempo prolongado, em associação com IECA ou AAII. Consequentemente, esta associação medicamentosa deverá ser utilizada com precaução, sobretudo em doentes idosos. Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deverá ser analisada a necessidade de monitorizar a função renal após o início da terapêutica concomitante e periodicamente desde então.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Flector Tissugel não deve ser utilizado em caso de gravidez e durante a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Flector Tissugel não interfere com a capacidade de condução e com o uso de máquinas.
Flector Tissugel contém propilenoglicol.
Este medicamento contém 420 mg de propilenoglicol (E1520) em cada emplastro medicamentoso.
Flector Tissugel contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216).
Este medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para- hidroxibenzoato de propilo (E216), que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Flector Tissugel contém uma fragrância.
Este medicamento contém uma fragrância com amilcinamal, álcool amilcinamílico, álcool benzílico (0,382 µg), aldeído cinâmico, benzoato de benzilo, cinamil álcool, citronelol, d-Limonemo, eugenol, farnesol, geraniol, hexil cinamaldeído, hidroxicitronelal, isoeugenol, linalol, carbonato de metil heptina e salicilato de benzilo, que podem causar reações alérgicas (possivelmente retardadas).
Além disso, o álcool benzílico pode causar irritação local ligeira.
3. Como utilizar Flector Tissugel
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Flector Tissugel deve ser aplicado na pele 2 vezes ao dia, de manhã e à noite, sobre a zona a tratar por um período não superior a 14 dias.
Quando Flector se aplica em articulações móveis, pode ser conveniente o uso de uma manga elástica sobre o emplastro.
Utilização em crianças e adolescentes
Este medicamento não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos.
Se tomar mais Flector Tissugel do que deveria
Não foram, até agora, relatados casos de sobredosagem com Flector Tissugel.
