Não utilize Diclofenac Stada:
- se tem alergia ao diclofenac de sódio ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados na secção 6).
-
se já teve uma reação alérgica ao diclofenac (por exemplo asma, broncoespasmos, urticária, corrimento nasal ou angioedema) depois de usar ácido acetilsalicílico ou qualquer outro AINE (anti-inflamatório não esteróide)
-
durante o terceiro trimestre de gravidez
-
em crianças e adolescentes com idade inferior a 14 anos
Advertências e precauções
Se aplicar Diclofenac Stada numa grande área da pele por um período de tempo prolongado, a possibilidade de efeitos secundários sistémicos devido à aplicação de Diclofenac Stada não pode ser excluída.
É mais provável que sofra de ataques de asma (chamada intolerância analgésica / asma analgésica), inchaço local da pele ou da membrana mucosa (chamado edema de Quincke) ou urticária do que outros pacientes se sofrer de asma, febre do feno, inchaço da membrana nasal (chamados pólipos nasais) ou doença pulmonar obstrutiva crónica, infeções do trato respiratório crónicas (particularmente associadas a sintomas semelhantes à febre do feno) ou hipersensibilidade a outros analgésicos e medicamentos anti-reumáticos.
Se sofre de alguma destas condições médicas, apenas pode usar Diclofenac Stada sob certas precauções (preparação para emergências) e supervisão médica direta. O mesmo se aplica, se também é alérgico a outras substâncias, por exemplo: com reações na pele, comichão ou urticária.
Diclofenac Stada é um medicamento para uso externo para aplicação na pele. Diclofenac Stada apenas deve ser aplicado em pele saudável (não aplique em pele com feridas ou lesões). Diclofenac Stada não deve entrar em contacto com as membranas mucosas (por exemplo a boca) ou olhos. Não deve ser ingerido.
Pare o tratamento se se desenvolver rash na pele após a aplicação deste medicamento,
A área tratada com Diclofenac Stada não deve ser exposta à luz solar.
Após aplicação de Diclofenac Stada na pele pode usar uma ligadura permeável (não oclusiva). Não use ligaduras oclusivas herméticas.
Crianças
Devem ser tomadas precauções para impedir que as crianças toquem na área onde o gel é aplicado.
Outros medicamentos e Diclofenac Stada
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a utilizar, ou tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Uma vez que a absorção sistémica do diclofenac de uma aplicação tópica é muito baixa, essas interações são muito improváveis.
Gravidez e amamentação
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Gravidez
Diclofenac Stada não deve ser utilizado nos últimos 3 meses de gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas no parto. Diclofenac Stada apenas deve ser usado sob orientação médica durante os primeiros 6 meses de gravidez e a dose deve ser mantida a mais baixa possível e a duração de tratamento a mais curta possível.
Amamentação
Diclofenac Stada apenas deve ser usado apenas sob orientação médica durante a amamentação, pois o diclofenac passa para o leite materno em pequenas quantidades. No entanto, Diclofenac Stada não deve ser aplicado no peito das mães que amamentam, ou em áreas extensas da pele ou por um longo período de tempo.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Diclofenac Stada não tem influência ou é insignificante na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Diclofenac Stada contém para-hidroxibenzoato de propilo, para-hidroxibenzoato de metilo e propilenoglicol
Para-hidroxibenzoato de propilo e o para-hidroxibenzoato de metilo podem causar reações alérgicas, possivelmente atrasadas.
O propilenoglicol pode causar irritação na pele.
3. Como utilizar Diclofenac Stada
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Adultos e adolescentes a partir dos 14 anos
Diclofenac Stada deve ser aplicado em camadas finas na área afetada, 3 ou 4 vezes por dia, conforme necessário, friccionando levemente. Dependendo do tamanho da área afetada a ser tratada, uma quantidade cuja dimensão pode variar entre uma cereja e uma noz é necessária, correspondendo entre 2-4g de gel (equivalente a 20-40 mg de diclofenac de sódio).
A dose máxima diária é 16 g de gel, equivalente a 160 mg de diclofenac de sódio.
Devem lavar-se as mãos após a aplicação, exceto se forem estas o local a tratar.
A duração do tratamento depende da indicação e da resposta ao tratamento. É recomendado que o tratamento seja avaliado 7 dias após o seu início.
Se os sintomas piorarem ou não melhorarem depois de 3-5 dias de tratamento, deve ser consultado um médico.
Se este medicamento for necessário por mais de 7 dias para o alívio da dor ou se os sintomas piorarem, consulte um médico.
Crianças e adolescentes com menos de 14 anos
Diclofenac Stada não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 14 anos, uma vez que não há dados de segurança e eficácia neste grupo de pacientes (ver secção 2 Não utilize Diclofenac Stada).
Idosos
Não é necessário um ajuste especial de dose. Se tem mais de 65 anos de idade, deve prestar especial atenção aos efeitos secundários e, se necessário, consultar um médico ou farmacêutico.
Pacientes com insuficiência hepática ou renal
Não é necessário um ajuste de dose nestes pacientes.
Em caso de contacto acidental com Diclofenac Stada Não aplicar Diclofenac Stada na pele lesada ou infetada.
No caso de contacto acidental com os olhos, membranas mucosas (por exemplo boca) ou zonas de pele lesada, lavar abundantemente a zona atingida com água corrente. Se a irritação se mantiver, contacte o seu médico ou farmacêutico.
No caso de ingestão acidental ou deliberada de Diclofenac Stada
Se você ou uma criança engolir acidentalmente Diclofenac Stada entre em contato com seu médico, farmacêutico ou hospital imediatamente. Leve a embalagem e a bisnaga consigo.
Se utilizar mais Diclofenac Stada do que deveria
A reduzida absorção sistémica de diclofenac tópico torna improvável a ocorrência de sobredosagem.
Caso se tenha esquecido de utilizar Diclofenac Stada
Não aplique uma quantidade a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de utilizar.
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
