Siga todas as instruções do seu médico cuidadosamente. Elas podem diferir da informação geral contida neste folheto
Algumas pessoas NÃO DEVEM usar Diclofenac Sandoz. Fale com o seu médico se:
-pensa que pode ser alérgico a diclofenac sódico, aspirina, ibuprofeno ou qualquer outro AINE, ou a qualquer outro componente de Diclofenac Sandoz. (Estes encontram-se listados no final do Folheto Informativo). Os sinais de reação de hipersensibilidade incluem inchaço da face e da boca (angioedema), problemas respiratórios, dor no peito, corrimento nasal, erupção cutânea ou qualquer outra reação alérgica.
Não tome Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos:
- se tem alergia ao diclofenac sódico ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6);
- se tem úlcera gástrica ou intestinal.
- se tem hemorragia cerebrovascular ou outras hemorragias ativas, problemas na formação de células sanguíneas ou problemas de coagulação não deve tomar medicamentos anti-inflamatórios não esteroides (AINE) (ex. ácido acetilsalicílico, ibuprofeno e diclofenac).
- se alguma vez teve uma reação alérgica após tomar medicamentos para tratar a inflamação ou a dor (por ex: diclofenac, ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno). As reações podem incluir asma, corrimento nasal, eritema cutâneo, inchaço da cara. Se achar que pode ser alérgico, fale com o seu médico.
- se tem hemorragia gastrointestinal ou perfuração, cujos sintomas podem incluir sangue nas fezes ou fezes negras.
- se sofre de uma doença grave do fígado ou rins. - se sofre de insuficiência cardíaca grave.
- se tem uma doença cardíaca estabelecida e/ou doença cerebrovascular, por exemplo, se teve um ataque cardíaco, um AVC, um mini AVC (AIT) ou obstruções dos vasos sanguíneos do coração ou cérebro ou fez uma operação para eliminar ou contornar estas obstruções
- se tem ou teve problemas circulatórios (doença arterial periférica) - se se encontra nos últimos três meses de gravidez.
Se alguma destas condições se aplica a si, contacte o seu médico e não tome Diclofenac Sandoz. O seu médico decidirá se este medicamento é indicado para si. Se acha que pode ser alérgico, fale com o seu médico
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Diclofenac Sandoz:
- se estiver a tomar Diclofenac Sandoz simultaneamente com outros medicamentos anti-inflamatórios incluindo ácido acetilsalicílico, corticosteroides, antitrombóticos ou ISRS (ver “Outros medicamentos e Diclofenac Sandoz”).
- se alguma vez tiver tido problemas gastrointestinais, tais como úlcera de estômago, hemorragia ou fezes negras ou se teve mal-estar gástrico ou azia após tomar medicamentos anti-inflamatórios no passado.
- se tiver asma ou febre dos fenos (rinite alérgica sazonal).
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se tem uma inflamação do cólon (colite ulcerosa) ou do trato intestinal (doença de Crohn).
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se tem ou tiver tido problemas cardíacos ou pressão arterial elevada.
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se tem problemas hepáticos ou renais.
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se estiver desidratado (p.ex. por doença, diarreia, antes ou após uma cirurgia importante).
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se tem pés inchados sem causa traumática associada.
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se tem alterações da coagulação sanguínea ou outras doenças do sangue, incluindo uma condição hepática rara designada por porfiria hepática.
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se tem lúpus eritematoso ou outras doenças mistas do tecido conjuntivo.
Informe o seu médico se teve recentemente ou vai ser submetido a uma cirurgia do estômago ou do trato intestinal antes de tomar Diclofenac Sandoz, uma vez que o Diclofenac Sandoz pode, por vezes, agravar a cicatrização de feridas no intestino após cirurgia.
Se algumas destas condições se aplicam a si, fale com o seu médico antes de tomar Diclofenac Sandoz.
- Diclofenac Sandoz pode reduzir os sintomas de uma infeção (p.ex. dor de cabeça, temperatura elevada). Assim pode tornar uma infeção mais difícil de detetar e tratar adequadamente. Se se sentir mal e necessitar de consultar um médico, lembre-se de referir que está a tomar Diclofenac Sandoz.
Em casos muito raros, Diclofenac Sandoz, como outros medicamentos anti- inflamatórios, pode causar reações alérgicas cutâneas graves (p.ex. rash). Assim informe imediatamente o seu médico se sentir alguma destas reações.
Os medicamentos tais como Diclofenac Sandoz podem estar associados a um pequeno aumento do risco de ataque cardíaco (enfarte do miocárdio) ou Acidente Vascular Cerebral (AVC). O risco é maior com doses mais elevadas e em tratamentos prolongados. Não deve ser excedida a dose recomendada nem a duração do tratamento.
Se tem problemas cardíacos, sofreu um AVC ou pensa que pode estar em risco de vir a sofrer destas situações (por exemplo, se tem pressão sanguínea elevada, diabetes, elevados níveis de colesterol ou é fumador) deverá aconselhar-se sobre o tratamento com o seu médico ou farmacêutico.
Antes de lhe ser dado diclofenac, assegure-se que o seu médico sabe:
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se fuma
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se tem diabetes
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se tem angina de peito, coágulos sanguíneos, tensão arterial alta, colesterol ou triglicéridos elevados.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados pela utilização da menor dose eficaz durante o mais curto período de tempo necessário.
Se, em qualquer momento durante a toma de Diclofenac Sandoz, sentir sinais ou sintomas de problemas com o seu coração ou vasos sanguíneos tais como dor no peito, falta de ar, fraqueza, discurso arrastado, contacte o seu médico imediatamente.
Crianças e adolescentes
Não se recomenda a utilização de Diclofenac Sandoz em crianças e adolescentes com idade inferior a 14 anos.
Idosos
Os doentes idosos poderão ser mais sensíveis aos efeitos de Diclofenac Sandoz que outros adultos. Assim, os doentes idosos devem seguir as indicações do seu médico com especial cuidado e utilizar o mínimo número de comprimidos possível para o alívio dos sintomas. É particularmente importante que os doentes idosos comuniquem imediatamente ao seu médico assistente quaisquer efeitos indesejados.
Insuficiência renal e hepática: Devem ser tomadas precauções quando se administra um AINE a doentes com insuficiência renal e hepática. Em doentes com disfunção renal e hepática ligeira a moderada a dose inicial deve ser reduzida. Não se deve administrar diclofenac a doentes com insuficiência renal e/ou hepática grave.
Outros medicamentos e Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos
Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos
É particularmente importante informar o seu médico se estiver a tomar algum dos medicamentos a seguir indicados:
- lítio ou inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS); (medicamentos usados para tratar alguns tipos de depressão);
- digoxina (um medicamento usado para problemas cardíacos);
- diuréticos (medicamentos utilizados para aumentar a quantidade de urina);
- inibidores da ECA ou beta-bloqueantes (classes de medicamentos usados para tratar a pressão arterial elevada);
-outros medicamentos anti-inflamatórios como o ácido acetilsalicílico ou ibuprofeno; -corticosteroides (medicamentos usados para proporcionar alívio a áreas inflamadas do corpo);
- anticoagulantes (medicamentos utilizados para evitar a coagulação sanguínea); - medicamentos utilizados no tratamento da diabetes, à exceção de insulina;
- metotrexato (um medicamento usado no tratamento de alguns tipos de cancro ou artrite);
- ciclosporina e tacrolímus (medicamentos usados primariamente em doentes que receberam um transplante de órgãos);
-trimetoprim (um medicamento usado para prevenir ou tratar infeções do trato urinário).
- antibacterianos à base de quinolona (usados no tratamento contra a infeção) - probenecide;
- voriconazol (um medicamento usado para tratar infeções fúngicas); - fenitoína (um medicamento usado no tratamento de convulsões).
Diclofenac Sandoz com alimentos e álcool
Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com um copo de água ou com qualquer outra bebida. Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos deve ser tomado, preferencialmente, antes das refeições ou em jejum.
Gravidez,amamentação e fertilidade
Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento
Gravidez
Não tome Diclofenac Sandoz se estiver nos últimos 3 meses da gravidez, pois pode prejudicar o feto ou causar problemas no parto. Pode causar problemas renais e cardíacos no feto. Pode afetar a sua tendência e a do seu bebé para hemorragias e
fazer com que o trabalho de parto seja mais tarde ou mais longo do que o esperado. Não deve tomar Diclofenac Sandoz durante os primeiros 6 meses de gravidez, a menos que seja absolutamente necessário e aconselhado pelo seu médico. Se necessitar de tratamento durante este período ou enquanto está a tentar engravidar, deve ser utilizada a dose mais baixa durante o menor período de tempo possível. A partir das 20 semanas de gravidez, se tomado durante mais do que alguns dias, Diclofenac Sandoz pode causar problemas renais no feto, o que pode levar a níveis baixos de líquido amniótico que envolve o bebé (oligoidrâmnio) ou o estreitamento de um vaso sanguíneo (canal arterial) no coração do bebé. Se necessitar de tratamento durante mais do que alguns dias, o seu médico poderá recomendar uma monitorização adicional.
Tal como outros medicamentos anti-inflamatórios, não deve utilizar Diclofenac Sandoz durante os últimos 3 meses de gravidez, pois tal poderá provocar lesões no feto ou complicações no parto.
Diclofenac Sandoz poderá dificultar as suas tentativas de engravidar. Não deverá utilizar Diclofenac Sandoz a menos que seja absolutamente necessário, caso planeie engravidar ou se tem dificuldades em engravidar.
Amamentação
Deverá informar o seu médico se estiver a amamentar.
Não deverá amamentar se estiver a tomar Diclofenac Sandoz pois isto poderá prejudicar a sua criança.
Aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
O seu médico irá discutir consigo o potencial risco de utilizar Diclofenac Sandoz durante a gravidez ou a amamentação.
Condução de veículos e utilização de máquinas
É improvável que Diclofenac Sandoz afete a capacidade de conduzir, utilizar máquinas ou realizar outras atividades que necessitam de atenção especial.
Diclofenac Sandoz 50 mg Comprimidos revestidos contém lactose mono-hidratada e sódio.
Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte- o antes de tomar este medicamento.
Este medicamento tem menos do que 1 mmol (23 mg) de sódio por comprimido revestido, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
