Diclofenac Reumolide

Diclofenac Reumolide pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como anti- inflamatórios não esteróides (AINE).

Este medicamento é utilizado para aliviar a dor, reduzir a inflamação e o inchaço nas seguintes situações:

• dores musculares ligeiras a moderadas
• inflamação dos tendões, ligamentos, músculos e articulações (entorses, luxações e contusões)
• reumatismo degenerativo (osteoartrose das articulações periféricas e coluna vertebral).

Antes de utilizar Diclofenac Reumolide é importante que leia esta secção e esclareça quaisquer dúvidas que possa ter com o seu médico.

Não utilize Diclofenac Reumolide

Este medicamento está contraindicado nas seguintes situações:

- se tem alergia ao diclofenac, substância activa deste medicamento, ou a qualquer outro componente de Diclofenac Reumolide (os outros componentes do medicamento estão indicados na Secção 6)

- se tem alergia a outros anti-inflamatórios não esteróides (medicamentos semelhantes a Diclofenac Reumolide) ou ao ácido acetilsalicílico e desenvolve crises de asma, urticária ou rinite aguda.

Não utilize este medicamento se alguma das situações referidas se aplica a si. Se não tem a certeza fale primeiro com o seu médico antes de iniciar o tratamento com este medicamento.

Advertências e precauções Informe o seu médico:

- se é idoso e está a tomar medicamentos para baixar a tensão arterial; nesta situação pode ser necessário avaliar o funcionamento dos seus rins.

Não deve aplicar este medicamento se a zona da pele onde o vai aplicar apresentar feridas abertas ou lesões.

Evite o contacto do gel com os olhos e mucosas.

Crianças

Não se recomenda a utilização de Diclofenac Reumolide em crianças.

Outros medicamentos e Diclofenac Reumolide

Informe o seu médico se está a tomar:

• diuréticos (medicamentos que estimulam ou facilitam a eliminação de urina)
• anti-hipertensores (medicamentos para baixar a tensão arterial).

Informe o seu médico ou farmacêutico se está a tomar, tomou recentemente ou vier a tomar outros medicamentos.

Diclofenac Reumolide contém propilenoglicol

Propilenoglicol pode causar irritação da pele.

Gravidez e amamentação

Não deve utilizar Diclofenac Reumolide se estiver grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.

Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.

Condução de veículos e utilização de máquinas

Pode conduzir veículos e utilizar máquinas durante o tratamento com este medicamento.

3- Como utilizar Diclofenac Reumolide

Utilize este medicamento exactamente como está descrito neste folheto ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico.

Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.

Adultos

A quantidade de gel a aplicar vai depender da área a tratar. Aplique o gel, friccionando levemente, na pele, 3 ou 4 vezes ao dia.

Deve lavar as mãos após cada aplicação, excepto se o tratamento for nas mãos. Evite o contacto do gel com os olhos ou mucosas.

Duração do tratamento

Não deve utilizar este medicamento mais do que 2 semanas.

Se a dor e o inchaço não melhorarem após 2 semanas de utilização consulte o seu médico.

Caso se tenha esquecido de utilizar Diclofenac Reumolide

Não aplique uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu de aplicar.

Se se esqueceu de aplicar uma dose, aplique-a assim que se lembrar seguindo depois o esquema habitual de tratamento.

Se utilizar mais Diclofenac Reumolide do que deveria

Não é de esperar uma situação de sobredosagem uma vez que este medicamento se destina a aplicação tópica.

Se ingerir acidentalmente Diclofenac Reumolide, ou se outra pessoa ou criança ingerir o seu medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Em situações graves este medicamento pode provocar:

• inchaço da face, lábios, boca, língua, garganta ou extremidades
• dificuldades respiratórias
• dificuldades em engolir
• reacções bolhosas na pele
• prurido
• urticária
• púrpura
• rash (erupção cutânea)
• lesões mucosas.

Se tal ocorrer PARE de utilizar este medicamento e dirija-se às urgências do hospital mais próximo.

Outros efeitos indesejáveis:

• dermatite de contacto, alérgica ou não alérgica (com sinais como prurido, eritema, edema, pápulas, vesículas, bolhas ou descamação cutânea)- exantema cutâneo generalizado
• reacções de fotossensibilidade (sensibilidade à luz solar).

Efeitos indesejáveis desconhecidos (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):

Sensação de queimadura no local de aplicação, pele seca.

Comunicação de efeitos indesejáveis

Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis quaisquer efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Também poderá comunicar efeitos indesejáveis diretamente ao INFARMED, I.F. através dos contactos abaixo. Ao comunicar efeitos indesejáveis, estará a ajudar a fornecer mais informações sobre a segurança deste medicamento.

Sítio da internet: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram (preferencialmente) ou através dos seguintes contactos:

Direção de Gestão do Risco de Medicamentos Parque da Saúde de Lisboa, Av. Brasil 53 1749-004 Lisboa

Tel: +351 21 798 73 73

Linha do Medicamento: 800222444 (gratuita) E-mail: farmacovigilancia@infarmed.pt

Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Conservar a temperatura inferior a 25 ºC.

Não utilize este medicamento após expirar o prazo de validade na embalagem exterior, após "Val". O prazo de validade corresponde ao último dia do mês indicado.

Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico. Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza. Estas medidas ajudarão a proteger o ambiente.

Qual a composição de Diclofenac Reumolide

A substância activa deste medicamento é o diclofenac de dietilamónio. Cada 100 g de gel contém o equivalente a 1 g de diclofenac sódico.

Os restantes componentes são: dietilamina; ácido acrílico polimerizado; polioxietileno cetil éter; cetiol LC; álcool isopropílico; parafina líquida; propilenoglicol, Unique Freshness 709 e água purificada.

O componente propilenoglicol contido neste medicamento pode causar irritação da pele.

Qual o aspecto de Diclofenac Reumolide e o conteúdo da embalagem

Este medicamento apresenta-se na forma de gel, estando disponível em bisnagas de 100 g.

Titular de Autorização de Introdução no Mercado

Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus, 19 2700-487 Amadora Portugal

Fabricante

Laboratório Edol - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida 25 de Abril, nº 6 - 6A

2795-195 Linda-a-Velha Portugal

Farmalabor – Produtos Farmacêuticos, S.A. Zona Industrial de Condeixa-a-Nova 3150-194 Condeixa-a-Nova

Portugal

Este folheto foi revisto pela última vez em maio de 2022