Este medicamento contém um fármaco anti-inflamatório não esteroide (AINE) para uso oftálmico.
É utilizado no decurso de certos tipos de cirurgias oculares e após as cirurgias:
- inibição da miose (diminuição do diâmetro da pupila) na cirurgia da catarata,
- prevenção da inflamação nas cirurgias da catarata e do segmento anterior do olho,
- tratamento da dor ocular no procedimento de queratectomia fotorefrativa (correção cirúrgica da miopia), nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
2. ANTES DE UTILIZAR DICLOABAK
Não utilize DICLOABAK
- se é alérgico (hipersensível) ao diclofenac sódico ou a qualquer outro componente de DICLOABAK,
- se tem antecedentes de alergia, urticária (erupções cutâneas que causam comichão), rinite aguda (inchaço e irritação no interior do nariz) ou asma iniciadas pela administração deste colírio ou de um medicamento semelhante, como é o caso de outros AINEs ou do ácido acetilsalicílico (ex. aspirina),
Tome especial cuidado com DICLOABAK
APROVADO EM 03-07-2012 INFARMED
Deverá utilizar este medicamento com precaução:
O DICLOABAK pode, assim como outros AINEs, em casos raros induzir o aparecimento de reações alérgicas incluindo reações anafiláticas (reação alérgica grave que causa dificuldade em respirar ou tonturas), mesmo sem ter havido uma exposição anterior ao medicamento.
Em caso de reações de hipersensibilidade ou sinais de alergia a este medicamento, especialmente ataques de asma ou inchaço súbito da face e do pescoço, interrompa o tratamento e contacte imediatamente o seu médico ou os serviços de urgência.
Antes de utilizar este medicamento, informe o seu médico em caso de asma associada a rinite crónica, a sinusite crónica e/ou polipose nasal.
Uma infeção ocular aguda pode ser mascarada pela utilização tópica de fármacos anti- inflamatórios. Os AINEs não possuem propriedades antimicrobianas. Em caso de infeção ocular, a sua utilização com um/alguns fármacos anti-infeciosos deve ser efetuada com precaução.
A utilização concomitante de AINEs tópicos e esteroides tópicos (como p. ex. dexametasona) pode aumentar a possibilidade de ocorrência de problemas de cicatrização.
Os AINEs podem atrasar a cicatrização da córnea.
Se apresenta predisposição para ter hemorragias ou se toma anticoagulantes (medicamentos para tornar o sangue mais fluido).
Em caso de uma dose elevada ou de uma utilização prolongada, o uso de AINEs tópicos pode provocar queratite.
- Se os seus sintomas se agravarem ou não melhorarem, consulte o seu médico.
Ao utilizar outros medicamentos
Se utiliza outro colírio em simultâneo com o DICLOABAK, por favor espere 15 minutos entre os tratamentos.
Por favor, informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Gravidez
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Apesar de se esperar uma exposição sistémica muito reduzida após a utilização de diclofenac colírio durante a gravidez, DICLOABAK só deve ser utilizado caso seja necessário. Nesta situação deverá utilizar-se a dose mais baixa e durante o menor período de tempo possível.
Aleitamento
O DICLOABAK pode ser utilizado durante o aleitamento.
Consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar qualquer medicamento.
Condução de veículos e utilização de máquinas
Poderá sentir um breve desconforto visual após a aplicação do DICLOABAK. Espere até recuperar a visão normal antes de conduzir um veículo ou utilizar máquinas perigosas.
APROVADO EM 03-07-2012 INFARMED
Informações importantes sobre alguns componentes de DICLOABAK
DICLOABAK contém ricinoleato de macrogolglicerol, que poderá provocar eczema de contacto (reações a nível da pele).
3. COMO UTILIZAR DICLOABAK
Utilizar DICLOABAK sempre de acordo com as indicações do médico. Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Posologia
A dose habitualmente utilizada em adultos e idosos é a seguinte:
Inibição da miose durante a cirurgia da catarata:
- Pré-operatório: aplique 1 gota até cinco vezes nas três horas anteriores à cirurgia.
Cirurgias da catarata e do segmento anterior do olho:
- Pré-operatório: aplique 1 gota até cinco vezes nas três horas anteriores à cirurgia;
- Pós-operatório: aplique 1 gota 3 vezes imediatamente após a cirurgia e, em seguida, 1 gota 3 a 5 vezes por dia, durante não mais de quatro semanas.
Dor ocular associada a uma cirurgia de queratectomia fotorefrativa (correção cirúrgica da miopia):
- Pré-operatório: aplique 2 gotas na hora anterior à cirurgia;
- Pós-operatório: aplique 2 gotas na hora após a cirurgia e, em seguida, 4 gotas no espaço de 24 horas após a cirurgia.
Não exceda a dose recomendada.
Crianças:
Não foram realizados estudos específicos.
Modo de administração
Este medicamento destina-se a ser administrado no olho (uso oftálmico). Não injete, não ingira.
Este colírio não deve ser administrado por injeção peri-ocular ou intraocular.
Lave cuidadosamente as suas mãos antes de usar o colírio.
Evite tocar no olho ou nas pálpebras com a extremidade do conta-gotas.
Instile uma gota no olho afetado, olhando para cima e puxando a pálpebra inferior suavemente para baixo.
Feche o frasco após a sua utilização.
Caso se tenha esquecido de utilizar DICLOABAK
Não utilize uma dose a dobrar para compensar a dose que se esqueceu.
APROVADO EM 03-07-2012 INFARMED
Caso ainda tenha dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
4. EFEITOS SECUNDÁRIOS POSSÍVEIS
Como todos os medicamentos, DICLOABAK pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Foram notificados os seguintes efeitos secundários:
Pouco frequentes (afetam menos de 1 em cada 100 doentes): Sensação de queimadura após a instilação
Perturbações visuais após a instilação
Raros (afetam menos de 1 em cada 1000 doentes): Reações de hipersensibilidade, comichão e vermelhidão
Reação de fotossensibilidade (reação alérgica após a exposição ao sol)
Queratite ponteada (lesões na córnea), úlceras na córnea, diminuição da espessura da córnea
Dispneia (dificuldade em respirar) Agravamento da asma
Outros efeitos secundários notificados (mas a sua frequência não pode ser estimada) Rinite (inchaço e irritação no interior do nariz)
Hiperemia conjuntival (vermelhidão no olho), conjuntivite alérgica (inflamação da superfície do olho), edema da pálpebra (inchaço da pálpebra)
Urticária (comichão), erupções cutâneas, eczema de contacto
Risco de eczema de contacto devido à presença de ricinoleato de macrogolglicerol.
Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.